NICORIL 10MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Nicoril 10 mg Tabletten
Nicoril 20 mg Tabletten
Nicorandil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
 Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dazu gehört jede mögliche Seite
Wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Nicoril und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Nicoril wissen müssen
3. Wie ist Nicoril einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Nicoril aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS NICORIL IST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicoril enthält ein Arzneimittel namens Nicorandil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Kaliumkanalaktivatoren“ bezeichnet werden. Es wirkt, indem es den Blutfluss durch die Blutgefäße des Herzens erhöht. Es verbessert die Blut- und Sauerstoffversorgung Ihres Herzmuskels und verringert dessen Belastung. Nicoril wird zur Vorbeugung oder Linderung schmerzhafter, belastender Symptome (Angina pectoris) Ihrer Herzerkrankung eingesetzt. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die Herzmedikamente, sogenannte Betablocker und/oder Kalziumantagonisten, nicht vertragen oder nicht einnehmen können.
2.
WAS SIE VOR DER EINNAHME VON NICORIL WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Nicoril nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Nicorandil oder einen der in
aufgeführten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sindAbschnitt 6).
- wenn Sie niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben.
- wenn Sie Herzprobleme wie kardiogenen Schock oder linksventrikuläres Versagen mit niedrigem Füllungsdruck oder Herzdekompensation oder Herzschock haben.< br> - wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion wie Sildenafil, Tadalfil, Vardenafil
(Phosphodiesterasehemmer) oder Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie wie
Riociguat (Guanylatcyclase-Stimulatoren) einnehmen. Dies kann Ihren Blutdruck ernsthaft beeinträchtigen.
- wenn Sie ein niedriges Blutvolumen haben.
- wenn Sie eine Flüssigkeitsansammlung in der Lunge haben (Lungenödem).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nicoril einnehmen.
Beenden Sie sofort die Einnahme von Nicorandil und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- Nicorandil kann Verletzungen Ihres Magen-Darm-Trakts, wie z. B. Geschwüre, verursachen. Dies kann
zu Problemen wie Blutungen, Fisteln, Löchern oder Abszessen führen, insbesondere wenn Sie an einer Divertikelerkrankung
(einer Verdauungsstörung, die den Dickdarm betrifft) leiden.
10. Okt.
- Wenn Ihre Augen rot werden, juckend oder geschwollen. Wenn Sie Augenverletzungen haben, brechen Sie die Einnahme von Nicoril ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Diese Nebenwirkungen können zu Beginn der Behandlung oder später im Verlauf der Behandlung auftreten. Die einzig mögliche Behandlung besteht darin, Nicorandil abzusetzen. Nehmen Sie kein Aspirin oder andere Arzneimittel gegen
Entzündungen (Kortikosteroide) ein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nicoril einnehmen:
• Wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
• Wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben Kaliumspiegel und Ihr Arzt Ihnen Kaliumpräparate verschrieben hat, oder wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden oder andere Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel erhöhen können.
• Wenn Sie Herzprobleme wie Herzversagen haben.
• Wenn Sie einen Glukose-6-Phosphat-Deshydrogenase-Mangel haben.
Kinder
• Nicoril wird bei Kindern nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und Nicoril
Teilen Sie es mit Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies liegt daran, dass Nicoril die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige
Arzneimittel können die Wirkungsweise von Nicoril beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:
•
•
Arzneimittel gegen Impotenz wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil
Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie wie Riociguat.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck Blutdruck.
• Arzneimittel, die die Blutgefäße erweitern.
• Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen.
• Dapoxetin, ein Arzneimittel zur Behandlung vorzeitiger Ejakulation.
• Arzneimittel gegen Entzündungen (Kortikosteroide, nicht entzündungshemmende Steroide wie Ibuprofen).
• Arzneimittel gegen Depressionen.
• Aspirin (Acetylsalicylsäure).
Nicoril mit Alkohol
Nicorandil kann sinken Ihr Blutdruck. Wenn Sie während der Behandlung mit
Nicoril Alkohol trinken, kann Ihr Blutdruck noch weiter sinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten Sie, dass Sie schwanger sein könnten oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft vermeiden. Es ist nicht bekannt, ob Nicorandil
in die Muttermilch übergeht. Sie sollten nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicoril kann Schwindel und Schwäche verursachen. Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
2
3.
WIE IST NICORIL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg zweimal täglich.
- Wenn Sie besonders anfällig für Kopfschmerzen sind, eine niedrigere Dosis von 5 mg zweimal täglich Möglicherweise wird Ihnen Ihr Arzt für die ersten paar Tage (2 bis 7 Tage)
verschreiben.
- Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf, Ansprechen auf die Behandlung usw. auf bis zu 20 mg zweimal täglich erhöhen Verträglichkeit.
Nehmen Sie vorzugsweise eine Dosis morgens und eine abends ein.
Schlucken Sie die Tablette (orale Anwendung).
Nehmen Sie die Tablette erst nach der Einnahme aus dem Blisterstreifen heraus oder trennen Sie sie.
Die 10-mg-Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.
Bei der 20-mg-Tablette dient die Bruchkerbe nur dazu, Ihnen beim Zerbrechen der Tablette zu helfen, wenn Sie
Schwierigkeiten haben, sie im Ganzen zu schlucken.
Tun Sie dies nicht Schlucken Sie das Trockenmittel, die größere Tablette an einem Ende jedes Blisterstreifens. Es ist in der Packung enthalten, um Nicoril-Tabletten vor Feuchtigkeit zu schützen. Auf der Blisterpackung ist deutlich angegeben, welche Tablette das Trockenmittel ist. Wenn Sie versehentlich eine dieser Trockenmitteltabletten einnehmen, sollten diese Ihnen nicht schaden, aber Sie sollten sofort mit Ihrem Arzt sprechen.
Wenn Sie mehr Nicoril-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie mehr Nicoril-Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, oder wenn ein Kind eine Ihrer Tabletten verschluckt hat,
informieren Sie sofort einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme eines Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit
Du. Möglicherweise verspüren Sie eine blutdrucksenkende Wirkung wie Schwindel oder Schwächegefühl. Möglicherweise haben Sie auch das Gefühl, dass Ihr Herz unregelmäßig und schneller schlägt. Wenn Sie die Einnahme von Nicoril vergessen haben nächste
Dosis.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- Nicorandil kann Schäden im Magen-Darm-Trakt verursachen, wie z. B. Geschwüre im Mund,
in der Zunge, im Magen, im Darm (klein und groß) und im Magen-Darm-Trakt. Dies kann zu Problemen wie Blutungen (Blut im Stuhl oder Erbrochenem), Fisteln (unnormaler schlauchartiger Übergang von einer Körperhöhle in eine andere oder zur Haut), Entzündungen, Abszessen und Gewichtsverlust führen. Geschwüre können an anderen Stellen
auftreten, beispielsweise auf der Haut, im Genitaltrakt und in den Nasengängen oder um ein Stoma herum (bei Patienten mit einer künstlichen
Öffnung zur Abfallentsorgung wie einer Kolostomie oder Ileostomie).
- Schwellung von im Gesicht, auf den Lippen, im Mund, auf der Zunge oder im Rachen, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann.
Weitere Nebenwirkungen sind:
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Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Kopfschmerzen – Diese treten insbesondere in den ersten Tagen der Behandlung auf. Ihr Arzt kann
die Dosis schrittweise erhöhen, um die Häufigkeit von Kopfschmerzen zu verringern.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Schwindelgefühl

Sehr schnell, ungleichmäßig oder heftiger Herzschlag (Palpitationen)

Hautrötung

Übelkeit (Übelkeit)

Übelkeit (Erbrechen)

Schwächegefühl.
Gelegentlich (kann Auswirkungen haben). bis zu 1 von 100 Personen)

Abfall des Blutdrucks.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Hautausschlag

Juckreiz

Muskelkater, der nicht durch sportliche Betätigung verursacht wird ( Myalgie).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

Hoher Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)

Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen (Konjunktivitis)

Augenverletzungen

Hornhautverletzungen
< br> Gelbfärbung der Haut und der Augen, heller Stuhlgang, dunkel gefärbter Urin – Dies
können Anzeichen von Leberproblemen sein

Magenschmerzen.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Doppeltsehen (Diplopie).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten Sollten Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Yellow
meldenKartensystem, Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5.
WIE IST NICORIL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Tun Sie dies Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Schlucken Sie nicht das in der Blisterpackung enthaltene Trockenmittel.
Verwenden Sie die Blisterpackung innerhalb von 30 Tagen nach dem Öffnen.
4
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Nicoril enthält:
– Der Wirkstoff ist Nicorandil. Es stehen zwei Tablettenstärken zur Verfügung. Die Stärken betragen 10
mg und 20 mg.
- Weitere Inhaltsstoffe sind Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure und Mannitol (E421).
Wie Nicoril aussieht und Inhalt der Packung:
Nicoril 10-mg-Tabletten sind weiß, rund, haben auf einer Seite eine Bruchkerbe und auf der anderen Seite die Prägung „10“.
Nicoril 20 mg-Tabletten sind weiß, rund, auf der einen Seite eine Bruchkerbe und auf der anderen Seite die Prägung „20“. andere
Seite.
Nicoril ist in Blisterpackungen erhältlich. Jede Blisterpackung enthält 10 Tabletten.
Nicoril 10 mg: Die Blisterpackungen sind in Kartons mit 20 und 60 Tabletten verpackt.
Nicoril 20 mg: Die Blisterpackungen sind in Kartons mit 60 Tabletten verpackt.
Möglicherweise sind das nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Zulassungsinhaber
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, UK
Hersteller
Laboratories BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Frankreich
Diese Broschüre wurde erstmals im August 2015 überarbeitet
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