Nimenrix

Діюча речовина: Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи A, кон’югований з правцевим анатоксином / Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи C, кон’югований з правцевим анатоксином / Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи W-135, кон’югований з правцевим анатоксином / Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи Y, кон’югований з правцевим анатоксином
Загальна назва: кон'югована вакцина проти менінгококів груп A, C, W 135 і Y
Код ATC: J07AH08
Власник реєстраційного посвідчення: Pfizer Limited
Діюча речовина: Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи A, кон’югований з правцевим анатоксином / Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи C, кон’югований з правцевим анатоксином / < em>Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи W-135, кон’югований з правцевим анатоксином / Neisseria meningitidis полісахарид серогрупи Y, кон’югований з правцевим анатоксином
Статус: дозволено
Дата авторизації: 20.04.2012
Терапевтична область: Менінгіт, менінгококова
Фармакотерапевтична група: Вакцини

< h2>Терапевтичні показання

Nimenrix показаний для активної імунізації осіб віком від 6 тижнів проти інвазивних менінгококових захворювань, спричинених Neisseria meningitidis групи A, C, W-135 та Y.

Що таке Nimenrix і для чого його використовують?

Nimenrix — це вакцина, яка використовується для захисту дорослих, підлітків і дітей віком від 6 тижнів від інвазивного менінгококового захворювання, спричиненого чотири групи бактерії Neisseria meningitidis (група A, C, W-135 і Y). Інвазивне захворювання виникає, коли бактерії поширюються організмом, викликаючи такі серйозні інфекції, як менінгіт (інфекція оболонок, що оточують мозок і хребет) і септицемія (зараження крові).
Вакцина містить речовини із зовнішньої оболонки бактерії < em>N. meningitidis.

Як застосовувати Nimenrix?

Nimenrix можна отримати лише за рецептом і слід використовувати відповідно до наявних офіційних рекомендацій. Він доступний у вигляді порошку та розчинника, які змішуються разом для отримання розчину для ін’єкцій. Порошок доступний у флаконі, а розчинник доступний у попередньо заповненому шприці або в ампулі (герметичній ємності).

Nimenrix вводять у вигляді ін’єкції в стегно або плече. м'яз. Дітям віком від 6 до 12 тижнів рекомендовано три дози Nimenrix (першу дозу вводять з 6-тижневого віку, другу дозу — через 2 місяці, а третю бустерну дозу — у віці 1 року). Дорослим і дітям від 1 року зазвичай роблять одну ін’єкцію. Nimenrix також можна використовувати як бустерну вакцину для людей віком від 1 року, які вже були щеплені Nimenrix або іншою менінгококовою вакциною, щоб підвищити рівень захисту.

Для отримання додаткової інформації див. .

Як працює Nimenrix?

Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природні захисні механізми організму), як захищатися від хвороби. Коли людині вводять вакцину, імунна система розпізнає частини бактерії, що міститься у вакцині, як «чужорідні» та виробляє проти них антитіла. Коли людина піддається впливу бактерії, ці антитіла разом з іншими компонентами імунної системи будуть готові вбити бактерії та допомогти захистити від хвороби.
Nimenrix містить невелику кількість капсульних полісахаридів (цукрів із зовнішньої оболонки), витягнутих із чотирьох груп N. meningitidis бактерія: A, C, W135 і Y. Їх було очищено, а потім «кон’юговано» (приєднано) до білкового носія, який називається правцевим анатоксином (ослаблений правцевий токсин, який не викликає захворювання, також використовується при правці вакцина), оскільки це покращує імунну відповідь на вакцину.

Які переваги Nimenrix продемонстрували дослідження?

Здатність Nimenrix ініціювати вироблення антитіл (імуногенність) було оцінено в п’яти основних дослідженнях за участю понад 4000 учасників віком від 1 року. Nimenrix порівнювали з кількома іншими подібними вакцинами проти N. менінгіт. Результати показали, що одна ін’єкція Nimenrix була такою ж ефективною, як і інші вакцини, у стимулюванні імунної відповіді проти всіх чотирьох типів N. полісахариди менінгіту. Кількість людей, які мали імунну відповідь проти полісахаридів на Nimenrix, була подібною до інших вакцин.
Дослідження також показали, що людям, вакцинованим Nimenrix або іншою менінгококовою вакциною у віці 1 року або старше, Nimenrix вводили. як ревакцинація через кілька років після щеплення підвищила рівень антитіл.
Шосте дослідження за участю понад 2000 дітей, які були вперше вакциновані у віці від 6 до 12 тижнів, показало, що Nimenrix (введений у вигляді 2 доз з інтервалом у 2 місяці) був таким же ефективним як дві інші вакцини проти N. менінгіти для стимулювання імунної відповіді.

Які ризики пов’язані з Nimenrix?

Найпоширеніші побічні ефекти від початкової вакцинації Nimenrix (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта у 10) є втрата апетиту, дратівливість, сонливість, головний біль, гарячка, набряк, біль і почервоніння в місці ін’єкції, а також втома. Побічні ефекти після бустерної вакцинації Nimenrix загалом подібні до тих, що виникають після первинної вакцинації, але діарея, блювота та нудота також дуже поширені. Повний список усіх побічних ефектів і обмежень Nimenrix див. ефективні, як і аналогічні вакцини, щодо стимуляції імунної відповіді на чотири групи N. meningitidisу людей різних вікових груп. Комітет відзначив, що Nimenrix має переваги кон’югованих вакцин перед звичайними вакцинами, включаючи створення сильної імунної відповіді у маленьких дітей. Nimenrix добре переноситься, і CHMP вважає, що його можна безпечно вводити разом з іншими стандартними вакцинами в різних вікових групах. Таким чином, CHMP вирішив, що переваги Nimenrix перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Nimenrix?

Компанія, яка продає Nimenrix, проведе дослідження, щоб оцінити, як довго триває захисна імунна відповідь, що забезпечується однією або двома дозами Nimenrix, у маленьких дітей віком від 1 до 2 років.
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичних працівників і пацієнтів для безпечного та ефективного використання Nimenrix також було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші.

Інша інформація про Nimenrix

Європейська комісія надала 20 квітня 2012 р. реєстраційний дозвіл на Nimenrix діє на всій території Європейського Союзу.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.