Nimenrix

Substanță activă: Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup A conjugat cu toxoid tetanic / Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup C conjugată cu anatoxină tetanica / Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup W-135 conjugată cu toxoid tetanic / Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup Y conjugată cu Denumire comună: vaccin meningococic grup A, C, W 135 și Y conjugat
Codul ATC: J07AH08
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Pfizer Limited
Substanță activă: Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup A conjugat cu toxoid tetanic / Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup C conjugată cu toxoid tetanic / < em>Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup W-135 conjugat cu anatoxină tetanica / Neisseria meningitidis polizaharidă serogrup Y conjugată cu toxoid tetanic
Stare: Autorizat
Data autorizației: 20-04-2012
Zona terapeutică: Meningită, meningococică
Grupul farmacoterapeutic: Vaccinuri

< h2>Indicație terapeutică

Nimenrix este indicat pentru imunizarea activă a persoanelor de la vârsta de 6 săptămâni împotriva bolilor meningococice invazive cauzate de Neisseria meningitidis grup A, C, W-135 și Y.

Ce este Nimenrix și pentru ce se utilizează?

Nimenrix este un vaccin utilizat pentru a proteja adulții, adolescenții și copiii de la vârsta de 6 săptămâni împotriva bolii meningococice invazive cauzate de patru grupuri ale bacteriei Neisseria meningitidis (grupul A, C, W-135 și Y). Boala invazivă apare atunci când bacteria se răspândește prin corp provocând infecții grave, cum ar fi meningita (infecția membranelor care înconjoară creierul și coloana vertebrală) și septicemia (otrăvirea sângelui).
Vaccinul conține substanțe din stratul exterior al bacteriei < em>N. meningitidis.

Cum se utilizează Nimenrix?

Nimenrix poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale disponibile. Este disponibil sub formă de pulbere și solvent care se amestecă împreună pentru a face o soluție injectabilă. Pulberea este disponibilă într-un flacon, iar solventul este disponibil într-o seringă preumplută sau într-o fiolă (un recipient sigilat).

Nimenrix se administrează sub formă de injecție în coapsă sau umăr. muşchi. La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 săptămâni, se recomandă trei doze de Nimenrix (prima doză se administrează de la vârsta de 6 săptămâni, a doua doză la 2 luni după aceea și a treia doză de rapel la vârsta de 1 an). La adulți și copii de la vârsta de 1 an, se administrează de obicei o injecție. Nimenrix poate fi utilizat și ca vaccin de rapel la persoanele de la vârsta de 1 an care au fost deja vaccinate cu Nimenrix sau alt vaccin meningococic, pentru a consolida nivelul de protecție.

Pentru informații suplimentare, consultați prospectul. .

Cum acționează Nimenrix?

Vaccinurile funcționează „învățând” sistemul imunitar (apărările naturale ale organismului) cum să se apere împotriva unei boli. Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște părțile bacteriei conținute în vaccin ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor. Atunci când persoana este apoi expusă la bacterie, acești anticorpi împreună cu alte componente ale sistemului imunitar vor fi gata să omoare bacteriile și să ajute la protejarea împotriva bolii.
Nimenrix conține cantități mici de polizaharide capsulare (zaharuri din stratul exterior) extrase din cele patru grupe ale N. bacterie meningitidis: A, C, W135 și Y. Acestea au fost purificate și apoi „conjugate” (atașate) la un purtător proteic numit toxoid tetanos (o toxină slăbită a tetanosului care nu provoacă boli, folosită și în tetanos). vaccin), deoarece aceasta îmbunătățește răspunsul imun la vaccin.

Ce beneficii au fost demonstrate ale Nimenrix în studii?

Abilitatea Nimenrix de a declanșa producerea de anticorpi (imunogenitate) a fost evaluat în cinci studii principale care au implicat peste 4.000 de participanți cu vârsta de 1 an sau mai mult. Nimenrix a fost comparat cu alte câteva vaccinuri similare împotriva N. meningitidis. Rezultatele au arătat că o singură injecție de Nimenrix a fost la fel de eficientă ca și celelalte vaccinuri în stimularea unui răspuns imun împotriva tuturor celor patru tipuri de N. polizaharidele meningitidis. Numărul de persoane care au avut un răspuns imun împotriva polizaharidelor cu Nimenrix a fost similar cu celelalte vaccinuri.
Studiile au arătat, de asemenea, că, la persoanele vaccinate cu Nimenrix sau alt vaccin meningococic la vârsta de 1 an sau mai mult, Nimenrix a fost administrat ca rapel la câțiva ani după ce au fost vaccinați, a crescut nivelul de anticorpi.
Un al șaselea studiu pe peste 2.000 de copii vaccinați pentru prima dată între 6 și 12 săptămâni a arătat că Nimenrix (administrat în 2 doze la 2 luni) a fost la fel de eficient ca alte două vaccinuri împotriva N. meningitide în stimularea unui răspuns imunitar.

Care sunt riscurile asociate cu Nimenrix?

Cele mai frecvente efecte secundare de la vaccinarea inițială cu Nimenrix (observate la mai mult de 1 pacient în 10) sunt pierderea poftei de mâncare, iritabilitate, somnolență, dureri de cap, febră, umflături, durere și roșeață la locul injectării și oboseală. Efectele secundare după vaccinarea de rapel cu Nimenrix sunt în general similare cu cele după vaccinarea inițială, dar diareea, vărsăturile și greața sunt, de asemenea, foarte frecvente. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Nimenrix, a se vedea prospectul.

De ce este aprobat Nimenrix?

CHMP a considerat că Nimenrix s-a dovedit a fi cel puțin la fel de eficiente ca vaccinuri comparabile la stimularea unui răspuns imun la cele patru grupuri de N. bacteria meningitidisla persoane de diferite grupe de vârstă. Comitetul a remarcat că Nimenrix a oferit beneficiile vaccinurilor conjugate față de vaccinurile convenționale, inclusiv producerea unui răspuns imun puternic la copiii mici. Nimenrix este bine tolerat și CHMP a considerat că poate fi administrat în siguranță împreună cu alte vaccinuri utilizate în mod obișnuit în diferitele grupe de vârstă. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Nimenrix sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Nimenrix?

Compania care comercializează Nimenrix va realiza un studiu pentru a evalua cât durează răspunsul imun protector oferit de una sau două doze de Nimenrix la copiii mici între 1 și 2 ani.
Recomandări și precauții care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții pentru utilizarea sigură și eficientă a Nimenrix au fost, de asemenea, incluși în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Nimenrix

Comisia Europeană a acordat un autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Nimenrix la 20 aprilie 2012.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.