NICORIL 10MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Nicoril 10 mg tabletki
Nicoril 20 mg tabletki
nikorandil
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla pacjenta.
 Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
 W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to każdej możliwej strony
działania niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Nicoril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicoril
3. Jak stosować lek Nicoril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nicoril
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NICORIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nicoril zawiera lek o nazwie nikorandil. Należy on do grupy leków zwanych „aktywatorami kanału potasowego”. Działa poprzez zwiększenie przepływu krwi przez naczynia krwionośne serca. Poprawia dopływ krwi i tlenu do mięśnia sercowego oraz zmniejsza
jego obciążenie pracą.
Nicoril stosuje się w celu zapobiegania lub łagodzenia bolesnych, obciążających objawów (dławicy piersiowej) choroby serca
. Stosuje się go u dorosłych pacjentów, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków nasercowych zwanych betablokerami i (lub) antagonistami wapnia.
2.
CO WARTO WIEDZIEĆ ZANIM ZASTOSUJE SIĘ NICORIL
Kiedy nie stosować leku Nicoril:
> - jeśli pacjent ma uczulenie na nikorandyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w
punkt 6).
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
- jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak wstrząs kardiogenny lub niewydolność lewej komory z niskim
ciśnieniem napełniania, dekompensacją serca lub wstrząsem.
br> - jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak sildenafil, tadalfil, wardenafil (inhibitory fosfodiesterazy) lub leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego, takie jak riocyguat (stymulatory cyklazy guanylanowej). Może to poważnie wpłynąć na ciśnienie krwi.
- jeśli u pacjenta występuje mała objętość krwi.
- jeśli u pacjenta gromadzi się płyn w płucach (obrzęk płuc).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicoril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy natychmiast przerwać stosowanie nikorandilu i porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z
poniższych objawów:
- Nikorandyl może powodować uszkodzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzody. Może to spowodować
problemy, takie jak krwawienie, przetoka, całości, ropień, zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje choroba uchyłkowa
(choroba trawienna wpływająca na jelito grube).
10 października
- Jeśli Twoje oczy stają się czerwone, swędzenie lub obrzęk. Możesz doznać obrażeń oczu, należy przerwać stosowanie leku Nicoril i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Te działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia lub w jego dalszej części.
Jedynym możliwym leczeniem jest zaprzestanie stosowania nikorandilu. Nie należy stosować aspiryny ani żadnych leków przeciwzapalnych (kortykosteroidów).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicoril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• Jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi poziomu potasu i lekarz przepisał suplementy potasu, lub jeśli pacjent cierpi na zaburzenia czynności nerek lub przyjmuje inne produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie potasu.
• Jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca.
• Jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy fosforanowej glukozy 6.
Dzieci
• Nie zaleca się stosowania leku Nicoril u dzieci.
Inne leki i Nicoril
Powiedz należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dzieje się tak, ponieważ Nicoril może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre
leki mogą wpływać na działanie leku Nicoril.
Nie należy stosować tego leku i należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:
•
•
Leki na impotencję, takie jak sildenafil, tadalafil lub wardenafil.
Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego, takie jak riocyguat.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu ciśnienie krwi.
• Leki rozszerzające naczynia krwionośne.
• Leki zwiększające poziom potasu we krwi.
• Dapoksetyna, lek stosowany w leczeniu przedwczesnego wytrysku.
• Leki stosowane w stanach zapalnych (kortykosteroidy, niezapalne leki steroidowe, takie jak
ibuprofen).
• Leki na depresję.
• Aspiryna (kwas acetylosalicylowy).
Nicoril z alkoholem
Nicorandil może obniżać działanie leku swoje ciśnienie krwi. Jeśli w czasie leczenia lekiem
Nicoril pijesz alkohol, ciśnienie krwi może jeszcze bardziej się obniżyć.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży lub gdy planujesz mieć
dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy unikać stosowania tego leku w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy nikorandyl przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nicoril może powodować zawroty głowy lub osłabienie. Jeżeli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać narzędzi ani maszyn.
2
3.
JAK STOSOWAĆ NICORIL
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub
farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.
Zalecana dawka to:
- Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg dwa razy na dobę.
- W przypadku szczególnie podatnej na bóle głowy, mniejsza dawka wynosi 5 mg dwa razy na dobę może być
przepisany przez lekarza przez pierwsze kilka dni (2 do 7 dni).
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg dwa razy na dobę w zależności od potrzeb pacjenta, reakcji
na leczenie i tolerancji.
Najlepiej przyjmować jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Tabletkę połknąć (doustnie)
Nie wyjmować ani nie oddzielać tabletki od blistra aż do momentu spożycia.
Tabletkę 10 mg można podzielić na równe dawki.
W przypadku tabletki 20 mg linia podziału służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki w przypadku
trudności z połknięciem jej w całości.
Nie należy tego robić połknąć środek suszący, czyli większą tabletkę znajdującą się na jednym końcu każdego blistra. Do opakowania dołączono go w celu ochrony tabletek Nicoril przed wilgocią. Na blistrze wyraźnie wskazano, która tabletka jest środkiem suszącym. Jeśli przypadkowo zażyjesz którąkolwiek z tabletek ze środkiem osuszającym,
nie powinna ona zaszkodzić, ale należy natychmiast porozmawiać z lekarzem.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nicoril
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek Nicoril niż zalecana dawka lub jeśli dziecko połknęło którąkolwiek tabletkę,
należy natychmiast zgłosić to lekarzowi lub udać się na oddział ratunkowy szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku
Ty. Możesz odczuwać działanie obniżające ciśnienie krwi, takie jak zawroty głowy, uczucie osłabienia.
Możesz także czuć, że Twoje serce bije nieregularnie i szybciej.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Nicoril
W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawki następną
dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Nikorandyl może powodować uszkodzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzody jamy ustnej,
języka, żołądka, wnętrzności (małe i duże), odcinka tylnego. Może to spowodować problemy, takie jak krwawienie (krew w stolcu lub wymiocinach), przetoka (nieprawidłowe rurkowate przejście z jednej jamy ciała do drugiej lub do skóry), guzy, ropień, utrata masy ciała. Wrzody mogą pojawiać się w innym miejscu
, takim jak: skóra, drogi rodne i przewody nosowe lub wokół stomii (u osób ze sztucznym
otworem do usuwania odpadów, np. kolostomią lub ileostomią).
- Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub
oddychaniu.
Inne działania niepożądane obejmują:
3
Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Ból głowy – występuje szczególnie w ciągu pierwszych kilku dni leczenia. Lekarz może
stopniowo zwiększać dawkę, aby zmniejszyć częstotliwość bólów głowy.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

Zawroty głowy

Bardzo szybkie, nierówne lub silne bicie serca (kołatanie serca)

Zaczerwienienie skóry

Mdłości (nudności)

Mdłości (wymioty)

Uczucie osłabienia.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Spadek ciśnienia krwi.
Rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)

Wysypka

Swędzenie

Bóle mięśni niespowodowane wysiłkiem fizycznym ( bóle mięśni).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)

Wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia)

Czerwone, swędzące, opuchnięte lub łzawiące oczy (zapalenie spojówek)

Urazy oka

Urazy rogówki
< br> Zażółcenie skóry i oczu, jasne zabarwienie jelit, ciemne zabarwienie moczu –
mogą to być oznaki problemów z wątrobą

Bóle brzucha.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Podwójne widzenie (diplopia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane skutki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez Yellow
Card Scheme, strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz
pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ NICORIL
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Należy to zrobić nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie połykać środka suszącego zawartego w blistrze.
Blister należy zużyć w ciągu 30 dni od otwarcia.
4
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Nicoril:
- Substancją czynną leku jest nikorandyl. Dostępne są dwie moce tabletek. Moce leku to 10
mg i 20 mg.
- Inne składniki to skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy i mannitol (E421).
Jak wygląda Nicoril i co zawiera opakowanie:
Nicoril Tabletki 10 mg są białe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną liczbą „10” po drugiej stronie.
Tabletki Nicoril 20 mg są białe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną liczbą „20” po drugiej stronie druga
strona.
Nicoril jest dostępny w blistrach. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Nicoril 10 mg: blistry pakowane są w pudełka tekturowe po 20 i 60 tabletek
Nicoril 20 mg: blistry pakowane w pudełka tekturowe po 60 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być do obrotu.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, Londyn, E14 5NR, UK
Producent
Laboratoria BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Francja
Ta ulotka została ostatnio zmieniona w sierpniu 2015 r.
5