NICORIL 10MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Nicoril Tablet 10 mg
Nicoril Tablet 20 mg
nicorandil
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
 Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini mencakup semua sisi yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Nicoril dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Nicoril
3. Cara mengonsumsi Nicoril
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Nicoril
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1.
APA ITU NICORIL DAN KEGUNAANNYA
Nicoril mengandung obat yang disebut nicorandil. Ini termasuk dalam kelompok obat yang disebut
‘penggerak saluran kalium’. Ia bekerja dengan meningkatkan aliran darah melalui pembuluh darah
jantung. Nicoril meningkatkan suplai darah dan oksigen ke otot jantung serta mengurangi
beban kerjanya.
Nicoril digunakan untuk mencegah atau mengurangi gejala nyeri dan tegang (angina pectoris) pada penyakit jantung
Anda. Obat ini digunakan pada pasien dewasa yang tidak dapat mentoleransi atau tidak dapat mengonsumsi obat jantung yang disebut betablocker dan/atau antagonis kalsium.
2.
YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGGUNAKAN NICORIL
Jangan mengonsumsi Nicoril:
- jika Anda alergi terhadap nicorandil atau bahan lain dari obat ini yang tercantum dalam
bagian 6).
- jika Anda memiliki tekanan darah rendah (hipotensi).
- jika Anda memiliki masalah jantung seperti syok kardiogenik, atau gagal ventrikel kiri dengan
tekanan pengisian rendah atau dekompensasi jantung atau syok.< br> - jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengatasi disfungsi ereksi seperti sildenafil, tadalfil, vardenafil
(penghambat fosfodiesterase) atau obat untuk mengobati hipertensi pulmonal seperti
riociguat (stimulator guanylate cyclase). Hal ini dapat berdampak serius pada tekanan darah Anda.
- jika volume darah Anda rendah.
- jika Anda memiliki penumpukan cairan di paru-paru (edema paru).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Nicoril.
Segera hentikan penggunaan nicorandil dan bicarakan dengan dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari
berikut:
- Nicorandil dapat menyebabkan cedera pada saluran pencernaan Anda seperti bisul. Hal ini dapat menimbulkan
masalah seperti pendarahan, fistula, benjolan, abses, terutama jika Anda menderita penyakit divertikular
(kondisi pencernaan yang memengaruhi usus besar).
Okt10
- Jika mata Anda menjadi merah, gatal atau bengkak. Anda mungkin mengalami cedera mata, hentikan penggunaan Nicoril dan
segera hubungi dokter Anda.
Efek samping ini dapat terjadi pada awal pengobatan atau di akhir pengobatan.
Satu-satunya pengobatan yang mungkin adalah menghentikan nicorandil. Jangan mengonsumsi aspirin atau obat apa pun untuk
peradangan (kortikosteroid).
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Nicoril:
• Jika Anda memiliki tekanan darah rendah.
• Jika Anda memiliki darah rendah kadar kalium dan dokter Anda telah meresepkan suplemen
kalium, atau jika Anda menderita gangguan ginjal atau mengonsumsi produk medis
lainnya yang dapat meningkatkan kadar kalium.
• Jika Anda memiliki masalah jantung seperti gagal jantung.
• Jika Anda memiliki defisiensi glukosa 6 Fosfat Deshidrogenase.
Anak-anak
• Nicoril tidak dianjurkan pada anak-anak.
Obat-obatan lain dan Nicoril
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat
lainnya. Hal ini karena Nicoril dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Beberapa
obat juga mungkin mempengaruhi cara kerja Nicoril.
Jangan meminum obat ini dan bicarakan dengan dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat berikut:
•
•
Obat impotensi seperti sildenafil, tadalafil atau vardenafil
Obat untuk mengatasi hipertensi pulmonal seperti riociguat.
Beritahu dokter, jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
• Obat untuk mengatasi penyakit high tekanan darah.
• Obat-obatan yang memperlebar pembuluh darah.
• Obat-obatan yang meningkatkan kadar kalium darah.
• Dapoxetine, obat yang digunakan untuk mengatasi ejakulasi dini.
• Obat peradangan (kortikosteroid, obat steroid non inflamasi seperti
ibuprofen).
• Obat depresi.
• Aspirin(asam asetilsalisilat).
Nicoril dengan alkohol
Nicorandil bisa menurunkan tekanan darah Anda. Jika Anda minum alkohol saat Anda menjalani pengobatan dengan
Nicoril, tekanan darah Anda mungkin akan semakin menurun.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan besar Anda hamil atau berencana untuk memiliki
bayi, mintalah saran dokter atau apoteker sebelum meminum obat ini.
Anda harus menghindari minum obat ini saat Anda sedang hamil. Tidak diketahui apakah nicorandil
masuk ke dalam ASI. Anda tidak boleh menyusui saat Anda meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Nicoril dapat menyebabkan pusing atau lemas. Jika hal ini terjadi, jangan mengemudi atau menggunakan alat atau
mesin apa pun.
2
3.
CARA MENGAMBIL NICORIL
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Periksa dengan dokter Anda atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah:
- Dosis awal yang biasa adalah 10 mg dua kali sehari.
- Jika Anda sangat rentan terhadap sakit kepala, dosis yang lebih rendah adalah 5 mg dua kali sehari mungkin
diresepkan oleh dokter Anda, untuk beberapa hari pertama (2 hingga 7 hari).
- Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis hingga 20 mg dua kali sehari tergantung pada kebutuhan Anda, respons
terhadap pengobatan dan toleransi.
Sebaiknya minum satu dosis di pagi hari dan satu lagi di malam hari.
Telan tablet (penggunaan oral)
Jangan mengeluarkan atau memisahkan tablet dari kemasan lepuh sampai diminum.
Tablet 10 mg dapat dibagi menjadi dosis yang sama.
Untuk tablet 20 mg, garis skor hanya ada untuk membantu Anda memecahkan tablet jika Anda
kesulitan menelannya utuh.
Jangan telan bahan pengering yang merupakan tablet lebih besar di salah satu ujung setiap strip lepuh. Ini
disertakan dalam kemasan untuk melindungi tablet Nicoril dari kelembapan. Pada lepuh, tertera dengan jelas
tablet mana yang merupakan bahan pengering. Jika Anda secara tidak sengaja meminum salah satu tablet bahan pengering ini,
tidak akan membahayakan Anda namun Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.
Jika Anda mengonsumsi Nicoril lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak tablet Nicoril dari yang seharusnya, atau jika ada anak yang menelan salah satu tablet Anda,
beri tahu dokter atau segera bawa ke unit gawat darurat di rumah sakit. Ambil paket obat bersama
Anda. Anda mungkin merasakan efek penurunan tekanan darah seperti pusing, perasaan lemah. Anda
mungkin juga merasakan jantung Anda berdetak tidak teratur dan lebih cepat.
Jika Anda lupa meminum Nicoril
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat, kecuali jika waktunya sudah dekat untuk Anda. berikutnya
dosis.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4.
KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Bicaralah segera dengan dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari yang berikut:
- Nicorandil dapat menyebabkan cedera pada saluran pencernaan Anda seperti bisul di mulut,
lidah, lambung, usus (kecil dan besar), saluran punggung. Hal ini dapat menimbulkan masalah seperti
pendarahan (ada darah di tinja atau muntahan), fistula (saluran tidak normal seperti saluran dari satu rongga tubuh ke tubuh lain atau ke kulit), abses, penurunan berat badan. Bisul dapat terjadi di tempat lain
seperti: kulit, saluran genital, dan saluran hidung atau di sekitar stoma (pada tempat yang memiliki
bukaan buatan untuk pembuangan limbah seperti kolostomi atau ileostomi).
- Pembengkakan pada area tersebut wajah, bibir, mulut, lidah atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan menelan atau
bernapas.
Efek samping lainnya termasuk:
3
Sangat umum (dapat menyerang lebih dari 1 dari 10 orang)
Sakit kepala – Hal ini terutama terjadi pada beberapa hari pertama pengobatan. Dokter Anda mungkin
meningkatkan dosis secara progresif untuk mengurangi frekuensi sakit kepala.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)

Pusing

Sangat cepat, tidak merata atau detak jantung yang kuat (palpitasi)

Kulit memerah

Merasa mual (mual)

Sakit (muntah)

Merasa lemah.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)

Penurunan tekanan darah..
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)

Ruam

Gatal

Nyeri otot yang bukan disebabkan oleh olahraga ( myalgia).
Sangat jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 10.000 orang)

Kadar kalium yang tinggi dalam darah (hiperkalemia)

Mata merah, gatal, bengkak atau berair (konjungtivitis)

Cedera mata

Cedera kornea
< br> Kulit dan mata menguning, buang air besar berwarna terang, urin berwarna gelap – Ini
mungkin merupakan tanda-tanda masalah hati

Sakit perut.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Penglihatan ganda (diplopia).

Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun efeknya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Yellow
Skema Kartu, Situs Web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat
membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini
5.
CARA MENYIMPAN NICORIL
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Lakukan jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan lepuh setelah EXP.
Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan menyimpan di atas 25C. Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan menelan bahan pengering yang terkandung dalam lepuh.
Gunakan lepuh dalam waktu 30 hari setelah pembukaan.
4
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6.
ISI PAKET DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan Nicoril:
- Zat aktifnya adalah nicorandil. Tersedia dua kekuatan tablet. Kelebihannya adalah 10
mg dan 20 mg.
- Bahan lainnya adalah pati jagung, natrium kroskarmelosa, asam stearat, dan manitol (E421).
Bentuk Nicoril dan isi kemasannya:
Nicoril Tablet 10 mg berwarna putih, bulat, diberi skor di satu sisi dan diberi tanda '10' di sisi lainnya
.
Nicoril Tablet 20 mg berwarna putih, bulat, diberi skor di satu sisi dan diberi tanda '20' di sisinya sisi
lainnya.
Nicoril tersedia dalam kemasan blister. Setiap lepuh berisi 10 tablet.
Nicoril 10 mg: lepuh dikemas dalam karton berisi 20 dan 60 tablet
Nicoril 20 mg: lepuh dikemas dalam karton berisi 60 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan dapat digunakan dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen:
Pemegang Izin Pemasaran
Rivopharm UK Ltd
Lantai 30, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, Inggris
Pabrikan
Laboratorium BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Prancis
Selebaran ini pertama kali direvisi pada Agustus 2015
5