NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки
містить важливу для вас інформацію.
– Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
– Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
– Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим.
Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
– Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що містить ця брошура
1. Що таке нітромін сублінгвальний спрей (далі
нітромін спрей) і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням
Нітромін Спрей
3. Як використовувати Нітромін Спрей
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нітромін Спрей
6. Вміст упаковка та інша інформація
1. Що таке Nitromin Spray і для чого він
використовується
2. Що потрібно знати перед використанням
Нітромін спрей
•
•
•
•
•
•
Фармакод
•
•
•
•
•
•
•
Попередження та запобіжні заходи
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати
Нітромін спрей
Якщо ви схильні до постуральної гіпотензії
(низького кров’яного тиску), що може призвести до
запаморочення та/або непритомності під час сидіння
або стоячи,
Якщо ви страждаєте на закритокутову глаукому
(підвищений тиск в оці) або мігрень,
Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, алкоголізм,
епілепсію, церебральну травму та інші нервові< br>системні захворювання (спрей містить невелику
кількість алкоголю і може бути шкідливим
для пацієнтів із зазначеними вище станами),
якщо ви страждаєте на захворювання кровоносних
судин, що живлять мозок (цереброваскулярні
br> захворювання),
Якщо ви страждаєте на захворювання легенів або захворювання серця, пов'язане з
захворюванням легенів,
Якщо у вас нещодавно був серцевий напад (інфаркт
міокарда).
Якщо вашу дозу збільшити, у вас може виникнути
толерантність до цього препарату (якщо потрібно
використовувати вищі дози для запобігання або полегшення
симптомів нападу стенокардії) або до інших
ліків, що містять нітрати .
Гліцерил тринітрат
•
•
Вкладиш: інформація для користувача
нітромін сублінгвальний спрей
•
•
•
•
Продовження вгорі наступної колонки
Інші ліки та нітромін спрей
Розповісти лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте,
нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки.
Ніколи не використовуйте Нітромін Спрей з:
силденафілом, варденафілом або тадалафілом, що містять
препарати для лікування еректильної дисфункції.
Ефект нітроміну на зниження артеріального тиску
Розпилення може збільшитися, що, можливо, призведе до колапсу, втрати свідомості та навіть смерті.
Будьте обережні, використовуючи нітромін спрей з:
Ліками, що знижують артеріальний тиск,
такими як судинорозширювальні та інші
антигіпертензивні засоби, нейролептики
(використовуються для лікування психічних захворювань), препарати, які використовуються
для лікування депресії (наприклад, трициклічні
антидепресанти), сапроптерин (використовується для лікування
фенілкетонурії) та N-ацетилцистеїн
(амінокислотна добавка). Будь-який із цих
ліків може посилити ефект зниження артеріального тиску гліцерилтринітрату.
Препарати, що містять дигідроерготамін
для лікування патологічної кровотечі з
жіночої репродуктивної системи як ефект
цього препарату можна збільшити гліцерил
тринітратом.
Гепаринвмісні препарати, що розріджують кров
(ефективність гепарину може знизитися).
Можливо, вам знадобиться більша доза гліцерил
тринітрату, якщо ви раніше отримували
нітрати тривалої дії (наприклад, ізосорбіду
динітрат, ізосорбіду мононітрат).
Якщо ваш лікар прописав таблетки для лікування< br> під язик при стенокардії, ви
не повинні використовувати спрей для того самого нападу.
•
•
•
•
Нітромін Спрей зі спиртом
Вживання алкогольних напоїв під час
застосування препарату суворо заборонено
, оскільки деякі побічні ефекти можуть бути гіршими, ніж
зазвичай (див. розділ 4).
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що
можете бути вагітні або плануєте
дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат. .
Nitromin Spray слід застосовувати лише жінкам
під час вагітності або годування груддю, якщо
лікар вважає, що користь для матері
перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
Водіння. і використання машин
Не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами, коли ви починаєте використовувати цей продукт
, оскільки гіпотензивний (зниження артеріального тиску)
ефект може призвести до запаморочення та/або відчуття непритомності
або поганого самопочуття. Після того, як ви звикнете до спрею,
можливо, у вас не виникне проблем і ви
зможете безпечно керувати автомобілем.
Nitromin Spray містить невелику кількість
етанолу (спирту) та пропіленгліколю< br> Цей продукт містить 79,2% об'єму етанолу
(алкоголь). Кожна доза (спрей) містить до 0,04 г
алкоголю. Цей продукт може бути шкідливим для
пацієнтів із захворюваннями печінки, алкоголізмом,
епілепсією, черепно-мозковою травмою чи хворобою.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
3. Як використовувати нітромін спрей
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав
лікар або фармацевт. Зверніться до
свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Вам можуть дати нітромін спрей у будь-якому
прозору пластикову або алюмінієву каністру.
Якщо у вас прозора пластикова каністра, дотримуйтеся
інструкцій нижче, щоб зняти кришку:
Якщо у вас прозора пластикова каністра,
під час першого використання , потрібно зняти
кільце безпеки коміра сорочки. (Див. Малюнок 1.)
Малюнок 1. – Зняття
захисного кільця для коміра сорочки
Продовження на сторінці
Фармакокод
Не використовуйте нітромін спрей, якщо у вас:
алергія на гліцерил тринітрату, до інших
нітратів або будь-якого іншого інгредієнта
цього препарату (перерахованого в розділі 6)
(у вас раніше був набряк
обличчя, кінцівок, губ, внутрішньої сторони рот,
язика, голосової щілини та/або гортані під час використання будь-яких
нітратних препаратів)
Виражена гіпотензія (низький артеріальний
тиск із систолічним тиском нижче
90 мм рт. ст.)
Замало циркулюючої крові< br> (через втрату крові або зневоднення)
Страждаєте від станів, коли ваше серце
не в змозі постачати достатньо збагаченої киснем крові
до решти вашого тіла (серцевий шок або
лівостороння серцева недостатність)
Маєте стенокардію, спричинену
гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією
(аномальний ріст серця)
Маєте констриктивний перикардит
(запалення гладкої оболонки
, яка оточує серце)
Тампонада перикарда
(накопичення рідини в мішку, який
оточує серце)
Маєте аортальний і мітральний стеноз (захворювання
серцевого клапана)
Страждаєте від первинної легеневої гіпертензії
(підвищений опір кровотоку
через легені)
Перенесли серцевий напад із низьким рівнем крові< br> постачання серця
Сильна анемія
Приймайте силденафіл, тадалафіл або варденафіл
(ці препарати використовуються для лікування
чоловічої імпотенції)
Страждайте від будь-якого стану з можливим
підвищенням тиску в голові, включно з
спричиненим нещасним випадком
Діти
Використання спрею Нітромін не рекомендується
дітям .
Фармакокод
Pharmacode
Nitromin Spray є релаксантом гладких м’язів.
Стінки багатьох вен
і артерій тіла складаються з гладких м’язів,
тому гліцерилтринітрат допомагає розширити ці
судини.
Коли ви розпилюєте Nitromin Spray під
язик, він швидко вбирається в
кровотік. Дія Nitromin Spray
дозволяє крові текти швидше та легше
. Це означає, що вашому серцю
не потрібно так багато працювати. Більший кровотік
через серце також означає, що серце
працює ефективніше. Ці дії гліцерил
тринітрату приносять полегшення при нападі стенокардії та
можуть запобігти появі нападу.
Нітромін спрей призначений для полегшення та профілактики
нападів стенокардії (болю в грудях).
>Якщо ці ліки не діють, це може бути
ранньою ознакою інфаркту міокарда
(серцевого нападу). Якщо це трапиться, вам слід негайно звернутися
до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або медсестру, що ви
використовуєте ці ліки, якщо у вас кров
або аналізи сечі, оскільки це може вплинути на результати.
Перед першим використанням спрею перевірте
чи працює насос, натиснувши кнопку насоса кілька разів, доки не утвориться дрібний туман
рідини. Попрактикуйтесь спрямовувати спрей на
серветку чи подібний предмет, щоб мати змогу
правильно направити його під язик (сублінгвальне
використання), коли вам це потрібно. Якщо вам не
потрібно використовувати спрей дуже часто, не забувайте
регулярно перевіряти насос, щоб переконатися, що він усе ще
працює належним чином.
Якщо можливо, сядьте перед використанням спрею.
Відпочиньте або посидьте тихо, інакше ви можете відчути непритомність або запаморочення
, особливо якщо ви літній. Зніміть
пластиковий ковпачок і тримайте пляшку з розпилювачем
вертикально.
Немає потреби струшувати каністру перед
дозуванням.
Вихідний отвір розпилювача слід розташувати близько
до рот. Затримайте дихання на мить
, щоб не вдихнути спрей, потім відкрийте
рот і розпиліть дозу під язик,
натиснувши кнопку насоса, а потім
відпустивши. Рот слід закрити
одразу після кожної дози (розпилення). Спрей
не слід вдихати.
Корисно знати про положення
вихідного отвору спрею, щоб
було легко
використовувати його вночі.
На початку нападу введіть одну або дві дози
(спрей) під язик, а потім
негайно закрийте рот, перш ніж знову дихати
нормально через ніс.
Якщо симптоми не зникають, цю дозу можна
повторити з п’ятихвилинними інтервалами, загалом
три дози (розпилення).< br> Якщо симптоми не зникають після
трьох доз (спреїв), негайно зверніться за медичною
допомогою.
Щоб запобігти нападу, використовуйте одну або дві
дози (спреїв) безпосередньо перед подія.
Поверніть кришку на пляшку з розпилювачем.
Якщо ви не впевнені, як користуватися спреєм, попросіть
свого фармацевта показати вам.
Якщо ви використовуєте більше Nitromin Spray, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте занадто багато спреїв, деякі з побічних
ефектів (див. нижче) можуть бути гіршими, ніж зазвичай.
У цьому випадку вам слід негайно звернутися до лікаря
.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання про використання
цей препарат, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Деякі люди більш чутливі до ефекти
гліцерилтринітрату, ніж інші.
Якщо ви відчуваєте один із наведених нижче побічних
ефектів, припиніть використання спрею та негайно зверніться до свого
лікаря:
шкірні алергічні реакції або в деяких випадках< br>Можуть виникнути реакції гіперчутливості та ексфоліативний
дерматит (свербіж, лущення шкіри).
Посилення симптомів стенокардії
(посилення болю в грудній клітці). У випадках, коли
спостерігається значне зниження артеріального тиску, ці ліки
можуть посилити симптоми стенокардії
(може спостерігатися у 1 із 100 осіб).
Ціаноз (синє або фіолетове забарвлення).
шкіри або слизових оболонок через
тканини біля поверхні шкіри мають низький рівень
кисню) (може вражати до 1 із 100 осіб).
Метгемоглобінемія (захворювання крові
, коли кисень не може ефективно вивільнятися
до частин вашого тіла) викликає синюшний
колір шкіри, головний біль, втома та брак
енергії або задишку (може спостерігатися
не більше ніж у 1 з 10 000 людей).
Зменшення кровопостачання мозку (може
вражає до 1 із 10 000 осіб).
•
•
•
•
•
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря
або фармацевта. Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки
(веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеки цього препарату.
5. Як зберігати Nitromin Spray
Зберігати при температурі нижче 25°C в оригінальній упаковці
для захисту від світла.
Тримайте цей препарат подалі від очей
і доступність дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
, зазначеного на картонній упаковці та на дні
алюмінієвої каністри або на етикетці
пластикової каністри.
Не використовуйте його поблизу будь-кого. тобто куріння; або
розпиліть продукт у відкритий вогонь
або на гарячу поверхню.
Не проколюйте та не спалюйте каністру після використання.
Не викидайте будь-які ліки в
стічні води або побутові відходи . Запитайте свого
фармацевт, як викинути ліки, якими
більше не користуєшся. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша
інформація
Що містить Nitromin Spray
Діюча речовина — гліцерил тринітрат
0,8% мас. w (400 мікрограмів на розпилення)
Іншими інгредієнтами є етанол, пропіленгліколь та розчин без частинок у фреон
спрей.
Як виглядає Нітромін Спрей
і вміст упаковки
Алюмінієва або прозора пластикова каністра
оснащена дозуючим клапаном
і захисним ковпачком. Кожна каністра, що містить
10 г розчину, призначена для доставки щонайменше
180 доз або 11 г розчину призначена для доставки
щонайменше 200 доз.
Власник реєстраційного посвідчення
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
London
W9 2EP
United Kingdom
Виробник
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Угорщина
Товар Egis
Малюнок 3. – Зняття
шапки без сорочки
запобіжного кільця коміра з
алюмінієвої каністри
Цю брошуру востаннє оновлено в березні 2016 р.
PL 18190/0010
Товар дистриб’ютора
Продовження вгорі наступної колонки
P
Цю брошуру
востаннє оновлено в
березні 2016 р.
Сублінгвальний спрей Nitromin
Якщо у вас є алюмінієвий балон, дотримуйтесь
інструкцій нижче, щоб зняти ковпачок:
Використовуючи алюмінієвий балон, ви можете
легко зняти ковпачок (див. Малюнок 3).
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Гліцерил тринітрат
Рисунок 2. – Відламування
cap
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть спостерігатися більше ніж у
1 з 10 осіб)
Головний біль
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
Запаморочення
Сонливість
Прискорене серцебиття
Зниження артеріального тиску*
Падіння артеріального тиску під час вставання або
сидячи*
Слабкість
Нечасто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб)
Синкопе (втрата свідомості)
Уповільнене серцебиття
Почервоніння обличчя
Колапс кровообігу (порушення
кровообігу)
Нудота (нудота)
Блювота (нудота)
Дуже рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб)
Неспокій
Печія
Неприємний запах з рота
Утруднене дихання
Шкіра висип
* Особливо на початку терапії та
після збільшення дози. Перша доза,
або першої більшої дози може спричинити падіння артеріального
тиску та/або постуральну гіпотензію
(непритомність або відчуття непритомності під час вставання
або підйому з ліжка), тахікардію (може здаватися, що серце
для прискорення), запаморочення та слабкість.
Наступні побічні ефекти також можуть виникати
приблизно у 30-40% пацієнтів: порушення смаку
(металевий смак), легке печіння
або поколювання в рот або язик,
і серцебиття (відчуття серцебиття).
Зазвичай вони незначні та зникають протягом
кількох хвилин.
Головний біль може виникнути на початку
лікування.
Іноді серцебиття може сповільнитися і навіть
призвести до відчуття непритомності або фактичного непритомність.
Вкладиш-вкладиш: інформація для користувача
Потім взяти прозору пластикову каністру
однією рукою, другою рукою можна легко зняти кришку
набік. (див. Малюнок 2.)