NICORIL 10MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Nicoril 10 mg comprimés
Nicoril 20 mg comprimés
nicorandil
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
 Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.  Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Nicoril et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nicoril
3. Comment prendre Nicoril
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nicoril
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NICORIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Nicoril contient un médicament appelé nicorandil. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés
« activateurs des canaux potassiques ». Il agit en augmentant le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins
du cœur. Il améliore l'apport de sang et d'oxygène à votre muscle cardiaque et réduit sa
charge de travail.
Nicoril est utilisé pour prévenir ou atténuer les symptômes douloureux et épuisants (angine de poitrine) de votre maladie cardiaque
. Il est utilisé chez les patients adultes qui ne tolèrent pas ou ne peuvent pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêtabloquants et/ou antagonistes du calcium.
2.
CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE NICORIL
Ne prenez jamais Nicoril :
- si vous êtes allergique au nicorandil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
section 6).
- si vous souffrez d'hypotension artérielle (hypotension).
- si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'un choc cardiogénique ou une insuffisance ventriculaire gauche avec une faible
pression de remplissage ou une décompensation ou un choc cardiaque.
br> - si vous prenez des médicaments pour traiter la dysfonction érectile tels que le sildénafil, le tadalfil, le vardénafil
(inhibiteurs de la phosphodiestérase) ou des médicaments pour traiter l'hypertension pulmonaire tels que
le riociguat (stimulateurs de guanylate cyclase). Cela peut sérieusement affecter votre tension artérielle.
- si votre volume sanguin est faible.
- si vous avez une accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Nicoril.
Arrêtez immédiatement de prendre du nicorandil et parlez-en à votre médecin si vous ressentez l'un des
suivants :
- Nicorandil peut provoquer des lésions de votre tractus gastro-intestinal, telles que des ulcères. Cela peut développer
des problèmes tels que des saignements, des fistules, des trous, des abcès, surtout si vous souffrez d'une maladie diverticulaire
(une maladie digestive affectant le gros intestin).
10 octobre
- Si vos yeux deviennent rouges, des démangeaisons ou un gonflement. Vous pourriez avoir des blessures aux yeux, arrêtez de prendre Nicoril et
contactez immédiatement votre médecin.
Ces effets indésirables peuvent survenir au début du traitement ou plus tard au cours du traitement.
Le seul traitement possible est d'arrêter le nicorandil. Ne prenez pas d'aspirine ni aucun médicament contre l'inflammation (corticostéroïdes).
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Nicoril :
• Si vous avez une tension artérielle basse.
• Si vous avez une pression artérielle basse. taux de potassium et votre médecin vous a prescrit des suppléments de potassium
, ou si vous souffrez d'insuffisance rénale ou si vous prenez d'autres produits médicaux
susceptibles d'augmenter les taux de potassium.
• Si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque.
• Si vous avez un déficit en glucose 6 phosphate déshydrogénase.
Enfants
• Nicoril n'est pas recommandé chez les enfants.
Autres médicaments et Nicoril
Dites votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En effet, Nicoril peut affecter le mode d’action de certains autres médicaments. Certains
médicaments peuvent également affecter le mode d'action de Nicoril.
Ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin si vous prenez les éléments suivants :
•
•
Médicaments contre l'impuissance tels que le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil
Médicaments pour traiter l'hypertension pulmonaire, tels que le riociguat.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Médicaments pour traiter l'hypertonie pulmonaire tension artérielle.
• Médicaments qui élargissent les vaisseaux sanguins.
• Médicaments qui augmentent les taux de potassium dans le sang.
• Dapoxetine, un médicament utilisé pour traiter l'éjaculation précoce.
• Médicaments contre l'inflammation (corticostéroïdes, médicaments stéroïdiens non inflammatoires tels que
ibuprofène).
• Médicaments contre la dépression.
• Aspirine (acide acétylsalicylique).
Nicoril avec de l'alcool
Nicorandil peut abaisser votre tension artérielle. Si vous buvez de l'alcool pendant que vous êtes traité par
Nicoril, votre tension artérielle peut diminuer encore davantage.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous pourriez être enceinte. ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.Vous devez éviter de prendre ce médicament pendant que vous êtes enceinte. On ne sait pas si le nicorandil
passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Nicoril peut provoquer des étourdissements ou une faiblesse. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
2
3.
COMMENT PRENDRE NICORIL
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
- La dose initiale habituelle est de 10 mg deux fois par jour.
- Si vous êtes particulièrement sujet aux maux de tête, une dose plus faible de 5 mg deux fois par jour. pourrait être
prescrit par votre médecin, pendant les premiers jours (2 à 7 jours).
- Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à 20 mg deux fois par jour en fonction de vos besoins, de votre réponse
au traitement et tolérance.
Prendre de préférence une dose le matin et une le soir.
Avaler le comprimé (voie orale)
Ne pas retirer ni séparer le comprimé de la plaquette thermoformée jusqu'à la prise.
Le comprimé de 10 mg peut être divisé en doses égales.
Pour le comprimé de 20 mg, la ligne de cassure n'est là que pour vous aider à casser le comprimé si vous avez
des difficultés à l'avaler en entier.
Ne pas avalez l'agent dessiccatif qui est le plus gros comprimé situé à une extrémité de chaque plaquette thermoformée. Il est
inclus dans l'emballage pour protéger les comprimés Nicoril de l'humidité. Sur le blister, il est clairement indiqué
quel comprimé est l'agent desséchant. Si vous prenez accidentellement l'un de ces comprimés d'agent desséchant, ils
ne devraient pas vous nuire, mais vous devez immédiatement en parler à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Nicoril que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés de Nicoril que vous n'auriez dû, ou si un enfant a avalé l'un de vos comprimés,
parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences d'un hôpital. Prenez le paquet de médicaments avec
toi. Vous pouvez ressentir un effet hypotenseur tel que des étourdissements ou une sensation de faiblesse. Vous
pouvez également sentir que votre cœur bat de façon irrégulière et plus rapide.
Si vous oubliez de prendre Nicoril
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de votre prise. prochaine
dose.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Parlez immédiatement à votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
- Le Nicorandil peut provoquer des lésions de votre tractus gastro-intestinal telles que des ulcères dans la bouche,
de la langue, de l'estomac, des intestins (petits et gros) et du passage du dos. Cela peut développer des problèmes tels que
saignements (sang dans les selles ou vomissements), fistule (passage anormal en forme de tube d'une cavité corporelle à une autre ou à la peau), trous, abcès, perte de poids. Les ulcères peuvent survenir sur d'autres sites
tels que : la peau, les voies génitales et les voies nasales ou autour d'une stomie (chez ceux qui ont une ouverture artificielle
pour l'élimination des déchets comme une colostomie ou une iléostomie).
- Gonflement de le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler ou
à respirer.
D'autres effets secondaires comprennent :
3
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
Maux de tête – Cela survient particulièrement au cours des premiers jours de traitement. Votre médecin pourra
augmenter progressivement la dose pour réduire la fréquence des maux de tête.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

Étourdissements

Très rapide, inégal ou battements de cœur puissants (palpitations)

Rougeurs cutanées

Sentiment de nausée (nausées)

Nausées (vomissements)

Sentiment de faiblesse.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Diminution de la tension artérielle..
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Éruption cutanée

Démangeaisons

Douleurs musculaires non causées par l'exercice ( myalgie).
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie)

Yeux rouges, qui démangent, enflés ou larmoyants (conjonctivite)

Blessures oculaires

Blessures à la cornée
< br> Jaunissement de la peau et des yeux, selles de couleur claire, urine de couleur foncée – Ceci
peut être le signe de problèmes hépatiques

Maux d'estomac.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Vision double (diplopie).

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets indésirables effets, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via Yellow
Système de cartes, site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez
contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5.
COMMENT CONSERVER NICORIL
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25 C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
N'avalez pas l'agent desséchant contenu dans le blister.
Utilisez le blister dans les 30 jours suivant son ouverture.
4
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment
jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Nicoril :
- La substance active est le nicorandil. Deux dosages de comprimés sont disponibles. Les dosages sont 10
mg et 20 mg.
- Les autres ingrédients sont l'amidon de maïs, la croscarmellose sodique, l'acide stéarique et le mannitol (E421).
Qu'est-ce que Nicoril et contenu de l'emballage extérieur :
Nicoril Les comprimés de 10 mg sont blancs, ronds, sécables sur une face et gravés « 10 » sur l'autre
face.
Les comprimés de Nicoril 20 mg sont blancs, ronds, sécables sur une face et gravés « 20 » sur l'autre. de l'autre
côté.
Nicoril est disponible en plaquettes thermoformées. Chaque plaquette contient 10 comprimés.
Nicoril 10 mg : les plaquettes sont conditionnées en boîtes de 20 et 60 comprimés
Nicoril 20 mg : les plaquettes sont conditionnées en boîtes de 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être identiques. commercialisé.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Rivopharm UK Ltd
30e étage, 40 Bank Street, Canary Wharf, Londres, E14 5NR, Royaume-Uni
Fabricant
Laboratoires BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, France
Ce dépliant a été révisé pour la première fois en août 2015
5