NICORIL 10MG TABLETS

ІНСТУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Нікоріл 10 мг Таблетки
Нікоріл 20 мг Таблетки
нікорандил
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
 Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити
їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
 Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Нікоріл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нікоріл
3. Як приймати Нікоріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нікоріл
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1.
ЩО ТАКЕ НІКОРИЛ ТА ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Нікоріл містить лікарський засіб під назвою нікорандил. Він належить до групи ліків, які називаються
«активаторами калієвих каналів». Він працює, посилюючи кровотік через кровоносні судини
серця. Він покращує постачання серцевого м’яза кров’ю та киснем і зменшує його
робоче навантаження.
Нікоріл використовується для запобігання або пом’якшення хворобливих симптомів напруги (стенокардія) серцевого
захворювання. Він використовується у дорослих пацієнтів, які не переносять або не можуть приймати серцеві ліки, які називаються бета-блокаторами та/або антагоністами кальцію.
2.
ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРЕД ЩО ПРИЙМАТИ НІКОРИЛ
Не приймайте Нікоріл:
- якщо у вас алергія на нікорандил або будь-який інший інгредієнт цього препарату, перерахований у
розділ 6).
- якщо у вас низький кров'яний тиск (гіпотонія).
- якщо у вас проблеми з серцем, такі як кардіогенний шок або лівошлуночкова недостатність із низьким
тиском наповнення або серцева декомпенсація або шок.< br> - якщо ви приймаєте ліки для лікування еректильної дисфункції, такі як силденафіл, тадалфіл, варденафіл
(інгібітори фосфодіестерази) або ліки для лікування легеневої гіпертензії, такі як
ріоцигуат (стимулятори гуанілатциклази). Це може серйозно вплинути на ваш артеріальний тиск.
- якщо у вас низький об'єм крові.
- якщо у вас є накопичення рідини в легенях (набряк легенів).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Нікоріл.
Негайно припиніть прийом нікорандилу та поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас виникне будь-яке з
наступного:
- Нікорандил може спричинити пошкодження шлунково-кишкового тракту, наприклад виразки. Це може спричинити
такі проблеми, як кровотеча, фістула, цілісність, абсцес, особливо якщо у вас є дивертикулярна хвороба
(захворювання травлення, що вражає товстий кишечник).
10 жовтня
- Якщо ваші очі почервоніли, свербіж або набряк. Можливо, у вас є травми очей, припиніть прийом Нікорілу та
негайно зверніться до лікаря.
Ці побічні ефекти можуть виникнути на початку лікування або пізніше під час курсу лікування.
Єдиним можливим лікуванням є припинення прийому Нікоранділу. Не приймайте аспірин або будь-які ліки від
запалення (кортикостероїди).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Nicoril:
• Якщо у вас низький кров’яний тиск.
• Якщо у вас низький рівень крові рівень калію, і ваш лікар призначив калієві
добавки, або якщо ви страждаєте на порушення функції нирок або приймаєте інші медичні
продукти, які можуть підвищити рівень калію.
• Якщо у вас проблеми з серцем, такі як серцева недостатність.
• Якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Діти
• Нікоріл не рекомендується дітям.
Інші ліки та Нікоріл
Скажіть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки. Це пояснюється тим, що Нікоріл може впливати на дію деяких інших лікарських засобів. Також деякі
ліки можуть впливати на дію Нікорілу.
Не приймайте ці ліки та порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте наступне:
•
•
Ліки від імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл або варденафіл
Ліки для лікування легеневої гіпертензії, такі як ріоцигуат.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте щось із наведеного нижче:
• Ліки для лікування високого тиску артеріальний тиск.
• Ліки, що розширюють кровоносні судини.
• Ліки, що підвищують рівень калію в крові.
• Дапоксетин, ліки, що використовуються для лікування передчасної еякуляції.
• Ліки від запалення (кортикостероїди, незапальні стероїдні препарати, такі як
ібупрофен).
• Ліки від депресії.
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота).
Нікоріл з алкоголем
Нікорандил може знизити ваш кров'яний тиск. Якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування
Нікорілом, ваш артеріальний тиск може ще більше знизитися.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, подумайте, що можете бути вагітні. або плануєте
народити дитину, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ці ліки.
Вам слід уникати прийому цього препарату під час вагітності. Невідомо, чи проникає нікорандил
у жіноче молоко. Вам не слід годувати грудьми під час прийому цього препарату.
Керування автомобілем і механізмами
Нікоріл може викликати запаморочення або слабкість. Якщо це станеться, не керуйте автомобілем і не користуйтеся будь-якими інструментами чи
механізмами.
2
3.
ЯК ПРИЙМАТИ НІКОРИЛ
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар. Зверніться до лікаря або
фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
- Звичайна початкова доза становить 10 мг двічі на день.
- Якщо ви особливо схильні до головного болю, нижча доза 5 мг двічі на день можуть
бути призначені вашим лікарем протягом перших кількох днів (від 2 до 7 днів).
- Ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг двічі на день залежно від ваших потреб, реакції
на лікування та переносимість.
Бажано приймати одну дозу вранці та одну ввечері.
Проковтнути таблетку (перорально)
Не виймайте та не відокремлюйте таблетку від блістерної смужки до прийому.
Таблетку по 10 мг можна розділити на рівні дози.
Для таблетки по 20 мг роздільна риска є лише для того, щоб допомогти вам розламати таблетку, якщо вам
важко проковтнути її цілком.
Не проковтніть осушувач, який є більшою таблеткою на одному кінці кожного блістера. Він
входить в упаковку для захисту таблеток Нікоріл від вологи. На блістері чітко вказано
яка таблетка є підсушувачем. Якщо ви випадково приймете будь-яку з цих таблеток підсушувача,
вони не повинні завдати вам шкоди, але вам слід негайно поговорити зі своїм лікарем.
Якщо ви прийняли більше Нікорілу, ніж слід
Якщо ви приймете більше таблеток Нікоріл ніж слід, або якщо дитина проковтнула будь-яку з ваших таблеток,
повідомте лікаря або негайно зверніться до відділення швидкої медичної допомоги. Візьміть упаковку ліків з
ти. Ви можете відчути ефект зниження артеріального тиску, наприклад запаморочення, відчуття слабкості. Ви
також можете відчути, що ваше серце б’ється нерівномірно та прискорено.
Якщо ви забули прийняти Нікоріл
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки не настав час приймати наступну
дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4.
МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникне будь-яке з наведеного нижче:
- Нікорандил може спричинити пошкодження шлунково-кишкового тракту, наприклад виразки в ротовій порожнині,
язику, шлунку, кишечнику (малому та великому), задньому проході. Це може призвести до таких проблем, як
кровотеча (кров у калі чи блювотних масах), фістула (ненормальний трубчастий перехід з однієї порожнини тіла в іншу або до шкіри), цілісність, абсцес, втрата ваги. Виразки можуть виникати на інших ділянках
, таких як: шкіра, статеві шляхи та носові проходи або навколо стоми (у тих, хто має штучний
отвір для видалення відходів, такий як колостома або ілеостома).
- Набряк обличчя, губи, рот, язик або горло, що може спричинити труднощі при ковтанні або
диханні.
Інші побічні ефекти включають:
3
Дуже часто (може вражати більш ніж 1 з 10 осіб)
Головний біль – особливо виникає протягом перших кількох днів лікування. Ваш лікар може
поступово збільшувати дозу, щоб зменшити частоту головного болю.
Часто (може спостерігатися у 1 з 10 осіб)

Запаморочення

Дуже швидке, нерівномірне або сильне серцебиття (серцебиття)

Почервоніння шкіри

Відчуття нездужання (нудота)

Почуття нездужання (блювання)

Відчуття слабкості.
Нечасто (може впливати на до 1 із 100 осіб)

Зниження артеріального тиску.
Рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)

Висипання

Свербіж

Біль у м’язах, не викликаний фізичними навантаженнями ( міалгія).
Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб)

Високий рівень калію в крові (гіперкаліємія)

Почервоніння, свербіж, набряк або сльозоточивість очей (кон’юнктивіт)

Травми очей

Травми рогівки
< br> Пожовтіння шкіри та очей, світле випорожнення, темна сеча – це
може бути ознакою проблем з печінкою

Болі в шлунку.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Подвійне бачення (диплопія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Yellow
Карточна схема, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете
допомогти отримати більше інформації про безпеку цього препарату
5.
ЯК ЗБЕРІГАТИ НІКОРИЛ
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Робіть не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блістері після «EXP».
Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не ковтайте осушувач, який міститься в блістері.
Використайте блістер протягом 30 днів після відкриття.
4
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6.
ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Нікоріл:
- Діюча речовина - нікорандил. Доступні таблетки двох дозувань. Сила становить 10
мг і 20 мг.
- Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота та маніт (E421).
Як виглядає Нікоріл і вміст упаковки:
Нікоріл Таблетки по 10 мг білі, круглі, з рискою з одного боку та тисненням «10» з іншого
боку.
Таблетки Нікоріл 20 мг білі, круглі, з рискою з одного боку та тисненням «20» на інша
сторона.
Нікоріл випускається в блістерній упаковці. Кожен блістер містить 10 таблеток.
Нікоріл 10 мг: блістери упаковані в коробки по 20 і 60 таблеток
Нікоріл 20 мг: блістери упаковані в картонні коробки по 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть відповідати продається.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник:
Власник реєстраційного посвідчення
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, UK
Manufacturer
Laboratories Б.Т.Т., З.І. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Франція
Цю брошуру було вперше переглянуто в серпні 2015 року
5