NICORIL 10MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Nicoril 10 mg Comprimidos
Nicoril 20 mg Comprimidos
nicorandil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento porque contém
informação importante para si.
 Conserve este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
 Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
 Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que há neste folheto:
1. O que é Nicoril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nicoril
3. Como tomar Nicoril
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Nicoril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É NICORIL E PARA QUE É UTILIZADO
Nicoril contém um medicamento chamado nicorandil. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados “ativadores dos canais de potássio”. Funciona aumentando o fluxo sanguíneo através dos vasos sanguíneos do coração. Melhora o fornecimento de sangue e oxigénio ao músculo cardíaco e reduz a sua
carga de trabalho.
Nicoril é utilizado para prevenir ou atenuar sintomas dolorosos e de esforço (angina de peito) da sua doença
cardíaca. É utilizado em pacientes adultos que não toleram ou não podem tomar medicamentos para o coração chamados betabloqueadores e/ou antagonistas do cálcio.
2.
O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR NICORIL
Não tome Nicoril:
- se você é alérgico ao nicorandil ou a qualquer outro componente deste medicamento listado em
seção 6).
- se você tem pressão arterial baixa (hipotensão).
- se você tem problemas cardíacos, como choque cardiogênico ou insuficiência ventricular esquerda com pressão de enchimento baixa
ou descompensação cardíaca ou choque.< br> - se você estiver tomando medicamentos para tratar a disfunção erétil, como sildenafil, tadalfil, vardenafil
(inibidores da fosfodiesterase) ou medicamentos para tratar a hipertensão pulmonar, como
riociguat (estimuladores de guanilato ciclase). Isto pode afetar seriamente a sua pressão arterial.
- se tiver um volume sanguíneo baixo.
- se tiver uma acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nicoril.
Pare de tomar nicorandil imediatamente e fale com o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas:
- Nicorandil pode causar lesões no trato gastrointestinal, como úlceras. Isso pode desenvolver
problemas como sangramento, fístula, inchaços, abscesso, especialmente se você tiver doença diverticular
(uma condição digestiva que afeta o intestino grosso).
10 de outubro
- Se seus olhos ficarem vermelhos, coceira ou inchaço. Você pode ter lesões oculares, pare de tomar Nicoril e
entre em contato com seu médico imediatamente.
Esses efeitos colaterais podem ocorrer no início do tratamento ou mais tarde no curso do tratamento.
O único tratamento possível é interromper o nicorandil. Não tome aspirina ou qualquer medicamento para
inflamação (corticosteróides).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nicoril:
• Se tiver pressão arterial baixa.
• Se tiver pressão arterial baixa.
• Se tiver pressão arterial baixa. nível de potássio e seu médico prescreveu suplementos de potássio, ou se você sofre de insuficiência renal ou está tomando outros produtos médicos que podem aumentar os níveis de potássio.
• Se você tem problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca.
• Se você tem deficiência de glicose 6 Fosfato Desidrogenase.
Crianças
• Nicoril não é recomendado em crianças.
Outros medicamentos e Nicoril
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isto ocorre porque Nicoril pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns
medicamentos podem afetar o modo como Nicoril atua.
Não tome este medicamento e fale com o seu médico se estiver a tomar os seguintes:
•
•
Medicamentos para impotência, como sildenafil, tadalafil ou vardenafil
Medicamentos para tratar a hipertensão pulmonar, como riociguat.
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes:
• Medicamentos para tratar a hipertensão. pressão arterial.
• Medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos.
• Medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue.
• Dapoxetina, um medicamento usado para tratar a ejaculação precoce.
• Medicamentos para inflamação (corticosteróides, medicamentos esteróides não inflamatórios, como
ibuprofeno).
• Medicamentos para depressão.
• Aspirina (ácido acetilsalicílico).
Nicoril com álcool
Nicorandil pode diminuir sua pressão arterial. Se você beber álcool enquanto estiver sendo tratado com
Nicoril, sua pressão arterial poderá diminuir ainda mais.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar grávida ou está planejando engravidar
, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Você deve evitar tomar este medicamento durante a gravidez. Não se sabe se o nicorandil passa para o leite humano. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nicoril pode causar tonturas ou fraqueza. Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou
máquinas.
2
3.
COMO TOMAR NICORIL
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Verifique com seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
A dose recomendada é:
- A dose inicial habitual é de 10 mg duas vezes ao dia.
- Caso você seja particularmente propenso a dores de cabeça, uma dose mais baixa de 5 mg duas vezes ao dia. pode ser
prescrito pelo seu médico, durante os primeiros dias (2 a 7 dias).
- O seu médico pode aumentar a dose até 20 mg duas vezes ao dia, dependendo das suas necessidades, resposta
ao tratamento e tolerância.
De preferência, tome uma dose pela manhã e outra à noite.
Engula o comprimido (uso oral)
Não retire ou separe o comprimido da tira blister até a ingestão.
O comprimido de 10 mg pode ser dividido em doses iguais.
Para o comprimido de 20 mg, a linha de pontuação existe apenas para ajudá-lo a quebrar o comprimido se você tiver
dificuldade em engoli-lo inteiro.
Não o faça. engula o agente secante, que é o comprimido maior em uma das extremidades de cada blister. Está
incluído na embalagem para proteger os comprimidos de Nicoril da umidade. No blister está claramente indicado
qual comprimido é o agente secante. Se você acidentalmente tomar algum destes comprimidos de agente secante, eles
não deverão prejudicá-lo, mas você deve falar imediatamente com seu médico.
Se você tomar mais Nicoril do que deveria
Se você tomar mais comprimidos de Nicoril do que deveria, ou se uma criança engoliu algum dos seus comprimidos,
informe um médico ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro de um hospital. Leve a cartela de remédios com
você. Você pode sentir um efeito de redução da pressão arterial, como tonturas e sensação de fraqueza. Você
também pode sentir que seu coração está batendo irregularmente e mais rápido.
Se você se esquecer de tomar Nicoril
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora do seu próxima
dose.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
4.
POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Fale imediatamente com o seu médico se tiver algum dos seguintes:
- Nicorandil pode causar lesões no trato gastrointestinal, como úlceras na boca,
língua, estômago, intestinos (pequenos e grandes), passagem traseira. Isso pode desenvolver problemas como
sangramento (sangue nas fezes ou vômito), fístula (passagem anormal em forma de tubo de uma cavidade corporal para outra ou para a pele), inchaços, abscessos, perda de peso. As úlceras podem ocorrer em outros locais
como: pele, trato genital e passagens nasais ou ao redor de um estoma (naqueles com uma abertura
artificial para remoção de resíduos, como colostomia ou ileostomia).
- Inchaço de rosto, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir ou
respirar.
Outros efeitos colaterais incluem:
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Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça – Isto ocorre especialmente durante os primeiros dias de tratamento. O seu médico pode
aumentar progressivamente a dose para reduzir a frequência das dores de cabeça.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Tonturas

Muito rápidas, irregulares ou batimentos cardíacos fortes (palpitações)

Rubor da pele

Sensação de enjôo (náuseas)

Enjoos (vômitos)

Sensação de fraqueza.
Incomum (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)

Diminuição da pressão arterial..
Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

Erupção cutânea

Coceira

Dores musculares não causadas por exercício ( mialgia).
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)

Níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia)

Olhos vermelhos, com coceira, inchados ou lacrimejantes (conjuntivite)

Lesões oculares

Lesões na córnea
< br> Amarelecimento da pele e dos olhos, evacuações de cor clara, urina de cor escura – Isto
podem ser sinais de problemas de fígado

Dores de estômago.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Visão dupla (diplopia).

Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum colateral efeitos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente via Amarelo
Esquema de cartão, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais você pode
ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
5.
COMO CONSERVAR NICORIL
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Faça não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 25C. Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Não engula o agente secante contido no blister.
Utilize o blister no prazo de 30 dias após a abertura.
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Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6.
CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Nicoril:
- A substância ativa é o nicorandil. Estão disponíveis duas dosagens de comprimidos. As dosagens são 10
mg e 20 mg.
- Outros ingredientes são amido de milho, croscarmelose sódica, ácido esteárico e manitol (E421).
Qual o aspecto de Nicoril e conteúdo da embalagem:
Nicoril Os comprimidos de 10 mg são brancos, redondos, com ranhura em um lado e gravado com '10' no outro lado.
Os comprimidos de Nicoril 20 mg são brancos, redondos, com ranhura em um lado e gravado com '20' no outro. outro
lado.
Nicoril está disponível em blisters. Cada blister contém 10 comprimidos.
Nicoril 10 mg: os blisters são acondicionados em embalagens de 20 e 60 comprimidos
Nicoril 20 mg: os blisters são acondicionados em embalagens de 60 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializado.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, Londres, E14 5NR, Reino Unido
Fabricante
Laboratories BTT, Z. I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, França
Este folheto foi revisado pela última vez em agosto de 2015
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