NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ważne informacje dla Ciebie.
– Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
– W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
– Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym.
Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje.
– Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Nitromin Spray podjęzykowy (dalej
Nitromin Spray) i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed użyciem
Nitromin Spray
3. Jak stosować Nitromin Spray
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nitromin Spray
6. Zawartość opakowania opakowanie i inne informacje
1. Co to jest Nitromin Spray i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem
Nitromin Spray
•
•
•
•
•
•
Pharmacode
•
•
•
•
•
•
•
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Nitromin Spray należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjent ma skłonność do niedociśnienia ortostatycznego
(niskiego ciśnienia krwi), które może prowadzić do
zawrotów głowy i/lub omdlenia podczas siedzenia
lub na stojąco,
Jeśli cierpisz na jaskrę z wąskim kątem
(zwiększone ciśnienie w oku) lub migrenę,
Jeśli cierpisz na choroby wątroby, alkoholizm,
epilepsję, uraz mózgu i inne zaburzenia nerwowe. br>choroby ogólnoustrojowe (spray zawiera niewielkie
ilości alkoholu i może być szkodliwy
dla pacjentów z powyższymi schorzeniami),
jeśli cierpisz na chorobę naczyń krwionośnych
zaopatrujących mózg (naczynia mózgowe
br>),
jeśli cierpisz na chorobę płuc lub chorobę serca związaną z chorobą płuc,
jeśli u pacjenta niedawno przebyłeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego).
W przypadku zwiększenia dawki może wystąpić
tolerancja na ten lek (w przypadku konieczności
stosowania większych dawek w celu zapobiegania
objawom napadu dławicy piersiowej lub złagodzenia
objawów) lub na inne
leki zawierające azotany .
Trójazotan glicerolu
•
•
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Nitromin Spray podjęzykowy
•
•
•
•
Ciąg dalszy na górze następnej kolumny
Inne leki i Nitromin Spray
Powiedz należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent obecnie stosuje,
ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne
leki.
Nigdy nie stosować Nitromin Spray z:
sildenafilem, wardenafilem lub tadalafilem zawierającymi
leki na zaburzenia erekcji.
Działanie Nitrominy obniżające ciśnienie krwi
Zwiększenie dawki sprayu może spowodować
zapaść, utratę przytomności, a nawet śmierć.
Zachowaj ostrożność podczas stosowania Nitromin Spray z:
Lekami obniżającymi ciśnienie krwi
, takimi jak leki rozszerzające naczynia i inne
leki przeciwnadciśnieniowe, neuroleptyki
(stosowane w leczeniu chorób psychicznych), leki stosowane
w leczeniu depresji (np. trójpierścieniowe
leki przeciwdepresyjne), sapropteryna (stosowana w leczeniu
fenyloketonurii) i N-acetylocysteina
(suplement aminokwasowy). Każdy z tych
leków może zwiększać
działanie obniżające ciśnienie krwi triazotanu glicerylu.
Preparaty zawierające dihydroergotaminę
do leczenia nieprawidłowych krwawień z
żeńskiego układu rozrodczego jako efekt
dawki tego leku można zwiększyć stosując trójazotan gliceryny.
Preparaty rozrzedzające krew zawierające heparynę
(skuteczność heparyny może się zmniejszyć).
Większa dawka triazotanu gliceryny może być konieczna, jeśli pacjent był wcześniej leczony długo działającymi azotanami (np. diazotanem izosorbidu, monoazotanem izosorbidu).
Jeśli lekarz przepisał tabletki do stosowania
br> umieszczonego pod językiem w przypadku dławicy piersiowej,
nie powinieneś używać sprayu w przypadku tego samego ataku.
•
•
•
•
Nitromin Spray z alkoholem
Spożywanie napojów alkoholowych w trakcie
stosowania preparatu jest kategorycznie zabronione,
ponieważ niektóre działania niepożądane mogą być nasilone niż zwykle (patrz punkt 4).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku .
Nitromin Spray powinien być stosowany u kobiet
w okresie ciąży lub karmienia piersią
wyłącznie, jeżeli
lekarz uzna, że ​​korzyści dla
matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie pojazdu i obsługi maszyn
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania
maszyn po rozpoczęciu stosowania tego produktu,
ponieważ działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia krwi)
może prowadzić do zawrotów głowy i (lub) osłabienia
lub złego samopoczucia. Po przyzwyczajeniu się do sprayu
może się zdarzyć, że nie będziesz mieć żadnych problemów i
będziesz mógł bezpiecznie prowadzić.
Nitromin Spray zawiera niewielkie ilości
etanolu (alkoholu) i glikolu propylenowego
br> Ten produkt zawiera 79,2% objętościowych etanolu(alkohol). Każda dawka (spray) zawiera aż 0,04g alkoholu. Ten produkt może być szkodliwy dla
pacjentów cierpiących na choroby wątroby, alkoholizm,
epilepsję, uszkodzenie lub chorobę mózgu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
3. Jak stosować Nitromin Spray
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się
ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Możesz otrzymać Nitromin Spray w dowolnym
przezroczysty pojemnik z tworzywa sztucznego lub aluminium.
Jeśli masz przezroczysty pojemnik z tworzywa sztucznego,
postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, aby zdjąć zakrętkę:
Jeśli masz przezroczysty pojemnik z tworzywa sztucznego,
przy pierwszym użyciu , należy zdjąć
pierścień zabezpieczający kołnierzyka koszuli. (patrz Rysunek 1.)
Rysunek 1. – Zdejmowanie
pierścienia zabezpieczającego kołnierzyka koszuli
Ciąg dalszy na stronie
Pharmacode
Nie używaj Nitromin Spray, jeśli:
Masz alergię na gliceryl trinitratu, innych
azotanów lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
(u pacjenta występował wcześniej obrzęk twarzy, kończyn, warg, wewnętrznej strony usta,
języka, głośni i/lub krtani podczas stosowania któregokolwiek
preparatu azotanowego)
Mają znaczne niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi
przy ciśnieniu skurczowym poniżej
90mmHg)
Mają zbyt mało krwi krążącej
br> (z powodu utraty krwi lub odwodnienia)
Cierpisz na stany, w których serce
nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości natlenionej krwi
do reszty ciała (wstrząs sercowy lub
lewostronna niewydolność serca)
Czy ma dusznicę bolesną spowodowaną
kardiomiopatią przerostową, zaporową
(nieprawidłowy rozrost serca)
Czy ma zwężające się zapalenie osierdzia
(zapalenie błony gładkiej
otaczającej serce)
Tamponada osierdzia
(nagromadzenie płynu w worku
otaczającym serce)
Masz zwężenie aorty i mitralnej (choroba zastawki serca
)
Cierpisz na pierwotne nadciśnienie płucne
(zwiększony opór przepływu krwi
przez płuca)
Miałeś zawał serca z niskim poziomem krwi
br> zaopatrywanie serca
Są bardzo anemiczne
Weź sildenafil, tadalafil lub wardenafil
(te leki są stosowane w leczeniu
impotencji męskiej)
Cierpisz na jakąkolwiek chorobę, w której może wystąpić
podwyższone ciśnienie w głowie, w tym
spowodowane wypadkiem
Dzieci
Nie zaleca się stosowania Nitromin Spray
u dzieci .
Kod farmakologiczny
Pharmacode
Nitromin Spray to środek zwiotczający mięśnie gładkie.
Ściany wielu żył i tętnic w organizmie
zbudowane są z mięśni gładkich,
dlatego triazotan glicerolu pomaga rozszerzać te
naczynia.
Kiedy spryskasz język Nitromin Spray, zostanie on szybko wchłoniętykrwiobieg. Działanie Nitromin Spray
pozwala na szybszy i łatwiejszy przepływ krwi. Oznacza to, że Twoje serce nie
musi tak ciężko pracować. Większy przepływ krwi
przez serce oznacza także, że serce
pracuje wydajniej. Te działania triazotanu glicerolu
przynoszą ulgę w ataku dławicy piersiowej i
mogą zapobiec nadchodzącemu atakowi.
Nitromin Spray służy do łagodzenia i zapobiegania
atakom dławicy piersiowej (bólom w klatce piersiowej).
>Jeśli ten lek nie zadziała, może to być
wczesny objaw zawału mięśnia sercowego
(atak serca). W takim przypadku należy natychmiast zgłosić się
do lekarza lub udać się na oddział ratunkowy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, że stosuje się
ten lek, jeśli u pacjenta występują objawy krwi
lub badań moczu, gdyż może to mieć wpływ na wyniki.
Przed pierwszym użyciem sprayu należy sprawdzić
działanie pompki wciskając przycisk pompki
kilka razy, aż wytworzy się drobna mgiełka
płynu. Przećwicz kierowanie sprayu na chusteczkę
lub podobny przedmiot, tak aby móc
prawidłowo skierować spray pod język (stosowanie podjęzykowe
), kiedy zajdzie taka potrzeba. Jeśli nie musisz
używać sprayu zbyt często, pamiętaj
o regularnym sprawdzaniu pompki, czy
nadal działa prawidłowo.
Jeśli to możliwe, przed użyciem sprayu usiądź.
Odpocznij lub usiądź spokojnie, ponieważ w przeciwnym razie możesz czuć się słabo lub zawroty głowy,
szczególnie jeśli jesteś w podeszłym wieku. Zdejmij
plastikową nasadkę i trzymaj butelkę z rozpylaczem
pionowo.
Nie ma potrzeby potrząsania pojemnikiem przed
dozowaniem.
Wylot rozpylacza powinien następnie znajdować się blisko
usta. Wstrzymaj na chwilę oddech
, aby uniknąć wdychania sprayu, a następnie otwórz
usta i rozpyl dawkę pod język,
naciskając przycisk pompy, a następnie
puszczając. Natychmiast po każdej dawce (spray) należy zamknąć usta. Sprayu
nie należy wdychać.
Warto zapoznać się z położeniem
wylotu sprayu, aby móc
łatwo wykorzystać go w nocy.
Na początku w przypadku ataku użyj jednej lub dwóch dawek
(sprayów) pod język, a następnie
natychmiast zamknij usta przed ponownym
normalnym oddychaniem przez nos.
Jeśli objawy nie ustąpią, dawkę tę można
powtarzać w odstępach pięciominutowych, uzyskując w sumie
trzy dawki (spraye).< br> Jeśli objawy nie ustąpiły po podaniu łącznie
trzech dawek (sprayów), należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Aby zapobiec napadowi, należy zastosować jedną lub dwie
dawki (spraye) bezpośrednio przed wydarzenie.
Załóż nakrętkę z powrotem na butelkę ze sprayem.
Jeśli nie masz pewności, jak używać sprayu, poproś
farmaceutę, aby Ci to pokazał.
Jeśli użyjesz więcej Nitromin Spray niż powinieneś

W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby sprayów niektóre działania niepożądane (patrz poniżej) mogą być poważniejsze niż zwykle.
W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
.
W przypadku dalszych pytań na temat korzystania
tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektórzy ludzie są bardziej wrażliwi na działanie
triazotanu glicerolu niż inne.
Jeśli wystąpi jeden z poniższych
skutków ubocznych, należy zaprzestać stosowania sprayu i natychmiast skonsultować się
z lekarzem:
Alergiczne reakcje skórne lub w niektórych przypadkach
br>Mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości i złuszczające
zapalenie skóry (swędząca, łuszcząca się wysypka skórna).
Nasilenie objawów dławicy piersiowej
(wzrost bólu w klatce piersiowej). W przypadku
znacznego spadku ciśnienia krwi, lek ten
może pogorszyć objawy dławicy piersiowej
(może wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób).
Sinica (zabarwienie na niebiesko lub fioletowo) skóry lub błon śluzowych z powodu
w tkankach znajdujących się w pobliżu powierzchni skóry brakuje
tlenu) (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Methemoglobinemia (choroba krwi
, w której tlen nie może być skutecznie uwalniany
do części ciała) powoduje niebieskawe zabarwienie skóry, ból głowy, zmęczenie i brak
energii lub duszność (może wystąpić
u maksymalnie 1 na 10 000 osób).
Zmniejszony przepływ krwi do mózgu (może
dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób).
•
•
•
•
•
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem
lub farmaceutą. Dotyczy to każdej możliwej strony
działania niewymienione w tej ulotce. Możesz także
zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
(strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwo stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać Nitromin Spray
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
w celu ochrony przed światłem.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym
i zasięg dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku i na spodzie
aluminiowego pojemnika lub na etykiecie
plastikowego pojemnika.
Nie stosować go w pobliżu kogokolwiek to jest palenie; lub
spryskaj produkt otwartym płomieniem
lub na gorącą powierzchnię.
Po użyciu nie przekłuwaj ani nie spalaj pojemnika.
Nie wyrzucaj żadnych leków do
ścieków lub domowych pojemników na odpadki . Zapytaj
farmaceutą, jak wyrzucić leki, których się
nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Nitromin Spray
Substancją czynną jest triazotan glicerolu
0,8% w/ w (400 mikrogramów na dawkę)
Pozostałe składniki to etanol, glikol propylenowy
i roztwór niezawierający cząstek stałych w roztworze niezawierającym CFC
spray.
Jak wygląda Nitromin Spray
i co zawiera opakowanie
Aluminiowy lub przezroczysty plastikowy pojemnik
jest wyposażony w zawór odmierzający dawkę
i nasadkę ochronną. Każdy pojemnik zawierający
10 g roztworu jest przeznaczony do dostarczenia co najmniej
180 dawek lub 11 g roztworu jest przeznaczony do dostarczenia
co najmniej 200 dawek.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
Londyn
W9 2EP
Wielka Brytania
Producent
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Węgry
Artykuł Egis
Rysunek 3. – Zrywanie
czapki bez koszuli
Pierścień zabezpieczający kołnierz z
aluminiowego pojemnika
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w marcu 2016 r.
PL 18190/0010
Dystrybutor Artykuł
Ciąg dalszy na początku następnej kolumny
P
Ta ulotka została
ostatnio poprawiona w
marcu 2016
Nitromin spray podjęzykowy
Jeśli posiadasz aluminiowy pojemnik,
postępuj zgodnie z poniższą instrukcją, aby zdjąć nasadkę:
W przypadku używania aluminiowego pojemnika
możesz łatwo zdjąć nasadkę (patrz rysunek 3).
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Triazotan glicerolu
Rysunek 2. – Odrywanie
nasadka
Zgłaszano także następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż
1 na 10 osób)
Ból głowy
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
Zawroty głowy
Senność
Szybkie bicie serca
Obniżone ciśnienie krwi*
Spadek ciśnienia krwi podczas wstawania lub
siedzenia*
Osłabienie
Niezbyt często (może wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
Omdlenie (utrata przytomności)
Wolne bicie serca
Zaczerwienienie twarzy
Zapaść krążeniowa (niewydolność krążenia krwi
)
Nudności (mdłości)
Wymioty (mdłości)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
Niepokój
Zgaga
Nieświeży oddech
Trudności w oddychaniu
Skóra wysypka
* Szczególnie na początku leczenia i
po zwiększeniu dawki. Pierwsza dawka,
lub pierwsza większa dawka, może spowodować spadek ciśnienia krwi
i (lub) niedociśnienie ortostatyczne
(omdlenia lub uczucie osłabienia podczas wstawania
lub wstawania z łóżka), tachykardię (może wydawać się, że serce
przyspieszyć), zawroty głowy i osłabienie.
U około 30-40% pacjentów mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
zaburzenia smaku (metaliczny posmak), łagodne pieczenie
lub kłucie w jamy ustnej lub języka
i kołatanie serca (odczucie bicia serca).
Są one zwykle łagodne i ustępują w ciągu
kilku minut.
Na początku
leczenia może wystąpić ból głowy.
Czasami tętno może zwolnić, a nawet
prowadzić do uczucia omdlenia lub w rzeczywistości omdlenia.
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Następnie należy wziąć przezroczysty plastikowy pojemnik
trzymając jedną rękę, drugą ręką możesz łatwo zdjąć czapkę
na bok. (patrz rysunek 2.)