NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü
sizin için önemli bilgiler içermektedir.
– Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
– İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
– Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Başkalarına bulaştırmayın.
Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
– Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakınız.
Bu broşürde neler yer almaktadır
1. Nitromin Dil Altı Spreyi (bundan sonra
Nitromin Spreyi) nedir ve ne için kullanılır
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Nitromin Sprey
3. Nitromin Sprey nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Nitromin Sprey nasıl saklanır
6. İçeriği paket ve diğer bilgiler
1. Nitromin Sprey nedir ve ne için kullanılır
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Nitromin Spreyi
•
•
•
•
•
•
Farmakod
•
•
•
•
•
•
•
Uyarılar ve önlemler
Kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
Nitromin Spreyi
Otururken baş dönmesine ve/veya bayılmaya
yol açabilecek
postural hipotansiyona(düşük kan basıncı) yatkınlığınız varsa
veya ayakta duruyorsanız,
Dar açılı glokom (göz içi basınç artışı) veya migren hastasıysanız,
Karaciğer hastalığı, alkolizm,
epilepsi, beyin travması ve diğer sinirsel rahatsızlıklarınız varsa
br>sistem hastalıkları (sprey az miktarda alkol içerir ve
yukarıdaki koşullara sahip hastalar için zararlı olabilir),
Beyni besleyen kan
damarlarıyla ilgili bir hastalığınız varsa (serebrovasküler
) br> hastalığı),
Akciğer hastalığınız veya akciğer hastalığıyla ilişkili kalp hastalığınız varsa,
Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz (miyokard
enfarktüsü).
Dozunuz artırılırsa,
bu ilaca (anjina
atağının semptomlarını önlemek veya hafifletmek için daha yüksek dozlar kullanmanız
gereken durumlarda) veya nitrat içeren diğer
ilaçlara karşı toleranslı hale gelebilirsiniz. .
Gliseril trinitrat
•
•
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Nitromin Dil Altı Spreyi
•
•
•
•
Devamı bir sonraki sütunun başı
Diğer ilaçlar ve Nitromin Spreyi
Anlat
Başka bir ilaç kullanıyorsanız,
yakın zamanda kullandıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuz veya eczacınız.
Nitromin Sprey'i asla aşağıdakilerle birlikte kullanmayın:
Sildenafil, vardenafil veya tadalafil içeren
erektil disfonksiyon preparatları.
Nitromin'in kan basıncını düşürücü etkisi
Sprey miktarı artabilir, bu da muhtemelen bayılma, bilinç kaybı ve hatta ölümle sonuçlanabilir.
Nitromin Sprey'i aşağıdakilerle birlikte kullanırken dikkatli olun:
Vazodilatörler ve diğer
kan basıncını düşürücü etkisi olan ilaçlar
antihipertansif ajanlar, nöroleptikler(akıl hastalıkları tedavisinde kullanılır), depresyon tedavisinde
kullanılan ilaçlar(örn. trisiklik
antidepresanlar), sapropterin (fenilketonüri tedavisinde kullanılır) ve N-asetilsistein
(amino asit takviyesi). Bu
ilaçlardan herhangi biri kan basıncını artırabilir
gliseril trinitrat'ın düşürücü etkisi.
Dihidroergotamin içeren preparatlar
etki olarak kadın üreme sisteminden kaynaklanan anormal kanamaların tedavisi için
> Bu ilacın miktarı gliseril
trinitrat ile artırılabilir.
Heparin içeren kan sulandırıcı preparatlar
(heparinin etkinliği azalabilir).
Daha önce uzun etkili nitratlar (örn. izosorbit
dinitrat, izosorbit mononitrat) ile tedavi edildiyseniz
daha yüksek dozda gliseril
trinitrat kullanmanız gerekebilir.
Doktorunuz
için tablet reçete ettiyse
br> anjininiz için dil altına yerleştirilen spreyinizi
aynı atak için kullanmamalısınız.
•
•
•
•
Alkollü Nitromin Spreyi
Bazı yan etkiler normalden daha kötü olabileceğinden
müstahzarın kullanımı sırasında
alkollü içecek tüketimi kesinlikle yasaktır
(bkz. bölüm 4).
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce
tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. .
Nitromin Sprey yalnızca kadınlarda
hamilelik veya emzirme döneminde
, eğer doktor anneye
faydasının bebek için olası risklerden daha fazla olduğuna kanaat getirirse kullanılmalıdır.
Araç kullanmak ve makineleri kullanma
Hipotansif (kan basıncını düşürücü) etkisi baş dönmesine ve/veya bayılma hissine
veya kötü hissetmeye yol açabileceğinden
bu ürünü kullanmaya başladığınızda
araç veya makine kullanmanız önerilmez. Spreye alıştıktan sonra
sorun yaşamazsınız ve
güvenli bir şekilde araç kullanabilirsiniz.
Nitromin Sprey az miktarda
etanol (alkol) ve propilen glikol
içerir. Bu ürün hacimce %79,2 oranında etanol içerir
(alkol). Her doz (sprey) 0,04 g'a kadar alkol içerir. Bu ürün
karaciğer hastalığı, alkolizm,
epilepsi, beyin hasarı veya hastalığı olan hastalar için zararlı olabilir.
Propilen glikol cilt tahrişine neden olabilir.
3. Nitromin Sprey nasıl kullanılır
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Nitromin Spreyi
olarak da verilebilir.şeffaf plastik veya alüminyum bir kutu.
Şeffaf plastik bir kutunuz varsa
kapağını çıkarmak için aşağıdaki talimatları izleyin:
Şeffaf plastik bir kutunuz varsa,
ilk kez kullanırken , gömlek yakasındaki güvenlik halkasını
çıkarmanız gerekir. (bkz. Şekil 1.)
Şekil 1. – Çıkarma
gömlek yaka emniyet halkası
Devamı sayfada
Farmakod
Aşağıdaki durumlarda Nitromin Sprey kullanmayın:
Gliserile alerjiniz varsa trinitrat, diğer
nitratlar veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi biri
(bölüm 6'da listelenmiştir)
(daha önce yüzünüzde, ekstremitelerinizde, dudaklarınızda, iç organlarınızda
şişlik yaşadıysanız ağız,
Nitrat preparatlarından herhangi birini kullanırken dil, glottis ve/veya gırtlak
)
Belirgin hipotansiyona sahipseniz (sistolik basınç
90 mmHg'nin altında
düşük kan basıncına sahipseniz)
Dolaşan kanınız çok azsa
br> (kan kaybı veya dehidrasyon nedeniyle)
Kalbinizin vücudunuzun geri kalanına
yeterince oksijenli kan sağlayamadığı
durumlardan muzdaripseniz (kardiyak şok veya
sol taraflı kalp yetmezliği)
Hipertrofik, obstrüktif kardiyomiyopatinin neden olduğu anjina pektoris
(anormal kalp büyümesi)
Konstriktif perikardit
(kalbi çevreleyen düz zarın iltihabı
) varsa kalp)
Perikardiyal tamponad
(kalbi çevreleyen kesede sıvı birikmesi
)
Aort ve mitral stenozu (kalp kapak hastalığı) varsa
Primer pulmoner hipertansiyon hastasıysanız
(akciğerlerde kan akışına
karşı artan direnç)
Düşük kanla kalp krizi geçirmişseniz
br> kalbe beslenme
Çok anemiktir
Sildenafil, tadalafil veya vardenafil alın
(bu ilaçlar tedavi için kullanılır
erkeklerde iktidarsızlık)
Bir kazanın neden olduğu
dahil olmak üzere
kafanızda olası
artan basınç ile herhangi bir durumdan muzdaripseniz
Çocuklar
Çocuklar için Nitromin Sprey kullanımı tavsiye edilmez
.
Farmakod
Farmakod
Nitromin Sprey düz kas gevşeticidir.
Vücudun birçok damarının
ve arterlerinin duvarları düz kastan yapılmıştır
ve böylece gliseril trinitrat bu damarların genişletilmesine yardımcı olur.

Nitromin Spreyi dilinizin altına
sıktığınızda,
hızla emilir.kan dolaşımı. Nitromin Sprey
'in etkisi kanın daha hızlı ve daha kolay
akmasını sağlar. Bu, kalbinizin
çok fazla çalışmasına gerek olmadığı anlamına gelir. Kalbe
kan akışının artması, aynı zamanda kalbin daha verimli
çalıştığı anlamına da gelir. Gliseril
trinitratın bu etkileri anjina krizini hafifletir ve
bir atağın gelmesini önleyebilir.
Nitromin Sprey anjina ataklarının (göğüs ağrıları)
hafifletilmesi ve önlenmesi içindir.
Bu ilaç işe yaramazsa,
miyokard enfarktüsünün(kalp krizi) erken bir belirtisi olabilir. Böyle bir durumda
derhal doktorunuzu görmeli veya kazazede bölümüne
gitmelisiniz.
Lütfen doktorunuza veya hemşirenize
kanınız varsa bu ilacı kullandığınızı söyleyin
veya idrar testleri, sonuçları etkileyebileceğinden.
Spreyi ilk kez kullanmadan önce,
ince bir buğu oluşana kadar pompa
düğmesine birkaç kez basarak pompanın çalıştığını kontrol edin
> sıvı. Spreyi bir kağıt mendil veya benzer bir nesne üzerine doğrultarak alıştırma yapın, böylece kullanmanız gerektiğinde onu dilin altına doğru şekilde
yönlendirebileceksiniz (dil altı
kullanımı). Spreyi çok sık kullanmanız gerekmiyorsa
, hâlâ düzgün çalışıp çalışmadığını
görmek için pompayı düzenli olarak kontrol etmeyi
unutmayın.
Mümkünse, spreyinizi kullanmadan önce oturun.
Dinlenin veya sessizce oturun, aksi takdirde, özellikle yaşlıysanız, baygınlık veya baş dönmesi hissedebilirsiniz
. Plastik kapağı
çıkarın ve sprey şişesini
dik tutun.
Dozajlamadan önce kutuyu
sallamaya gerek yoktur.
Daha sonra sprey çıkışı,
yakınına yerleştirilmelidir. ağız. Spreyin solunmasını önlemek için bir süre nefesinizi tutun
, ardından
'inizi açın.ağzınıza alın ve pompa düğmesine basarak
dilinizin altına bir doz püskürtün ve
bırakın. Her dozdan (sprey) sonra ağız
hemen kapatılmalıdır. Sprey
solunmamalıdır.
Gece kullanımının
kolaylıkla sağlanabilmesi için sprey çıkışının
konumunun bilinmesinde fayda vardır.
Başlangıçta bir saldırı durumunda dilinizin altına bir veya iki doz
(sprey) uygulayın ve ardından
Tekrar burnunuzdan normal bir şekilde nefes almadan önce hemen ağzınızı kapatın.
Semptomlar düzelmezse, bu doz
toplam üç doz (sprey) olacak şekilde beş dakikalık aralıklarla tekrarlanabilir.
Toplam
üç dozdan (sprey) sonra semptomlar çözülmezse, derhal tıbbi yardıma başvurun.
Bir atağı önlemek için, saldırıdan hemen önce
bir veya iki
doz (sprey) kullanın. etkinlik.
Sprey şişesinin kapağını tekrar takın.
Spreyi nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, eczacınızdan
size göstermesini isteyin.
Kullanmanız gerekenden
daha fazla Nitromin Sprey kullandıysanız
> Çok fazla sprey kullanırsanız bazı yan etkiler (aşağıya bakınız) normalden daha kötü olabilir.
Bu durumda hemen doktorunuza
başvurmalısınız.
Başka sorularınız varsa
kullanımına ilişkinbu ilacı doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir
, ancak bunlar herkeste görülmez.
Bazı insanlar yan etkilere daha duyarlıdır. Gliseril trinitratın
etkileri diğerlerinden daha fazladır.
Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız
spreyi kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza
başvurun:
Alerjik cilt reaksiyonları veya bazı durumlarda
br>aşırı duyarlılık reaksiyonları ve eksfolyatif
dermatit (kaşıntılı, pullu deri döküntüsü)
ortaya çıkabilir.
Angina pektoris semptomlarının kötüleşmesi
(göğüs ağrısının artması). Kan basıncında büyük bir düşüşün olduğu durumlarda, bu ilaç
anjina semptomlarını kötüleştirebilir
(100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir).
Siyanoz (mavi veya mor renklenme)
nedeniyle deri veya mukoza zarının
cilt yüzeyine yakın dokularda oksijenin az olması
(100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir).
Methemoglobinemi (oksijenin vücudunuzun bazı bölgelerine etkili şekilde
salınamadığı
bir kan bozukluğu) ciltte mavimsi renk
, baş ağrısı, yorgunluk ve enerji eksikliği veya nefes darlığına neden olur (10.000 kişide
1'e kadar
etkileyebilir).
Beyne giden kan akışında azalma (
olabilir) 10.000 kişiden en fazla 1'ini etkiler).
•
•
•
•
•
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
. Bu, olası tüm tarafları içerir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler. Ayrıca
yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz
(Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Yan etkileri bildirerek
hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz. bu ilacın güvenliği.
5. Nitromin Sprey nasıl saklanır
Işıktan korumak için
25°C'nin altında, orijinal ambalajında ​​saklayın.
Bu ilacı gözlerden uzak tutun
ve çocukların erişimi.
Bu ilacı karton üzerinde ve alüminyum kutunun tabanında
veya plastik kutunun etiketinde
belirtilen son kullanma tarihinden
sonra kullanmayınız.
Kimsenin yakınında kullanmayın. bu sigara içmektir; veya
ürünü çıplak aleve
veya sıcak bir yüzeye püskürtün.
Kullandıktan sonra kutuyu delmeyin veya yakmayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atıklarla
atmayın. .
'inize soruneczacı artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı öğrenin. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer
bilgiler
Nitromin Sprey neler içerir
Aktif madde gliseril trinitrattır
%0,8 w/ w (sprey başına 400 mikrogram)
Diğer bileşenler etanol, propilen
glikol ve CFC içermeyen bir partikül içermeyen çözeltidir
sprey.
Nitromin Sprey neye benziyor
ve paketin içeriği
Alüminyum veya şeffaf plastik kutu
ölçülü bir doz valfi
ve koruyucu bir kapakla donatılmıştır. 10 g solüsyon içeren her kutu,
en az 180 doz verecek şekilde tasarlanmıştır veya 11 g solüsyon,
en az 200 doz verecek şekilde tasarlanmıştır.
Pazarlama Yetki Sahibi
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
Londra
W9 2EP
Birleşik Krallık
Üretici
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Macaristan
Egis Öğesi
Şekil 3. – Gömleksiz şapkanın
alüminyum kutudan
yaka emniyet halkasının
koparılması
Bu broşür en son Mart 2016'da revize edilmiştir
PL 18190/0010
Distribütör Öğesi
Devamı sonraki sütunun başı
P
Bu broşür
en son Mart 2016'da
revize edildi
Nitromin Dil Altı Spreyi
Eğer alüminyum bir kutunuz varsa
kapağı çıkarmak için aşağıdaki talimatı izleyin:
Alüminyum kutuyu kullanırken
kapağı kolayca çıkarabilirsiniz (bkz. Şekil 3.)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Gliseril trinitrat
Şekil 2. – Kopma
Aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
Baş ağrısı
Yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
Baş dönmesi
Uyuşukluk
Hızlı kalp atışı
Kan basıncında düşme*
Ayağa kalkarken veya otururken kan basıncında düşme
Zayıflık
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
Senkop (bilinç kaybı)
Yavaş kalp atışı
Yüzde kızarma
Dolaşım bozukluğu (kan
dolaşımının bozulması)
Bulantı (hasta hissetme)
Kusma (hasta olma)
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
Huzursuzluk
Mide yanması
Ağız kokusu
Nefes almada zorluk
Cilt döküntü
* Özellikle tedavinin başlangıcında ve
doz artışı sonrasında. İlk doz
veya ilk yüksek doz, kan basıncında düşüşe ve/veya postüral hipotansiyona(ayakta veya yataktan kalkarken bayılma veya baygınlık hissi
), taşikardiye(kalbiniz
gibi görünebilir) neden olabilir. Hastaların yaklaşık %30-40'ında
aşağıdaki yan etkiler de ortaya çıkabilir: tat alma bozukluğu (metalik tat), hafif yanma
veya ağızda batma hissi. ağız veya dil
ve çarpıntı (kalp atışınızı hissetmek).
Bunlar genellikle hafiftir ve
birkaç dakika içinde kaybolur.
Tedavinin başlangıcında
baş ağrısı meydana gelebilir.
Bazen kalp atış hızı yavaşlayabilir ve hatta
baygınlık hissine veya fiilen fiili duruma yol açabilir. bayılma.
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgi
Daha sonra şeffaf plastik kutunun alınması
Bir elinizle, diğer elinizle kapağı yanlara doğru kolayca çıkarabilirsiniz. (bkz. Şekil 2.)