NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
– Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
– Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmita a otras personas.
Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
– Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Nitromin Spray Sublingual (en adelante
Nitromin Spray) y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar
Nitromin Spray
3. Cómo utilizar Nitromin Spray
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Nitromin Spray
6. Contenido de el envase y otra información
1. Qué es Nitromin Spray y para qué se utiliza
para
2. Qué necesita saber antes de utilizarlo
Nitromina en aerosol
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Pharmacode
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Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar
Nitromin Spray
Si es propenso a sufrir hipotensión postural
(presión arterial baja) que puede provocar
mareos y/o desmayos al sentarse
o de pie,
Si padece glaucoma de ángulo estrecho
(aumento de la presión en el ojo), o migraña,
Si padece enfermedades hepáticas, alcoholismo,
epilepsia, traumatismo cerebral y otras enfermedades nerviosas
br>enfermedades del sistema (el aerosol contiene pequeñas
cantidades de alcohol y puede ser perjudicial
para pacientes con las condiciones anteriores),
si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos
que irrigan el cerebro (cerebrovascular< br>),
Si padece una enfermedad pulmonar o una enfermedad cardíaca relacionada
con una enfermedad pulmonar,
Si ha tenido un ataque cardíaco reciente (infarto
de miocardio).
Si aumenta su dosis, puede volverse
tolerante a este medicamento (donde necesita
usar dosis más altas para prevenir o aliviar los
síntomas de un ataque de angina) o a otros
medicamentos que contienen nitratos. .
Trinitrato de glicerilo
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Prospecto: Información para el usuario
Nitromin Spray Sublingual
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Otros medicamentos y Nitromin Spray
Dígale comuníquese con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Nunca use Nitromin Spray con: Sildenafil, vardenafil o tadalafil que contengan preparaciones para la disfunción eréctil.
El efecto reductor de la presión arterial de Nitromin
La pulverización puede aumentar, lo que puede provocar
colapso, pérdida del conocimiento e incluso la muerte.
Tenga cuidado al utilizar Nitromin Spray con:
Medicamentos con efecto hipotensor
, como vasodilatadores y otros
agentes antihipertensivos, neurolépticos
(utilizados para tratar enfermedades mentales), medicamentos utilizados
para tratar la depresión (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos
), sapropterina (utilizada para tratar
fenilcetonuria) y N-acetilcisteína
(suplemento de aminoácidos). Cualquiera de estos
medicamentos podría aumentar la presión arterial
el efecto reductor del trinitrato de glicerilo.
Preparados que contienen dihidroergotamina
para el tratamiento del sangrado anormal del
el sistema reproductor femenino como efecto
la cantidad de este medicamento puede aumentarse con trinitrato de glicerilo.
Heparina que contiene preparaciones anticoagulantes
(la eficacia de la heparina puede disminuir).
Es posible que necesite una dosis más alta de trinitrato de glicerilo
si ha sido tratado previamente
con nitratos de acción prolongada (por ejemplo, dinitrato de isosorbida
, mononitrato de isosorbida).
Si su médico le ha recetado comprimidos para ser< br> colocado debajo de la lengua para su angina, usted
no debe usar su spray para el mismo ataque.
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Nitromin Spray con alcohol
El consumo de bebidas alcohólicas durante
el uso del preparado está estrictamente prohibido
ya que algunos de los efectos secundarios pueden ser peores de lo
habitual (ver sección 4).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de tener
un bebé, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento. .
Nitromin Spray sólo debe utilizarse en mujeres
durante el embarazo o la lactancia, si el
médico considera que el beneficio para la
madre supera cualquier posible riesgo para el bebé.
Conducción y usar máquinas
No se recomienda conducir ni utilizar
maquinaria cuando se empiece a utilizar este producto
ya que el efecto hipotensor (disminución de la presión arterial)
puede provocar mareos y/o sensación de desmayo
o malestar. Una vez que se haya acostumbrado al spray,
es posible que no tenga problemas y
pueda conducir con seguridad.
Nitromin Spray contiene pequeñas cantidades
de etanol (alcohol) y propilenglicol< br> Este producto contiene 79,2% en volumen de etanol
(alcohol). Cada dosis (spray) contiene hasta 0,04 g
de alcohol. Este producto puede ser perjudicial para
pacientes que padecen enfermedades hepáticas, alcoholismo,
epilepsia, lesiones o enfermedades cerebrales.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
3. Cómo utilizar Nitromin Spray
Utilice siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con
su médico o farmacéutico si no está seguro.
Es posible que le administren Nitromin Spray en cualquiera de las dos formas
un bote de plástico transparente o aluminio.
Si tiene un bote de plástico transparente, siga
las instrucciones a continuación para quitar la tapa:
Si tiene un bote de plástico transparente,
cuando lo use por primera vez , es necesario quitar
un anillo de seguridad del cuello de la camisa. (ver Figura 1.)
Figura 1. – Quitarse
el anillo de seguridad del cuello de la camisa
Continúa en la página
Pharmacode
No use Nitromin Spray si:
Es alérgico al glicerilo trinitrato, a otros
nitratos, o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)
(previamente ha tenido hinchazón de la
cara, extremidades, labios, interior de la boca,
lengua, glotis y/o laringe mientras usa cualquiera
de las preparaciones de nitrato)
Tiene hipotensión marcada (presión arterial
baja con una presión sistólica inferior
90 mmHg)
Tiene muy poca sangre circulante< br> (debido a pérdida de sangre o deshidratación)
Sufre de afecciones en las que su corazón
no puede suministrar suficiente sangre oxigenada
al resto de su cuerpo (shock cardíaco o
insuficiencia cardíaca del lado izquierdo)
Tiene angina de pecho causada por
miocardiopatía hipertrófica y obstructiva
(crecimiento anormal del corazón)
Tiene pericarditis constrictiva
(una inflamación de la membrana lisa
que rodea el corazón)
Tiene taponamiento pericárdico
(una acumulación de líquido en el saco que
rodea el corazón)
Tiene estenosis aórtica y mitral (enfermedad de las válvulas cardíacas
)
Sufre de hipertensión pulmonar primaria
(un aumento de la resistencia al flujo sanguíneo
a través de los pulmones)
Ha tenido un ataque cardíaco con niveles bajos de sangre< br> suministro al corazón
Son muy anémicos
Toman sildenafil, tadalafil o vardenafil
(estos medicamentos se usan para el tratamiento
de impotencia masculina)
Sufre de cualquier condición con posible
presión elevada dentro de su cabeza incluyendo
la causada por un accidente
Niños
No se recomienda el uso de Nitromin Spray
para niños .
Código farmacológico
Pharmacode
Nitromin Spray es un relajante del músculo liso.
Las paredes de muchas de las venas
y arterias del cuerpo están hechas de músculo liso,
por lo que el trinitrato de glicerilo ayuda a ensanchar estos
vasos.
Cuando rocías Nitromin Spray debajo de tu
lengua, se absorbe rápidamente en
sangre. La acción de Nitromin Spray
permite que la sangre fluya más rápidamente y más
fácilmente. Esto significa que tu corazón no necesita trabajar tan duro. El mayor flujo sanguíneo
a través del corazón también significa que el corazón
funciona de manera más eficiente. Estas acciones del trinitrato de glicerilo
brindan alivio en un ataque de angina y
pueden prevenir que se produzca un ataque.
Nitromin Spray es para el alivio y la prevención
de los ataques de angina (dolores de pecho).
Si este medicamento no funciona, puede ser
un signo temprano de un infarto de miocardio
(ataque cardíaco). Si esto ocurre, debe consultar
a su médico inmediatamente o acudir al departamento de urgencias
.
Informe a su médico o enfermera que está
usando este medicamento si tiene sangre
o análisis de orina, ya que puede afectar los resultados.
Antes de usar el spray por primera vez, verifique
que la bomba esté funcionando presionando el botón de la bomba
varias veces hasta que produzca una fina niebla
de líquido. Practique apuntando el aerosol hacia un
pañuelo de papel o un artículo similar para que pueda
apuntarlo correctamente debajo de la lengua (uso sublingual
) cuando necesite usarlo. Si no
necesita utilizar el spray con mucha frecuencia, recuerde
revisar la bomba periódicamente para comprobar que todavía
funciona correctamente.
Si es posible, siéntese antes de usar el spray.
Descanse o siéntese tranquilamente, ya que puede sentirse débil o mareado
de lo contrario, especialmente si es una persona mayor. Retire
la tapa de plástico y sostenga la botella pulverizadora
en posición vertical.
No es necesario agitar el recipiente antes
de dosificar.
La salida del pulverizador debe colocarse cerca
de la boca. Aguante la respiración por un momento
para evitar respirar el aerosol, luego abra la
boca y rocíe una dosis debajo de la lengua
presionando el botón de la bomba y luego
soltándolo. Se debe cerrar la boca
inmediatamente después de cada dosis (spray). El spray
no debe inhalarse.
Es útil estar atento a la posición
de la salida del spray para que pueda
lograr fácilmente su uso por la noche.
Al principio de un ataque use una o dos dosis
(aerosoles) debajo de la lengua, y luego
cierre inmediatamente la boca antes de volver a respirar
normalmente por la nariz.
Si los síntomas no desaparecen, esta dosis se puede
repetir a intervalos de cinco minutos para un total
de tres dosis (aerosoles).< br> Si los síntomas no han desaparecido después de un total
de tres dosis (aerosoles), busque atención médica
inmediata.
Para la prevención de un ataque, use una o dos
dosis (aerosoles) inmediatamente antes. el evento.
Vuelva a tapar la botella de spray.
Si no está seguro de cómo usar el spray, pídale
a su farmacéutico que se lo muestre.
Si usa más Nitromin Spray del que
debería
Si usa demasiados aerosoles, algunos de los efectos secundarios
(ver más abajo) pueden ser peores de lo habitual.
En este caso, debe consultar a su médico
inmediatamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas son más sensibles a efectos
del trinitrato de glicerilo que otros.
Si experimenta uno de los siguientes efectos secundarios
, deje de usar el aerosol y consulte a su
médico inmediatamente:
Reacciones alérgicas en la piel o en algunos casos< br>Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad y dermatitis exfoliativa
(erupción cutánea con picazón y descamación).
Empeoramiento de los síntomas de angina de pecho
(aumento del dolor en el pecho). En los casos en los que
se produzca una caída importante de la presión arterial, este medicamento
puede empeorar los síntomas de la angina
(puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Cianosis (coloración azul o violeta). de la
piel o mucosas debido a la
los tejidos cercanos a la superficie de la piel tienen niveles bajos de
oxígeno) (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Metahemoglobinemia (un trastorno de la sangre
en el que el oxígeno no puede liberarse eficazmente
a partes del cuerpo) provoca coloración azulada de la piel
, dolor de cabeza, cansancio y falta
de energía o dificultad para respirar (puede afectar
hasta 1 de cada 10.000 personas).
Disminución del flujo sanguíneo al cerebro (puede
afectan hasta 1 de cada 10.000 personas).
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Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible lado
efectos no mencionados en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
(sitio web: www.mhra.gov.uk/amarillo).
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar
más información sobre el seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Nitromin Spray
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original
para protegerlo de la luz.
Mantener este medicamento fuera de la vista
y alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en la caja y en la base
del bote de aluminio o en la etiqueta
del bote de plástico.
No lo use cerca de nadie. eso es fumar; o
rocíe el producto sobre una llama desnuda
o sobre una superficie caliente.
No perfore ni queme el recipiente después de su uso.
No deseche ningún medicamento por los
desagües ni a la basura doméstica. . Pregunta a tu
farmacéutico cómo tirar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra
información
Composición de Nitromin Spray
El principio activo es trinitrato de glicerilo
0,8% w/ w (400 microgramos por pulverización)
Los demás ingredientes son etanol, propilen
glicol y una solución sin partículas en una solución sin CFC
spray.
Aspecto de Nitromin Spray
y contenido del paquete
El bote de aluminio o plástico transparente está
equipado con una válvula dosificadora
y una tapa protectora. Cada bote que contiene
10 g de solución está diseñado para administrar al menos
180 dosis o 11 g de solución están diseñados para
administrar al menos 200 dosis.
Titular de la autorización de comercialización
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
Londres
W9 2EP
Reino Unido
Fabricante
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Hungría
Artículo Egis
Figura 3. – Quitando
la gorra sin camisa
anillo de seguridad del cuello
del bote de aluminio
Este folleto fue revisado por última vez en marzo de 2016
PL 18190/0010
Artículo del distribuidor
Continúa en la parte superior de la siguiente columna
P
Este folleto fue
revisado por última vez en
marzo de 2016
Nitromin Sublingual Spray
Si tiene un bote de aluminio, siga
las instrucciones a continuación para quitar la tapa:
Cuando use el bote de aluminio, puede
quitar la tapa fácilmente (consulte la Figura 3).
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Trinitrato de glicerilo
Figura 2. – Rotura
the cap
También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de
1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Mareos
Somnolencia
Latidos cardíacos rápidos
Disminución de la presión arterial*
Caída de la presión arterial al ponerse de pie o
sentarse*
Debilidad
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Síncope (pérdida del conocimiento)
Latidos cardíacos lentos
Enrojecimiento facial
Colapso circulatorio (fallo de la circulación sanguínea
)
Náuseas (sensación de malestar)
Vómitos (estar enfermo)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Inquietud
Acidez de estómago
Mal aliento
Dificultad para respirar
Piel erupción
* Particularmente al inicio del tratamiento y
después de un aumento de la dosis. La primera dosis,
o la primera dosis más alta, puede provocar una caída
de la presión arterial y/o hipotensión postural
(desmayo o sensación de desmayo al levantarse
o levantarse de la cama), taquicardia (su corazón
puede parecer acelerar), mareos y debilidad.
Los siguientes efectos secundarios también pueden ocurrir
en aproximadamente el 30-40% de los pacientes: alteración del gusto
(sabor metálico), ardor leve
o sensación de escozor en la boca o la lengua,
y palpitaciones (sentir los latidos del corazón).
Suelen ser leves y desaparecen en
unos minutos.
Puede aparecer dolor de cabeza al inicio
del tratamiento.
A veces, el ritmo cardíaco puede disminuir e incluso
provocar sensación de desmayo o incluso sensación de desmayo. desmayo.
Prospecto: Información para el usuario
Seguidamente tomando el bote de plástico transparente
en una mano, puedes quitar fácilmente la tapa
de lado con la otra mano. (ver Figura 2.)