Nimenrix

المادة الفعالة: النيسرية السحائية المجموعة المصلية عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز / النيسرية السحائية المجموعة المصلية C عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز / النيسرية السحائية المجموعة المصلية W-135 عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز / النيسرية السحائية المجموعة المصلية Y عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز
الاسم الشائع: لقاح المكورات السحائية المترافق من مجموعة A وC وW 135 وY
رمز ATC: J07AH08
صاحب ترخيص التسويق: Pfizer Limited
المادة الفعالة: النيسرية السحائية المجموعة المصلية عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز / النيسرية السحائية المجموعة المصلية C عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز / < em>النيسرية السحائية المجموعة المصلية W-135 عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز / النيسرية السحائية المجموعة المصلية Y عديد السكاريد مترافق مع ذوفان الكزاز
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2012-04-20
المجال العلاجي: التهاب السحايا والمكورات السحائية
المجموعة العلاجية الدوائية: اللقاحات

< h2>دواعي علاجية

يُشار إلى نيمينريكس للتحصين النشط للأفراد بدءًا من عمر 6 أسابيع ضد أمراض المكورات السحائية الغازية التي تسببها النيسرية السحائية المجموعة A وC وW-135 و Y.

ما هو نيمنريكس وفيم يستخدم؟

نيمنريكس هو لقاح يستخدم لحماية البالغين والمراهقين والأطفال من سن 6 أسابيع ضد مرض المكورات السحائية الغازية الناجم عن أربع مجموعات من بكتيريا النيسرية السحائية (المجموعة A، C، W-135، وY). يحدث المرض الغازي عندما تنتشر البكتيريا عبر الجسم مسببة حالات عدوى خطيرة مثل التهاب السحايا (عدوى الأغشية التي تحيط بالدماغ والعمود الفقري) وتسمم الدم (تسمم الدم).
يحتوي اللقاح على مواد من الغلاف الخارجي للبكتيريا < م>ن. السحائية.

كيف يتم استخدام نيمنريكس؟

لا يمكن الحصول على نيمنريكس إلا بوصفة طبية ويجب استخدامه وفقًا للتوصيات الرسمية المتاحة. وهو متوفر على شكل مسحوق ومذيب يتم مزجهما معًا للحصول على محلول للحقن. يتوفر المسحوق في قنينة، والمذيب متوفر في حقنة مملوءة مسبقًا أو في أمبولة (وعاء مغلق).


يُعطى نيمنريكس على شكل حقنة في الفخذ أو الكتف. عضلة. بالنسبة للأطفال من عمر 6 إلى 12 أسبوع، يوصى بثلاث جرعات من نيمنريكس (تعطى الجرعة الأولى من عمر 6 أسابيع، والجرعة الثانية بعد شهرين، والجرعة المنشطة الثالثة عند عمر سنة واحدة). في البالغين والأطفال من عمر سنة واحدة، عادة ما يتم إعطاء حقنة واحدة. يمكن أيضًا استخدام Nimenrix كلقاح معزز لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر عامًا واحدًا والذين تم تطعيمهم بالفعل بـ Nimenrix أو أي لقاح آخر ضد المكورات السحائية، لتعزيز مستوى الحماية.

لمزيد من المعلومات، راجع نشرة الحزمة .

كيف يعمل نيمنريكس؟

تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" الجهاز المناعي (دفاعات الجسم الطبيعية) كيفية الدفاع عن نفسه ضد المرض. عندما يتم إعطاء اللقاح لشخص ما، يتعرف الجهاز المناعي على أجزاء البكتيريا الموجودة في اللقاح على أنها "غريبة" ويصنع أجسامًا مضادة ضدها. وعندما يتعرض الشخص بعد ذلك للبكتيريا، ستكون هذه الأجسام المضادة مع المكونات الأخرى للجهاز المناعي جاهزة لقتل البكتيريا والمساعدة في الحماية من المرض.
يحتوي Nimenrix على كميات صغيرة من السكريات المحفظة (السكريات من الغلاف الخارجي) المستخرجة من المجموعات الأربع للN. البكتيريا السحائية: A وC وW135 وY. تمت تنقيتها ثم "ربطها" (مرفقة) بحامل بروتين يسمى ذوفان الكزاز (سم مضعف للكزاز لا يسبب المرض، ويستخدم أيضًا في مرض الكزاز). اللقاح)، لأن ذلك يعمل على تحسين الاستجابة المناعية للقاح.

ما هي فوائد نيمنريكس التي أظهرتها الدراسات؟

قدرة نيمنريكس على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (القدرة المناعية) تم تقييمه في خمس دراسات رئيسية شملت أكثر من 4000 مشارك تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة أو أكثر. تمت مقارنة Nimenrix مع العديد من اللقاحات المماثلة الأخرى ضد N. التهاب السحايا. أظهرت النتائج أن حقنة واحدة من نيمينريكس كانت فعالة مثل اللقاحات الأخرى في تحفيز الاستجابة المناعية ضد الأنواع الأربعة من N. السكريات السحائية. كان عدد الأشخاص الذين كانت لديهم استجابة مناعية ضد السكريات المتعددة مع نيمنريكس مشابهًا للقاحات الأخرى.
وأظهرت الدراسات أيضًا أنه في الأشخاص الذين تم تطعيمهم بـ نيمنريكس أو أي لقاح آخر ضد المكورات السحائية عندما كانوا يبلغون من العمر سنة واحدة أو أكبر، تم إعطاء نيمنريكس كعامل معزز بعد عدة سنوات من التطعيم، زاد مستوى الأجسام المضادة.
أظهرت دراسة سادسة أجريت على أكثر من 2000 طفل تم تطعيمهم لأول مرة بين 6 و12 أسبوع من العمر أن نيمينريكس (الذي تم إعطاؤه على جرعتين بفاصل شهرين) كان فعالاً بنفس القدر. كلقاحين آخرين ضد N. السحائية في تحفيز الاستجابة المناعية.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Nimenrix؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا من التطعيم الأولي باستخدام Nimenrix (شوهدت في أكثر من مريض واحد) في 10) فقدان الشهية، والتهيج، والنعاس، والصداع، والحمى، والتورم، والألم والاحمرار في مكان الحقن، والتعب. الآثار الجانبية بعد التطعيم المعزز بـ Nimenrix تشبه بشكل عام تلك التي تحدث بعد التطعيم الأولي، ولكن الإسهال والقيء والغثيان شائعة جدًا أيضًا. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود مع نيمنريكس، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على نيمنريكس؟

ارتأت لجنة CHMP أن نيمنريكس قد ثبت أنه على الأقل كذلك. فعالة كلقاحات مماثلة في تحفيز الاستجابة المناعية للمجموعات الأربع من N. السحائية لدى الأشخاص من مختلف الفئات العمرية. ولاحظت اللجنة أن نيمنريكس يقدم فوائد اللقاحات المترافقة مقارنة باللقاحات التقليدية، بما في ذلك إنتاج استجابة مناعية قوية لدى الأطفال الصغار. إن نيمينريكس جيد التحمل، واعتبرت لجنة CHMP أنه يمكن إعطاؤه بأمان مع اللقاحات الأخرى المستخدمة بشكل روتيني في مختلف الفئات العمرية. لذلك، قررت لجنة CHMP أن فوائد Nimenrix أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Nimenrix؟

ستقوم الشركة التي تقوم بتسويق Nimenrix بإجراء دراسة لتقييم مدة الاستجابة المناعية الوقائية التي توفرها جرعة واحدة أو جرعتين من Nimenrix لدى الأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين سنة وسنتين.
التوصيات والاحتياطات الواجب اتباعها تم أيضًا تضمين متخصصي الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لنيمنريكس في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول نيمنريكس

منحت المفوضية الأوروبية تصريحًا ترخيص التسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Nimenrix في 20 أبريل 2012.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية