NICORIL 10MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Nicoril 10 mg Tabletas
Nicoril 20 mg Tabletas
nicorandil
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
 Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
 Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible lado
efectos no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Nicoril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicoril
3. Cómo tomar Nicoril
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Nicoril
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NICORIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicoril contiene un medicamento llamado nicorandil. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“activadores de los canales de potasio”. Funciona aumentando el flujo sanguíneo a través de los vasos sanguíneos del corazón. Mejora el suministro de sangre y oxígeno al músculo cardíaco y reduce su
carga de trabajo.
Nicoril se usa para prevenir o atenuar los síntomas dolorosos y tensos (angina de pecho) de su enfermedad cardíaca
. Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados betabloqueantes y/o antagonistas del calcio.
2.
LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR NICORIL
No tome Nicoril:
- si es alérgico al nicorandil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en
sección 6).
- si tiene presión arterial baja (hipotensión).
- si tiene problemas cardíacos como shock cardiogénico, o insuficiencia ventricular izquierda con presión de llenado baja
o descompensación cardíaca o shock.
br> - si está tomando medicamentos para tratar la disfunción eréctil como sildenafil, tadalfil, vardenafil
(inhibidores de la fosfodiesterasa) o medicamentos para tratar la hipertensión pulmonar como
riociguat (estimuladores de guanilato ciclasa). Esto puede afectar gravemente a su presión arterial.
- si tiene un volumen sanguíneo bajo.
- si tiene acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Nicoril.
Deje de tomar nicorandil inmediatamente y hable con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
- Nicorandil puede causar lesiones en el tracto gastrointestinal, como úlceras. Esto puede desarrollar
problemas como sangrado, fístulas, abscesos, especialmente si tiene enfermedad diverticular
(una afección digestiva que afecta el intestino grueso).
10 de octubre
- Si sus ojos se enrojecen, picazón o hinchazón. Es posible que tenga lesiones oculares, deje de tomar Nicoril y
comuníquese con su médico de inmediato.
Estos efectos secundarios pueden ocurrir al comienzo del tratamiento o al final del tratamiento.
El único tratamiento posible es suspender el nicorandil. No tome aspirina ni ningún medicamento para
la inflamación (corticosteroides).
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Nicoril:
• Si tiene presión arterial baja.
• Si tiene presión arterial baja. nivel de potasio y su médico le ha recetado suplementos de potasio
, o si sufre de insuficiencia renal o está tomando otros productos médicos
que pueden aumentar los niveles de potasio.
• Si tiene problemas cardíacos como insuficiencia cardíaca.
• Si tiene deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
Niños
• Nicoril no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y Nicoril
Dígale Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Nicoril puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos
medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Nicoril.
No tome este medicamento y hable con su médico si está tomando lo siguiente:
•
•
Medicamentos para la impotencia como sildenafil, tadalafil o vardenafil
Medicamentos para tratar la hipertensión pulmonar como riociguat.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
• Medicamentos para tratar la impotencia presión arterial.
• Medicamentos que ensanchan los vasos sanguíneos.
• Medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre.
• Dapoxetina, un medicamento utilizado para tratar la eyaculación precoz.
• Medicamentos para la inflamación (corticosteroides, fármacos esteroides no inflamatorios como
ibuprofeno).
• Medicamentos para la depresión.
• Aspirina (ácido acetilsalicílico).
Nicoril con alcohol
Nicorandil puede reducir tu presión arterial. Si bebe alcohol mientras está en tratamiento con
Nicoril, su presión arterial puede disminuir aún más.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.Debe evitar tomar este medicamento mientras esté embarazada. No se sabe si nicorandil
pasa a la leche humana. No debe amamantar mientras esté tomando este medicamento.
Conducir y utilizar máquinas
Nicoril puede provocar mareos o debilidad. Si esto sucede, no conduzca ni utilice herramientas o
máquinas.
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3.
CÓMO TOMAR NICORIL
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico. Consulte con su médico o
Consulte al farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
- La dosis inicial habitual es de 10 mg dos veces al día.
- En caso de que sea especialmente propenso a sufrir dolores de cabeza, una dosis más baja de 5 mg dos veces al día. puede ser
recetado por su médico, durante los primeros días (2 a 7 días).
- Su médico puede aumentar la dosis hasta 20 mg dos veces al día dependiendo de sus necesidades, respuesta
al tratamiento y tolerancia.
Preferiblemente tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Trague el comprimido (vía oral)
No saque ni separe el comprimido del blíster hasta su ingesta.
El comprimido de 10 mg se puede dividir en dosis iguales.
Para el comprimido de 20 mg, la línea ranurada solo está ahí para ayudarle a romper el comprimido si tiene
dificultad para tragarlo entero.
No lo haga Trague el agente secante, que es la tableta más grande en un extremo de cada tira del blíster. Está
incluido en el paquete para proteger las tabletas de Nicoril de la humedad. En el blister está claramente indicado
qué comprimido es el agente secante. Si toma accidentalmente cualquiera de estos comprimidos de agente secante,
no deberían hacerle daño, pero debe hablar inmediatamente con su médico.
Si toma más Nicoril del que debe
Si toma más comprimidos de Nicoril de lo que debe, o si un niño ha tragado alguno de sus comprimidos,
informe a un médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital. Tome el paquete de medicamentos con
tú. Puede sentir un efecto reductor de la presión arterial, como mareos o sensación de debilidad. Usted
también puede sentir que su corazón late de forma irregular y más rápida.
Si olvidó tomar Nicoril
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de su siguiente
dosis.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4.
POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Hable inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
- Nicorandil puede causar lesiones en el tracto gastrointestinal, como úlceras en la boca,
lengua, estómago, intestinos (pequeños y grandes) y ano. Esto puede desarrollar problemas como
sangrado (sangre en las heces o vómito), fístula (paso anormal en forma de tubo de una cavidad del cuerpo a otra o a la piel), bultos, abscesos y pérdida de peso. Las úlceras pueden ocurrir en otros sitios
como: piel, tracto genital y conductos nasales o alrededor de un estoma (en aquellos con una abertura
artificial para la eliminación de desechos, como una colostomía o ileostomía).
- Hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar o
respirar.
Otros efectos secundarios incluyen:
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Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza: esto ocurre especialmente durante los primeros días de tratamiento. Su médico puede
aumentar progresivamente la dosis para reducir la frecuencia de los dolores de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Mareos

Muy rápidos, irregulares o latidos cardíacos fuertes (palpitaciones)

Enrojecimiento de la piel

Sensación de malestar (náuseas)

Sentimiento de malestar (vómitos)

Sensación de debilidad.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Disminución de la presión arterial..
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Erupción cutánea

Picor

Dolor muscular no causado por el ejercicio ( mialgia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Niveles elevados de potasio en la sangre (hiperpotasemia)

Ojos enrojecidos, con picazón, hinchados o llorosos (conjuntivitis)

Lesiones oculares

Lesiones en la córnea
< br> Coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro: esto
puede ser signo de problemas hepáticos

Dolores de estómago.
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Visión doble (diplopía).

Informe de efectos secundarios
Si presenta algún efecto secundario efectos, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar efectos secundarios directamente a través de Yellow
Esquema de tarjetas, sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar efectos secundarios usted puede
ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5.
CÓMO CONSERVAR NICORIL
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25C. Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No trague el agente secante que contiene el blíster.
Utilice el blíster dentro de los 30 días siguientes a su apertura.
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No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6.
CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Nicoril:
- El principio activo es nicorandil. Hay dos concentraciones de tabletas disponibles. Las concentraciones son 10
mg y 20 mg.
- Otros ingredientes son almidón de maíz, croscarmelosa sódica, ácido esteárico y manitol (E421).
Aspecto de Nicoril y contenido del envase:
Nicoril Los comprimidos de 10 mg son blancos, redondos, ranurados en un lado y grabados con '10' en el otro.
Los comprimidos de Nicoril 20 mg son blancos, redondos, ranurados en un lado y grabados con '20' en el otro. otro
lado.
Nicoril está disponible en blister. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Nicoril 10 mg: los blísteres se presentan en cajas de 20 y 60 comprimidos
Nicoril 20 mg: los blísteres se presentan en cajas de 60 comprimidos.
Es posible que no todos los tamaños de envases sean comercializado.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, Londres, E14 5NR, Reino Unido
Fabricante
Laboratorios BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Francia
Este folleto fue revisado por primera vez en agosto de 2015
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