NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car
elle contient des informations importantes pour vous.
– Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
– Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
– Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres personnes.
Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
– Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Nitromin Sublingual Spray (ci-après
Nitromin Spray) et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Nitromin Spray
3. Comment utiliser Nitromin Spray
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Nitromin Spray
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Nitromin Spray et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Spray Nitromin
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Code pharmaceutique
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
Nitromin Spray
Si vous êtes sujet à une hypotension orthostatique
(faible tension artérielle) pouvant entraîner
des étourdissements et/ou des évanouissements en position assise
ou debout,
Si vous souffrez de glaucome à angle fermé
(augmentation de la pression dans l'œil) ou de migraine,
Si vous souffrez d'une maladie du foie, d'alcoolisme,
d'épilepsie, de traumatisme cérébral et d'autres troubles nerveux< br>maladies du système (le spray contient de petites
quantités d'alcool et peut être nocif
pour les patients présentant les affections ci-dessus),
Si vous souffrez d'une maladie des vaisseaux sanguins
irriguant le cerveau (cérébrovasculaire< br> maladie),
Si vous souffrez d'une maladie pulmonaire ou d'une maladie pulmonaire
liée à une maladie cardiaque,
Si vous avez récemment eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde
).
Si votre dose est augmentée, vous pouvez devenir
tolérant à ce médicament (lorsque vous devez
utiliser des doses plus élevées pour prévenir ou soulager les
symptômes d'une crise d'angine) ou à d'autres
médicaments contenant des nitrates. .
Trinitrate de glycéryle
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Notice : Information de l'utilisateur
Nitromin Spray Sublingual
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Autres médicaments et Nitromin Spray
Dites Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
N'utilisez jamais Nitromin Spray avec :
du sildénafil, du vardénafil ou du tadalafil contenant
des préparations contre la dysfonction érectile.
L'effet hypotenseur de Nitromin
La pulvérisation peut être augmentée, ce qui peut entraîner
un collapsus, une perte de conscience, voire la mort.
Faites attention lorsque vous utilisez Nitromin Spray avec :
des médicaments ayant un effet hypotenseur
, tels que des vasodilatateurs et d'autres
agents antihypertenseurs, neuroleptiques
(utilisés pour traiter les maladies mentales), médicaments utilisés
pour traiter la dépression (par exemple, les antidépresseurs tricycliques
), saproptérine (utilisée pour traiter
la phénylcétonurie) et N-acétylcystéine
(supplément d'acides aminés). N'importe lequel de ces
médicaments pourrait augmenter l'effet hypotenseur du trinitrate de glycéryle.
Préparations contenant de la dihydroergotamine
pour le traitement des saignements anormaux
du système reproducteur féminin comme effet
de ce médicament peut être augmenté par le trinitrate de glycéryle
.
Préparations anticoagulantes contenant de l'héparine
(l'efficacité de l'héparine peut diminuer).
Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus élevée de
trinitrate de glycéryle si vous avez déjà été traité
par des nitrates à action prolongée (par exemple, dinitrate d'isosorbide
, mononitrate d'isosorbide).
Si votre médecin vous a prescrit des comprimés à
br> placé sous la langue pour votre angine, vous
ne devez pas utiliser votre spray pour la même crise.
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Nitromin Spray avec de l'alcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant
l'utilisation de la préparation est strictement interdite
car certains effets secondaires peuvent être pires que
d'habitude (voir rubrique 4).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou si vous planifiez
d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre ce médicament. .
Nitromin Spray ne doit être utilisé chez la femme
pendant la grossesse ou l'allaitement que si le
médecin estime que le bénéfice pour la
mère dépasse tout risque possible pour le bébé.
Conduite et utiliser des machines
Il n'est pas recommandé de conduire ou d'utiliser
des machines lorsque vous commencez à utiliser ce produit
car l'effet hypotenseur (diminution de la tension artérielle)
peut entraîner des étourdissements et/ou une sensation d'évanouissement
ou de malaise. Une fois que vous vous êtes habitué au spray,
il se peut que vous n'ayez aucun problème et que vous soyez
capable de conduire en toute sécurité.
Nitromin Spray contient de petites quantités
d'éthanol (alcool) et de propylène glycol
br> Ce produit contient 79,2 % en volume d'éthanol
(alcool). Chaque dose (spray) contient jusqu'à 0,04 g
d'alcool. Ce produit peut être nocif pour
les patients souffrant d'une maladie du foie, d'alcoolisme,
d'épilepsie, de lésions ou de maladies cérébrales.
Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée.
3. Comment utiliser le spray Nitromin
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Vous pouvez recevoir Nitromin Spray dans l'un ou l'autre
un bidon en plastique transparent ou en aluminium.
Si vous possédez un bidon en plastique transparent, suivez
les instructions ci-dessous pour retirer le bouchon :
Si vous possédez un bidon en plastique transparent,
lors de la première utilisation , vous devez retirer
l'anneau de sécurité du col de chemise. (voir Figure 1.)
Figure 1. – Retrait
anneau de sécurité pour col de chemise
Suite à la page
Code pharmaceutique
N'utilisez pas Nitromin Spray si vous :
Êtes allergique au glycéryle trinitrate, à d'autres
nitrates ou à l'un des autres composants
de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
(vous avez déjà présenté un gonflement du
visage, des extrémités, des lèvres, de l'intérieur des lèvres) bouche,
langue, glotte et/ou larynx lors de l'utilisation de
préparations à base de nitrate)
avez une hypotension marquée (faible pression artérielle
avec une pression systolique inférieure
à 90 mmHg)
avez trop peu de sang circulant< br> (en raison d'une perte de sang ou d'une déshydratation)
Souffrez de conditions dans lesquelles votre cœur est
incapable de fournir suffisamment de sang oxygéné
au reste de votre corps (choc cardiaque ou
insuffisance cardiaque gauche)
avez une angine de poitrine causée par
une cardiomyopathie hypertrophique et obstructive
(croissance cardiaque anormale)
avez une péricardite constrictive
(une inflammation de la membrane lisse
qui entoure le cœur)
avez une tamponnade péricardique
(une accumulation de liquide dans le sac qui
entoure le cœur)
Vous souffrez d'une sténose aortique et mitrale (maladie des valvules cardiaques)
Vous souffrez d'hypertension pulmonaire primaire
(une résistance accrue au flux sanguin
à travers les poumons)
Vous avez eu une crise cardiaque avec une hypoglycémie
br> approvisionnent le cœur
Sont très anémiques
Prenez du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil
(ces médicaments sont utilisés pour le traitement
d'impuissance masculine)
Souffrez de toute condition avec une possible
pression élevée dans la tête, y compris
celle causée par un accident
Enfants
L'utilisation de Nitromin Spray n'est pas recommandée
pour les enfants .
Code pharmaceutique
Pharmacode
Nitromin Spray est un relaxant des muscles lisses.
Les parois de nombreuses veines et artères du corps sont constituées de muscles lisses,
et le trinitrate de glycéryle aide donc à élargir ces
vaisseaux.
Lorsque vous vaporisez Nitromin Spray sous votre
langue, il est rapidement absorbé par le
sang. L'action du Nitromin Spray
permet au sang de circuler plus rapidement et plus
facilement. Cela signifie que votre cœur n'a pas besoin de travailler si dur. Le flux sanguin plus important
à travers le cœur signifie également que le cœur
fonctionne plus efficacement. Ces actions du trinitrate de glycéryle
apportent un soulagement lors d'une crise d'angine et
peuvent prévenir l'apparition d'une crise.
Nitromin Spray est destiné au soulagement et à la prévention
des crises d'angine (douleurs thoraciques).
Si ce médicament n'agit pas, cela peut être
un signe précoce d'un infarctus du myocarde
(crise cardiaque). Si cela se produit, vous devez consulter
votre médecin immédiatement ou vous rendre au service des urgences.
Veuillez informer votre médecin ou votre infirmière que vous
utilisez ce médicament si vous avez des saignements
ou tests d'urine, car cela peut affecter les résultats.
Avant d'utiliser le spray pour la première fois, vérifiez
que la pompe fonctionne en appuyant sur le bouton de la pompe
plusieurs fois jusqu'à ce qu'elle produise une fine brume
de liquide. Entraînez-vous à diriger le spray sur un
mouchoir ou un objet similaire afin de pouvoir
le diriger correctement sous la langue (utilisation sublinguale
) lorsque vous en aurez besoin. Si vous n'avez pas
besoin d'utiliser le spray très souvent, n'oubliez pas
de vérifier régulièrement la pompe pour vous assurer qu'elle
fonctionne toujours correctement.
Si possible, asseyez-vous avant d'utiliser votre spray.
Reposez-vous ou asseyez-vous tranquillement, car vous pourriez vous sentir faible ou étourdi
autrement, en particulier si vous êtes âgé. Retirez
le capuchon en plastique et maintenez le flacon pulvérisateur
à la verticale.
Il n'est pas nécessaire de secouer le flacon avant
le dosage.
La sortie du pulvérisateur doit ensuite être placée à proximité
de la bouche. Retenez votre souffle un instant
pour éviter de respirer le spray, puis ouvrez votre
bouche et vaporisez une dose sous votre langue
en appuyant sur le bouton de la pompe puis
en relâchant. La bouche doit être fermée immédiatement après chaque dose (spray). Le spray
ne doit pas être inhalé.
Il est utile de connaître la position
de la sortie du spray afin de pouvoir l'utiliser la nuit
facilement.
Dès le début d'une crise, utilisez une ou deux doses
(sprays) sous la langue, puis
fermez immédiatement la bouche avant de respirer à nouveau normalement par le nez. Si les symptômes ne disparaissent pas, cette dose peut être répétée à cinq minutes d'intervalle pour un total de trois doses (sprays). br> Si les symptômes ne disparaissent pas après un total
de trois doses (sprays), consultez rapidement un médecin
.
Pour prévenir une crise, utilisez une ou deux
doses (sprays) immédiatement avant l'événement.
Remettez le bouchon sur le flacon pulvérisateur.
Si vous ne savez pas comment utiliser le spray, demandez
à votre pharmacien de vous le montrer.
Si vous avez utilisé plus de Nitromin Spray que vous
n'auriez dû
Si vous utilisez trop de sprays, certains effets secondaires
(voir ci-dessous) peuvent être pires que d'habitude.
Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin
immédiatement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Certaines personnes sont plus sensibles au effets
du trinitrate de glycéryle que d'autres.
Si vous ressentez l'un des effets secondaires
suivants, arrêtez d'utiliser le spray et consultez immédiatement votre
médecin :
Réactions cutanées allergiques ou dans certains cas< br>des réactions d'hypersensibilité et une dermatite exfoliative
(éruption cutanée avec démangeaisons et desquamation) peuvent
apparaître.
Aggravation des symptômes d'angine de poitrine
(augmentation de la douleur thoracique). En cas de
chute importante de la tension artérielle, ce médicament
peut aggraver les symptômes de l'angine de poitrine
(peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Cyanose (coloration bleue ou violette) de la
peau ou des muqueuses en raison du
les tissus proches de la surface de la peau sont pauvres en
oxygène) (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Méthémoglobinémie (un trouble sanguin
dans lequel l'oxygène ne peut pas être libéré efficacement
dans certaines parties de votre corps) provoque une coloration bleutée de la peau
, des maux de tête, de la fatigue et un manque
d'énergie ou un essoufflement (peut affecter
jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Diminution du flux sanguin vers le cerveau (peut
touchent jusqu'à 1 personne sur 10 000).
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
(Site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard).
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur le Sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Nitromin Spray
A conserver à une température inférieure à 25°C, dans l'emballage d'origine
afin de le protéger de la lumière.
Conserver ce médicament hors de la vue
et portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l'emballage et sur la base
du flacon en aluminium ou sur l'étiquette
du flacon en plastique.
Ne l'utilisez pas à proximité de quiconque c'est fumer; ou
vaporisez le produit sur une flamme nue
ou sur une surface chaude.
Ne pas percer ni brûler le flacon après utilisation.
Ne jeter aucun médicament au
tout à l'égout ou avec les ordures ménagères . Demandez à votre
pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Nitromin Spray
La substance active est le trinitrate de glycéryle
0,8% p/ w (400 microgrammes par pulvérisation)
Les autres ingrédients sont l'éthanol, le propylène
glycol et une solution sans particules dans un environnement sans CFC
spray.
A quoi ressemble Nitromin Spray
et contenu de l'emballage extérieur
Le flacon en aluminium ou en plastique transparent est
équipé d'une valve doseuse
et d'un capuchon de protection. Chaque flacon contenant
10 g de solution est conçu pour délivrer au moins
180 doses ou 11 g de solution est conçu pour
délivrer au moins 200 doses.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
Londres
W9 2EP
Royaume-Uni
Fabricant
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Hongrie
Article Egis
Figure 3. – Casser
le bonnet sans chemise
l'anneau de sécurité du col de
le bidon en aluminium
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en mars 2016
PL 18190/0010
Article du distributeur
Suite en haut de la colonne suivante
P
Ce dépliant a été
révisé pour la dernière fois en
mars 2016
Spray sublingual Nitromin
Si vous avez une cartouche en aluminium, suivez
les instructions ci-dessous pour retirer le capuchon :
Lorsque vous utilisez la cartouche en aluminium, vous pouvez
facilement retirer le capuchon (voir Figure 3.)
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Trinitrate de glycéryle
Figure 2. – Cassage
le capuchon
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Très fréquent (peut affecter plus de
1 personne sur 10)
Maux de tête
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Étourdissements
Somnolence
Battements cardiaques rapides
Diminution de la tension artérielle*
Chute de la tension artérielle en position debout ou
assise*
Faiblesse
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Syncope (perte de conscience)
Rythme cardiaque lent
Rougeur du visage
Collapsus circulatoire (défaillance de la circulation sanguine
)
Nausées (envie de vomir)
Vomissements (avoir envie de vomir)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Agitation
Brûlures d'estomac
Mauvaise haleine
Difficulté à respirer
Peau éruption cutanée
* En particulier au début du traitement et
suite à une augmentation de la dose. La première dose,
ou la première dose plus élevée, peut provoquer une
chute de tension artérielle et/ou une hypotension orthostatique
(évanouissement ou sensation de faiblesse en se levant
ou en sortant du lit), une tachycardie (votre cœur
peut sembler pour accélérer), des étourdissements et une faiblesse.
Les effets secondaires suivants peuvent également survenir
chez environ 30 à 40 % des patients : troubles du goût
(goût métallique), légère brûlure
ou sensation de picotement dans la bouche ou la langue,
et les palpitations (sentir les battements de votre cœur).
Ceux-ci sont généralement légers et disparaissent en
quelques minutes.
Des maux de tête peuvent survenir au début
du traitement.
Parfois, la fréquence cardiaque peut ralentir et même
entraîner une sensation d'évanouissement ou même évanouissement.
Notice : Information de l'utilisateur
Puis prise du bidon en plastique transparent
d'une main, vous pouvez facilement retirer le capuchon
latéralement avec l'autre main. (voir Figure 2.)