NICORIL 10MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Nicoril 10 mg tabletten
Nicoril 20 mg tabletten
nicorandil
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
 Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat alle mogelijke kanten
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Nicoril en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Nicoril inneemt
3. Hoe neemt u Nicoril in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nicoril
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORIL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Nicoril bevat een geneesmiddel genaamd nicorandil. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘kaliumkanaalactivatoren’ worden genoemd. Het werkt door de bloedstroom door de bloedvaten
van het hart te vergroten. Het verbetert de bloed- en zuurstoftoevoer naar uw hartspier en vermindert de
werklast.
Nicoril wordt gebruikt om pijnlijke, belastende symptomen (angina pectoris) van uw hartziekte
te voorkomen of te verzachten. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten die geneesmiddelen voor het hart, genaamd bètablokkers en/of calciumantagonisten, niet verdragen of niet kunnen gebruiken.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NICORIL INNEEMT
Gebruik Nicoril niet:
> - als u allergisch bent voor nicorandil of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in
rubriek 6).
- als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie).
- als u hartproblemen heeft, zoals cardiogene shock, of linkerventrikelfalen met lage
vullingsdruk of cardiale decompensatie of shock.< br> - als u geneesmiddelen gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, zoals sildenafil, tadalfil, vardenafil
(fosfodiësteraseremmers) of geneesmiddelen om pulmonale hypertensie te behandelen, zoals
riociguat (guanylaatcyclasestimulatoren). Dit kan uw bloeddruk ernstig beïnvloeden.
- als u een laag bloedvolume heeft.
- als u vochtophoping in de longen heeft (longoedeem).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nicoril inneemt.
Stop onmiddellijk met het gebruik van nicorandil en neem contact op met uw arts als u een van
het volgende ervaart:
- Nicorandil kan verwondingen aan uw maag-darmkanaal veroorzaken, zoals zweren. Hierdoor kunnen
problemen ontstaan ​​zoals bloedingen, fistels, gaatjes en abcessen, vooral als u een divertikelziekte heeft
(een spijsverteringsaandoening die de dikke darm aantast).
10 oktober
- Als uw ogen rood worden, jeukend of gezwollen. U kunt oogletsel krijgen, stop met het gebruik van Nicoril en
neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Deze bijwerkingen kunnen optreden aan het begin van de behandeling of later tijdens de behandeling.
De enige mogelijke behandeling is het stoppen van nicorandil. Gebruik geen aspirine of medicijnen tegen
ontstekingen (corticosteroïden).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nicoril inneemt:
• Als u een lage bloeddruk heeft.
• Als u een lage bloeddruk heeft kaliumspiegel en uw arts heeft
kaliumsupplementen voorgeschreven, of als u lijdt aan een nierfunctiestoornis of andere medische
producten gebruikt die de kaliumspiegels kunnen verhogen.
• Als u hartproblemen heeft, zoals hartfalen.
• Als u een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase heeft.
Kinderen
• Nicoril wordt niet aanbevolen bij kinderen.
Andere medicijnen en Nicoril
Vertel Gebruikt u naast
andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit is omdat Nicoril de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige
geneesmiddelen de werking van Nicoril beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel niet en neem contact op met uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
•
•
Geneesmiddelen tegen impotentie, zoals sildenafil, tadalafil of vardenafil
Geneesmiddelen om pulmonale hypertensie te behandelen, zoals riociguat.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen bloeddruk.
• Geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden.
• Geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed verhogen.
• Dapoxetine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om voortijdige ejaculatie te behandelen.
• Geneesmiddelen tegen ontstekingen (corticosteroïden, niet-inflammatoire steroïde geneesmiddelen zoals
ibuprofen).
• Geneesmiddelen tegen depressie.
• Aspirine (acetylsalicylzuur).
Nicoril met alcohol
Nicorandil kan de bloeddruk verlagen uw bloeddruk. Als u alcohol drinkt terwijl u met
Nicoril wordt behandeld, kan uw bloeddruk nog verder dalen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U dient het gebruik van dit geneesmiddel te vermijden terwijl u zwanger bent. Het is niet bekend of nicorandil
in de moedermelk terechtkomt. U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Nicoril kan duizeligheid of zwakte veroorzaken. Als dit gebeurt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines.
2
3.
HOE WORDT NICORIL INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
De aanbevolen dosis is:
- De gebruikelijke startdosering is tweemaal daags 10 mg.
- Als u bijzonder gevoelig bent voor hoofdpijn, gebruik dan een lagere dosis van tweemaal daags 5 mg kan
door uw arts worden voorgeschreven, gedurende de eerste paar dagen (2 tot 7 dagen).
- Uw arts kan de dosis verhogen tot tweemaal daags 20 mg, afhankelijk van uw behoeften, respons
op de behandeling en tolerantie.
Neem bij voorkeur één dosis 's morgens en één 's avonds.
Slik de tablet door (oraal gebruik)
Haal de tablet niet uit de blisterstrip of haal deze pas in de inname.
De tablet van 10 mg kan in gelijke doses worden verdeeld.
Voor de tablet van 20 mg is de breukstreep er alleen om u te helpen de tablet te breken als u
moeite heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken.
Niet doen slik het droogmiddel door, dit is de grotere tablet aan het ene uiteinde van elke blisterstrip. Het zit
in de verpakking om Nicoril-tabletten tegen vocht te beschermen. Op de blister staat duidelijk aangegeven
welke tablet het droogmiddel is. Als u per ongeluk één van deze tabletten met droogmiddel heeft ingenomen,
zullen ze geen schade toebrengen, maar moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Wat u moet doen als u meer van Nicoril heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Nicoril-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, of als een kind een van uw tabletten heeft ingeslikt,
neem dan contact op met een arts of ga onmiddellijk naar de spoedeisende hulp van een ziekenhuis. Neem het medicijnpakket mee
Jij. U kunt een bloeddrukverlagend effect ervaren, zoals duizeligheid en een gevoel van zwakte. U
kunt ook het gevoel hebben dat uw hart onregelmatig en sneller klopt.
Wat u moet doen als u Nicoril vergeet in te nemen
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende
dosis.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart:
- Nicorandil kan verwondingen aan uw maag-darmkanaal veroorzaken, zoals zweren in de mond,
tong, maag, ingewanden (klein en groot), rugpassage. Hierdoor kunnen problemen ontstaan ​​zoals bloedingen (bloed in uw ontlasting of braaksel), fistels (abnormale buisvormige doorgang van de ene lichaamsholte naar de andere of naar de huid), gaatjes, abcessen, gewichtsverlies. Zweren kunnen op andere plaatsen
voorkomen, zoals: de huid, de geslachtsorganen en de neusholtes of rond een stoma (bij patiënten met een kunstmatige
opening voor het verwijderen van afval, zoals een colostoma of ileostoma).
- Zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel, wat problemen bij het slikken of
ademen kan veroorzaken.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
3
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Hoofdpijn – Dit komt vooral voor tijdens de eerste paar dagen van de behandeling. Uw arts kan
de dosis geleidelijk verhogen om de frequentie van hoofdpijn te verminderen.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Duizeligheid

Zeer snel, onregelmatig of krachtige hartslag (hartkloppingen)

Rood worden van de huid

Zich ziek voelen (misselijkheid)

Ziek zijn (braken)

Gevoel van zwakte.
Soms (kan van invloed zijn op maximaal 1 op de 100 mensen)

Daling van de bloeddruk..
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)

Uitslag

Jeuk

Pijnlijke spieren die niet door inspanning worden veroorzaakt ( myalgie).
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)

Hoge kaliumspiegels in het bloed (hyperkaliëmie)

Rode, jeukende, gezwollen of tranende ogen (conjunctivitis)

Oogletsel

Hoornvliesletsel
< br> Geelverkleuring van de huid en ogen, lichtgekleurde stoelgang, donkergekleurde urine – Dit
kunnen tekenen zijn van leverproblemen

Buikpijn.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Dubbelzien (diplopie).

Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking krijgt bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Yellow
Kaartsysteem, website: www.mhra.gov.uk/goldcard. Door bijwerkingen te melden, kunt
u helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel
5.
HOE BEWAART U NICORIL
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de blister na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet bewaren boven 25C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Slik het droogmiddel dat in de blister zit niet door.
Gebruik de blister binnen 30 dagen na opening.
4
Gooi geen geneesmiddelen weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe
u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Nicoril:
- De werkzame stof is nicorandil. Er zijn twee tabletsterktes beschikbaar. De sterkten zijn 10
mg en 20 mg.
- Andere ingrediënten zijn maïszetmeel, croscarmellosenatrium, stearinezuur en mannitol (E421).
Hoe ziet Nicoril eruit en de inhoud van de verpakking:
Nicoril De tabletten van 10 mg zijn wit, rond, met een breukstreep aan de ene kant en de inscriptie '10' aan de andere kant.
Nicoril 20 mg tabletten zijn wit, rond, met een breukstreep aan de ene kant en de inscriptie '20' aan de andere kant.
andere
kant.
Nicoril is verkrijgbaar in blisterverpakkingen. Elke blister bevat 10 tabletten.
Nicoril 10 mg: de blisters zijn verpakt in doosjes van 20 en 60 tabletten.
Nicoril 20 mg: de blisters zijn verpakt in doosjes van 60 tabletten.
Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten hetzelfde zijn. op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, Londen, E14 5NR, VK
Fabrikant
Laboratoria BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Frankrijk
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in augustus 2015
5