NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنه
فهي تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
– احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
– إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
– تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقله للآخرين.
قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
– إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو رذاذ النيترومين تحت اللسان (من الآن فصاعدا
رذاذ النيترومين) وما هو استخدامه
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام
رذاذ النيترومين
3. كيفية استخدام رذاذ النيترومين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين رذاذ النيترومين
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو رذاذ نيترومين وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل الاستخدام
نيترومين سبراي
•
•
•
•
•
•
فارماكود
•
•
•
•
•
•
•
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام رذاذ نيترومين إذا كنت عرضة لانخفاض ضغط الدم الوضعي (انخفاض ضغط الدم) مما قد يؤدي إلى الدوخة و/أو الإغماء عند الجلوس أو الوقوف،
إذا كنت تعاني من الجلوكوما ضيقة الزاوية
(زيادة الضغط في العين)، أو الصداع النصفي،
إذا كنت تعاني من أمراض الكبد، وإدمان الكحول،
والصرع، والصدمات الدماغية وغيرها من الأمراض العصبية
ر>أمراض الجهاز الهضمي (يحتوي البخاخ على كميات قليلة من الكحول وقد يكون ضارًا
للمرضى الذين يعانون من الحالات المذكورة أعلاه)،
إذا كنت تعاني من مرض في الأوعية الدموية المغذية للدماغ (الأوعية الدماغية). br> المرض)،
إذا كنت تعاني من أمراض الرئة أو أمراض القلب المرتبطة بأمراض الرئة،
إذا تعرضت مؤخرًا لنوبة قلبية (احتشاء عضلة القلب
).
إذا زادت جرعتك، فقد تصبح متسامحًا مع هذا الدواء (حيث تحتاج إلى استخدام جرعات أعلى لمنع أو تخفيف أعراض نوبة الذبحة الصدرية) أو الأدوية الأخرى التي تحتوي على النترات. .
ثلاثي نترات الجليسريل
​​•
•
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
رذاذ نيترومين تحت اللسان
•
•
•
•
تابع أعلى العمود التالي
أدوية أخرى ورذاذ نيترومين
أخبرنا طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا تستخدم رذاذ نيترومين مطلقًا مع:
سيلدينافيل أو علاج الحالة أو تادالافيل الذي يحتوي على
مستحضرات لعلاج ضعف الانتصاب.
تأثير النترومين المخفض لضغط الدم
قد يتم زيادة الرذاذ، مما قد يؤدي إلى الانهيار وفقدان الوعي وحتى الموت. العوامل الخافضة لضغط الدم، ومضادات الذهان
(المستخدمة لعلاج الأمراض العقلية)، والأدوية المستخدمة
لعلاج الاكتئاب (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
)، والسابروبتيرين (المستخدم لعلاج
بيلة الفينيل كيتون) و-إن-أسيتيل سيستئين
.(مكمل الأحماض الأمينية). أي واحد من هذه الأدوية يمكن أن يزيد من ضغط الدم، ويقلل من تأثير ثلاثي نترات الجليسريل.
مستحضرات تحتوي على ثنائي هيدروأرغوتامين
لعلاج النزيف غير الطبيعي من الجهاز التناسلي الأنثوي كتأثير
> يمكن زيادة هذا الدواء عن طريق الغليسيريل
​​ثلاثي النترات.
الهيبارين الذي يحتوي على مستحضرات مميعة للدم
(قد تنخفض فعالية الهيبارين).
قد تحتاج إلى جرعة أعلى من ثلاثي نترات الجليسريل إذا كنت قد عولجت سابقًا بالنترات طويلة المفعول (مثل إيزوسوربيد
ثنائي النترات، وإيزوسوربيد أحادي نترات).
إذا وصف لك طبيبك أقراصًا لتكون
br> تم وضعه تحت اللسان لعلاج الذبحة الصدرية التي تعاني منها،
يجب ألا تستخدم الرذاذ الخاص بك لنفس النوبة.
•
•
•
•
بخاخ نيترومين مع الكحول
يمنع منعا باتا استهلاك المشروبات الكحولية أثناء
استخدام المستحضر
لأن بعض الآثار الجانبية قد تكون أسوأ من
المعتاد (انظر القسم 4).
الحمل والرضاعة الطبيعية إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. .
يجب استخدام بخاخ النترومين فقط في النساء
أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية، إذا رأى الطبيب أن الفائدة التي تعود على الأم تفوق أي خطر محتمل على الطفل.
القيادة واستخدام الآلات
لا يُنصح بالقيادة أو استخدام الآلات عند البدء في استخدام هذا المنتج
لأن تأثير انخفاض ضغط الدم (خفض ضغط الدم)
قد يؤدي إلى الدوخة و/أو الشعور بالإغماء
أو التوعك. بعد أن تعتاد على الرذاذ،
قد لا تواجه أي مشاكل وتكون
قادرًا على القيادة بأمان.
يحتوي رذاذ النيترومين على كميات صغيرة
من الإيثانول (الكحول) والبروبيلين جليكول< br> يحتوي هذا المنتج على نسبة 79.2% من الإيثانول
(الكحول). تحتوي كل جرعة (رذاذ) على ما يصل إلى 0.04 جرام
من الكحول. قد يكون هذا المنتج ضارًا
للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو إدمان الكحول أو الصرع أو إصابة الدماغ أو المرض.
قد يسبب البروبيلين جليكول تهيج الجلد.
3. كيفية استخدام بخاخ نيترومين
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
قد يتم إعطاؤك رذاذ النيترومين في أي منهما
علبة بلاستيكية أو ألومنيوم شفافة.
إذا كانت لديك علبة بلاستيكية شفافة، فاتبع
الإرشادات أدناه لإزالة الغطاء:
إذا كانت لديك علبة بلاستيكية شفافة،
عند الاستخدام لأول مرة ، عليك أن تخلع
حلقة الأمان الخاصة بياقة القميص. (انظر الشكل 1.)
الشكل 1. – خلع
حلقة الأمان الخاصة بياقة القميص
تابع على الصفحة
رمز الدواء
لا تستخدم رذاذ النيترومين إذا كنت:
تعاني من حساسية تجاه الجليسريل ثلاثي النترات، إلى نترات أخرى، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
(كان لديك سابقًا تورم في الوجه، والأطراف، والشفتين، وداخل الفم
اللسان و/أو المزمار و/أو الحنجرة أثناء استخدام أي
من مستحضرات النترات)
تعاني من انخفاض ملحوظ في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم مع ضغط انقباضي أقل من
90 ملم زئبقي)
تعاني من انخفاض شديد في الدورة الدموية
br> (بسبب فقدان الدم أو الجفاف)
تعاني من حالات يكون فيها قلبك
غير قادر على توفير كمية كافية من الدم المؤكسج
لبقية الجسم (صدمة قلبية أو
قصور القلب في الجانب الأيسر)
تعاني من الذبحة الصدرية الناجمة عن
اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي
(نمو غير طبيعي للقلب)
تعاني من التهاب التامور التضيقي
(التهاب الغشاء الأملس
الذي يحيط بالقلب القلب)
تعاني من دكاك التامور
(تراكم السوائل في الكيس
المحيط بالقلب)
تعاني من تضيق الأبهر والتاجي (مرض
صمام القلب)
تعاني من ارتفاع ضغط الدم الرئوي الأولي
(زيادة مقاومة تدفق الدم
عبر الرئتين)
كنت تعاني من نوبة قلبية مع انخفاض كمية الدم
br> إمداد القلب
بفقر الدم الشديد
تناول سيلدينافيل أو تادالافيل أو علاج الحالة
(تستخدم هذه الأدوية للعلاج
العجز الجنسي لدى الذكور)
تعاني من أي حالة مع احتمالية
ارتفاع الضغط داخل رأسك بما في ذلك
الناتج عن حادث
الأطفال
​​لا يُنصح باستخدام بخاخ نيترومين
للأطفال .
الرمز الدوائي
فارماكود
بخاخ نيترومين هو مرخي للعضلات الملساء.
تتكون جدران العديد من الأوردة والشرايين في الجسم من عضلات ملساء،
ولذلك يساعد ثلاثي نترات الغليسيريل على توسيع هذه الأوعية
.
عندما تقوم برش رذاذ النيترومين تحت لسانك، فإنه يتم امتصاصه بسرعة في
مجرى الدم. يتيح عمل بخاخ النيترومين
تدفق الدم بسرعة أكبر وبطريقة أسهل
. هذا يعني أن قلبك لا يحتاج إلى العمل بجد. كما أن تدفق الدم بشكل أكبر
عبر القلب يعني أيضًا أن القلب
يعمل بكفاءة أكبر. تعمل هذه العناصر من الغليسيريل
​​ثلاثي النترات على تخفيف نوبة الذبحة الصدرية
ويمكن أن تمنع حدوث النوبة.
رذاذ النيترومين مخصص للتخفيف والوقاية
من نوبات الذبحة الصدرية (آلام الصدر).
>إذا لم ينجح هذا الدواء فقد يكون ذلك
علامة مبكرة على احتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية). إذا حدث ذلك، يجب عليك مراجعة طبيبك على الفور أو الذهاب إلى قسم الطوارئ. يرجى إخبار طبيبك أو ممرضتك أنك تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك دم أو اختبارات البول، لأنها قد تؤثر على النتائج.
قبل استخدام الرذاذ لأول مرة، تأكد
من أن المضخة تعمل عن طريق الضغط على زر المضخة
عدة مرات حتى ينتج رذاذًا خفيفًا
من السائل. تدرب على توجيه الرذاذ نحو منديل أو شيء مشابه حتى تتمكن من توجيهه بشكل صحيح تحت اللسان (استخدام تحت اللسان) عندما تحتاج إلى استخدامه. إذا لم تكن
بحاجة إلى استخدام الرذاذ كثيرًا، فتذكر
فحص المضخة بانتظام للتأكد من أنها لا تزال
​​تعمل بشكل صحيح.
إذا أمكن، اجلس قبل استخدام الرذاذ.
استرح أو اجلس بهدوء، لأنك قد تشعر بالإغماء أو الدوار
، خاصة إذا كنت مسنًا. انزع
الغطاء البلاستيكي وأمسك زجاجة الرش
في وضع مستقيم.
ليست هناك حاجة لرج العلبة قبل
​​الجرعة.
ويجب بعد ذلك وضع مخرج الرش بالقرب
الفم. احبس أنفاسك للحظات
لتجنب استنشاق الرذاذ، ثم افتح
قم برش الجرعة تحت لسانك بالضغط على زر المضخة ثم اتركها. يجب إغلاق الفم مباشرة بعد كل جرعة (بخاخ). لا ينبغي استنشاق الرذاذ
.
من المفيد أن تكون على دراية بموضع
مخرج الرش بحيث يمكن
استخدامه ليلاً بسهولة.
في البداية في حالة حدوث نوبة، استخدم جرعة أو جرعتين
(بخاخات) تحت لسانك، ثم
أغلق فمك على الفور قبل التنفس بشكل طبيعي من خلال أنفك مرة أخرى.
إذا لم تحل الأعراض، يمكن تكرار هذه الجرعة على فترات خمس دقائق ليصبح المجموع
ثلاث جرعات (بخاخات).
br> إذا لم يتم حل الأعراض بعد إجمالي ثلاث جرعات (البخاخات)، فاطلب العناية الطبية الفورية.
للوقاية من الهجوم، استخدم جرعة أو جرعتين (البخاخات) مباشرة قبل حدوث النوبة. الحدث.
أعد الغطاء إلى زجاجة الرش.
إذا لم تكن متأكدًا من كيفية استخدام الرذاذ، فاطلب
من الصيدلي أن يوضح لك.
إذا كنت تستخدم رذاذ نيترومين أكثر مما ينبغي

> إذا كنت تستخدم الكثير من البخاخات، فقد تكون بعض الآثار الجانبية (انظر أدناه) أسوأ من المعتاد.
في هذه الحالة يجب عليك مراجعة طبيبك
على الفور.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى بشأن استخدام
هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
بعض الأشخاص أكثر حساسية تجاه هذا الدواء. آثار
ثلاثي نترات الغليسيريل أكثر من غيرها.
إذا واجهت أحد الآثار الجانبية
التالية، فتوقف عن استخدام الرذاذ واستشر
طبيبك فورًا:
تفاعلات جلدية تحسسية أو في بعض الحالات
ر>قد تظهر تفاعلات فرط الحساسية والتهاب الجلد التقشري (طفح جلدي مثير للحكة ومتقشر).
تفاقم أعراض الذبحة الصدرية
(زيادة ألم الصدر). في الحالات التي يحدث فيها انخفاض كبير في ضغط الدم، قد يؤدي هذا الدواء إلى تفاقم أعراض الذبحة الصدرية (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص). زرقة (تلوين أزرق أو أرجواني).
للجلد أو الأغشية المخاطية بسبب
نقص الأكسجين في الأنسجة القريبة من سطح الجلد (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص).
ميتهيموغلوبين الدم (اضطراب في الدم
حيث لا يمكن إطلاق الأكسجين بشكل فعال
​​إلى أجزاء الجسم) يسبب تلون الجلد باللون الأزرق والصداع والتعب ونقص الطاقة أو ضيق التنفس (قد يؤثر على
ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص).
انخفاض تدفق الدم إلى الدماغ (قد
يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص).
•
•
•
•
•
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك
أو الصيدلي. وهذا يشمل أي جانب محتمل
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
(الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
ومن خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير
المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين بخاخ نيترومين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، في العبوة الأصلية
للحماية من الضوء.
يحفظ هذا الدواء بعيداً عن الأنظار
ومدى وصولها إلى الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على العبوة الكرتونية وعلى قاعدة
علبة الألمنيوم أو على ملصق
العلبة البلاستيكية.
لا تستخدمه بالقرب من أي شخص هذا هو التدخين. أو
قم برش المنتج على لهب مكشوف
أو على سطح ساخن.
لا تثقب أو تحرق العلبة بعد الاستخدام.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق
مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية . اسأل
الصيدلي كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
ما يحتويه بخاخ نيترومين
المادة الفعالة هي ثلاثي نترات الجليسريل
​​0.8% ث/ (400 ميكروجرام لكل رذاذ)
المكونات الأخرى هي الإيثانول والبروبيلين
جليكول ومحلول خالي من الجسيمات في محلول خالٍ من مركبات الكربون الكلورية فلورية
الرذاذ.
كيف يبدو رذاذ نيترومين
ومحتويات العبوة
العلبة المصنوعة من الألومنيوم أو البلاستيك الشفاف
مزودة بصمام قياس الجرعة
وغطاء واقي. تم تصميم كل علبة تحتوي على
10 جرام من المحلول لتقديم ما لا يقل عن
180 جرعة أو تم تصميم 11 جرام من المحلول
لتوصيل 200 جرعة على الأقل.
حامل ترخيص التسويق
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
لندن
W9 2EP
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
ح-9900
المجر
عنصر إيجيس
الشكل 3. - نزع الغطاء بدون قميص
حلقة أمان طوق من
علبة الألمنيوم
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في مارس 2016
PL 18190/0010
عنصر الموزع
تابع أعلى العمود التالي
P
تمت مراجعة هذه النشرة
آخر مرة في
مارس 2016
بخاخ نيترومين تحت اللسان
إذا كان لديك علبة ألومنيوم، فاتبع
التعليمات الموضحة أدناه لإزالة الغطاء:
عند استخدام علبة الألومنيوم، يمكنك
نزع الغطاء بسهولة (انظر الشكل 3).
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
ثلاثي نترات الجليسريل
​​الشكل 2. - الانطباق
the cap
تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من
1 من كل 10 أشخاص)
الصداع
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
الدوخة
النعاس
سرعة ضربات القلب
انخفاض ضغط الدم*
انخفاض ضغط الدم عند الوقوف أو
الجلوس*
الضعف
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
الإغماء (فقدان الوعي)
بطء ضربات القلب
احمرار الوجه
انهيار الدورة الدموية (فشل الدورة الدموية
)
الغثيان (الشعور بالمرض)
القيء (المرض)
نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
الأرق
حرقة المعدة
رائحة الفم الكريهة
صعوبة في التنفس
الجلد الطفح الجلدي
* خاصة عند بدء العلاج وبعد زيادة الجرعة. الجرعة الأولى
أو أول جرعة أعلى، قد تسبب انخفاضًا في ضغط الدم و/أو انخفاض ضغط الدم الوضعي (الإغماء أو الشعور بالإغماء عند الوقوف أو النهوض من السرير)، عدم انتظام دقات القلب (قد يبدو قلبك) لتسريع)، والدوخة والضعف.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية أيضًا
في حوالي 30-40% من المرضى: اضطراب التذوق (طعم معدني)، حرقان خفيف
أو إحساس بالوخز في الفم أو اللسان
والخفقان (الشعور بنبضات القلب).
عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة وتختفي خلال
​​بضع دقائق.
قد يحدث الصداع في بداية
العلاج.
في بعض الأحيان قد يتباطأ معدل ضربات القلب بل وحتى
يؤدي إلى الشعور بالإغماء أو في الواقع الإغماء.
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
ثم أخذ العلبة البلاستيكية الشفافة
بيد واحدة، يمكنك بسهولة فك الغطاء
بشكل جانبي باليد الأخرى. (انظر الشكل 2.)