NICORIL 10MG TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
Nicoril 10 mg Tablet
Nicoril 20 mg Tablet
nicorandil
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
 Eğer ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
 Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu, olası tüm tarafları içerir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler. 4. bölüme bakınız.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır:
1. Nicoril nedir ve ne için kullanılır?
2. Nicoril'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Nicoril nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. Nicoril'in saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1.
NICORIL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Nicoril, nicorandil adı verilen bir ilaç içerir. Bu,
'potasyum kanal aktivatörleri' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kalbin kan damarlarındaki kan akışını artırarak çalışır. Kalp kasınızın kan ve oksijen tedarikini iyileştirir ve iş yükünü azaltır.
Nicoril, kalp hastalığınızın ağrılı, zorlayıcı semptomlarını (anjina pektoris) önlemek veya hafifletmek için kullanılır.
Beta blokerler ve/veya kalsiyum antagonistleri olarak adlandırılan kalp ilaçlarını tolere edemeyen veya alamayan yetişkin hastalarda kullanılır.
2.
NICORIL'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Nicoril'i almayın:
- nicorandile veya bu ilacın
bölümünde listelenen diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsabölüm 6).
- düşük kan basıncınız (hipotansiyon) varsa.
- kardiyojenik şok veya düşük dolum basıncıyla birlikte sol ventriküler yetmezliğiniz veya kalp dekompansasyonu veya şok gibi kalp problemleriniz varsa.
br> - Sildenafil, tadalfil, vardenafil
(fosfodiesteraz inhibitörleri) gibi ereksiyon bozukluğunu tedavi etmek için ilaçlar veya riociguat (guanilat siklaz uyarıcıları) gibi pulmoner hipertansiyonu tedavi etmek için ilaçlar kullanıyorsanız. Bu, kan basıncınızı ciddi şekilde etkileyebilir.
- kan hacminiz düşükse.
- akciğerlerinizde sıvı birikmesi varsa (akciğer ödemi).
Uyarılar ve önlemler
Nicoril'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, nicorandil almayı hemen bırakın ve doktorunuzla konuşun.
- Nicorandil, mide-bağırsak kanalınızda ülser gibi yaralanmalara neden olabilir. Bu, özellikle divertiküler hastalığınız varsa
(kalın bağırsağı etkileyen bir sindirim rahatsızlığı) kanama, fistül, şişlikler, apse gibi
problemler geliştirebilir.
Ekim 10
- Gözleriniz kızarırsa, kaşıntılı veya şişmiş. Göz yaralanmaları yaşayabilirsiniz, Nicoril almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun.
Bu yan etkiler tedavinin başlangıcında veya daha sonra tedavi sürecinde ortaya çıkabilir.
Mümkün olan tek tedavi nikorandilin durdurulmasıdır. Aspirin veya herhangi bir iltihap ilacı (kortikosteroid) almayın.
Nicoril almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun:
• Tansiyonunuz düşükse.
• Kanınız düşükse. potasyum düzeyiniz varsa ve doktorunuz potasyum
takviyesi reçete ettiyse veya böbrek yetmezliğiniz varsa veya potasyum düzeylerini artırabilecek başka tıbbi
ürünler kullanıyorsanız.
• Kalp yetmezliği gibi kalp problemleriniz varsa.
• Glukoz 6 Fosfat Deshidrojenaz eksikliğiniz varsa.
Çocuklar
• Nicoril çocuklarda önerilmez.
Diğer ilaçlar ve Nicoril
Söyle Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni Nicoril'in diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı
ilaçlar Nicoril'in çalışma şeklini etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız bu ilacı almayın ve doktorunuzla konuşun:
•
•
Sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi iktidarsızlık ilaçları
Riociguat gibi pulmoner hipertansiyonu tedavi eden ilaçlar.
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildirin:
• Yüksek tansiyonu tedavi eden ilaçlar kan basıncı.
• Kan damarlarını genişleten ilaçlar.
• Kandaki potasyum düzeylerini artıran ilaçlar.
• Dapoksetin, erken boşalmayı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç.
• İnflamasyon ilaçları (kortikosteroidler,
ibuprofen gibi inflamatuar olmayan steroidal ilaçlar).
• Depresyon ilaçları.
• Aspirin(asetilsalisilik asit).
Nicoril ve alkol
Nicorandil düşürebilir kan basıncınız.
Nicoril tedavisi sırasında alkol alırsanız kan basıncınız daha da düşebilir.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız hamile olabileceğinizi düşünün. veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyken bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız. Nicorandil'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu ilacı kullanırken emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Nicoril baş dönmesine veya halsizliğe neden olabilir. Böyle bir durumda araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
2
3.
NICORIL NASIL KULLANILIR
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Doktorunuza danışın veya
emin değilseniz eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
- Olağan başlangıç ​​dozu günde iki kez 10 mg'dır.
- Baş ağrısına özellikle yatkın olmanız durumunda, günde iki kez 5 mg'lık daha düşük bir doz ilk birkaç gün (2 ila 7 gün) için doktorunuz tarafından reçete
verilebilir.
- Doktorunuz, ihtiyaçlarınıza, tedaviye verdiğiniz yanıta ve tedaviye yanıtınıza
bağlı olarak dozu günde iki kez 20 mg'a kadar artırabilir. tolerans.
Tercihen sabah ve akşam birer doz alın.
Tableti yutun (oral kullanım)
Alıncaya kadar tableti kabarcıklı şeritten çıkarmayın veya ayırmayın.
10 mg'lık tablet eşit dozlara bölünebilir.
20 mg'lık tablet için çentik çizgisi yalnızca tableti bütün olarak yutmakta
zorluk çekiyorsanız tableti kırmanıza yardımcı olmak için oradadır.
Her bir kabarcıklı şeridin bir ucundaki daha büyük tablet olan kurutma maddesini yutun. Nicoril tabletlerini nemden korumak için pakete dahil edilmiştir. Blister üzerinde hangi tabletin kurutma maddesi olduğu açıkça belirtilir. Bu kurutma maddesi tabletlerinden herhangi birini kazara alırsanız, size zarar vermemelidirler ancak hemen doktorunuzla konuşmalısınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Nicoril alırsanız
Daha fazla Nicoril tableti alırsanız gerekenden daha fazla veya bir çocuk tabletlerinizden herhangi birini yuttuysa, derhal doktorunuza bildirin veya hastanenin acil servisine gidin. İlaç paketini birlikte alın
Sen. Baş dönmesi, halsizlik hissi gibi kan basıncını düşürücü etkisini hissedebilirsiniz. Ayrıca
kalbinizin düzensiz ve daha hızlı attığını da hissedebilirsiniz.
Nicoril'i almayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, ilacınızı alma zamanı yakın olmadığı sürece, hatırladığınız anda onu alın. sonraki
dozu.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4.
OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşun:
- Nicorandil, ağızda, dilde, midede, bağırsaklarda (küçük ve büyük), sırt pasajında ​​ülser gibi gastrointestinal sisteminizde yaralanmalara neden olabilir. Bu durum kanama (dışkıda veya kusmukta kan), fistül (bir vücut boşluğundan diğerine veya cilde anormal tüp benzeri geçiş), şişlikler, apse, kilo kaybı gibi problemler geliştirebilir. Ülserler deri, genital sistem ve burun geçişleri gibi başka bölgelerde veya stoma çevresinde (kolostomi veya ileostomi gibi atıkların uzaklaştırılması için yapay bir açıklık bulunanlarda)
meydana gelebilir.
- yutma veya nefes almada zorluğa neden olabilecek yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğaz.
Diğer yan etkiler şunlardır:
3
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
Baş ağrısı – Bu özellikle tedavinin ilk birkaç gününde ortaya çıkar. Doktorunuz
baş ağrısı sıklığını azaltmak için dozu aşamalı olarak artırabilir.
Yaygın (10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)

Baş dönmesi

Çok hızlı, düzensiz veya güçlü kalp atışı (çarpıntı)

Deride kızarma

Hasta hissetme (mide bulantısı)

Hasta olma (kusma)

Güçsüzlük hissi.
Yaygın olmayan (etkileyebilir) 100 kişiden 1'ine kadar)

Kan basıncında azalma..
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)

Döküntü

Kaşıntı

Egzersizden kaynaklanmayan kas ağrıları ( miyalji).
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)

Kanda yüksek potasyum seviyeleri (hiperkalemi)

Gözlerde kırmızı, kaşıntılı, şiş veya sulanma (konjonktivit)

Göz yaralanmaları

Kornea yaralanmaları
< Ciltte ve gözlerde sararma, açık renkli bağırsak hareketleri, koyu renkli idrar – Bu
karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir

Mide ağrıları.
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
Çift görme (diplopi).

Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki oluşursa etkileri hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası
yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Yellow aracılığıyla da bildirebilirsiniz
Kart Planı, Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz
5.
NICORIL NASIL SAKLANIR
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Yapın EXP'den sonra karton ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25C'nin üzerinde saklamayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında ​​saklayın.
Blisterin içindeki kurutucu maddeyi yutmayın.
Blister'i açıldıktan sonra 30 gün içinde kullanın.
4
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Nicoril'in içeriği:
- Aktif madde nikorandildir. Tabletlerin iki gücü mevcuttur. Güçlü yönleri 10
mg ve 20 mg'dır.
- Diğer bileşenler mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, stearik asit ve mannitoldür (E421).
Nicoril'in görünümü ve paketin içeriği:
Nicoril 10 mg tabletler beyaz, yuvarlak, bir tarafında çentikli ve diğer tarafında '10' baskılıdır.
Nicoril 20 mg tabletler beyaz, yuvarlak, bir tarafında çentikli ve diğer tarafında '20' baskılıdır. diğer
taraf.
Nicoril kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur. Her bir kabarcık 10 tablet içerir.
Nicoril 10 mg: kabarcıklar 20 ve 60 tabletlik kartonlarda paketlenmiştir.
Nicoril 20 mg: kabarcıklar 60 tabletlik kartonlarda paketlenmiştir.
Tüm paket boyutları aynı olmayabilir. pazarlandı.
Pazarlama Yetkisi Sahibi ve Üretici:
Pazarlama Yetkisi Sahibi
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, Londra, E14 5NR, Birleşik Krallık
Üretici
Laboratuvarlar BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Fransa
Bu broşür ilk olarak Ağustos 2015'te revize edildi
5