Nimenrix

Aktif Madde: Neisseria meningitidis serogrup Tetanoz toksoidine / Neisseria'ya konjuge edilmiş bir polisakarit meningitidis serogrup C polisakkariti, tetanoz toksoidine konjuge edilmiş / Neisseria meningitidis serogrup W-135 polisakkariti, tetanoz toksoidine konjuge edilmiş / Neisseria meningitidis serogrup Y polisakkariti, tetanoz toksoidine konjuge edilmiş
Ortak Ad: meningokok grubu A, C, W 135 ve Y konjuge aşısı
ATC Kodu: J07AH08
Pazarlama Yetki Sahibi: Pfizer Limited
Aktif Madde: Neisseria meningitidis serogrup Tetanoz toksoidine konjuge A polisakarit / Neisseria meningitidis serogrup C polisakkarit tetanoz toksoidine konjuge / < em>Neisseria meningitidis serogrup W-135 polisakkariti, tetanoz toksoidine konjuge edilmiş / Neisseria meningitidis serogrup Y polisakkariti, tetanoz toksoidine konjuge edilmiş
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2012-04-20
Tedavi Alanı: Menenjit, Meningokok
Farmakoterapötik Grup: Aşılar

< h2>Terapötik endikasyon

Nimenrix, 6 haftalıktan büyük bireylerin Neisseria meningitidis grup A, C, W-135 ve Y.

Nimenrix nedir ve ne için kullanılır?

Nimenrix, yetişkinleri, ergenleri ve 6 haftalıktan itibaren çocukları, aşağıdaki mikroorganizmaların neden olduğu invazif meningokok hastalığına karşı korumak için kullanılan bir aşıdır. Neisseria meningitidis bakterisinin dört grubu (grup A, C, W-135 ve Y). İnvazif hastalık, bakterilerin vücuda yayılıp menenjit (beyni ve omurgayı çevreleyen zarların enfeksiyonu) ve septisemi (kan zehirlenmesi) gibi ciddi enfeksiyonlara neden olmasıyla ortaya çıkar.
Aşı, bakterinin dış kabuğundan gelen maddeleri içerir < em>N. meningitidis.

Nimenrix nasıl kullanılır?

Nimenrix yalnızca reçeteyle alınabilir ve mevcut resmi önerilere göre kullanılmalıdır. Enjeksiyon için bir çözelti oluşturmak üzere karıştırılan bir toz ve çözücü olarak mevcuttur. Toz bir şişe içerisinde mevcuttur ve solvent, önceden doldurulmuş bir şırınga veya bir ampul (kapalı bir kap) içerisinde mevcuttur.

Nimenrix, uyluk veya omuza enjeksiyon yoluyla verilir. kas. 6 ila 12 haftalık çocuklarda üç doz Nimenrix önerilir (ilk doz 6 haftalıktan itibaren, ikinci doz 2 ay sonra ve üçüncü takviye dozu 1 yaşında verilir). Yetişkinlerde ve 1 yaşından büyük çocuklarda genellikle bir enjeksiyon yapılır. Nimenrix ayrıca, koruma düzeyini güçlendirmek için daha önce Nimenrix veya başka bir meningokok aşısı ile aşılanmış olan 1 yaşından büyük kişilerde takviye aşı olarak da kullanılabilir.

Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın. .

Nimenrix nasıl çalışır?

Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunması) kendisini bir hastalığa karşı nasıl savunacağını 'öğreterek' çalışır. Kişiye aşı yapıldığında bağışıklık sistemi, bakterinin aşının içerdiği kısımlarını 'yabancı' olarak tanır ve bunlara karşı antikor üretir. Kişi daha sonra bakteriye maruz kaldığında, bu antikorlar bağışıklık sisteminin diğer bileşenleriyle birlikte bakterileri öldürmeye ve hastalığa karşı korunmaya yardımcı olmaya hazır olacaktır.
Nimenrix, N'nin dört grubundan ekstrakte edilen az miktarda kapsüler polisakkaritler (dış kaplamadaki şekerler) içerir. meningitidis bakterisi: A, C, W135 ve Y. Bunlar saflaştırılmış ve daha sonra tetanoz toksoidi (hastalığa neden olmayan, tetanozda da kullanılan zayıflatılmış bir tetanoz toksini) adı verilen bir protein taşıyıcıya 'konjuge edilmiştir' (bağlanmıştır). çünkü bu, aşıya karşı bağışıklık tepkisini iyileştirir.

Çalışmalarda Nimenrix'in hangi faydaları gösterilmiştir?

Nimenrix'in antikor üretimini tetikleme yeteneği (immünojenisite) 1 yaş ve üzeri 4.000'den fazla katılımcıyı içeren beş ana çalışmada değerlendirildi. Nimenrix, N'ye karşı diğer birkaç benzer aşıyla karşılaştırıldı. menenjit. Sonuçlar, tek bir Nimenrix enjeksiyonunun, N'nin dört tipine karşı bir bağışıklık tepkisini uyarmada diğer aşılar kadar etkili olduğunu gösterdi. meningitidis polisakkaritleri. Nimenrix ile polisakkaritlere karşı bağışıklık tepkisi veren kişi sayısı diğer aşılarla benzerdi.
Çalışmalar ayrıca, 1 yaş veya üzerindeyken Nimenrix veya başka bir meningokok aşısı ile aşılanan kişilere Nimenrix verildiğini de gösterdi. aşılandıktan birkaç yıl sonra destekleyici olarak kullanılması antikor düzeyini artırdı.
İlk kez 6 ila 12 haftalık yaşta aşılanan 2.000'den fazla çocukta yapılan altıncı çalışma, Nimenrix'in (2 ay arayla 2 doz olarak verilen) aynı derecede etkili olduğunu gösterdi. N'ye karşı diğer iki aşı olarak. bağışıklık tepkisini uyarmada menenjit.

Nimenrix ile ilişkili riskler nelerdir?

Nimenrix ile ilk aşılamanın en sık görülen yan etkileri (1'den fazla hastada görüldü) 10'da) iştahsızlık, sinirlilik, uyuşukluk, baş ağrısı, ateş, şişlik, enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık ve yorgunluktur. Nimenrix ile tekrar aşılamadan sonraki yan etkiler genellikle ilk aşılamadan sonraki yan etkilerle benzerdir ancak ishal, kusma ve mide bulantısı da çok yaygındır. Nimenrix ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Nimenrix neden onaylandı?

CHMP, Nimenrix'in en azından bu kadar etkili olduğunun gösterildiğini düşündü. N'nin dört grubuna karşı bir bağışıklık tepkisinin uyarılmasında karşılaştırılabilir aşılar kadar etkilidir. meningitidis bakterisi farklı yaş gruplarındaki insanlarda görülür. Komite, Nimenrix'in konjuge aşıların geleneksel aşılara göre, küçük çocuklarda güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturma gibi faydalarını sunduğunu belirtti. Nimenrix iyi tolere ediliyor ve CHMP, bunun farklı yaş gruplarında rutin olarak kullanılan diğer aşılarla birlikte güvenli bir şekilde verilebileceğini düşünüyor. Bu nedenle CHMP, Nimenrix'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Nimenrix'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Nimenrix'i pazarlayan şirket, bir veya iki doz Nimenrix'in sağladığı koruyucu bağışıklık tepkisinin 1 ila 2 yaş arasındaki küçük çocuklarda ne kadar sürdüğünü değerlendirmek için bir çalışma yürütecektir.
Takip edilecek tavsiyeler ve önlemler Nimenrix'in güvenli ve etkili kullanımı için sağlık uzmanları ve hastalar da ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne dahil edilmiştir.

Nimenrix hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 20 Nisan 2012 tarihinde Nimenrix için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan pazarlama izni.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.