NORETHISTERONE 5MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
®
يوتوفلان
نوريثيستيرون
5 ملغ أقراص
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا
الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يؤذيهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو أوتوفلان وفيم يستخدم
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أوتوفلان
كيفية تناول أوتوفلان
الآثار الجانبية المحتملة< br> كيفية تخزين Utovlan
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو أوتوفلان وفيم يستخدم
أوتوفلان هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى "البروجستيرونية المفعول". المركبات بروجستيرونية المفعول
​​تشبه الهرمون الأنثوي الطبيعي البروجسترون. يحتوي أوتوفلان على البروجستيرون المسمى نوريثيستيرون كعنصر نشط. لدى أوتوفلان العديد
الاستخدامات.
يمكنك تناول أوتوفلان لعلاج أو إدارة:
- الدورة الشهرية الشديدة
- الدورة الشهرية المؤلمة
- الدورة الشهرية غير المنتظمة أو التي تكون أكثر تكرارًا من المعتاد
- توتر ما قبل الحيض (PMT)
- التهاب بطانة الرحم (حيث توجد أنسجة من الرحم خارج الرحم)
- سرطان الثدي.
قد يصف لك طبيبك أيضًا أوتوفلان إذا كنت ترغبين في تأخير الدورة الشهرية التالية.
2. ما الذي عليك معرفته قبل تناول عقار أوتوفلان
قد لا يكون عقار أوتوفلان مناسبًا لجميع النساء. يرجى قراءة القائمة التالية بعناية
لمعرفة ما إذا كان أي منها ينطبق عليك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدا.
لا تتناولي أوتوفلان:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه نوريثيستيرون أو أدوية هرمونية مماثلة أخرى، أو أي
من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أن قد تكونين حاملاً. قد يقوم طبيبك بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج أو إذا فاتتك الدورة الشهرية أثناء العلاج.
- إذا كنت تعانين الآن أو سبق لك أن عانيت من أي نزيف مهبلي (ليس فترة الحيض)
> لم يتمكن طبيبك من العثور على سبب.
- إذا عانيت أنت أو أحد أفراد أسرتك من مشكلة جلطات الدم،
بما في ذلك جلطة الأوردة العميقة (DVT).
- إذا كنت تعانين الآن أو في الماضي من نوبة قلبية أو ذبحة صدرية.
- إذا كنت تعانين من مشاكل في الكبد.
- إذا سبق لك الحمل. حيث كنت تعاني من اليرقان، أو طفح جلدي مثير للحكة
يُعرف باسم الفقاع الحملي. يظهر هذا الطفح الجلدي على شكل بثور صغيرة على
بطنك.
- إذا كنت تعاني من حكة شديدة معممة في جميع أنحاء الجسم (الحكة)
- إذا كنت تعاني من حالة تعرف باسم البورفيريا (مرض دم وراثي نادر).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول يوتولفان إذا كان لديك أي من هذه
الشروط التالية. سيساعدهم هذا في تحديد ما إذا كان أوتوفلان مناسبًا لك:
- الصرع
- الصداع النصفي
- الربو
- مشاكل في القلب
- مشاكل في الكلى.
خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) )
لدى جميع النساء فرصة ضئيلة للإصابة بجلطة دموية في أوردة الساق أو في الرئة أو أي جزء آخر من الجسم. إن فرص الإصابة بجلطة تكون أعلى قليلاً إذا كنت تتناول دواء هرموني مثل أوتوفلان. أنت على الأرجح
تصاب بجلطة دماغية سواء كنت تتناول أوتوفلان أم لا إذا كنت:
- تعاني من زيادة كبيرة في الوزن
- تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية. (هذه حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي الأنسجة السليمة، مما يسبب عادةً أعراضًا مثل آلام المفاصل والعضلات والتعب والحمى والطفح الجلدي).
- الإصابة بجلطة دموية في الأوردة أو الرئتين. قبل
​​- لديك أقارب أصيبوا بجلطات دموية
- غير قادرين على الحركة لفترات طويلة من الزمن (على سبيل المثال بعد إجراء عملية جراحية)
- تعرضت لإصابة خطيرة أو خضعت لعملية جراحية كبرى
- لديك تاريخ الإجهاض المتكرر.
أخبر طبيبك إذا كنت قد أجريت للتو عملية جراحية أو إذا كنت ستجري عملية جراحية أثناء تناول Utovlan. يحتوي القسم 4 من هذه النشرة ("الآثار الجانبية المحتملة")
أيضًا على مزيد من المعلومات حول العلامات التحذيرية لجلطات الدم.
أدوية أخرى وأوتوفلان
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد يتناول أي أدوية أخرى.
ويشمل ذلك الأدوية التالية، حيث أنه من الممكن أن يتغير تأثير أوتوفلان
عند تناولهما في نفس الوقت:
- أدوية علاج الصرع (مثل الفينيتوين). , كاربامازيبين)
-
- أدوية المضادات الحيوية لعلاج العدوى (مثل التتراسيكلين، والريفامبيسين، والكوتريموكسازول)
- الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير، ونلفينافير)
- الأدوية المضادة للسرطان
- المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)
- أمينوغلوتيثيميد، يستخدم أحيانًا في متلازمة كوشينغ.
- سيكلوسبورين (لتثبيط الجهاز المناعي)
- مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) لعلاج الألم والالتهاب
- أدوية لارتفاع ضغط الدم.
يمكن أن يتداخل أوتوفلان أيضًا مع بعض الاختبارات المعملية، لذا أخبر طبيبك إذا كنت ستجري أي اختبارات دم أو فحوصات في المستشفى.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى غير مدرجة أعلاه، بما في ذلك تلك التي تم شراؤها بدون وصفة طبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين
لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل ذلك. تناول هذا الدواء.
الحمل
​​لا يجب تناول أوتوفلان إذا كنت حاملاً لأن الأدوية الهرمونية يمكن أن تؤثر
الطفل النامي. من المهم أن تستخدمي أحد أشكال منع الحمل (مثل الواقي الذكري) أثناء تناول أوتوفلان، لأنه ليس وسيلة لمنع الحمل.
الرضاعة الطبيعية
إذا كنت مرضعة، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء، حتى يتمكنوا من تقديم المشورة بشأن ما إذا كان يجب عليك استخدام طريقة بديلة لتغذية طفلك.
القيادة واستخدام الآلات
لم يلاحظ أي تأثير على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات مع أوتوفلان.
أوتوفلان يحتوي على اللاكتوز
اللاكتوز هو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك بأنك مصاب
عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
3. كيفية تناول أوتوفلان
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت لست متأكدًا.
ستعتمد الجرعة الموصى بها على الحالة التي تعالج منها.
يمكن أيضًا العثور على هذه المعلومات على الملصق الموجود على العلبة التي تأتي بها الأقراص.
المعلومات التالية ستساعدك انظري ما هي الجرعة المعتادة لمشكلة معينة.
تناول أوتوفلان لعلاج النزيف الشديد ومشاكل الدورة الشهرية الأخرى - سوف تفعل ذلك
عادة ما يتم تناول قرص واحد 3 مرات يوميًا (15 مجم) لمدة 10 أيام. بعد أيام قليلة من التوقف عن تناول الأقراص، عادة ما يكون لديك نزيف مثل الدورة الشهرية. لوقف الدورة الشهرية التي تسبب مشاكل مرة أخرى، قد يخبرك طبيبك بتناول أوتوفلان لبضعة أيام بعد الدورة الشهرية التالية. من المحتمل أن تتناول قرصًا واحدًا مرتين يوميًا
ويستمر على...
(10 مجم) لمدة 8 أيام. سوف تحتاجين إلى البدء بتناول هذه الأقراص بعد 19 يومًا من بدء الدورة الشهرية الأخيرة.
تناول أوتوفلان لتوتر ما قبل الدورة الشهرية - ستتناولين عادةً قرصًا واحدًا 5 ملغ
يوميًا لمدة 10 أيام، بدءًا من 16 يومًا بعد الدورة الشهرية. بدأت الفترة الماضية.
تناول أوتوفلان لعلاج التهاب بطانة الرحم - عادة ما تتناولين قرصًا واحدًا 3 مرات (15 مجم) يوميًا لمدة 6 أشهر على الأقل. إذا كان لديك أي نزيف أو بقع غير منتظمة، قد يزيد طبيبك الجرعة إلى 4 أو 5 أقراص (20-25 مجم) يوميًا حتى يتوقف هذا النزيف.
تناول أوتوفلان لعلاج سرطان الثدي - سوف عادة ما يتم تناول 8 أقراص (40 مجم) يوميًا. قد يزيد طبيبك هذه الجرعة إلى 12 قرصًا (60 مجم).
تناول أوتوفلان لتأخير الدورة الشهرية - ستتناولين عادةً قرصًا واحدًا 3 مرات (15 مجم) يوميًا. يجب أن تبدأي بتناول الأقراص قبل موعد الدورة الشهرية بثلاثة أيام
. ستبدأ الدورة الشهرية عادة خلال 3 أيام من الانتهاء من تناول الأقراص.
إذا لم تأتيك الدورة الشهرية بعد الانتهاء من دورة Utovlan، تحققي
استشر طبيبك في حالة الحمل.
إذا تناولت كمية من أوتوفلان أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك على الفور.
إذا نسيت تناول أوتوفلان
خذي الدواء تناولي الأقراص بمجرد أن تتذكري ذلك، واستمري في تناول الأقراص في الأوقات العادية. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
أسباب إيقاف العلاج بأوتوفلان على الفور
في حالات نادرة جدًا، قد يسبب أوتوفلان رد فعل تحسسي شديد يمكن أن يهدد الحياة في بعض الحالات. يمكن أن تصاب ببعض أو كل الأعراض التالية:
•
الصفير
•
صعوبة في التنفس
•
الشعور بالإغماء
•
تورم في الوجه أو اللسان
•
تورم في اليدين والقدمين
•
طفح جلدي شديد مع حكة.
إذا كنت تعتقد أنك تتفاعل بشكل سيء مع الدواء، فاحصل على مساعدة طبية طارئة
على الفور.
يمكن أن تكون الأعراض التالية علامات تحذيرية لتخثر الدم (جلطة دموية)
والتي ستحتاج إلى علاج عاجل:
أعراض جلطة دموية في الرئتين:
- ألم مفاجئ وشديد وحاد في صدرك
- سعال دموي
- ضيق التنفس فجأة
- ينبض قلبك بسرعة أكبر
> أعراض جلطة دموية في الدماغ ('السكتة الدماغية'):
- تعاني من صداع شديد أو طويل بشكل غير معتاد
- يتأثر نظرك بأي شكل من الأشكال
​​- تجد صعوبة في التحدث< ر>- تنهار أو تصاب بالإغماء
- تشعر بالضعف أو الخدر في أي جزء من جسمك
أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT):
- تشعر بألم شديد أو ألم أو تورم في الساق أو الكاحل أو الكاحل. القدم
- كان لديك تغير في لون جلد الساق إلى اللون الأرجواني أو أصبح الجلد
أحمر ودافئ عند اللمس
إذا كنت تعاني من أي من هذه الأعراض، يجب عليك التوقف عن تناول الأقراص ومعاينة حالتك. الطبيب على الفور.
أسباب طلب المشورة الطبية أثناء العلاج
من المهم مراجعة الطبيب على الفور إذا حصلت على:
- اصفرار الجلد أو بياض العينين (اليرقان)
- الصداع النصفي لأول مرة
قد يقرر طبيبك أيضًا إيقاف العلاج إذا ارتفع ضغط الدم لديك بشكل كبير.
آثار جانبية أخرى< br> يمكنك أيضًا الحصول على الآثار الجانبية التالية مع أدوية مثل أوتوفلان:
تأثيرات على الجهاز التناسلي والثدي: نزيف وبقع
بين الدورات الشهرية، قلة الدورة الشهرية (انقطاع الطمث)، نزيف مهبلي غير متوقع أو غير عادي
، تغيرات في الإفرازات من عنق الرحم، وتآكل عنق الرحم (قد يظهر ذلك عند إجراء اختبار اللطاخة)، والدورات التي لا تحدث فيها إباضة (الإباضة)،
وألم وألم في الثدي، وإفرازات حليبية من الرحم. الثدي عندما لا
الحمل أو الرضاعة (ثر اللبن).
التأثيرات على الجهاز العصبي: الصداع، والاكتئاب، والدوخة، والتعب،
صعوبة في النوم، والارتباك، والعصبية، والشعور بالسعادة الشديدة
(النشوة)، والشعور بالنعاس، والخسارة. ضعف التركيز، مشاكل في الرؤية.
تأثيرات على المعدة والأمعاء: شعور أو غثيان، إمساك،
إسهال، جفاف الفم.
تأثيرات على الكبد: اضطراب في وظائف الكبد، اصفرار الجلد أو بياضه.
العيون.
الأكياس والأورام: اضطراب في الكبد، مثل ورم الكبد الحميد. هذه
في الغالب لا تسبب أي أعراض ولكن يمكن الشعور بها في بعض الأحيان. الكبد الحميد
يمكن أن تسبب الأورام أحيانًا آلامًا شديدة في البطن.
التأثيرات على عملية التمثيل الغذائي: تغير مستويات الدهون في الدم، وتغير مستويات السكر في الدم، وزيادة مستويات الأنسولين بين الوجبات، وتفاقم مرض السكري الحالي، وانخفاض القدرة على تحمل المرض. بعض السكريات مثل الجلوكوز، والتأثيرات الشبيهة بالأدرينالية (مثل ارتعاش اليد الخفيف، والتعرق، وتشنجات الساق أثناء الليل)، والتأثيرات على الغدد الكظرية (مثل متلازمة كوشينغويد)، والرؤية الغائمة، والسكر في البول.
التأثيرات على القلب والدورة الدموية: جلطات الدم، بما في ذلك الجلطات في الرئة،
وتورم الأوردة بسبب جلطات الدم، والسكتة الدماغية، والنوبات القلبية، وفشل القلب الاحتقاني، وارتفاع ضغط الدم، والشعور بآلام في البطن. نبض القلب، جلطات في الأوعية الدموية
في شبكية العين (وهذا يسبب مشاكل في الرؤية)، نبض القلب بشكل أسرع (عدم انتظام دقات القلب).
التأثيرات على الجلد والشعر: حب الشباب، زيادة في شعر الجسم أو الوجه، تساقط الشعر،
الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.
أعراض متنوعة: احتباس السوائل وتورم اليدين والكاحلين، الانتفاخ،
زيادة الوزن، ارتفاع درجة الحرارة، تغير في الشهية، تغيرات في الدافع الجنسي،
تعب، زيادة في الكالسيوم (يظهر في اختبارات الدم).
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر موقع الويب الخاص ببرنامج البطاقة الصفراء: www.mhra.gov.uk/yellowcard أو
ابحث عن البطاقة الصفراء لـ MHRA في Google Play أو Apple App Store. بواسطة
عند الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أوتوفلان
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية و
الشريط اللاصق بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. قم بتخزينه في العبوة الأصلية للحماية من الضوء والرطوبة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذه التدابير
يساعد في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه أوتوفلان
- المادة الفعالة هي نوريثيستيرون. يحتوي كل قرص على 5 ملغ من نوريثيستيرون.
- المكونات الأخرى هي لاكتوز مونوهيدرات، نشا الذرة، بوليفيدون وستيرات المغنيسيوم (انظر القسم 2 يحتوي أوتوفلان على اللاكتوز).
كيف يبدو أوتوفلان ومحتوياته. من العبوة
أقراص يوتوفلان هي أقراص بيضاء، مسطحة، دائرية، ذات حواف مشطوفة مكتوب عليها 'SEARLE'
من جهة و"U" من جهة أخرى. وهي متوفرة في عبوات تحتوي على 30 و
90 قرصًا في شرائط نفطة.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
الشركة المصنعة:
حامل ترخيص التسويق:
شركة Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
طريق رامسجيت
موربيث، نورثمبرلاند
ساندويتش، كينت
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
للحصول على أي معلومات حول هذا الدواء، يرجى الاتصال بالممثل المحلي
لصاحب ترخيص التسويق:
Pfizer Ltd. (المعلومات الطبية)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
الهاتف: 01304 616161.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 02/2018
المرجع: UT 9_2
20180111B