Nimenrix

Активное вещество: Neisseria meningitidis серогруппа Полисахарид, конъюгированный со столбнячным анатоксином / Neisseria meningitidis полисахарид серогруппы C, конъюгированный со столбнячным анатоксином / Neisseria meningitidis полисахарид серогруппы W-135, конъюгированный со столбнячным анатоксином / Neisseria meningitidis полисахарид серогруппы Y, конъюгированный со столбнячным анатоксином
Общее название: конъюгированная вакцина против менингококка групп A, C, W 135 и Y
Код АТХ: J07AH08
Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer Limited
Активное вещество: Neisseria meningitidis полисахарид серогруппы A, конъюгированный со столбнячным анатоксином / Neisseria meningitidis полисахарид серогруппы C, конъюгированный со столбнячным анатоксином / < em>Полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы W-135, конъюгированный со столбнячным анатоксином / Neisseria meningitidis полисахарид серогруппы Y, конъюгированный со столбнячным анатоксином
Статус: Авторизованный
Дата авторизации: 20 апреля 2012 г.
Область применения: Менингит, менингококковая инфекция
Фармакотерапевтическая группа: Вакцины

< h2>Терапевтические показания

Нименрикс показан для активной иммунизации лиц в возрасте от 6 недель против инвазивных менингококковых заболеваний, вызываемых Neisseria meningitidis групп A, C, W-135 и Y.

Что такое Нименрикс и для чего он применяется?

Нименрикс — вакцина, используемая для защиты взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 недель от инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой четыре группы бактерий Neisseria meningitidis (группы A, C, W-135 и Y). Инвазивное заболевание возникает, когда бактерии распространяются по организму, вызывая серьезные инфекции, такие как менингит (инфекция оболочек, окружающих мозг и позвоночник) и сепсис (заражение крови).
Вакцина содержит вещества из внешней оболочки бактерии
ем>Н. meningitidis.

Как используется Нименрикс?

Нименрикс можно приобрести только по рецепту, и его следует использовать в соответствии с имеющимися официальными рекомендациями. Он доступен в виде порошка и растворителя, которые смешивают для получения раствора для инъекций. Порошок выпускается во флаконе, а растворитель – в предварительно заполненном шприце или в ампуле (запечатанной емкости).

Нименрикс назначают в виде инъекций в бедро или плечо. мышца. Детям в возрасте от 6 до 12 недель рекомендуется три дозы Нименрикса (первая доза вводится с 6-недельного возраста, вторая доза – через 2 месяца и третья бустерная доза – в возрасте 1 года). Взрослым и детям от 1 года обычно делают одну инъекцию. Нименрикс также можно использовать в качестве ревакцинации у людей от 1 года, которые уже были вакцинированы Нименриксом или другой менингококковой вакциной, для повышения уровня защиты.

Для получения дополнительной информации см. листовку на упаковке. .

Как действует Нименрикс?

Вакцины «обучают» иммунную систему (естественную защиту организма) тому, как защищаться от болезни. Когда человеку вводят вакцину, иммунная система распознает части бактерии, содержащиеся в вакцине, как «чужеродные» и вырабатывает против них антитела. Когда человек затем подвергается воздействию бактерии, эти антитела вместе с другими компонентами иммунной системы будут готовы убить бактерии и помочь защититься от болезни.
Нименрикс содержит небольшое количество капсульных полисахаридов (сахаров внешней оболочки), экстрагированных из четырех групп N. meningitidis: A, C, W135 и Y. Они были очищены, а затем «конъюгированы» (присоединены) к белку-переносчику, называемому столбнячным анатоксином (ослабленный токсин столбняка, который не вызывает заболевания, также используется при столбняке). вакцина), поскольку это улучшает иммунный ответ на вакцину.

Какие преимущества Нименрикса были показаны в исследованиях?

Способность Нименрикса запускать выработку антител (иммуногенность) оценивалась в пяти основных исследованиях с участием более 4000 участников в возрасте 1 года и старше. Нименрикс сравнивали с несколькими другими аналогичными вакцинами против N. менингитидис. Результаты показали, что однократная инъекция Нименрикса была столь же эффективна, как и другие вакцины, в стимуляции иммунного ответа против всех четырех типов N. полисахариды meningitidis. Число людей, у которых наблюдался иммунный ответ против полисахаридов на препарат «Нименрикс», было таким же, как и на другие вакцины.
Исследования также показали, что людям, вакцинированным Нименриксом или другой менингококковой вакциной в возрасте 1 года и старше, назначали Нименрикс. в качестве ревакцинации через несколько лет после вакцинации повышался уровень антител.
Шестое исследование с участием более чем 2000 детей, впервые вакцинированных в возрасте от 6 до 12 недель, показало, что Нименрикс (вводимый в виде 2 доз с интервалом в 2 месяца) был столь же эффективен. как и две другие вакцины против N. менингиты в стимуляции иммунного ответа.

Каковы риски, связанные с применением Нименрикса?

Наиболее распространенные побочные эффекты от первоначальной вакцинации Нименриксом (наблюдались более чем у 1 пациента) у 10) — потеря аппетита, раздражительность, сонливость, головная боль, лихорадка, отек, боль и покраснение в месте инъекции, усталость. Побочные эффекты после повторной вакцинации Нименриксом в целом аналогичны таковым после первичной вакцинации, но также очень часто наблюдаются диарея, рвота и тошнота. Полный список всех побочных эффектов и ограничений применения Нименрикса см. в буклете на упаковке.

Почему одобрен Нименрикс?

CHMP считает, что эффективность Нименрикса была как минимум такой же эффективны, как сопоставимые вакцины, в стимуляции иммунного ответа на четыре группы N. meningitidis у людей разных возрастных групп. Комитет отметил, что «Нименрикс» обладает преимуществами конъюгированных вакцин по сравнению с обычными вакцинами, в том числе вызывает сильный иммунный ответ у маленьких детей. Нименрикс хорошо переносится, и CHMP считает, что его можно безопасно назначать вместе с другими регулярно используемыми вакцинами в различных возрастных группах. Поэтому CHMP решил, что польза от Нименрикса превышает риски, и рекомендовал получить разрешение на его продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Нименрикса?

Компания, которая продает Нименрикс, проведет исследование, чтобы оценить, как долго сохраняется защитный иммунный ответ, обеспечиваемый одной или двумя дозами Нименрикса, у маленьких детей в возрасте от 1 до 2 лет.
Рекомендации и меры предосторожности, которым необходимо следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Нименрикса также были включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

Другая информация о Нименриксе

Европейская комиссия предоставила сертификат регистрационное удостоверение Нименрикса, действительное на всей территории Европейского Союза по состоянию на 20 апреля 2012 г.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.