NICORIL 10MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Nicoril 10 mg Tablet
Nicoril 20 mg Tablet
nicorandil
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
 Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
 Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
 Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk mana-mana bahagian yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah Nicoril dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Nicoril
3. Bagaimana untuk mengambil Nicoril
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Nicoril
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1.
APA ITU NICORIL DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Nicoril mengandungi ubat yang dipanggil nicorandil. Ini tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
‘pengaktif saluran kalium’. Ia berfungsi dengan meningkatkan aliran darah melalui saluran darah
jantung. Ia meningkatkan bekalan darah dan oksigen otot jantung anda dan mengurangkan
beban kerjanya.
Nicoril digunakan untuk mencegah atau mengurangkan gejala yang menyakitkan dan menegangkan (angina pectoris) penyakit jantung
anda. Ia digunakan pada pesakit dewasa yang tidak bertolak ansur atau tidak boleh mengambil ubat jantung yang dipanggil betablockers dan/atau antagonis kalsium.
2.
APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL NICORIL
Jangan ambil Nicoril:
> - jika anda alah kepada nicorandil atau mana-mana bahan lain ubat ini yang disenaraikan dalam
bahagian 6).
- jika anda mempunyai tekanan darah rendah (hipotensi).
- jika anda mengalami masalah jantung seperti renjatan kardiogenik, atau kegagalan ventrikel kiri dengan tekanan isian
rendah atau dekompensasi atau kejutan jantung.< br> - jika anda mengambil ubat untuk merawat disfungsi erektil seperti sildenafil, tadalfil, vardenafil
(pengencat fosfodiesterase) atau ubat untuk merawat hipertensi pulmonari seperti
riociguat (perangsang siklase guanylate). Ini mungkin menjejaskan tekanan darah anda dengan serius.
- jika anda mempunyai jumlah darah yang rendah.
- jika anda mempunyai pengumpulan cecair dalam paru-paru (edema pulmonari).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Nicoril.
Hentikan terus mengambil nicorandil dan berbincang dengan doktor anda jika anda mengalami mana-mana
berikut:
- Nicorandil boleh menyebabkan kecederaan pada saluran gastrousus anda seperti ulser. Ini boleh menyebabkan
masalah seperti pendarahan, fistula, keseluruhan, abses, terutamanya jika anda mempunyai penyakit divertikular
(keadaan penghadaman yang menjejaskan usus besar).
Okt10
- Jika mata anda menjadi merah, gatal atau bengkak. Anda mungkin mengalami kecederaan mata, berhenti mengambil Nicoril dan
hubungi doktor anda dengan segera.
Kesan sampingan ini boleh berlaku pada permulaan rawatan atau yang terakhir dalam kursus rawatan.
Satu-satunya rawatan yang mungkin adalah dengan menghentikan nicorandil. Jangan ambil aspirin atau sebarang ubat untuk
keradangan (kortikosteroid).
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Nicoril:
• Jika anda mempunyai tekanan darah rendah.
• Jika anda mempunyai darah rendah paras kalium dan doktor anda telah menetapkan suplemen
kalium, atau jika anda mengalami masalah buah pinggang atau mengambil produk
perubatan lain yang mungkin meningkatkan paras kalium.
• Jika anda mengalami masalah jantung seperti kegagalan jantung.
• Jika anda mengalami kekurangan glukosa 6 Phosphate Deshydrogenase.
Kanak-kanak
• Nicoril tidak disyorkan untuk kanak-kanak .
Ubat lain dan Nicoril
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang
ubat lain. Ini kerana Nicoril boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain berfungsi. Juga beberapa
ubat boleh menjejaskan cara Nicoril berfungsi.
Jangan ambil ubat ini dan berbincang dengan doktor anda jika anda mengambil yang berikut:
•
•
Ubat mati pucuk seperti sildenafil, tadalafil atau vardenafil
Ubat untuk merawat hipertensi pulmonari seperti riociguat.
Beritahu doktor anda, jika anda mengambil mana-mana yang berikut:
• Ubat untuk merawat tinggi tekanan darah.
• Ubat yang melebarkan saluran darah.
• Ubat yang meningkatkan paras kalium darah.
• Dapoxetine, ubat yang digunakan untuk merawat ejakulasi pramatang.
• Ubat untuk keradangan (kortikosteroid, ubat steroid bukan radang seperti
ibuprofen).
• Ubat untuk kemurungan.
• Aspirin(asid acetylsalicylic).
Nicoril dengan alkohol
Nicorandil boleh menurunkan tekanan darah anda. Jika anda minum alkohol semasa anda dirawat dengan
Nicoril, tekanan darah anda mungkin lebih rendah lagi.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau sedang merancang untuk melahirkan
bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Anda harus mengelak daripada mengambil ubat ini semasa anda hamil. Tidak diketahui sama ada nicorandil
meresap dalam susu manusia. Anda tidak boleh menyusu semasa anda mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Nicoril boleh menyebabkan pening atau lemah. Jika ini berlaku, jangan memandu atau menggunakan sebarang alatan atau
mesin.
2
3.
CARA PENGAMBILAN NICORIL
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Semak dengan doktor anda atau
ahli farmasi jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah:
- Dos permulaan biasa ialah 10 mg dua kali sehari.
- Sekiranya anda terdedah kepada sakit kepala, dos yang lebih rendah sebanyak 5 mg dua kali sehari mungkin
ditetapkan oleh doktor anda, untuk beberapa hari pertama (2 hingga 7 hari).
- Doktor anda mungkin meningkatkan dos sehingga 20 mg dua kali sehari bergantung pada keperluan anda, tindak balas
kepada rawatan dan toleransi.
Sebaiknya ambil satu dos pada waktu pagi dan satu dos pada waktu petang.
Telan tablet (penggunaan oral)
Jangan keluarkan atau asingkan tablet daripada jalur lepuh sehingga pengambilan.
Tablet 10 mg boleh dibahagikan kepada dos yang sama.
Untuk tablet 20 mg, garis skor hanya ada untuk membantu anda memecahkan tablet jika anda
mengalami kesukaran menelan keseluruhannya.
Jangan telan agen pengering yang merupakan tablet yang lebih besar pada satu hujung setiap jalur lepuh. Ia
disertakan dalam pek untuk melindungi tablet Nicoril daripada kelembapan. Pada lepuh, jelas ditunjukkan
tablet mana yang menjadi agen pengering. Jika anda mengambil mana-mana tablet agen pengering ini secara tidak sengaja, ia
tidak sepatutnya membahayakan anda tetapi anda harus terus berbincang dengan doktor anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Nicoril daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak tablet Nicoril daripada yang sepatutnya, atau jika kanak-kanak telah menelan mana-mana tablet anda,
beritahu doktor atau pergi ke jabatan mangsa hospital dengan segera. Ambil pek ubat dengan
awak. Anda mungkin merasakan kesan penurunan tekanan darah seperti pening, rasa lemah. Anda
juga mungkin merasakan jantung anda berdegup tidak sekata dan lebih laju.
Jika anda terlupa mengambil Nicoril
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil dos sebaik sahaja anda ingat, melainkan sudah hampir tiba masanya untuk anda
dos seterusnya.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4.
KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Bercakap terus dengan doktor anda jika anda mengalami mana-mana yang berikut:
- Nicorandil boleh menyebabkan kecederaan pada saluran gastrousus anda seperti ulser dalam mulut,
lidah, perut, usus (kecil dan besar), bahagian belakang. Ini boleh menyebabkan masalah seperti
pendarahan (darah dalam najis atau muntah), fistula (laluan seperti tiub yang tidak normal dari satu badan
rongga ke yang lain atau ke kulit), keseluruhan, abses, penurunan berat badan. Ulser boleh berlaku di tapak lain
seperti: kulit, saluran kemaluan dan saluran hidung atau di sekeliling stoma (pada mereka yang mempunyai bukaan
tiruan untuk pembuangan sisa seperti kolostomi atau ileostomi).
- Bengkak muka, bibir, mulut, lidah atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran menelan atau
bernafas.
Kesan sampingan lain termasuk:
3
Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
Sakit kepala – Ini terutamanya berlaku semasa beberapa hari pertama rawatan. Doktor anda mungkin
meningkatkan dos secara beransur-ansur untuk mengurangkan kekerapan sakit kepala.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)

Pening

Sangat cepat, tidak sekata atau degupan jantung yang kuat (berdebar-debar)

Kulit memerah

Rasa mual (loya)

Sakit (muntah)

Rasa lemah.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)

Penurunan tekanan darah..
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)

Ruam

Gatal

Sakit otot bukan disebabkan oleh senaman ( myalgia).
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)

Tahap kalium yang tinggi dalam darah (hiperkalaemia)

Mata merah, gatal, bengkak atau berair (konjunktivitis)

Kecederaan mata

Kecederaan kornea
< br> Kulit dan mata menguning, pergerakan usus berwarna cerah, air kencing berwarna gelap – Ini
mungkin tanda-tanda masalah hati

Sakit perut.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
Penglihatan berganda (diplopia).

Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang sampingan kesan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Yellow
Skim Kad, Laman Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh
membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini
5.
CARA MENYIMPAN NICORIL
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Lakukan jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton dan lepuh selepas EXP.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan simpan melebihi 25C. Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada kelembapan.
Jangan telan agen pengering yang terkandung dalam lepuh.
Gunakan lepuh dalam masa 30 hari selepas dibuka.
4
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6.
KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Kandungan Nicoril:
- Bahan aktif ialah nicorandil. Dua kekuatan tablet boleh didapati. Kekuatannya ialah 10
mg dan 20 mg.
- Ramuan lain ialah kanji jagung, natrium croscarmellose, asid stearik dan manitol (E421).
Rupa Nicoril dan kandungan pek:
Nicoril Tablet 10 mg berwarna putih, bulat, diberi markah pada satu bahagian dan timbul dengan '10' pada sisi yang lain
.
Tablet Nicoril 20 mg berwarna putih, bulat, ditanda pada satu bahagian dan timbul dengan '20' pada bahagian sisi lain
.
Nicoril boleh didapati dalam pek lepuh. Setiap lepuh mengandungi 10 tablet.
Nicoril 10 mg: lepuh dibungkus dalam karton 20 dan 60 tablet
Nicoril 20 mg: lepuh dibungkus dalam karton sebanyak 60 tablet.
Tidak semua saiz pek mungkin dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar:
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Rivopharm UK Ltd
Tingkat 30, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, UK
Manufacturer
Laboratories BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Perancis
Risalah ini pertama kali disemak pada Ogos 2015
5