NICORIL 10MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Nicoril 10 mg compresse
Nicoril 20 mg compresse
nicorandil
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
 Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
 Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
 Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Nicoril e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nicoril
3. Come prendere Nicoril
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nicoril
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NICORIL E A CHE COSA SERVE
Nicoril contiene un medicinale chiamato nicorandil. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“attivatori dei canali del potassio”. Funziona aumentando il flusso sanguigno attraverso i vasi sanguigni
del cuore. Migliora l'apporto di sangue e ossigeno al muscolo cardiaco e ne riduce
il carico di lavoro.
Nicoril è usato per prevenire o attenuare i sintomi dolorosi e di tensione (angina pectoris) della malattia
cardiaca. È usato in pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore chiamati betabloccanti e/o calcioantagonisti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NICORIL
Non prenda Nicoril:
- se è allergico a nicorandil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati in
paragrafo 6).
- se ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione).
- se ha problemi cardiaci come shock cardiogeno, o insufficienza ventricolare sinistra con bassa
pressione di riempimento o scompenso cardiaco o shock.< br> - se sta assumendo medicinali per il trattamento della disfunzione erettile come sildenafil, tadalfil, vardenafil
(inibitori della fosfodiesterasi) o medicinali per il trattamento dell'ipertensione polmonare come
riociguat (stimolatori della guanilato ciclasi). Ciò potrebbe influire seriamente sulla pressione sanguigna.
- se il volume del sangue è basso.
- se ha un accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nicoril.
Interrompa immediatamente l'assunzione di nicorandil e si rivolga al medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti
:
- Nicorandil può causare lesioni al tratto gastrointestinale come ulcere. Questo può sviluppare
problemi come sanguinamento, fistole, ulcere, ascessi, soprattutto se hai una malattia diverticolare
(una condizione digestiva che colpisce l'intestino crasso).
Oct10
- Se i tuoi occhi diventano rossi, prurito o gonfiore. Potrebbe avere lesioni agli occhi, interrompa l'assunzione di Nicoril e
contatti immediatamente il medico.
Questi effetti collaterali possono verificarsi all'inizio del trattamento o successivamente nel corso del trattamento.
L'unico trattamento possibile è interrompere nicorandil. Non prenda aspirina o altri medicinali contro
l'infiammazione (corticosteroidi).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nicoril:
• Se ha la pressione sanguigna bassa.
• Se ha la pressione sanguigna bassa. livello di potassio e il medico ti ha prescritto integratori di potassio
o se soffri di insufficienza renale o stai assumendo altri prodotti medici
che potrebbero aumentare i livelli di potassio.
• Se ha problemi cardiaci come insufficienza cardiaca.
• Se soffre di deficit di glucosio 6 fosfato deidrogenasi.
Bambini
• Nicoril non è raccomandato nei bambini.
Altri medicinali e Nicoril
Dillo rivolgersi al medico o al farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale. Questo perché Nicoril può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali. Inoltre alcuni
medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Nicoril.
Non prenda questo medicinale e si rivolga al medico se sta assumendo quanto segue:
•
•
Medicinali per l'impotenza come sildenafil, tadalafil o vardenafil
Medicinali per il trattamento dell'ipertensione polmonare come riociguat.
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
• Medicinali per il trattamento dell'impotenza pressione sanguigna.
• Medicinali che dilatano i vasi sanguigni.
• Medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue.
• Dapoxetina, un medicinale usato per trattare l'eiaculazione precoce.
• Medicinali per l'infiammazione (corticosteroidi, farmaci steroidei non infiammatori come
ibuprofene).
• Medicinali per la depressione.
• Aspirina (acido acetilsalicilico).
Nicoril con alcol
Nicorandil può abbassare la tua pressione sanguigna. Se beve alcol mentre è in trattamento con
Nicoril, la sua pressione sanguigna potrebbe diminuire ulteriormente.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di poter essere incinta o stai pianificando una
gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Dovresti evitare di assumere questo medicinale durante la gravidanza. Non è noto se nicorandil
passi nel latte materno. Non deve allattare al seno mentre sta assumendo questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nicoril può causare vertigini o debolezza. Se ciò accade, non guidi né utilizzi strumenti o
macchinari.
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3.
COME PRENDERE NICORIL
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Consulta il tuo medico o
farmacista se non è sicuro.
La dose raccomandata è:
- La dose iniziale abituale è 10 mg due volte al giorno.
- Nel caso sia particolarmente incline al mal di testa, una dose più bassa di 5 mg due volte al giorno potrebbe essere
prescritto dal medico per i primi giorni (da 2 a 7 giorni).
- Il medico può aumentare la dose fino a 20 mg due volte al giorno a seconda delle sue necessità, della risposta
al trattamento e tolleranza.
Preferibilmente assumere una dose al mattino e una alla sera.
Deglutire la compressa (uso orale)
Non estrarre o separare la compressa dal blister fino all'assunzione.
La compressa da 10 mg può essere divisa in dosi uguali.
Per la compressa da 20 mg, la linea di frattura è lì solo per aiutarti a rompere la compressa se hai
difficoltà a deglutirla intera.
Non farlo inghiottire l'agente essiccante che è la compressa più grande su un'estremità di ciascun blister. È
incluso nella confezione per proteggere le compresse di Nicoril dall'umidità. Sul blister è chiaramente indicato
quale compressa è l'agente essiccante. Se prende accidentalmente una qualsiasi di queste compresse di agente essiccante, queste
non dovrebbero danneggiarla ma deve rivolgersi immediatamente al medico.
Se prende più Nicoril di quanto deve
Se prende più Nicoril compresse di quanto deve, o se un bambino ha ingerito una qualsiasi delle sue compresse,
informi immediatamente un medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale. Prendi la confezione del medicinale con
Voi. Potrebbe avvertire un effetto di abbassamento della pressione sanguigna, come vertigini, sensazione di debolezza. Potresti
anche sentire che il tuo cuore batte in modo irregolare e più veloce.
Se dimentica di prendere Nicoril
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora dose successiva.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti:
- Nicorandil può causare lesioni al tratto gastrointestinale come ulcere nella bocca,
lingua, stomaco, intestino (piccolo e grande), passaggio posteriore. Ciò può sviluppare problemi come
sanguinamento (sangue nelle feci o nel vomito), fistola (passaggio anomalo a forma di tubo da una cavità corporea all'altra o alla pelle), ulcere, ascessi, perdita di peso. Le ulcere possono verificarsi in altri siti
come: pelle, tratto genitale e passaggi nasali o attorno a uno stoma (in quelli con un'apertura artificiale
per la rimozione dei rifiuti come una colostomia o ileostomia).
- Gonfiore delle il viso, le labbra, la bocca, la lingua o la gola, il che può causare difficoltà a deglutire o
respirare.
Altri effetti indesiderati includono:
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Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Mal di testa – Si verifica soprattutto durante i primi giorni di trattamento. Il medico può
aumentare progressivamente la dose per ridurre la frequenza del mal di testa.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

Capogiri

Molto veloce, irregolare o battito cardiaco forte (palpitazioni)

Arrossamento della pelle

Sensazione di malessere (nausea)

Malessere (vomito)

Sensazione di debolezza.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

Diminuzione della pressione sanguigna.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

Eruzione cutanea

Prurito

Dolori muscolari non causati dall'esercizio fisico ( mialgia).
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

Livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia)

Occhi arrossati, pruriginosi, gonfi o lacrimosi (congiuntivite)

Lesioni agli occhi

Lesioni alla cornea
< br> Ingiallimento della pelle e degli occhi, feci chiare, urine di colore scuro – Questi
possono essere segni di problemi al fegato

Mal di stomaco.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Visione doppia (diplopia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali effetti, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite Giallo
Schema delle carte, sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
5.
COME CONSERVARE NICORIL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Fare non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Non ingerire l'agente essiccante contenuto nel blister.
Utilizzare il blister entro 30 giorni dall'apertura.
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Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Nicoril:
- Il principio attivo è nicorandil. Sono disponibili due dosaggi di compresse. I dosaggi sono 10
mg e 20 mg.
- Gli altri componenti sono amido di mais, croscarmellosa sodica, acido stearico e mannitolo (E421).
Descrizione dell'aspetto di Nicoril e contenuto della confezione:
Nicoril Le compresse da 10 mg sono bianche, rotonde, con incisa su un lato e con impresso "10" sull'altro.
Le compresse di Nicoril 20 mg sono bianche, rotonde, con incisa su un lato e con impresso "20" sull'altro. altro
lato.
Nicoril è disponibile in confezioni blister. Ciascun blister contiene 10 compresse.
Nicoril 10 mg: i blister sono confezionati in scatole da 20 e 60 compresse.
Nicoril 20 mg: i blister sono confezionati in scatole da 60 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzato.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, Londra, E14 5NR, Regno Unito
Produttore
Laboratori BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Francia
Questo foglio illustrativo è stato rivisto per l'ultima volta nell'agosto 2015
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