Nimenrix

Bahan Aktif: Neisseria meningitidis serogroup A polisakarida berkonjugasi kepada tetanus toxoid / Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid / Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid / Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide conjugated to tebrtanus toxoid Neisseria meningitidis >Nama Biasa: vaksin konjugat kumpulan meningokokus A, C, W 135 dan Y
Kod ATC: J07AH08
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Pfizer Limited
Bahan Aktif: Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid / Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid / < em>Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid / Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2012-04-20
Kawasan Terapeutik: Meningitis, Meningokokus
Kumpulan Farmakoterapi: Vaksin

< h2>Petunjuk terapeutik

Nimenrix ditunjukkan untuk imunisasi aktif individu dari umur 6 minggu terhadap penyakit meningokokus invasif yang disebabkan oleh Neisseria meningitidis kumpulan A, C, W-135, dan Y.

Apakah Nimenrix dan untuk apa ia digunakan?

Nimenrix ialah vaksin yang digunakan untuk melindungi orang dewasa, remaja dan kanak-kanak dari umur 6 minggu daripada penyakit meningokokus invasif yang disebabkan oleh empat kumpulan bakteria Neisseria meningitidis (kumpulan A, C, W-135, dan Y). Penyakit invasif berlaku apabila bakteria merebak melalui badan menyebabkan jangkitan serius seperti meningitis (jangkitan membran yang mengelilingi otak dan tulang belakang) dan septikemia (keracunan darah).
Vaksin mengandungi bahan dari lapisan luar bakteria < em>N. meningitidis.

Bagaimanakah Nimenrix digunakan?

Nimenrix hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan harus digunakan mengikut cadangan rasmi yang tersedia. Ia boleh didapati sebagai serbuk dan pelarut yang dicampur bersama untuk membuat penyelesaian untuk suntikan. Serbuk boleh didapati dalam botol, dan pelarut boleh didapati dalam picagari yang telah diisi sebelumnya atau dalam ampul (bekas tertutup).

Nimenrix diberikan sebagai suntikan ke dalam paha atau bahu otot. Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 12 minggu, tiga dos Nimenrix disyorkan (dos pertama diberikan dari umur 6 minggu, dos kedua 2 bulan selepas itu, dan dos penggalak ketiga pada umur 1 tahun). Pada orang dewasa dan kanak-kanak dari umur 1 tahun, satu suntikan biasanya diberikan. Nimenrix juga boleh digunakan sebagai vaksin penggalak pada orang dari umur 1 tahun yang telah divaksin dengan Nimenrix atau vaksin meningokokus lain, untuk mengukuhkan tahap perlindungan.

Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej .

Bagaimanakah Nimenrix berfungsi?

Vaksin berfungsi dengan 'mengajar' sistem imun (pertahanan semula jadi badan) bagaimana untuk mempertahankan diri daripada penyakit. Apabila seseorang diberi vaksin, sistem imun mengiktiraf bahagian-bahagian bakteria yang terkandung dalam vaksin sebagai 'asing' dan membuat antibodi terhadapnya. Apabila orang itu kemudiannya terdedah kepada bakteria, antibodi ini bersama-sama dengan komponen lain sistem imun akan bersedia untuk membunuh bakteria dan membantu melindungi daripada penyakit itu.
Nimenrix mengandungi sejumlah kecil polisakarida kapsul (gula dari lapisan luar) yang diekstrak daripada empat kumpulan N. meningitidisbakteria: A, C, W135 dan Y. Ini telah disucikan dan kemudian 'terkonjugasi' (dilekatkan) kepada pembawa protein yang dipanggil tetanus toxoid (toksin tetanus yang lemah yang tidak menyebabkan penyakit, juga digunakan dalam tetanus vaksin), kerana ini meningkatkan tindak balas imun terhadap vaksin.

Apakah faedah Nimenrix telah ditunjukkan dalam kajian?

Keupayaan Nimenrix untuk mencetuskan pengeluaran antibodi (imunogenisiti) telah dinilai dalam lima kajian utama yang melibatkan lebih 4,000 peserta berumur 1 tahun atau lebih. Nimenrix dibandingkan dengan beberapa vaksin lain yang serupa terhadap N. meningitidis. Keputusan menunjukkan bahawa satu suntikan Nimenrix adalah sama berkesan dengan vaksin lain dalam merangsang tindak balas imun terhadap keempat-empat jenis N. polisakarida meningitidis. Bilangan orang yang mempunyai tindak balas imun terhadap polisakarida dengan Nimenrix adalah serupa dengan vaksin lain.
Kajian juga menunjukkan bahawa, pada orang yang divaksin dengan Nimenrix atau vaksin meningokokus lain apabila mereka berumur 1 tahun atau lebih, Nimenrix diberikan sebagai penggalak beberapa tahun selepas mereka divaksinasi meningkatkan tahap antibodi.
Kajian keenam ke atas lebih 2,000 kanak-kanak yang pertama kali divaksinasi antara 6 dan 12 minggu menunjukkan bahawa Nimenrix (diberikan sebagai 2 dos selang 2 bulan) adalah sama berkesan sebagai dua vaksin lain terhadap N. meningitidesdalam merangsang tindak balas imun.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Nimenrix?

Kesan sampingan yang paling biasa daripada vaksinasi awal dengan Nimenrix (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah hilang selera makan, cepat marah, mengantuk, sakit kepala, demam, bengkak, sakit dan kemerahan di tempat suntikan, dan keletihan. Kesan sampingan selepas vaksinasi booster dengan Nimenrix biasanya serupa dengan kesan selepas vaksinasi awal, tetapi cirit-birit, muntah dan loya juga sangat biasa. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Nimenrix, lihat risalah pakej.

Mengapakah Nimenrix diluluskan?

CHMP menganggap bahawa Nimenrix telah ditunjukkan sekurang-kurangnya sebagai berkesan sebagai vaksin setanding dalam merangsang tindak balas imun kepada empat kumpulan N. meningitidisbakteria pada orang dari kumpulan umur yang berbeza. Jawatankuasa mengambil maklum bahawa Nimenrix menawarkan faedah vaksin terkonjugasi berbanding vaksin konvensional, termasuk menghasilkan tindak balas imun yang kuat pada kanak-kanak kecil. Nimenrix diterima dengan baik dan CHMP menganggap bahawa ia boleh diberikan dengan selamat bersama-sama dengan vaksin lain yang biasa digunakan dalam kumpulan umur yang berbeza. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Nimenrix adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Nimenrix yang selamat dan berkesan?

Syarikat yang memasarkan Nimenrix akan menjalankan kajian untuk menilai berapa lama tindak balas imun perlindungan yang diberikan oleh satu atau dua dos Nimenrix bertahan pada kanak-kanak kecil berumur antara 1 dan 2 tahun.
Syor dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Nimenrix yang selamat dan berkesan juga telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Nimenrix

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Nimenrix pada 20 April 2012.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.