NICORIL 10MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
ニコリル 10 mg 錠剤
ニコリル 20 mg 錠剤
ニコランジル
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
 このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
 さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
 この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには考えられるあらゆる側面が含まれます
このリーフレットに記載されていない効果。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. Nicoril とは何か、またその用途
2. Nicoril を服用する前に知っておくべきこと
3. Nicoril の服用方法
4. 考えられる副作用
5. ニコリルの保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1.
ニコリルとは何か、そして何に使用されるのか
ニコリルにはニコランジルという薬が含まれています。これは
「カリウムチャネル活性化剤」と呼ばれる薬のグループに属します。心臓の血管
を通る血流を増加させることで作用します。心筋の血液と酸素の供給を改善し、その
負荷を軽減します。
ニコリルは、心臓の
病気の痛みを伴う負担のかかる症状（狭心症）を予防または軽減するために使用されます。ニコリルは、ベータ遮断薬やカルシウム拮抗薬と呼ばれる心臓薬に耐えられない、または服用できない成人患者に使用されます。
2.
ニコリルを服用する前に知っておくべきこと
ニコリルは服用しないでください。
> - ニコランジルまたは以下にリストされているこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
セクション6)。
- 血圧が低い（低血圧）場合。
- 心原性ショックなどの心臓疾患、または低充満圧を伴う左心不全または心臓代償不全またはショックがある場合。
br> - シルデナフィル、タダルフィル、バルデナフィルなどの勃起不全を治療するための薬
（ホスホジエステラーゼ阻害剤）、または
リオシグアト（グアニル酸シクラーゼ刺激薬）などの肺高血圧症を治療するための薬を服用している場合。これは血圧に重大な影響を与える可能性があります。
- 血液量が少ない場合。
- 肺に体液が蓄積している場合（肺水腫）。
警告と注意事項
ニコリルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
以下のいずれかが発生した場合は、直ちにニコランジルの服用を中止し、医師に相談してください。

- ニコランジルは潰瘍などの胃腸管に損傷を引き起こす可能性があります。これにより、特に憩室疾患
(大腸に影響を与える消化器疾患) がある場合、
出血、瘻孔、全身、膿瘍などの問題が発生する可能性があります。
10月10日
- 目が赤くなった場合は、かゆみや腫れ。目に怪我がある可能性があります。ニコリルの服用を中止し、
すぐに医師に連絡してください。
これらの副作用は、治療の開始時または治療コースの後期に発生する可能性があります。
唯一可能な治療法は、ニコランジルを中止することです。アスピリンや炎症の薬（コルチコステロイド）を服用しないでください。
ニコリルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 血圧が低い場合。
• 低血圧がある場合。カリウムレベルが高く、医師がカリウム
サプリメントを処方している場合、または腎障害に苦しんでいる場合、またはカリウムレベルを上昇させる可能性のある他の医療
製品を服用している場合。
• 心不全などの心臓の問題がある場合。
• グルコース 6 リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症がある場合。
小児
• ニコリルは小児には推奨されません。
他の薬とニコリル
教えてください。他の
薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。これは、ニコリルが他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、一部の
薬はニコリルの作用に影響を与える可能性があります。
以下を服用している場合は、この薬を服用せず、医師に相談してください。
•
•
シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルなどのインポテンツの薬
リオシグアトなどの肺高血圧症の治療薬
以下のいずれかを服用している場合は、医師に伝えてください。
• 高血圧の治療薬血圧
• 血管を広げる薬
• 血中カリウム濃度を上げる薬
• ダポキセチン、早漏の治療に使用される薬
• 炎症の薬（コルチコステロイド、イブプロフェンなどの非炎症性ステロイド薬）
• うつ病の薬
• アスピリン（アセチルサリチル酸）
ニコリルとアルコール
ニコランジルは低下する可能性がありますあなたの血圧。ニコリルによる治療中にアルコールを摂取すると
血圧がさらに低下する可能性があります。
妊娠、授乳、妊孕性
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えてください。または出産を予定している
方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中はこの薬の服用を避けてください。ニコランジル
が母乳に移行するかどうかは不明です。この薬を服用している間は授乳しないでください。
車の運転や機械の使用
ニコリルはめまいや脱力感を引き起こす可能性があります。このような場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
2
3.
ニコリルの服用方法
常に医師の指示どおりにこの薬を服用してください。医師に相談するか、
よくわからない場合は薬剤師に相談してください。
推奨用量は次のとおりです。
- 通常の開始用量は 10 mg を 1 日 2 回です。
- 特に頭痛を起こしやすい場合は、より低用量の 5 mg を 1 日 2 回としてください最初の数日間（2～7 日間）は
医師によって処方される場合があります。
- 医師は、あなたのニーズ、治療への反応、
状況に応じて、1 日 2 回最大 20 mg まで用量を増量することがあります。
できれば朝と夕方に1回ずつ服用してください。
錠剤を飲み込みます（経口使用）。
摂取するまでブリスターストリップから錠剤を取り出したり、分離したりしないでください。
10 mg の錠剤は同じ用量に分割できます。
20 mg の錠剤の場合、スコアラインは、丸飲みするのが難しい場合に錠剤を割るのに役立つだけです。
絶対に行わないでください。各ブリスター ストリップの一端にある大きな錠剤である乾燥剤を飲み込みます。ニコリルタブレットを湿気から守るために
パックに含まれています。ブリスターには、どの錠剤が乾燥剤であるかが明記されています
。これらの乾燥剤錠剤を誤って服用した場合でも
害はありませんが、すぐに医師に相談してください。
ニコリルを必要以上に摂取した場合
ニコリル錠剤をさらに摂取した場合必要以上に錠剤を飲み込んだ場合、または子供が錠剤を飲み込んだ場合は
すぐに医師に報告するか、病院の救急外来に行ってください。薬のパックを持って行きます
あなた。めまい、脱力感などの血圧低下効果を感じる場合があります。また、
心臓の鼓動が不規則で速くなっていると感じることもあります。
ニコリルを飲み忘れた場合
服用を忘れた場合は、服用時間が近づいていない限り、思い出したらすぐに服用してください。次の
用量です。
忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4.
起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
- ニコランジルは、口、舌、胃、腸（大小）、背中の通路の潰瘍などの消化管に損傷を引き起こす可能性があります。これにより
出血（便中の血液や嘔吐物）、瘻孔（ある体
空洞から別の空洞、または皮膚への異常な管状の通路）、全体、膿瘍、体重減少などの問題が発生する可能性があります。潰瘍は、皮膚、生殖管、鼻道、またはストーマ周囲（結腸瘻や回腸瘻などの老廃物除去用の人工
開口部がある場合）など、他の部位
にも発生することがあります。
- 腫れ顔、唇、口、舌、喉に影響を及ぼし、嚥下や
呼吸困難を引き起こす可能性があります。
その他の副作用には次のようなものがあります。
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非常に一般的（10人に1人以上が影響を受ける可能性があります）
頭痛 – これは特に治療の最初の数日間に発生します。医師は
頭痛の頻度を減らすために徐々に投与量を増やすことがあります。
よくある症状（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）

めまい

非常に速く、不均一です。または激しい心拍（動悸）

皮膚の紅潮

気分が悪くなる（吐き気）

気分が悪くなる（嘔吐）

脱力感。
まれな症状（影響を与える可能性がある）最大 100 人に 1 人）

血圧の低下..
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）

発疹

かゆみ

運動によって引き起こされない筋肉痛 (筋肉痛)。
非常にまれです (最大 10,000 人に 1 人が罹患する可能性があります)

血中のカリウム濃度が高い（高カリウム血症）

赤目、かゆみ、腫れ、または涙目（結膜炎）

目の損傷

角膜の損傷
< br> 皮膚と目が黄色くなる、明るい色の排便、濃い色の尿 – これは
肝臓の問題の兆候である可能性があります

胃痛。
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
複視（複視）。

副作用の報告
副作用が発生した場合影響については、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。 Yellow 経由で副作用を直接報告することもできます
カード スキーム、ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard。副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます
5.
ニコリルの保管方法
この薬は子供の目や手の届かない場所に保管してください。
行うこと。使用期限後は、箱とブリスターに記載されている使用期限を過ぎたこの薬を使用しないでください。
使用期限は、その月の末日を指します。
25℃以上で保管しないでください。湿気を防ぐため、元のパッケージに入れて保管してください。
ブリスターに含まれている乾燥剤は飲み込まないでください。
ブリスターは開封後 30 日以内に使用してください。
4
医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の捨て方を
薬剤師に尋ねてください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6.
パックの内容およびその他の情報
ニコリルに含まれるもの:
- 有効成分はニコランジルです。タブレットには 2 つの強みがあります。強度は 10mg と 20mg です。
- 他の成分はトウモロコシデンプ​​ン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸、マンニトール (E421) です。
ニコリルの外観とパックの内容:
ニコリル10 mg 錠剤は白く、丸く、片面に刻み目があり、もう一方の面に「10」のエンボス加工があります。
ニコリル 20 mg 錠剤は、白く、丸く、片面に刻み目があり、片面に「20」のエンボス加工があります。反対側
側。Nicoril はブリスターパックで入手できます。各ブリスターには 10 錠の錠剤が含まれています。
ニコリル 10 mg: ブリスターは 20 錠および 60 錠のカートンに梱包されています
ニコリル 20 mg: ブリスターは 60 錠のカートンに梱包されています。
すべてのパック サイズが対応しているわけではありません。
販売承認保有者および製造業者:
販売承認保有者
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, UK
メーカー
研究所BTT、Z.I. de Krafft、67 150 ERSTEIN、フランス
このリーフレットは、2015 年 8 月に初めて改訂されました
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