Nimenrix

Bahan Aktif: Neisseria meningitidis serogrup Polisakarida yang terkonjugasi dengan toksoid tetanus / Neisseria meningitidis serogrup C polisakarida terkonjugasi menjadi toksoid tetanus / Neisseria meningitidis serogrup W-135 polisakarida terkonjugasi menjadi toksoid tetanus / Neisseria meningitidis serogrup Y polisakarida terkonjugasi menjadi toksoid tetanus
Nama Umum: vaksin konjugasi meningokokus grup A, C, W 135 dan Y
Kode ATC: J07AH08
Pemegang Izin Pemasaran: Pfizer Limited
Bahan Aktif: Neisseria meningitidis serogrup A polisakarida yang terkonjugasi dengan toksoid tetanus / Neisseria meningitidis serogrup C polisakarida yang terkonjugasi dengan toksoid tetanus / < em>Neisseria meningitidis serogrup W-135 polisakarida terkonjugasi menjadi toksoid tetanus / Neisseria meningitidis serogrup Y polisakarida terkonjugasi menjadi toksoid tetanus
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 20-04-2012
Area Terapi: Meningitis, Meningokokus
Kelompok Farmakoterapi: Vaksin

< h2>Indikasi terapeutik

Nimenrix diindikasikan untuk imunisasi aktif individu mulai usia 6 minggu terhadap penyakit meningokokus invasif yang disebabkan oleh Neisseria meningitidis kelompok A, C, W-135, dan Y.

Apa itu Nimenrix dan kegunaannya?

Nimenrix adalah vaksin yang digunakan untuk melindungi orang dewasa, remaja, dan anak-anak mulai usia 6 minggu terhadap penyakit meningokokus invasif yang disebabkan oleh empat kelompok bakteri Neisseria meningitidis (kelompok A, C, W-135, dan Y). Penyakit invasif terjadi ketika bakteri menyebar ke seluruh tubuh dan menyebabkan infeksi serius seperti meningitis (infeksi pada selaput yang mengelilingi otak dan tulang belakang) dan septikemia (keracunan darah).
Vaksin mengandung zat dari lapisan luar bakteri < em>N. meningitidis.

Bagaimana cara penggunaan Nimenrix?

Nimenrix hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi yang ada. Ini tersedia dalam bentuk bubuk dan pelarut yang dicampur bersama untuk membuat larutan injeksi. Bubuk tersedia dalam botol, dan pelarut tersedia dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau dalam ampul (wadah tertutup).


Nimenrix diberikan sebagai suntikan ke paha atau bahu otot. Pada anak usia 6 hingga 12 minggu, dianjurkan tiga dosis Nimenrix (dosis pertama diberikan sejak usia 6 minggu, dosis kedua 2 bulan setelahnya, dan dosis booster ketiga pada usia 1 tahun). Pada orang dewasa dan anak-anak mulai usia 1 tahun, biasanya diberikan satu suntikan. Nimenrix juga dapat digunakan sebagai vaksin booster pada orang berusia 1 tahun yang telah menerima vaksinasi Nimenrix atau vaksin meningokokus lainnya, untuk memperkuat tingkat perlindungan.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket .

Bagaimana cara kerja Nimenrix?

Vaksin bekerja dengan 'mengajarkan' sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) cara mempertahankan diri terhadap suatu penyakit. Ketika seseorang diberi vaksin, sistem kekebalan tubuh mengenali bagian bakteri yang terkandung dalam vaksin sebagai benda ‘asing’ dan membuat antibodi untuk melawannya. Ketika orang tersebut terpapar bakteri tersebut, antibodi ini bersama dengan komponen sistem kekebalan lainnya akan siap membunuh bakteri tersebut dan membantu melindungi dari penyakit.
Nimenrix mengandung sejumlah kecil polisakarida kapsuler (gula dari lapisan luar) yang diekstraksi dari empat kelompok N. bakteri meningitidis: A, C, W135 dan Y. Bakteri ini telah dimurnikan dan kemudian 'dikonjugasikan' (ditempelkan) pada pembawa protein yang disebut toksoid tetanus (toksin tetanus yang dilemahkan dan tidak menyebabkan penyakit, juga digunakan pada tetanus vaksin), karena hal ini meningkatkan respon imun terhadap vaksin.

Apa manfaat Nimenrix yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Kemampuan Nimenrix dalam memicu produksi antibodi (imunogenisitas) dinilai dalam lima studi utama yang melibatkan lebih dari 4.000 peserta berusia 1 tahun atau lebih. Nimenrix dibandingkan dengan beberapa vaksin serupa lainnya terhadap N. meningitis.. Hasil penelitian menunjukkan bahwa suntikan tunggal Nimenrix sama efektifnya dengan vaksin lainnya dalam menstimulasi respons imun terhadap keempat jenis N. polisakarida meningitidis. Jumlah orang yang memiliki respons imun terhadap polisakarida dengan Nimenrix serupa dengan vaksin lainnya.
Penelitian juga menunjukkan bahwa, pada orang yang divaksinasi dengan Nimenrix atau vaksin meningokokus lainnya ketika mereka berusia 1 tahun atau lebih, Nimenrix diberikan sebagai booster beberapa tahun setelah mereka divaksinasi meningkatkan tingkat antibodi.
Penelitian keenam terhadap lebih dari 2.000 anak yang pertama kali menerima vaksinasi antara usia 6 dan 12 minggu menunjukkan bahwa Nimenrix (diberikan dalam 2 dosis dengan selang waktu 2 bulan) sama efektifnya seperti dua vaksin lain terhadap N. meningitis dalam menstimulasi respons imun.

Apa risiko yang terkait dengan Nimenrix?

Efek samping paling umum dari vaksinasi awal dengan Nimenrix (terlihat pada lebih dari 1 pasien di 10) adalah hilangnya nafsu makan, mudah tersinggung, mengantuk, sakit kepala, demam, bengkak, nyeri dan kemerahan di tempat suntikan, serta kelelahan. Efek samping setelah vaksinasi ulang dengan Nimenrix umumnya serupa dengan setelah vaksinasi awal, namun diare, muntah, dan mual juga sangat umum terjadi. Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan Nimenrix, lihat brosur paket.

Mengapa Nimenrix disetujui?

CHMP menganggap bahwa Nimenrix telah terbukti setidaknya sama efektif dibandingkan vaksin serupa dalam menstimulasi respons imun terhadap empat kelompok N. bakteri meningitidis pada orang-orang dari kelompok umur yang berbeda. Komite mencatat bahwa Nimenrix menawarkan manfaat vaksin terkonjugasi dibandingkan vaksin konvensional, termasuk menghasilkan respons imun yang kuat pada anak kecil. Nimenrix dapat ditoleransi dengan baik dan CHMP menganggap bahwa Nimenrix dapat diberikan dengan aman bersamaan dengan vaksin lain yang digunakan secara rutin pada kelompok umur yang berbeda. Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat Nimenrix lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar produk tersebut diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Nimenrix secara aman dan efektif?

Perusahaan yang memasarkan Nimenrix akan melakukan penelitian untuk menilai berapa lama respons imun protektif yang diberikan oleh satu atau dua dosis Nimenrix bertahan pada anak kecil berusia antara 1 dan 2 tahun.
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Nimenrix yang aman dan efektif juga telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket.

Informasi lain tentang Nimenrix

Komisi Eropa memberikan izin izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Nimenrix pada tanggal 20 April 2012.


Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer