NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что
он содержит важную для вас информацию.
– Сохраните этот буклет. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
– Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
– Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим.
Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
– Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой сублингвальный спрей Нитромин (далее
Спрей Нитромин) и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением
Нитромин спрей
3. Как применять нитромин спрей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить нитромин спрей
6. Содержание упаковка и другая информация
1. Что представляет собой спрей Нитромин и для чего он
применяется
2. Что следует знать перед применением
Нитромин спрей
•
•
•
•
•
•
Фармакод
•
•
•
•
•
•
•
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием
Нитроминового спрея
Если вы склонны к постуральной гипотензии
(пониженному кровяному давлению), которая может привести
к головокружению и/или обмороку при вставании
или стоя,
Если вы страдаете узкоугольной глаукомой
(повышенным внутриглазным давлением) или мигренью,
Если вы страдаете заболеваниями печени, алкоголизмом,
эпилепсией, травмами головного мозга и другими нервными заболеваниями
бр>системные заболевания (спрей содержит небольшое
количество алкоголя и может быть вредным
для пациентов с вышеуказанными состояниями),
Если вы страдаете заболеванием кровеносных
сосудов, снабжающих головной мозг (цереброваскулярных
br> заболевание),
Если вы страдаете заболеванием легких или заболеванием легких
, связанным с заболеванием сердца,
Если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда
).
Если ваша доза увеличена, у вас может стать
толерантность к этому лекарству (когда вам необходимо
использовать более высокие дозы для предотвращения или облегчения
симптомов приступа стенокардии) или к другим
лекарствам, содержащим нитраты. .
Глицерилтринитрат
•
•
Листок-вкладыш: информация для пользователя
Нитромин сублингвальный спрей
•
•
•
•
Продолжение вверху следующей колонки
Другие лекарственные средства и нитромин спрей
Скажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете,
недавно принимали или можете принимать какие-либо другие
лекарства.
Никогда не используйте спрей Нитромин с:
Силденафилом, варденафилом или тадалафилом, содержащими
препараты для лечения эректильной дисфункции.
Эффект нитромина на снижение артериального давления
Увеличение распыления может привести
к коллапсу, потере сознания и даже смерти.
Соблюдайте осторожность при использовании спрея Нитромин с:
Лекарственными средствами, снижающими кровяное давление
, такими как сосудорасширяющие средства и другие
антигипертензивные средства, нейролептики
(используемые для лечения психических заболеваний), препараты, используемые
для лечения депрессии (например, трициклические
антидепрессанты), сапроптерин (используемый для лечения
фенилкетонурии) и N-ацетилцистеин
(аминокислотная добавка). Любое из этих
лекарств может повысить кровяное давление
на снижение глицерилтринитрата.
Препараты, содержащие дигидроэрготамин
для лечения аномальных кровотечений из
женской репродуктивной системы в качестве эффекта
> дозу этого препарата можно повысить с помощью глицерил
тринитрата.
Гепарин, содержащий препараты, разжижающие кровь
(эффективность гепарина может снизиться).
Вам может потребоваться более высокая доза глицерил
тринитрата, если вы ранее лечились
нитратами длительного действия (например, изосорбид
динитрат, изосорбид мононитрат).
Если ваш врач прописал таблетки для приема
. br> под язык при стенокардии, вы
не должны использовать спрей от того же приступа.
•
•
•
•
Нитромин Спрей со спиртом
Употребление алкогольных напитков во время
применения препарата строго запрещено
, так как некоторые побочные эффекты могут быть сильнее
обычных (см. раздел 4).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что
можете быть беременной или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь
со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. .
Нитромин-спрей следует применять женщинам
во время беременности или кормления грудью, если
врач считает, что польза для
матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Вождение автомобиля. и использование машин
Не рекомендуется водить машину или использовать
механизмы, когда вы начинаете использовать этот продукт
, поскольку гипотензивный эффект (понижение артериального давления)
может привести к головокружению и/или чувству слабости
или плохому самочувствию. После того, как вы привыкнете к спрею,
возможно, у вас не возникнет никаких проблем и вы сможете безопасно управлять автомобилем.
Спрей Нитромин содержит небольшое количество
этанола (спирта) и пропиленгликоля< br> Этот продукт содержит 79,2 об.% этанола
(алкоголь). Каждая доза (спрей) содержит до 0,04 г
алкоголя. Этот продукт может быть вредным для
пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом,
эпилепсией, черепно-мозговыми травмами или заболеваниями.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
3. Как использовать спрей Нитромин
Всегда используйте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь
со своим врачом или фармацевтом.
Вам могут назначить спрей Нитромин в любом из
прозрачная пластиковая или алюминиевая канистра.
Если у вас прозрачная пластиковая канистра, следуйте
приведенным ниже инструкциям, чтобы снять крышку:
Если у вас прозрачная пластиковая канистра,
при первом использовании , вам необходимо снять
предохранительное кольцо на воротнике рубашки. (см. рисунок 1.)
Рисунок 1. – Снятие
защитное кольцо на воротнике рубашки
Продолжение на странице
Фармакод
Не используйте спрей Нитромин, если у вас:
имеется аллергия на глицерил. тринитрат, другие
нитраты или любые другие ингредиенты
этого лекарства (перечислены в разделе 6)
(у вас ранее наблюдался отек
лица, конечностей, губ, внутренней поверхности рот,
язык, голосовую щель и/или гортань при использовании любого
препарата нитратов)
Имеют выраженную гипотонию (низкое кровяное
давление с систолическим давлением ниже
90 мм рт. ст.)
Слишком мало циркулирующей крови< br> (из-за кровопотери или обезвоживания)
Страдаете от состояний, при которых ваше сердце
неспособно поставлять достаточное количество насыщенной кислородом крови
к остальным частям тела (сердечный шок или
левосторонняя сердечная недостаточность)
Стенокардия, вызванная
гипертрофической обструктивной кардиомиопатией
(аномальным ростом сердца)
Имеющий констриктивный перикардит
(воспаление гладкой оболочки
, окружающей сердце)
Тампонада перикарда
(скопление жидкости в мешочке,
окружающем сердце)
Имеют аортальный и митральный стеноз (заболевание сердечного клапана
)
Страдают первичной легочной гипертензией
(повышенное сопротивление току крови
через легкие)
Перенесли сердечный приступ с пониженным содержанием крови
br> снабжение сердца
Сильная анемия
Принимайте силденафил, тадалафил или варденафил
(эти препараты используются для лечения
мужского бессилия)
Страдаете любым заболеванием с возможным
повышенным давлением внутри головы, в том числе
вызванным несчастным случаем
Дети
Использование нитроминового спрея не рекомендуется
для детей .
Фармакод
Pharmacode
Нитромин спрей является релаксантом гладкой мускулатуры.
Стенки многих вен
и артерий тела состоят из гладких мышц,
поэтому тринитрат глицерина помогает расширять эти
сосуды.
Когда вы распыляете спрей Нитромин под язык, он быстро впитывается
кровоток. Действие спрея Нитромин
позволяет крови течь быстрее и легче
. Это значит, что вашему сердцу не
придется так усердно работать. Увеличение кровотока
через сердце также означает, что сердце
работает более эффективно. Эти действия глицерил
тринитрата приносят облегчение при приступе стенокардии и
могут предотвратить его возникновение.
Спрей Нитромин предназначен для облегчения и профилактики
приступов стенокардии (болей в груди).
>Если это лекарство не помогает, это может быть
ранним признаком инфаркта миокарда
(сердечного приступа). Если это произойдет, вам следует немедленно
обратиться к своему врачу или в отделение неотложной помощи
.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, что вы
принимаете это лекарство, если у вас есть кровь
или анализы мочи, так как это может повлиять на результаты.
Прежде чем использовать спрей в первый раз, проверьте
работу насоса, нажав кнопку насоса
несколько раз, пока не появится мелкий туман
> жидкости. Потренируйтесь направлять спрей на салфетку или аналогичный предмет, чтобы иметь возможность правильно направить его под язык (сублингвальное
использование), когда вам понадобится его использовать. Если вам не
нужно использовать спрей очень часто, не забывайте
регулярно проверять насос, чтобы убедиться, что он по-прежнему
работает правильно.
Если возможно, сядьте перед использованием спрея.
Отдохните или посидите спокойно, так как в противном случае вы можете почувствовать слабость или головокружение
, особенно если вы пожилой человек. Снимите
пластиковый колпачок и держите распылитель
вертикально.
Нет необходимости встряхивать баллончик перед
дозированием.
После этого выпускное отверстие распылителя следует расположить близко
к рот. Задержите дыхание на мгновение
, чтобы не вдыхать брызги, затем откройте
рот и распылите дозу под язык
, нажав кнопку помпы и
отпустив ее. Рот следует закрывать
сразу после каждой дозы (спрей). Спрей
нельзя вдыхать.
Полезно знать положение
выпускного отверстия спрея, чтобы можно было легко
использовать его в ночное время.
В начале При приступе используйте одну или две дозы
(спрей) под язык, а затем
немедленно закройте рот, прежде чем снова дышать
нормально через нос.
Если симптомы не исчезнут, эту дозу можно
повторить с пятиминутными интервалами, всего
из трех доз (спрей).< br> Если симптомы не исчезли после
трех доз (спреев), немедленно обратитесь к врачу
.
Для предотвращения приступа примените одну или две
дозы (спреи) непосредственно перед событие.
Наденьте крышку на распылитель.
Если вы не уверены, как использовать спрей, попросите
вашего фармацевта показать вам.
Если вы используете больше нитроминового спрея, чем следует

> Если вы используете слишком много спреев, некоторые побочные эффекты
(см. ниже) могут быть сильнее, чем обычно.
В этом случае вам следует немедленно обратиться к врачу
.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты
, хотя они наблюдаются не у всех.
Некоторые люди более чувствительны к этому лекарству. эффекты
тринитрата глицерина, чем другие.
Если у вас возникнет один из следующих побочных эффектов
, прекратите использование спрея и немедленно обратитесь к врачу
:
Аллергические кожные реакции или в некоторых случаях< бр>Могут
появиться реакции гиперчувствительности и эксфолиативный
дерматит (зуд, шелушащаяся кожная сыпь).
Усиление симптомов стенокардии
(усиление боли в груди). В случаях
значительного падения артериального давления это лекарство
может ухудшить симптомы стенокардии
(им может быть подвержено до 1 человека из 100).
Цианоз (синяя или фиолетовая окраска).
кожи или слизистых оболочек из-за
ткани вблизи поверхности кожи с низким содержанием
кислорода) (может затронуть до 1 из 100 человек).
Метгемоглобинемия (заболевание крови
, при котором кислород не может эффективно доставляться
к частям вашего тела) вызывает синюшность кожи
, головную боль, усталость, упадок сил или одышку (может
возникать у 1 человека из 10 000).
Снижение притока крови к мозгу (может
затрагивают до 1 человека из 10 000).
•
•
•
•
•
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевтом. Сюда входят любые возможные стороны
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете
сообщать о побочных эффектах напрямую через схему «Желтая карточка»
(веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить
дополнительную информацию о безопасность этого лекарства.
5. Как хранить Нитромин спрей
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке
для защиты от света.
Хранить в недоступном для глаз месте
> и охват детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности
, указанного на картонной упаковке и на основании
алюминиевой канистры или на этикетке
пластиковой канистры.
Не используйте его рядом с кем-либо. это курение; или
распыляйте препарат под открытым огнем
или на горячую поверхность.
Не протыкайте и не сжигайте канистру после использования.
Не выбрасывайте лекарства
в сточные воды или бытовые отходы. . Спросите своего
фармацевт, как выбросить лекарства, которые вы
больше не используете. Данные меры помогут
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая
информация
Что содержит Нитромин Спрей
Действующее вещество: глицерил тринитрат
0,8% мас. w (400 микрограмм на распыление)
Прочие ингредиенты: этанол, пропилен
гликоль и раствор, не содержащий частиц, в среде, не содержащей ХФУ
спрей.
Как выглядит Нитромин Спрей
и содержимое упаковки
Алюминиевый или прозрачный пластиковый баллон
оснащен дозирующим клапаном
и защитным колпачком. Каждая канистра, содержащая
10 г раствора, рассчитана на доставку как минимум
180 доз или 11 г раствора рассчитана на
как минимум 200 доз.
Держатель регистрационного удостоверения
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
Лондон
W9 2EP
Великобритания
Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Венгрия
Товар Egis
Рисунок 3. – Снятие
колпачка без рубашки
предохранительного кольца воротника с
алюминиевой канистры
Последний раз данная брошюра редактировалась в марте 2016 г.
PL 18190/0010
Товар для распространения
Продолжение вверху следующего столбца
P
Последний раз
этот буклет
редактировался в
марте 2016 г.
Сублингвальный спрей Нитромин
Если у вас есть алюминиевый баллончик, следуйте
приведенным ниже инструкциям, чтобы снять колпачок:
При использовании алюминиевого баллончика вы можете
легко снять колпачок (см. рисунок 3).
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Тринитрат глицерина
Рисунок 2. – Отщелкивание
колпачок
Также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (им может быть подвержено более
1 из 10 человек)
Головная боль
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
Головокружение
Сонливость
Учащенное сердцебиение
Снижение артериального давления*
Падение артериального давления при вставании или
сидении*
Слабость
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
Обморок (потеря сознания)
Замедленное сердцебиение
Покраснение лица
Циркуляторный коллапс (нарушение кровообращения
)
Тошнота (тошнота)
Рвота (тошнота)
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
Беспокойство
Изжога
Неприятный запах изо рта
Затрудненное дыхание
Кожа сыпь
* Особенно в начале терапии и
после увеличения дозы. Первая доза,
или первая более высокая доза может вызвать падение артериального
давления и/или постуральную гипотензию
(обморок или ощущение слабости при вставании
или вставании с постели), тахикардию (ваше сердце
может казаться ускорению), головокружение и слабость.
Также могут возникнуть следующие побочные эффекты
примерно у 30-40% пациентов: нарушение вкуса
(металлический привкус), легкое жжение
или ощущение покалывания в рот или язык,
и учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения).
Обычно они легкие и исчезают в течение
нескольких минут.
В начале лечения
может возникнуть головная боль.
Иногда частота сердечных сокращений может замедляться и даже
приводить к ощущению слабости или даже обморок.
Инструкция по упаковке: Информация для пользователя
Затем берем прозрачную пластиковую канистру
одной рукой вы можете легко снять крышку
вбок другой рукой. (см. рис. 2.)