NOOTROPIL 800MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
NOOTROPIL® 800 mg δισκία / PIRACETAM 800 mg δισκία
(piracetam)
Αυτό το προϊόν διατίθεται με οποιοδήποτε από τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρεται ως Nootropil
δισκία σε όλο το υπόλοιπο αυτού του φύλλου οδηγιών.
Διαβάστε όλα αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης προσεκτικά προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψετε, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι τα δισκία Nootropil και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Nootropil
3. Πώς να πάρτε τα δισκία Nootropil
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Nootropil
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NOOTROPIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Το Nootropil Tablets ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανάλογα GABA.
Το Nootropil Tablets περιέχει τη δραστική ουσία Piracetam. Δρα στον εγκέφαλο και το νευρικό σύστημα και πιστεύεται ότι το προστατεύει από έλλειψη οξυγόνου.
Τα δισκία Nootropil χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του μυόκλωνου. Αυτή είναι μια
κατάσταση κατά την οποία το νευρικό σύστημα κάνει τους μύες, ιδιαίτερα στα χέρια και τα πόδια, να
αρχίζουν να τραντάζονται ή να συσπώνται ανεξέλεγκτα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NOOTROPIL
Μην πάρετε τα δισκία Nootropil:
• εάν είστε αλλεργικοί στην πιρακετάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο
ενότητα 6).
• εάν είχατε ποτέ σοβαρά νεφρικά προβλήματα
• εάν πάσχετε από τη νόσο του Χάντινγκτον (γνωστή και ως Χορεία του Χάντινγκτον)
• εάν είχατε ποτέ εγκεφαλική αιμορραγία< br> Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε τα δισκία Nootropil και μιλήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία Nootropil
• εάν νομίζετε ότι τα νεφρά σας μπορεί να μην λειτουργούν τέλεια. (Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας ξεκινήσει
με χαμηλότερη δόση.)
• εάν είχατε ποτέ οποιοδήποτε είδος αιμορραγικού προβλήματος.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Nootropil
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα
φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Εκχύλισμα θυρεοειδούς ή θυροξίνη
Αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη ή ασενο-κουμαρόλη
Χαμηλή δόση ασπιρίνης
Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
•
•
•
•
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να έχετε μια
μωρό μου, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν παίρνετε
αυτό το φάρμακο, χρησιμοποιήστε αντισύλληψη για να αποφύγετε να μείνετε έγκυος. Εάν παίρνετε ταμπλέτες Nootropil
και νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα δισκία Nootropil μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία και τρέμουλο. Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε
ούτε χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Προειδοποίηση σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά των Δισκίων Nootropil
Αυτό το φάρμακο περιέχει 46 mg νατρίου ανά δόση. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς
σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Αυτό το φάρμακο περιέχει τη χρωστική ουσία sunset yellow (E110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές
αντιδράσεις.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NOOTROPIL< br> Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Ελέγξτε με
ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Σημαντικό:
Ο γιατρός σας θα επιλέξει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς. Η δόση σας θα εμφανίζεται
καθαρά στην ετικέτα που βάζει ο φαρμακοποιός σας στο φάρμακό σας. Εάν δεν το κάνει ή δεν είστε βέβαιοι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες
Πόσο φάρμακο και πότε να το πάρετε
• Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 7,2 g κάθε μέρα (εννέα δισκία).
• Είναι καλύτερο να χωρίζετε τη δόση έτσι ώστε τα δισκία να λαμβάνονται σε δύο ή τρεις ξεχωριστές περιπτώσεις
κατά τη διάρκεια της ημέρας (3 ταμπλέτες το πρωί, 3 το μεσημέρι και 3 το βράδυ) .
• Όταν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αυξήσετε σταδιακά τη
δόση για να διασφαλιστεί ότι λαμβάνετε την καλύτερη δόση για τη θεραπεία της κατάστασής σας.
• Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας προσεκτικά.
Πώς να πάρετε το φάρμακο
• Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
• Μην σπάτε ή μασάτε τα δισκία καθώς η πιρακετάμη έχει πολύ πικρή γεύση.
• Εάν δυσκολεύεστε να καταπιείτε τα δισκία ενημερώστε το γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα
συνταγογραφούν πιρακετάμη με τη μορφή διαλύματος.
Ηλικιωμένοι και ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Εάν είστε ηλικιωμένοι ή έχετε προβλήματα με τα νεφρά, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας.
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Nootropil από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολύ, πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο τμήμα ασθενών του νοσοκομείου ή στο τμήμα γιατρός.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Nootropil
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς πάρτε την επόμενη δόση όπως
είχε προγραμματιστεί.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Nootropil
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Nootropil χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Η απότομη διακοπή
του φαρμάκου σας μπορεί να προκαλέσει συσπάσεις και τραντάγματα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Μπορεί να παρατηρήσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Αλλεργική αντίδραση και δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο, πυρετό
• Αυθόρμητη αιμορραγία που προκαλείται από ελαττώματα στον μηχανισμό πήξης του αίματός σας
• Χειρότερη κρίση
• Παραισθήσεις
> • Δυσκολία ισορροπίας και αστάθεια όταν στέκεστε
• Άγχος και ταραχή
• Σύγχυση
• Ανησυχία
• Νευρικότητα
• Υπνηλία
• Κατάθλιψη
• Αδυναμία
• Ίλιγγος
• Αύξηση βάρους
• Πόνος στο στομάχι
• Διάρροια< br>• Αίσθημα ή αδιαθεσία
• Πονοκέφαλος
• Αδυναμία ύπνου
• Πρήξιμο του δέρματος, ιδιαίτερα γύρω από το πρόσωπο
• Δερματικό εξάνθημα και φαγούρα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας
στη διεύθυνση www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φάρμακο.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ NOOTROPIL
• Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο τέλος του κουτιού. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν άλλα σημάδια φθοράς, θα πρέπει
να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
• Τα φάρμακα πρέπει να μην απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Nootropil
Κάθε συσκευασία των δισκίων Nootropil περιέχει 60 πορτοκαλί δισκία σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη N
breakline N στη μία πλευρά και γραμμή διακοπής στην πίσω πλευρά.
Η Τα δισκία έχουν τα γράμματα N breakline N στη μία πλευρά και το breakline στο πίσω μέρος σημειωμένα
για να μπορούν να αναγνωρίζονται εύκολα.
Κάθε δισκίο περιέχει 800mg πιρακετάμης ως δραστικό συστατικό. Κάθε δισκίο περιέχει επίσης
macrogol 6000. macrogol 400, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο,
υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), sunset yellow (E110), τάλκη.
PL No: 15814/057 >POM
Κατασκευάζεται από την J. Uriach y Cia, S.A., Avda. Cami Reial 51-57, 08184 Palau-Solita i
Plegamans (Βαρκελώνη), Ισπανία και προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από τον κάτοχο άδειας
Προϊόντος: OPD Laboratories Ltd, Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24
4PR.
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφ.) 10.04.2017.
Το Nootropil είναι σήμα κατατεθέν της UCB, Βέλγιο.
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, μεγάλο τύπωμα ή
ήχος, καλέστε στο 01923 332 796.