Nimenrix

Werkzame stof: Neisseria meningitidis serogroep A polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïde / Neisseria meningitidis serogroep C polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïd / Neisseria meningitidis serogroep W-135 polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïd / Neisseria meningitidis serogroep Y polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïd
Gemeenschappelijke naam: conjugaatvaccin meningokokkengroep A, C, W 135 en Y
ATC-code: J07AH08
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Werkzame stof: Neisseria meningitidis serogroep A polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïde / Neisseria meningitidis serogroep C polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïde / < em>Neisseria meningitidis serogroep W-135 polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïde / Neisseria meningitidis serogroep Y polysacharide geconjugeerd aan tetanustoxoïde
Status: Geautoriseerd
Vergunningsdatum: 20-04-2012
Therapeutisch gebied: Meningitis, meningokokken
Farmacotherapeutische groep: Vaccins

< h2>Therapeutische indicatie

Nimenrix is ​​geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen vanaf de leeftijd van 6 weken tegen invasieve meningokokkenziekten veroorzaakt door Neisseria meningitidis groep A, C, W-135 en Y.

Wat is Nimenrix en waarvoor wordt het gebruikt?

Nimenrix is ​​een vaccin dat wordt gebruikt om volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 weken te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door vier groepen van de bacterie Neisseria meningitidis (groep A, C, W-135 en Y). Een invasieve ziekte treedt op wanneer de bacterie zich door het lichaam verspreidt en ernstige infecties veroorzaakt, zoals meningitis (infectie van de vliezen rond de hersenen en de wervelkolom) en bloedvergiftiging (bloedvergiftiging).
Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie < em>N. meningitidis.

Hoe wordt Nimenrix gebruikt?

Nimenrix is ​​uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen. Het is verkrijgbaar als poeder en oplosmiddel die met elkaar worden gemengd om een ​​oplossing voor injectie te maken. Het poeder is verkrijgbaar in een injectieflacon en het oplosmiddel is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit of in een ampul (een afgesloten verpakking).


Nimenrix wordt toegediend als injectie in de dij of schouder spier. Bij kinderen van 6 tot 12 weken oud worden drie doses Nimenrix aanbevolen (de eerste dosis wordt gegeven vanaf de leeftijd van 6 weken, de tweede dosis 2 maanden daarna en de derde boosterdosis op de leeftijd van 1 jaar). Bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar wordt gewoonlijk één injectie gegeven. Nimenrix kan ook worden gebruikt als boostervaccin bij mensen vanaf 1 jaar die al zijn gevaccineerd met Nimenrix of een ander meningokokkenvaccin, om het beschermingsniveau te versterken.

Zie de bijsluiter voor meer informatie. .

Hoe werkt Nimenrix?

Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren’ hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen. Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie die in het vaccin zitten als ‘lichaamsvreemd’ en maakt het er antilichamen tegen aan. Wanneer de persoon vervolgens wordt blootgesteld aan de bacterie, zijn deze antilichamen samen met andere componenten van het immuunsysteem klaar om de bacterie te doden en te helpen beschermen tegen de ziekte.
Nimenrix bevat kleine hoeveelheden kapselpolysachariden (suikers uit de buitenste laag) gewonnen uit de vier groepen van de N. meningitidis bacterie: A, C, W135 en Y. Deze zijn gezuiverd en vervolgens 'geconjugeerd' (gehecht) aan een eiwitdrager genaamd tetanustoxoïde (een verzwakt toxine van tetanus dat geen ziekte veroorzaakt, ook gebruikt bij tetanus vaccin), omdat dit de immuunrespons op het vaccin verbetert.

Welke voordelen van Nimenrix zijn in onderzoeken aangetoond?

Het vermogen van Nimenrix om de productie van antilichamen op gang te brengen (immunogeniciteit) werd beoordeeld in vijf hoofdstudies onder ruim 4 000 deelnemers van één jaar of ouder. Nimenrix werd vergeleken met verschillende andere soortgelijke vaccins tegen N. meningitidis. De resultaten toonden aan dat een enkele injectie Nimenrix even effectief was als de andere vaccins bij het stimuleren van een immuunrespons tegen alle vier typen N. meningitidis-polysachariden. Het aantal mensen dat bij Nimenrix een immuunrespons tegen de polysachariden had, was vergelijkbaar met dat van de andere vaccins.
Uit onderzoek bleek ook dat bij mensen die op de leeftijd van 1 jaar of ouder met Nimenrix of een ander meningokokkenvaccin waren gevaccineerd, Nimenrix werd toegediend. als booster, enkele jaren nadat ze waren gevaccineerd, verhoogde het niveau van antilichamen.
Een zesde onderzoek onder meer dan 2.000 kinderen die voor het eerst werden gevaccineerd tussen de leeftijd van 6 en 12 weken, toonde aan dat Nimenrix (toegediend in 2 doses met een tussenpoos van 2 maanden) even effectief was als twee andere vaccins tegen N. meningitiden bij het stimuleren van een immuunrespons.

Wat zijn de risico’s verbonden aan Nimenrix?

De meest voorkomende bijwerkingen van de initiële vaccinatie met Nimenrix (waargenomen bij meer dan 1 patiënt op de 10) zijn verlies van eetlust, prikkelbaarheid, slaperigheid, hoofdpijn, koorts, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, en vermoeidheid. Bijwerkingen na boostervaccinatie met Nimenrix zijn over het algemeen vergelijkbaar met die na de initiële vaccinatie, maar diarree, braken en misselijkheid komen ook zeer vaak voor. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Nimenrix.

Waarom is Nimenrix goedgekeurd?

Het CHMP was van oordeel dat is aangetoond dat Nimenrix minstens zo effectief is als even effectief als vergelijkbare vaccins bij het stimuleren van een immuunrespons tegen de vier groepen van de N. meningitidis bacterie bij mensen van verschillende leeftijdsgroepen. Het Comité merkte op dat Nimenrix de voordelen van geconjugeerde vaccins bood ten opzichte van conventionele vaccins, waaronder het produceren van een sterke immuunrespons bij jonge kinderen. Nimenrix wordt goed verdragen en het CHMP was van mening dat het veilig kan worden toegediend samen met andere routinematig gebruikte vaccins in de verschillende leeftijdsgroepen. Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Nimenrix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nimenrix.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Nimenrix te garanderen?

Het bedrijf dat Nimenrix op de markt brengt, zal een onderzoek uitvoeren om te beoordelen hoe lang de beschermende immuunrespons van één of twee doses Nimenrix aanhoudt bij jonge kinderen tussen 1 en 2 jaar oud.
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten voor een veilig en effectief gebruik van Nimenrix zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Nimenrix

De Europese Commissie heeft een vergunning verleend vergunning voor het in de handel brengen geldig in de hele Europese Unie voor Nimenrix op 20 april 2012.


Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden