NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge miwiti nggunakake obat iki amarga
isine informasi penting kanggo sampeyan.
– Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
– Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
– Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja nularake marang wong liya.
Bisa cilaka wong, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
– Yen ana efek samping, hubungi dokter utawa apoteker. Iki kalebu
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Delengen bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki
1. Apa Nitromin Sublingual Spray (saiki
Nitromin Spray) lan kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake
Nitromin Spray
3. Cara nggunakake Nitromin Spray
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Nitromin Spray
6. Isi saka paket lan informasi liyane
1. Apa Nitromin Spray lan apa iku
digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake
Nitromin Spray
•
•
•
•
•
•
Pharmacode
•
•
•
•
•
•
•
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge nggunakake
Nitromin Spray
Yen sampeyan rawan kanggo hipotensi postural
(tekanan darah rendah) sing bisa nyebabake
pusing lan/utawa pingsan nalika lungguh
utawa ngadeg,
Yen sampeyan nandhang glaukoma sudut sempit
(tambah tekanan ing mripat), utawa migren,
Yen sampeyan nandhang penyakit ati, alkoholisme,
epilepsi, trauma serebral lan saraf liyane< br>penyakit sistem (semprotan ngandhut alkohol cilik
lan bisa mbebayani
kanggo pasien kanthi kondisi kasebut ing ndhuwur),
Yen sampeyan nandhang penyakit pembuluh darah
sing nyedhiyakake otak (cerebrovaskular
br> penyakit),
Yen sampeyan nandhang penyakit paru-paru utawa paru-paru
penyakit jantung sing gegandhengan karo penyakit,
Yen sampeyan ngalami serangan jantung anyar (myocardial
infarction).
Yen dosis tambah, sampeyan bisa dadi
toleran kanggo obat iki (ing ngendi sampeyan kudu
nggunakake dosis sing luwih dhuwur kanggo nyegah utawa nyuda
gejala serangan angina) utawa kanggo obat
liyane sing ngemot nitrat. .
Gliseril trinitrat
•
•
Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Semprotan Sublingual Nitromin
•
•
•
•
Terusake ing ndhuwur kolom sabanjure
Obat liyane lan Semprotan Nitromin
Tell dhokter utawa apoteker sampeyan yen sampeyan njupuk,
bubar njupuk utawa bisa uga njupuk obat
liyane.
Aja nggunakake Nitromin Spray karo:
Sildenafil, vardenafil utawa tadalafil sing ngemot
preparat disfungsi ereksi.
Efek nyuda tekanan getih saka Nitromin
Semprotan bisa tambah, bisa nyebabake
ambruk, semaput lan malah mati.
Ati-ati nalika nggunakake Semprotan Nitromin kanthi:
Obat-obatan kanthi efek ngedhunake tekanan getih, kayata vasodilator lan
liyane. agen antihipertensi, neuroleptik
(digunakake kanggo nambani penyakit mental), obat sing digunakake
kanggo nambani depresi (contone, trisiklik
antidepresan), sapropterin (digunakake kanggo nambani
fenilketonuria) lan N-acetylcysteine
(suplemen asam amino). Sembarang obat
iki bisa ningkatake tekanan getih
efek ngedhunake glyceryl trinitrate.
Dihydroergotamine ngemot preparat
kanggo perawatan pendarahan abnormal saka
sistem reproduksi wanita minangka efek
> obat iki bisa ditambah karo gliseril
trinitrate.
Heparin sing ngandhut preparat pengencer getih
(efektivitas heparin bisa mudhun).
Sampeyan bisa uga mbutuhake dosis gliseril
trinitrate sing luwih dhuwur yen sampeyan wis diobati sadurunge
karo nitrat tumindak dawa (contone, isosorbide
dinitrate, isosorbide mononitrate).
Yen dhokter wis menehi resep tablet dadi
br> diselehake ing ngisor ilat kanggo angina, sampeyan ora kudu nggunakake semprotan kanggo serangan sing padha.
•
•
•
•
Nitromin Semprotan karo alkohol
Konsumsi minuman beralkohol sajrone
nggunakake persiapan kasebut dilarang banget
amarga sawetara efek samping bisa uga luwih elek tinimbang
biasane (pirsani bagean 4).
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan
lagi ngandhut utawa arep duwe
jabang bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo
saran sadurunge njupuk obat iki .
Nitromin Spray mung kudu digunakake ing wanita
nalika meteng utawa nyusoni, yen
dhokter nganggep manawa entuk manfaat kanggo
ibu ngluwihi risiko sing bisa ditindakake kanggo bayi.
Nyopir. lan nggunakake mesin
Ora dianjurake kanggo nyopir utawa nggunakake
mesin nalika sampeyan miwiti nggunakake produk iki
amarga efek hipotensi (mudhun tekanan getih)
bisa nyebabake pusing lan/utawa krasa sema
utawa ora sehat. Sawise sampeyan wis biasa karo semprotan, bisa uga sampeyan ora duwe masalah lan bisa nyopir kanthi aman. Nitromin Spray ngandhut jumlah cilik etanol (alkohol) lan propylene glycol. br> Produk iki ngandhut 79,2% volume etanol
(alkohol). Saben dosis (semprotan) ngandhut nganti 0,04g
alkohol. Produk iki bisa mbebayani kanggo
pasien sing nandhang penyakit ati, alkoholisme,
ayan, ciloko otak utawa penyakit.
Propylene glycol bisa nyebabake iritasi kulit.
3. Cara nggunakake Nitromin Spray
Tansah gunakake obat iki persis kaya sing dikandhakake dhokter utawa apoteker sampeyan. Priksa karo
dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Sampeyan bisa uga diwenehi Nitromin Spray ing salah siji
plastik transparan utawa kaleng aluminium.
Yen sampeyan duwe kaleng plastik transparan, tututi
pandhuan ing ngisor iki kanggo nyopot tutup:
Yen sampeyan duwe kaleng plastik transparan,
nalika nggunakake pisanan , sampeyan kudu nyopot
dering safety kerah klambi. (pirsani Gambar 1.)
Gambar 1. – Nyopot
cincin pengaman kerah klambi
Terusake ing kaca
Pharmacode
Aja nggunakake Semprotan Nitromin yen sampeyan:
Alergi gliseril trinitrate, menyang
nitrat liyane, utawa bahan liyane
obat iki (kadhaptar ing bagean 6)
(sampeyan sadurunge wis bengkak ing
pasuryan, ekstremitas, lambe, ing njero cangkem,
ilat, glotis lan/utawa laring nalika nggunakake
preparat nitrat)
Nduwe hipotensi (tekanan
darah rendah kanthi tekanan sistolik ngisor
90mmHg)
Duwe getih sing sirkulasi kurang banget
br> (amarga mundhut getih utawa dehidrasi)
Nandhang kahanan nalika jantung
ora bisa nyuplai getih kanthi oksigen sing cukup
menyang awak liyane (kejut jantung utawa
gagal jantung sisih kiwa)
Nduwe angina pectoris sing disebabake
hipertrofik, kardiomiopati obstruktif
(tumbuh jantung abnormal)
Nduwe perikarditis konstriktif
(peradangan membran mulus
sing ngubengi jantung)
Duwe tamponade pericardial
(akumulasi cairan ing kantung sing
ngubengi jantung)
Nduwe stenosis aorta lan mitral (penyakit katup jantung
)
Nandhang hipertensi pulmonal primer
(tambah resistensi aliran getih
liwat paru-paru)
Wis nandhang serangan jantung kanthi getih kurang< br> pasokan menyang jantung
Anaemik banget
Njupuk sildenafil, tadalafil utawa vardenafil
(obat iki digunakake kanggo perawatan
impotensi lanang)
Nandhang kahanan apa wae sing bisa nyebabake tekanan ing sirah sampeyan kalebu
sing disebabake kacilakan
Bocah-bocah
Panganggone Nitromin Spray ora dianjurake
kanggo bocah-bocah. .
Kode Farmasi
Pharmacode
Nitromin Spray minangka relaxant otot polos.
Tembok akeh vena awak
lan arteri digawe saka otot polos,
mula glyceryl trinitrate mbantu nggedhekake
pembuluh kasebut.
Nalika sampeyan nyemprotake Nitromin Semprotan ing ngisor
ilat sampeyan bakal cepet diserep ing
aliran getih. Tumindak Nitromin Spray
ngidini getih mili luwih cepet lan luwih
gampang. Tegese atimu ora
kudu kerja keras. Aliran getih sing luwih gedhe
liwat jantung uga tegese jantung
bisa luwih efisien. Tumindak gliseril
trinitrat iki bisa nyuda serangan angina lan
bisa nyegah serangan.
Semprotan Nitromin kanggo nyuda lan nyegah
serangan angina (nyeri dada).
Yen obat iki ora bisa, bisa uga
tandha awal saka infark miokard
(serangan jantung). Yen kedadeyan kasebut, sampeyan kudu langsung menyang
dhokter sampeyan utawa menyang departemen
korban.
Mangga ngandhani dhokter utawa perawat yen sampeyan nggunakake obat iki yen sampeyan duwe getih
utawa tes cipratan, amarga bisa mengaruhi asil.
Sadurunge nggunakake semprotan kanggo pisanan, priksa
yen pompa bisa digunakake kanthi mencet tombol pump
kaping pirang-pirang nganti ngasilake kabut sing apik
> saka cairan. Laku ngarahake semprotan menyang
tisu utawa barang sing padha supaya sampeyan bisa
ngarahake kanthi bener ing ngisor ilat (sublingual
nggunakake) nalika sampeyan kudu nggunakake. Yen sampeyan ora
kudu kerep nggunakake semprotan, elinga
mriksa pompa kanthi rutin kanggo ndeleng yen pompa isih
bisa dianggo kanthi bener.
Yen bisa, lungguha sadurunge nggunakake semprotan.
Ngaso utawa njagong kanthi tenang, amarga sampeyan bisa semaput utawa mumet
yen ora, utamane yen sampeyan wis tuwa. Copot
tutup plastik lan tahan botol semprotan
mujur.
Ora perlu goyangake tabung sadurunge
dosis.
Stopkontak semprotan kudu diselehake cedhak
cangkeme. Tahan ambegan sedhela
kanggo nyegah ambegan ing semprotan, banjur bukak
tutuk lan nyemprotake dosis ing ilat
kanthi mencet tombol pompa banjur
ngeculake. Tutuk kudu ditutup
sanalika sawise saben dosis (semprotan). Semprotan
ora kena dihirup.
Iku migunani kanggo ngerti posisi
stopkontak semprotan supaya panggunaan ing wayah wengi bisa
gampang digayuh.
Ing wiwitan. saka serangan nggunakake siji utawa rong dosis
(semprotan) ing ilat, banjur
langsung nutup tutuk sadurunge ambegan
biasane liwat irung maneh.
Yen gejala ora ilang, dosis iki bisa
diulang ing interval limang menit kanggo total
telung dosis (semprotan).< Yen gejala durung rampung sawise total
telung dosis (semprotan), golek perawatan medis sing cepet.
Kanggo nyegah serangan, gunakake siji utawa loro
dosis (semprotan) sakcepete sadurunge. acarane.
Tutup maneh tutup ing botol semprotan.
Yen sampeyan ora yakin carane nggunakake semprotan, takon
apoteker kanggo nuduhake sampeyan.
Yen sampeyan nggunakake Nitromin Spray luwih saka sampeyan kudu
> Yen sampeyan nggunakake semprotan akeh banget, sawetara efek sisih
(ndeleng ngisor) bisa uga luwih elek tinimbang biasane.
Ing kasus iki, sampeyan kudu langsung menyang dhokter.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane. babagan panggunaan
obat iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
4. Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Sawetara wong luwih sensitif marang obat kasebut. efek
saka glyceryl trinitrate tinimbang liyane.
Yen sampeyan ngalami salah siji saka efek sisih ing ngisor iki, mungkasi nggunakake semprotan lan takon dhokter sampeyan
langsung:
Reaksi kulit alergi utawa ing sawetara kasus< br>reaksi hipersensitivitas lan exfoliative
dermatitis (gatel, scaling ruam kulit) bisa uga
katon.
Gejala angina pectoris saya tambah
(tambah nyeri dada). Yen ana
tekanan getih mudhun gedhe, obat iki
bisa nyebabake gejala angina luwih elek
(bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong).
Sianosis (werna biru utawa ungu). saka
kulit utawa membran mukosa amarga
jaringan cedhak lumahing kulit kurang oksigen) (bisa mengaruhi nganti 1 saka 100 wong). njalari kulit
dadi biru, sirah, kesel lan kurang
energi utawa sesak ambegan (bisa nyebabake
nganti 1 saka 10.000 wong).
Kurang aliran getih menyang otak (bisa
mengaruhi nganti 1 saka 10.000 wong).
•
•
•
•
•
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter
utawa apoteker. Iki kalebu sisih sembarang
efek ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
(Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu menehi
informasi luwih lengkap babagan safety saka obat iki.
5. Cara nyimpen Nitromin Spray
Simpen ing ngisor 25°C, ing paket asli
kanggo nglindhungi saka cahya.
Simpen obat iki saka ngarsane
lan tekan anak.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa
sing kasebut ing karton lan ing dasar
kaleng aluminium utawa ing label
kaleng plastik.
Aja nggunakake obat kasebut cedhak karo sapa wae. yaiku udud; utawa
nyemprotake prodhuk kasebut menyang geni telanjang
utawa ing permukaan sing panas.
Aja nusuk utawa ngobong kaleng sawise digunakake.
Aja mbuwang obat-obatan liwat
banyu limbah utawa sampah rumah tangga. . Takon sampeyan
apoteker carane mbuwang obat sing
wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
6. Isi paket lan informasi
liyane
Apa isi Nitromin Spray
Zat aktif yaiku glyceryl trinitrate
0,8% w/ w (400 mikrogram saben semprotan)
Bahan liyane yaiku etanol, propilen
glikol lan larutan bebas partikel ing
bebas CFC.semprotan.
Kaya apa Nitromin Spray
lan isi paket
Kaleng aluminium utawa plastik transparan
dilengkapi katup dosis meter
lan tutup protèktif. Saben kaleng sing ngemot
10g solusi dirancang kanggo ngirim paling sethithik
180 dosis utawa 11g solusi dirancang kanggo
ngirim paling sethithik 200 dosis.
Pemegang Izin Pemasaran
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
London
W9 2EP
Inggris
Produsen
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Hungaria
Egis Item
Gambar 3. – Nyopot
tutup tanpa kaos
cincin pengaman kerah saka
tabung aluminium
Brosur iki pungkasan direvisi ing Maret 2016
PL 18190/0010
Item Distributor
Terusake ing ndhuwur kolom sabanjure
P
Brosur iki
pungkasan direvisi ing
Maret 2016
Nitromin Sublingual Spray
Yen sampeyan duwe tabung aluminium tindakake
instruksi ing ngisor iki kanggo nyopot tutup:
Nalika nggunakake tabung aluminium, sampeyan bisa
gampang nyopot tutup kasebut (pirsani Gambar 3.)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Gliseril trinitrat
Gambar 2. – Snapping off
tutup
Efek samping ing ngisor iki uga wis dilaporake:
Umum banget (bisa nyebabake luwih saka
1 saka 10 wong)
Sakit sirah
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong)
Pusing
Ngantuk
Detak jantung cepet
Tekanan getih mudhun*
Mudhun tekanan getih nalika ngadeg utawa
lungguh*
Kekirangan
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong)
Sinkop (kelangan eling)
Detak jantung sing alon
Muka siram
Sirkulasi ambruk (gagal sirkulasi
getih)
Mual (rasa lara)
Muntah (lara)
Arang banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong)
Kegelisahan
Heartburn
Ambegan ambegan
Kesulitan ambegan
Kulit ruam
* Utamane nalika miwiti terapi lan
sawise nambah dosis. Dosis pisanan,
utawa dosis pisanan sing luwih dhuwur, bisa nyebabake penurunan tekanan getih lan/utawa hipotensi postural
(pingsan utawa semaput nalika ngadeg
utawa metu saka amben), tachycardia (jantung
bisa uga katon. kanggo nyepetake), pusing lan kekirangan.
Efek samping ing ngisor iki uga bisa kedadeyan
ing kira-kira 30-40% pasien: gangguan rasa
(rasa metalik), kobong entheng
utawa sensasi stinging ing cangkeme utawa ilat,
lan palpitasi (ngrasakake deg-degan).
Iki biasane entheng lan ilang sajrone
sawetara menit.
Sakit sirah bisa kedadeyan ing wiwitan
perawatan.
Kadhangkala detak jantung bisa alon lan malah
ndadékaké krasa semaput utawa bener. pingsan.
Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Banjur njupuk kaleng plastik transparan
ing tangan siji, sampeyan bisa kanthi gampang njepret tutup
miring nganggo tangan liyane. (pirsani Gambar 2.)