NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

이 약을 사용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 왜냐하면
여기에는 귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
– 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
– 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
– 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오.
질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
– 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하십시오.
이 전단지의 내용
1. 니트로민 설하 스프레이(이하
니트로민 스프레이)의 정의 및 용도
2. 사용 전 알아두어야 할 사항
니트로민 스프레이
3. 니트로민 스프레이 사용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 니트로민 스프레이 보관 방법
6. 구성성분 팩 및 기타 정보
1. 니트로민 스프레이의 정의와 용도

2. 사용하기 전에 알아야 할 사항
니트로민 스프레이
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약호
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경고 및 주의사항

니트로민 스프레이를 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요
체위성 저혈압
(저혈압)에 걸리기 쉬운 경우
앉을 때 현기증 및/또는 실신
또는 서 있는 경우,
협우각 녹내장
(안압 상승) 또는 편두통을 앓고 있는 경우
간 질환, 알코올 중독,
간질, 뇌 외상 및 기타 신경 질환을 앓고 있는 경우
br>전신 질환(스프레이에는
소량의 알코올이 함유되어
위의 질환을 가진 환자에게 해로울 수 있음),
뇌에 공급하는
혈관 질환(뇌혈관
)을 앓고 있는 경우 br> 질환),
폐질환 또는 폐
관련 심장질환을 앓고 있는 경우,
최근 심장마비(심근경색증)를 앓은 경우
복용량을 늘리면
이 약(협심증 발작의 증상을 예방하거나
완화하기 위해
더 많은 복용량을 사용해야 하는 경우) 또는 질산염이 함유된
다른 약에 대한
내성이 생길 수 있습니다. .
삼질산글리세릴
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패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
니트로민 설하 스프레이
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다음 열의 맨 위로 계속
기타 의약품 및 니트로민 스프레이
말해 최근에 다른 약을 복용 중이거나
복용 중이거나 복용할 가능성이 있는 경우 담당 의사나 약사에게
다음과 같은 니트로민 스프레이를 사용하지 마십시오.
실데나필, 바르데나필 또는 타다라필 함유
발기부전 제제.
니트로민의 혈압 강하 효과
스프레이 양을 늘리면
쓰러지거나 의식을 잃거나 심지어 사망할 수도 있습니다.
다음과 함께 니트로민 스프레이를 사용할 때는 주의하세요.
혈관 확장제 및 기타
혈압 강하 효과가 있는 약물
항고혈압제, 신경 이완제
(정신 질환 치료에 사용), 우울증 치료에 사용되는
약물(예: 삼환계 항우울제), 사프로프테린(페닐케톤뇨증 치료에 사용) 및 N-아세틸시스테인
(아미노산 보충제). 이들 약물 중
어느 하나라도
글리세릴 트리니트레이트의 혈압 강하 효과를 증가시킬 수 있습니다.
디히드로에르고타민 함유 제제
여성 생식 기관의 이상 출혈 치료
효과
글리세릴삼질산염에 의해 이 약의 수치가 증가할 수 있습니다.
혈액 희석제를 함유한 헤파린
(헤파린의 효과가 감소할 수 있습니다.)
이전에 지속성 질산염(예: 이소소르비드
이질산염, 이소소르비드 모노질산염)으로
치료를 받은 적이 있는 경우에는
글리세릴삼질산염의 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다.
의사가 정제를 처방한 경우
br> 협심증 치료를 위해 혀 아래에 바르는 경우
동일한 증상에 스프레이를 사용해서는 안 됩니다.
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알코올이 함유된 니트로민 스프레이
일부 부작용은
평소보다
심할 수 있으므로 제제 사용 중
알코올 음료의 섭취는 엄격히 금지됩니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우,
임신 중이거나 출산을 계획하고 있다고 생각되는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게
조언을 구하세요. .
니트로민 스프레이는
임신 중이거나 모유 수유 중인 여성에게만
사용해야 하며,
의사가 산모에게 주는 이점이 아기에게 미칠 수 있는 위험을 초과한다고 판단하는 경우에는
운전해야 합니다.
운전 그리고 기계를 사용하여
저혈압(혈압 강하) 효과로 인해
현기증 및/또는 현기증이 발생할 수 있으므로
본 제품을 사용하기 시작할 때
운전이나 기계 사용은 권장하지 않습니다.
스프레이에 익숙해지면
문제가 없어
안전하게 운전할 수 있을 것입니다.
니트로민 스프레이에는
에탄올(알코올)과 프로필렌글리콜이 소량 함유되어 있습니다
br> 본 제품은 에탄올 79.2부피%를 함유하고 있습니다.
(술). 각 복용량(스프레이)에는 최대 0.04g
의 알코올이 포함되어 있습니다. 이 제품은
간 질환, 알코올 중독,
간질, 뇌 손상 또는 질병을 앓고 있는 환자에게 해로울 수 있습니다.
프로필렌 글리콜은 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
3. 니트로민 스프레이 사용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로
이 약을 정확하게 사용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
다음 중 한 가지 방법으로 니트로민 스프레이를 투여받을 수 있습니다.
투명한 플라스틱 또는 알루미늄 용기입니다.
투명한 플라스틱 용기가 있는 경우
아래 지침에 따라 캡을 분리하세요.
투명한 플라스틱 용기가 있는 경우
처음 사용할 때 , 셔츠 칼라 안전고리를
벗어야 합니다. (그림 1 참조.)
그림 1. – 셔츠 칼라 안전 고리 제거
페이지에서 계속
약품 코드
다음과 같은 경우에는 니트로민 스프레이를 사용하지 마십시오.
글리세릴에 알레르기가 있는 경우 삼질산염, 다른
질산염 또는 이 약의
다른 성분(섹션 6에 나열됨)
(이전에 얼굴, 사지, 입술, 복강 내부에
부기가 있었던 적이 있습니다. 입,
질산염 제제를 사용하는 동안
혀, 성문 및/또는 후두)
현저한 저혈압(수축기 혈압이
90mmHg 미만인 저혈압)
순환 혈액이 너무 적음
br> (출혈 또는 탈수로 인해)
심장이
신체의 나머지 부분에 충분한 산소가 공급된 혈액을
공급할 수 없는 상태로 고통받습니다(심장 쇼크 또는
좌측 심부전)

비후성 폐쇄성 심근병증으로 인한 협심증
(비정상적인 심장 성장)
협착성 심낭염(심장을 둘러싸는 평활막의 염증
) 심장)
심낭 압전증이 있습니다
(심장을 둘러싸는 주머니에
체액이 축적됨)
대동맥 및 승모판 협착증(심장판막
질환)이 있는 경우
원발성 폐고혈압증이 있는 경우
(폐를 통과하는 혈류에 대한 저항 증가
)
혈액이 부족하여 심장마비가 발생한 경우
br> 심장에 공급
빈혈이 심함
실데나필, 타다라필 또는 바르데나필을 복용하세요
(이러한 약물은 치료에 사용됩니다.
남성 발기 부전)
사고로 인한
것을 포함하여
머리 내 압력이 상승할 수 있는 모든 상태로 고통받는 경우
어린이
어린이에게는 니트로민 스프레이 사용을 권장하지 않습니다
.
파마코드
Pharmacode
니트로민 스프레이는 평활근 이완제입니다.
신체의 많은 정맥과 동맥의 벽은
평활근으로 구성되어 있으므로
글리세릴 트리니트레이트는 이러한 혈관을 확장하는 데 도움이 됩니다.

니트로민 스프레이를 혀 밑에
뿌리면 빠르게 흡수됩니다.
혈류. 니트로민 스프레이의 작용으로
혈액이 더욱 빠르고 쉽게
흐르게 됩니다. 이는 당신의 마음이
그렇게 열심히 일할 필요가 없다는 것을 의미합니다. 심장을 통과하는 혈류량이
많을수록
심장이 더 효율적으로 작동한다는 의미이기도 합니다. 글리세릴삼질산염의 이러한 작용은 협심증 발작을 완화하고
발작이 일어나는 것을 예방할 수 있습니다.
니트로민 스프레이는 협심증 발작(가슴 통증)을 완화하고 예방하는 데
있습니다.
>이 약이 효과가 없으면
심근경색
(심장마비)의 초기 징후일 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 즉시
의사를 만나거나
응급실로 가야 합니다.
혈액이 나오는 경우
이 약을 사용하고 있다고 의사나 간호사에게 알리십시오.
소변 검사는 결과에 영향을 미칠 수 있으므로
스프레이를 처음 사용하기 전에
미세한 미스트가 나올 때까지 펌프 버튼을 여러 번 눌러
펌프가 작동하는지 확인하세요.
액체. 스프레이를
티슈나 이와 유사한 물건에 겨누는 연습을 하여
필요할 때 혀 아래(설하 사용)에 정확하게 겨누어 사용할 수 있도록 하세요. 스프레이를 자주 사용할 필요가
없다면
정기적으로 펌프를 점검하여
제대로 작동하는지 확인하세요.
가능하다면 스프레이를 사용하기 전에 앉으십시오.
휴식을 취하거나 조용히 앉으십시오. 그렇지 않으면 특히 노인의 경우 어지러움이나 어지러움을 느낄 수 있습니다.

플라스틱 캡을 떼어내고 스프레이 병을
똑바로 세우세요.
투여하기 전에 용기를 흔들 필요가 없습니다.

그런 다음 스프레이 배출구를
병 가까이에 놓아야 합니다. 입. 스프레이를 흡입하지 않으려면
잠시 숨을 참고
입에 대고 펌프 버튼을 누른 다음
놓아 혀 아래에
복용량을 뿌립니다. 각 복용량(스프레이) 후에는 즉시
입을 닫아야 합니다. 스프레이를
들이마시면 안 됩니다.
밤에도 쉽게 사용할 수 있도록
스프레이 배출구의 위치를 ​​알아 두는 것이 유용합니다.

발병 시 발작이 발생하면
혀 밑에 한두 번(스프레이) 바르고
즉시 입을 다물고
정상적으로 다시 코로 숨을 쉬세요.
증상이 해결되지 않으면
5분 간격으로
총 3회(스프레이) 투여할 수 있습니다.
br> 총 3회(스프레이)를 투여한 후에도
증상이 해결되지 않으면
즉시 의사의 진료를 받으십시오.
발작 예방을 위해 발병 직전에 1회 또는 2회 투여(스프레이)를
사용하십시오. 이벤트입니다.
스프레이 병의 캡을 다시 닫습니다.
스프레이 사용 방법을 잘 모르는 경우
약사에게 보여달라고 요청하세요.
니트로민 스프레이를 본인이 사용해야 하는 것보다
많이 사용하는 경우
스프레이를 너무 많이 사용하면
일부 부작용(아래 참조)이 평소보다 더 심해질 수 있습니다.
이 경우 즉시 의사에게
진찰을 받아야 합니다.
추가 질문이 있는 경우
사용에 대해이 약에 대해서는 담당 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도
부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
일부 사람들은 다음에 더 민감합니다.
글리세릴 트리니트레이트가 다른 제품보다
효과가 있습니다.
다음 부작용 중 하나가
발생하는 경우 스프레이 사용을 중단하고
즉시 의사와 상담하세요.
알레르기성 피부 반응 또는 경우에 따라
br>과민 반응과
박리성 피부염(가려움증, 인설성 피부 발진)이
나타날 수 있습니다.
협심증 증상이 악화됩니다
(가슴 통증 증가). 혈압이 크게 떨어지는 경우
이 약은
협심증 증상을 악화시킬 수 있습니다
(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음).
청색증(파란색 또는 보라색 변색)
피부나 점막의
피부 표면 근처 조직의
산소 부족)(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
메트헤모글로빈혈증(산소가
신체 부위에 효과적으로
방출될 수 없는 혈액 질환) 푸른 피부
착색, 두통, 피로,
활력 부족 또는 호흡 곤란을 유발합니다(최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음).
뇌로의 혈류 감소(최대
10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칩니다.
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부작용 보고
부작용이 나타나면 의사
나 약사와 상담하세요. 여기에는 가능한 모든 측면이 포함됩니다.
이 전단지에 나열되지 않은 효과. 또한
Yellow Card
제도(웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard)를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성.
5. 니트로민 스프레이 보관 방법
빛으로부터 보호하기 위해 원래 포장에 넣어 25°C 이하에서 보관하세요.
이 약을 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요
어린이의 도달범위를 파악하세요.
상자와 알루미늄 용기 바닥
또는 플라스틱 용기 라벨에
명시된 사용 기한
이 지나면 이 약을 사용하지 마세요.
사람 근처에서 사용하지 마세요. 그것은 흡연이다; 또는
화염에 뿌리거나
뜨거운 표면에 뿌리세요.
사용 후 용기를 뚫거나 태우지 마세요.
약품을
폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요. .
에게 물어보세요약사 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법을 알아보세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타
정보
니트로민 스프레이의 성분
활성 물질은 글리세릴 트리니트레이트
0.8% w/ w(스프레이당 400마이크로그램)
기타 성분은 에탄올, 프로필렌
글리콜 및 CFC가 없는
입자 없는 용액입니다.스프레이.
니트로민 스프레이의 외형
및 팩 내용물
알루미늄 또는 투명 플라스틱 용기에는
정량 밸브와 보호 캡이
장착되어 있습니다. 10g의 용액이 들어 있는 각 용기는
최소 180회 분량을 전달하도록 설계되었거나, 11g의 용액은
최소 200회 분량을 전달하도록 설계되었습니다.
마케팅 승인 보유자
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
런던
W9 2EP
영국
제조업체
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
헝가리
Egis 품목
그림 3. – 셔츠 없이
캡 떼어내기

알루미늄 용기의 칼라 안전 링
이 전단지는 2016년 3월에 마지막으로 개정되었습니다.
PL 18190/0010
총판 품목
다음 열의 상단에 계속
P
이 전단지는

2016년 3월에 마지막으로 개정되었습니다.
니트로민 설하 스프레이
알루미늄 용기가 있는 경우
아래 지침에 따라 캡을 제거하세요.
알루미늄 용기를 사용하는 경우
캡을 쉽게 떼어낼 수 있습니다(그림 3 참조).
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삼질산글리세릴
그림 2. – 떼어내기
캡
다음과 같은 부작용도 보고되었습니다.
매우 흔함(
10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)
두통
흔함(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
현기증
졸음
빠른 심장 박동
혈압 감소*
일어서거나 앉을 때
혈압 강하*
쇠약
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
실신(의식 상실)
느린 심장 박동
안면 홍조
순환 허탈(혈액 순환 장애)
메스꺼움(아픈 느낌)
구토(아픈 느낌)
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
불안
속 쓰림
구취
호흡 곤란
피부 발진
* 특히 치료 시작 시 및
용량 증가 후. 첫 번째 복용량,
또는 첫 번째 고용량을 투여하면
혈압 강하 및/또는 체위성 저혈압
(일어서거나 침대에서 일어날 때 실신하거나
희미한 느낌), 빈맥(심장이
속도를 높이기 위해), 현기증 및 허약함.
약 30~40%의 환자에서
다음과 같은 부작용이 나타날 수도 있습니다.
미각 장애(금속 맛), 가벼운 작열감
또는 따끔거리는 느낌 입이나 혀,
심계항진(심장박동 느낌)
이러한 현상은 대개 경미하며
몇 분 내에 사라집니다.
치료 시작 시
두통이 발생할 수 있습니다.
때로는 심박수가 느려지고
실신하거나 실신할 수도 있습니다. 실신합니다.
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
그런 다음 투명 플라스틱 용기를 가져갑니다.
한 손으로 다른 손으로 캡을 옆으로 쉽게 떼어낼 수 있습니다.
(그림 2 참조)