Nivestim

Zat Aktif: filgrastim
Jeneng Umum: filgrastim
Kode ATC: L03AA02
Pemilik Izin Pemasaran: Hospira UK Ltd
Bahan Aktif : filgrastim
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2010-06-08
Area Terapi: Kanker Transplantasi Sel Induk Hematopoietik Neutropenia
Kelompok Farmakoterapi: Imunostimulan

Indikasi terapeutik

Filgrastim dituduhake kanggo nyuda durasi neutropenia lan kedadeyan. neutropenia febrile ing pasien sing diobati karo kemoterapi sitotoksik sing wis ditemtokake kanggo ganas (kajaba leukemia myeloid kronis lan sindrom myelodysplastic) lan kanggo nyuda durasi neutropenia ing pasien sing ngalami terapi myeloablative diikuti dening transplantasi sumsum balung sing dianggep tambah risiko. saka neutropenia abot sing berpanjangan.

Aman lan khasiat filgrastim padha ing wong diwasa lan bocah sing nampa kemoterapi sitotoksik.

Filgrastim dituduhake kanggo mobilisasi sel progenitor getih perifer (PBPC).

Ing pasien, bocah utawa wong diwasa, kanthi neutropenia kongenital, siklik, utawa idiopatik abot kanthi jumlah neutrofil absolut (ANC) ≤0,5 x 10⁹/l lan riwayat infèksi abot utawa ambalan, administrasi long-term filgrastim dituduhake kanggo nambah jumlah neutrofil lan kanggo ngurangi kedadean lan durasi saka infèksi sing gegandhengan karo infèksi.

Filgrastim dituduhake kanggo perawatan saka neutropenia persisten (ANC ≤1.0 x 10⁹/l) ing pasien sing kena infeksi HIV lanjut, kanggo ngurangi risiko infeksi bakteri nalika opsi liya kanggo ngatur neutropenia ora cocog.

Apa Nivestim?< /h2>
Nivestim minangka solusi kanggo injeksi utawa infus (netes menyang vena) sing ngemot zat aktif filgrastim. Iki kasedhiya minangka jarum suntik sing wis diisi (12, 30 utawa 48 yuta unit).
Nivestim minangka 'obat biosimilar'. Iki tegese Nivestim padha karo obat biologi ('obat referensi') sing wis sah ing Uni Eropa (EU) lan ngemot zat aktif sing padha karo obat referensi. Obat referensi kanggo Nivestim yaiku Neupogen.

Nivestim digunakake kanggo apa?

Nivestim digunakake kanggo ngrangsang produksi sel getih putih ing kahanan ing ngisor iki:

kanggo nyuda durasi neutropenia (tingkat neutrofil sing sithik, jinis sel getih putih) lan kedadeyan neutropenia febrile (neutropenia kanthi demam) ing pasien sing nampa kemoterapi (obat kanggo nambani kanker) sing sitotoksik (sel- mateni);

kanggo nyuda durasi neutropenia ing pasien sing ngalami perawatan kanggo ngrusak sel sumsum balung sadurunge transplantasi sumsum balung (kayata ing sawetara pasien leukemia) yen ana risiko jangka panjang, neutropenia abot;

kanggo nambah tingkat neutrofil lan ngurangi risiko infèksi ing pasien karo neutropenia sing duwe riwayat infeksi sing abot lan bola-bali;

kanggo nambani neutropenia sing terus-terusan ing pasien kanthi tingkat lanjut infeksi human-immunodeficiency-virus (HIV), kanggo nyuda risiko infeksi bakteri nalika perawatan liyane ora cocog.

Nivestim uga bisa digunakake kanggo wong sing arep nyumbang sel stem getih. kanggo transplantasi, kanggo mbantu mbebasake sel kasebut saka sumsum balung.

Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Carane Nivestim digunakake?

Nivestim diwenehake kanthi injeksi ing kulit utawa infus menyang vena. Cara diwenehi, dosis lan durasi perawatan gumantung saka sebabe digunakake, bobot awak pasien lan respon kanggo perawatan. Nivestim biasane diwenehake ing pusat perawatan khusus, sanajan pasien sing nampa injeksi ing kulit bisa nyuntikake awake dhewe yen wis dilatih kanthi tepat. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Nivestim?

Bahan aktif ing Nivestim, filgrastim, meh padha karo protein manungsa sing disebut granulocyte colony stimulating factor (G). -CSF). Filgrastim diprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi DNA rekombinan': digawe dening bakteri sing wis nampa gen (DNA), sing ndadekake bisa ngasilake filgrastim. Pengganti tumindak kanthi cara sing padha kaya G‑CSF sing diprodhuksi sacara alami kanthi nyengkuyung sumsum balung ngasilake sel getih putih luwih akeh.

Kepiye carane Nivestim ditliti?

Nivestim diteliti kanggo nuduhake sing iku iso dibandhingke kanggo medicine referensi, Neupogen. Nivestim dibandhingake karo Neupogen ing sawijining studi utama sing nglibatake 279 wanita kanker payudara sing diobati karo obat antikanker. Ukuran efektifitas utama adhedhasar nyuda wektu pasien ngalami neutropenia abot.

Apa keuntungan sing dituduhake Nivestim sajrone pasinaon?

Studi sing ditindakake karo Nivestim nuduhake yen iku iso dibandhingke kanggo Neupogen. Ing panaliten utama, pasien sing nampa Nivestim ngalami neutropenia abot sajrone wektu sing padha karo pasien sing nampa Neupogen.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Nivestim?

Paling akeh. efek sisih umum karo Nivestim (katon ing luwih saka 1 sabar ing 10) pain musculoskeletal (nyeri ing otot lan balung). Efek samping liyane bisa uga katon ing luwih saka 1 pasien ing 10, gumantung saka kondisi sing digunakake Nivestim. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Nivestim, deleng brosur paket.

Nivestim ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang filgrastim utawa bahan liyane.

Napa Nivestim wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa, miturut syarat EU, Nivestim wis ditampilake duwe profil kualitas, safety lan khasiat sing padha karo Neupogen. Mulane, panemune CHMP yaiku, kanggo Neupogen, entuk manfaat luwih gedhe tinimbang risiko sing diidentifikasi. Komite nyaranake supaya Nivestim diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Nivestim:

Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging EU kanggo Nivestim menyang Hospira UK Limited tanggal 8 Juni 2010 . Otorisasi marketing berlaku limang taun, banjur bisa dianyari maneh.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.