Nimenrix

Účinná látka: Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny A konjugovaný s tetanovým toxoidem / Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny C konjugovaný s tetanovým toxoidem / Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny W-135 konjugovaný s tetanovým toxoidem / Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny Y
tanxoid konjugovaný séroskupina Y >Běžný název: konjugovaná vakcína proti meningokokům skupiny A, C, W 135 a Y
Kód ATC: J07AH08
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Účinná látka: Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny A konjugovaný s tetanovým toxoidem / Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny C konjugovaný s tetanovým toxoidem / < em>Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny W-135 konjugovaný s tetanovým toxoidem / Neisseria meningitidis polysacharid séroskupiny Y konjugovaný s tetanovým toxoidem
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2012-04-20
Terapeutická oblast: Meningitida, meningokoková
Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny

< h2>Terapeutická indikace

Nimenrix je indikován k aktivní imunizaci jedinců ve věku od 6 týdnů proti invazivním meningokokovým onemocněním způsobeným Neisseria meningitidis skupina A, C, W-135 a Y.

Co je Nimenrix a k čemu se používá?

Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 týdnů proti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému čtyři skupiny bakterie Neisseria meningitidis (skupina A, C, W-135 a Y). K invazivnímu onemocnění dochází, když se bakterie šíří tělem a způsobují závažné infekce, jako je meningitida (infekce membrán, které obklopují mozek a páteř) a septikémie (otrava krve).
Vakcína obsahuje látky z vnějšího pláště bakterie < em>N. meningitidis.

Jak se Nimenrix používá?

Nimenrix je dostupný pouze na lékařský předpis a měl by být používán v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními. Je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, které se smíchají za vzniku injekčního roztoku. Prášek je dostupný v injekční lahvičce a rozpouštědlo je dostupné v předplněné injekční stříkačce nebo v ampulce (uzavřená nádoba).

Nimenrix se podává jako injekce do stehna nebo ramene sval. U dětí ve věku od 6 do 12 týdnů se doporučují tři dávky vakcíny Nimenrix (první dávka se podává od 6. týdne věku, druhá dávka 2 měsíce poté a třetí posilovací dávka ve věku 1 roku). U dospělých a dětí od 1 roku se obvykle aplikuje jedna injekce. Nimenrix může být také použit jako posilovací vakcína u lidí ve věku od 1 roku, kteří již byli očkováni vakcínou Nimenrix nebo jinou meningokokovou vakcínou, aby se posílila úroveň ochrany.

Další informace naleznete v příbalové informaci. .

Jak Nimenrix působí?

Vakcíny fungují tak, že „učí“ imunitní systém (přirozenou obranu těla), jak se bránit proti nemoci. Když je člověku podána vakcína, imunitní systém rozpozná části bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizí“ a vytvoří proti nim protilátky. Když je pak osoba vystavena bakterii, budou tyto protilátky spolu s dalšími složkami imunitního systému připraveny zabít bakterie a pomoci chránit před nemocí.
Nimenrix obsahuje malá množství kapsulárních polysacharidů (cukry z vnějšího obalu) extrahovaných ze čtyř skupin N. meningitidisbakterie: A, C, W135 a Y. Ty byly purifikovány a následně „konjugovány“ (připojeny) k proteinovému nosiči zvanému tetanový toxoid (oslabený toxin tetanu, který nezpůsobuje onemocnění, používaný také u tetanu vakcína), protože to zlepšuje imunitní odpověď na vakcínu.

Jaké přínosy vakcíny Nimenrix byly prokázány ve studiích?

Schopnost vakcíny Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicita) byla hodnocena v pěti hlavních studiích zahrnujících více než 4 000 účastníků ve věku 1 roku nebo více. Nimenrix byl srovnáván s několika dalšími podobnými vakcínami proti N. meningitidis. Výsledky ukázaly, že jediná injekce vakcíny Nimenrix byla při stimulaci imunitní odpovědi proti všem čtyřem typům N stejně účinná jako ostatní vakcíny. polysacharidy meningitidis. Počet lidí, kteří měli imunitní odpověď proti polysacharidům u vakcíny Nimenrix, byl podobný jako u ostatních vakcín.
Studie také ukázaly, že u lidí očkovaných vakcínou Nimenrix nebo jinou vakcínou proti meningokokům ve věku 1 roku nebo starší byl vakcínou Nimenrix podán jako booster několik let po očkování zvýšil hladinu protilátek.
Šestá studie u více než 2 000 dětí poprvé očkovaných ve věku 6 až 12 týdnů ukázala, že Nimenrix (podaný ve 2 dávkách s odstupem 2 měsíců) byl stejně účinný jako dvě další vakcíny proti N. meningitidypři stimulaci imunitní odpovědi.

Jaká jsou rizika spojená s vakcínou Nimenrix?

Nejčastější vedlejší účinky počátečního očkování vakcínou Nimenrix (zaznamenané u více než 1 pacienta v 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, ospalost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu a únava. Nežádoucí účinky po přeočkování vakcínou Nimenrix jsou obecně podobné těm po úvodním očkování, ale velmi časté jsou také průjem, zvracení a nevolnost. Úplný seznam všech vedlejších účinků a omezení přípravku Nimenrix je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Nimenrix schválen?

Výbor CHMP usoudil, že bylo prokázáno, že přípravek Nimenrix je přinejmenším účinné jako srovnatelné vakcíny při stimulaci imunitní odpovědi na čtyři skupiny N. meningitidisbakterie u lidí různých věkových skupin. Výbor poznamenal, že vakcína Nimenrix nabízí výhody konjugovaných vakcín oproti konvenčním vakcínám, včetně vyvolání silné imunitní odpovědi u malých dětí. Nimenrix je dobře snášen a výbor CHMP usoudil, že jej lze bezpečně podávat společně s dalšími běžně používanými vakcínami v různých věkových skupinách. Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?

Společnost, která uvádí přípravek Nimenrix na trh, provede studii, která zhodnotí, jak dlouho trvá ochranná imunitní odpověď poskytovaná jednou nebo dvěma dávkami vakcíny Nimenrix u malých dětí ve věku 1 až 2 let.
Doporučení a opatření, která je třeba dodržovat zdravotníci a pacienti pro bezpečné a účinné použití přípravku Nimenrix byli také zahrnuti do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

Další informace o přípravku Nimenrix

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nimenrix platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.