NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
®
Utovlan
νορεθιστερόνη
Δισκία 5 mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι υπάρχει σε αυτό το φυλλάδιο
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Utovlan και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Utovlan
Πώς να πάρετε το Utovlan
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες< br> Πώς να αποθηκεύσετε το Utovlan
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Utovlan και ποια είναι η χρήση του
Το Utovlan είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «Προγεσταγόνα». Τα προγεσταγόνα
είναι παρόμοια με τη φυσική γυναικεία ορμόνη προγεστερόνη. Το Utovlan περιέχει το
προγεσταγόνο που ονομάζεται νορεθιστερόνη ως δραστικό συστατικό. Το Utovlan έχει πολλές
χρήσεις.
Μπορείτε να πάρετε το Utovlan για θεραπεία ή διαχείριση:
- Βαριές περίοδοι
- Επώδυνες περίοδοι
- Ακανόνιστες περίοδοι ή περίοδοι που είναι πιο συχνές από το κανονικό
- Προεμμηνορροϊκή ένταση (PMT)
- Ενδομητρίωση (όπου ιστός από τη μήτρα σας βρίσκεται έξω από τη μήτρα σας)
- Καρκίνος του μαστού.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει Utovlan εάν θέλετε να καθυστερήσετε την επόμενη περίοδο σας.
> 2. W
καπέλο που πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Utovlan
Το Utovlan μπορεί να μην είναι κατάλληλο για όλες τις γυναίκες. Διαβάστε προσεκτικά την παρακάτω λίστα
για να δείτε εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε το Utovlan:
- εάν είστε αλλεργικός στη νορεθιστερόνη ή σε άλλα παρόμοια ορμονικά φάρμακα ή σε οποιοδήποτε
από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν είστε έγκυος ή νομίζετε μπορεί να είσαι έγκυος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει
ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία ή εάν χάσετε περίοδο κατά τη
θεραπεία.
- εάν είχατε τώρα ή είχατε ποτέ οποιαδήποτε κολπική αιμορραγία (όχι περίοδο) για την οποία
> ο γιατρός σας δεν μπόρεσε να βρει την αιτία.
- εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχατε ποτέ πρόβλημα με θρόμβους αίματος,
συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT).
- εάν είχατε τώρα ή είχατε στο παρελθόν, καρδιακή προσβολή ή στηθάγχη.
- εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.
- εάν είχατε ποτέ εγκυμοσύνη όπου είχατε ίκτερο ή ένα κνησμώδες εξάνθημα
γνωστό ως πεμφιγοειδής κύηση. Αυτό το εξάνθημα εμφανίζεται ως μικρές φουσκάλες στην
κοιλιά σας.
- εάν έχετε σοβαρή γενικευμένη φαγούρα σε όλο σας το σώμα (κνησμός)
- εάν έχετε μια πάθηση γνωστή ως πορφυρία (μια σπάνια κληρονομική ασθένεια του αίματος).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Utolvan εάν έχετε κάποιο από τα
παρακάτω συνθήκες. Αυτό θα τους βοηθήσει να αποφασίσουν εάν το Utovlan είναι κατάλληλο για εσάς:
- Επιληψία
- Πονοκέφαλοι ημικρανίας
- Άσθμα
- Καρδιολογικά προβλήματα
- Προβλήματα στα νεφρά.
Κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ )
Όλες οι γυναίκες έχουν μια μικρή πιθανότητα να εμφανίσουν θρόμβο αίματος στις φλέβες του ποδιού, στον πνεύμονα ή σε άλλο μέρος του σώματος. Οι πιθανότητες να εμφανίσετε θρόμβο είναι πολύ ελαφρώς
υψηλότερες εάν παίρνετε ένα ορμονικό φάρμακο όπως το Utovlan. Είναι πιο πιθανό να
κάνετε θρόμβο είτε παίρνετε είτε όχι Utovlan εάν:
- είστε πολύ υπέρβαροι
- έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. (Πρόκειται για μια κατάσταση όπου το ανοσοποιητικό
σύστημα επιτίθεται σε υγιείς ιστούς, προκαλώντας συνήθως συμπτώματα όπως πόνους
στις αρθρώσεις και τους μύες, κόπωση, πυρετό και εξανθήματα).
- είχαν θρόμβο αίματος στις φλέβες ή τους πνεύμονες πριν από
- έχουν συγγενείς που είχαν θρόμβους αίματος
- δεν μπορούν να κινηθούν για μεγάλα χρονικά διαστήματα (για παράδειγμα μετά από εγχείρηση)
- έχουν σοβαρό τραυματισμό ή έχουν υποβληθεί σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση
- έχουν ιστορικό επαναλαμβανόμενων αποβολών.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μόλις υποβληθήκατε σε εγχείρηση ή εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ενώ παίρνετε Utovlan. Η ενότητα 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης ("Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες")
περιέχει επίσης περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα προειδοποιητικά σημάδια θρόμβων αίματος.
Άλλα φάρμακα και Utovlan
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει
οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Αυτό περιλαμβάνει τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς η δράση του Utovlan μπορεί να μεταβληθεί
όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα:
- Φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας (π.χ. φαινυτοΐνη , καρβαμαζεπίνη)
-
- Αντιβιοτικά φάρμακα για τη θεραπεία μιας λοίμωξης (π.χ. τετρακυκλίνες, ριφαμπικίνη, κοτριμοξαζόλη)
- Αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία του HIV (π.χ. ριτοναβίρη, νελφιναβίρη)
- Αντικαρκινικά φάρμακα
- Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (Hypericum perforatum)
- Αμινογλουτεθιμίδη, που χρησιμοποιείται μερικές φορές στο σύνδρομο Cushing.
- Κυκλοσπορίνη (για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
- Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής
- Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Το Utovlan μπορεί επίσης να επηρεάσει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, επομένως ενημερώστε το γιατρό σας εάν
κάνετε εξετάσεις αίματος ή νοσοκομειακές έρευνες.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που δεν αναφέρονται
παραπάνω, συμπεριλαμβανομένων αυτά που αγοράστηκαν χωρίς ιατρική συνταγή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Το Utovlan δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε έγκυος καθώς τα ορμονικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν
το αναπτυσσόμενο μωρό. Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε κάποια μορφή αντισύλληψης (π.χ. ένα
προφυλακτικό) ενώ παίρνετε το Utovlan, καθώς δεν είναι αντισυλληπτικό.
Θηλασμός
Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν παίρνοντας αυτό το φάρμακο,
ώστε να μπορούν να σας συμβουλεύσουν εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια εναλλακτική μέθοδο σίτισης του μωρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών με Utovlan.
Το Utovlan περιέχει λακτόζη
Η λακτόζη είναι ένα είδος ζάχαρης. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Utovlan
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είμαι σίγουρος.
Η συνιστώμενη δόση θα εξαρτηθεί από την πάθηση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία.
Αυτές οι πληροφορίες βρίσκονται επίσης στην ετικέτα στο κουτί με τα δισκία.
Οι παρακάτω πληροφορίες θα σας βοηθήσουν δείτε ποια είναι η συνήθης δόση για ένα συγκεκριμένο
πρόβλημα.
Λήψη του Utovlan για έντονη αιμορραγία και άλλα προβλήματα περιόδου - Θα
συνήθως λαμβάνετε 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα (15 mg) για 10 ημέρες. Λίγες ημέρες αφότου
σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία, θα έχετε συνήθως αιμορραγία σαν περίοδος. Για να σταματήσει η περίοδος σας να προκαλεί ξανά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε το Utovlan για
λίγες ημέρες μετά τις δύο επόμενες περιόδους σας. Πιθανότατα θα παίρνετε 1 δισκίο δύο φορές την ημέρα
Συνεχίζεται σε...
(10 mg) για 8 ημέρες. Θα χρειαστεί να αρχίσετε να παίρνετε αυτά τα δισκία 19 ημέρες μετά την
έναρξη της τελευταίας περιόδου.
Λήψη του Utovlan για προεμμηνορροϊκή ένταση - Συνήθως θα λαμβάνετε ένα δισκίο 5 mg
την ημέρα για 10 ημέρες, ξεκινώντας 16 ημέρες μετά την ξεκίνησε η τελευταία περίοδος.
Λήψη του Utovlan για ενδομητρίωση - Συνήθως θα λαμβάνετε 1 δισκίο 3 φορές
(15 mg) την ημέρα για τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν έχετε οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία ή κηλίδες,
ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 4 ή 5 δισκία (20-25 mg) την ημέρα μέχρι να σταματήσει αυτή η αιμορραγία.
Λαμβάνοντας το Utovlan για καρκίνο του μαστού - Θα συνήθως παίρνετε 8 δισκία (40 mg) την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει αυτό το ποσό σε 12 δισκία (60 mg).
Λήψη του Utovlan για την καθυστέρηση της περιόδου σας - Συνήθως θα λαμβάνετε 1 δισκίο 3 φορές
(15 mg) την ημέρα. Πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία 3 ημέρες πριν την
έναρξη της περιόδου σας. Η περίοδός σας θα ξεκινά συνήθως εντός 3 ημερών από την ολοκλήρωση των δισκίων.
Εάν δεν έχετε περίοδο μετά την ολοκλήρωση ενός κύκλου μαθημάτων Utovlan, ελέγξτε
με το γιατρό σας σε περίπτωση που είστε έγκυος.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Utovlan από την κανονική
Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Utovlan
Πάρτε το δισκίο μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία στις
κανονικές ώρες. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
.
Λόγοι για την άμεση διακοπή της θεραπείας με Utovlan
Πολύ σπάνια, το Utovlan μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση που σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Μπορείτε να εμφανίσετε μερικά ή όλα τα ακόλουθα συμπτώματα:
•
συριγμό
•
δυσκολία στην αναπνοή
•
αίσθημα λιποθυμίας
•
πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας
•
πρήξιμο των χεριών και των ποδιών
•
έντονο κνησμώδες δερματικό εξάνθημα.
Εάν νομίζετε ότι αντιδράτε άσχημα στο φάρμακο, εμφανίστε επείγουσα ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να είναι προειδοποιητικά σημάδια θρόμβωσης (θρόμβος αίματος)
που θα χρειαστεί επείγουσα θεραπεία:
Συμπτώματα θρόμβου αίματος στους πνεύμονες:
- Ξαφνικός, έντονος, οξύς πόνος στο στήθος σας
- Βήχας με αίμα
- Ξαφνικά λαχανιάζετε
- Η καρδιά σας χτυπά πιο γρήγορα
> Συμπτώματα θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο ("εγκεφαλικό"):
- Έχετε έναν ασυνήθιστα σοβαρό ή μεγάλο πονοκέφαλο
- Η όρασή σας επηρεάζεται με οποιονδήποτε τρόπο
- Δυσκολεύεστε να μιλήσετε< br>- Καταρρέετε ή λιποθυμάτε
- Οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας αισθάνεται αδύναμο ή μουδιασμένο
Συμπτώματα εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT):
- Έχετε έντονο πόνο, ευαισθησία ή πρήξιμο στη γάμπα, τον αστράγαλο ή πόδι
- Έχετε μωβ αποχρωματισμό του δέρματος του ποδιού ή το δέρμα
γίνεται κόκκινο και ζεστό στην αφή
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία και να δείτε
γιατρό αμέσως.
Λόγοι για να ζητήσετε ιατρική συμβουλή κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Είναι σημαντικό να επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε:
- Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών (ίκτερος)
- Πονοκέφαλος ημικρανίας για πρώτη φορά
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία εάν η αρτηριακή σας πίεση αυξηθεί πολύ.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες< br> Μπορείτε επίσης να εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με φάρμακα όπως το Utovlan:
Επιδράσεις στο αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστούς: αιμορραγία και κηλίδες
μεταξύ των περιόδων, έλλειψη περιόδου (αμηνόρροια), απροσδόκητη ή ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία
, αλλαγές στην έκκριση από τον τράχηλο της μήτρας, διαβρώσεις του τραχήλου της μήτρας (αυτό μπορεί να παρατηρηθεί όταν κάνετε τεστ επίχρισμα), κύκλοι όπου δεν έχετε ωορρηξία (ανωορρηξία),
πόνος και ευαισθησία στο στήθος, γαλακτώδες έκκριμα από το στήθος όταν όχι
έγκυος ή θηλάζουσα (γαλακτόρροια).
Επιδράσεις στο νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, κατάθλιψη, ζάλη, κόπωση,
δυσκολία στον ύπνο, σύγχυση, νευρικότητα, αίσθημα έντονης ευτυχίας
(ευφορία), αίσθημα υπνηλίας, απώλεια συγκέντρωσης, προβλήματα όρασης.
Επιδράσεις στο στομάχι και τα έντερα: αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα,
διάρροια, ξηροστομία.
Επιδράσεις στο ήπαρ: διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού
τα μάτια.
Κύστες και όγκοι: μια ηπατική διαταραχή, όπως ένας καλοήθης όγκος του ήπατος. Αυτά
ως επί το πλείστον δεν προκαλούν συμπτώματα, αλλά μερικές φορές γίνονται αισθητά. Καλοήθη ήπαρ
οι όγκοι μπορεί μερικές φορές να προκαλέσουν έντονο κοιλιακό άλγος.
Επιδράσεις στον μεταβολισμό σας: αλλοιωμένα επίπεδα λίπους στο αίμα, μεταβολή των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, αυξημένα επίπεδα ινσουλίνης μεταξύ των γευμάτων και υπάρχον διαβήτη
χειροτέρευση, μειωμένη ανοχή σε ορισμένα σάκχαρα όπως η γλυκόζη, επιδράσεις που μοιάζουν με αδρενεργικές
(π.χ. λεπτό τρόμο χεριών, εφίδρωση, κράμπες στις γάμπες τη νύχτα), επιδράσεις στα
στα επινεφρίδια (π.χ. σύνδρομο Cushingoid), θολή όραση, ζάχαρη στα ούρα σας.
Επιδράσεις στην καρδιά και το κυκλοφορικό σας: θρόμβοι αίματος, συμπεριλαμβανομένων θρόμβων στον πνεύμονα,
και πρήξιμο στις φλέβες λόγω θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής, συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθηση καρδιακός παλμός, θρόμβοι στα αιμοφόρα αγγεία
του αμφιβληστροειδούς (αυτό προκαλεί προβλήματα όρασης), καρδιακοί παλμοί πιο γρήγορα (ταχυκαρδία).
Επιδράσεις στο δέρμα και τα μαλλιά σας: ακμή, αύξηση των τριχών στο σώμα ή στο πρόσωπο, απώλεια μαλλιών,
κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.
Διάφορα: κατακράτηση υγρών και πρήξιμο των χεριών και των αστραγάλων, φούσκωμα,
αύξηση βάρους, αυξημένη θερμοκρασία, αλλαγή στην όρεξη, αλλαγές στη σεξουαλική ορμή,
κόπωση, αύξηση του ασβεστίου (φαίνεται στις εξετάσεις αίματος).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του ιστότοπου του προγράμματος Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή
αναζητήστε την κίτρινη κάρτα MHRA στο Google Play ή το Apple App Store. Από
αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Utovlan
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην το χρησιμοποιείτε φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην λωρίδα κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα
συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Utovlan
- Η δραστική ουσία είναι η νορεθιστερόνη. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
νορεθιστερόνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, πολυβιδόνη και
στεατικό μαγνήσιο (βλ. ενότητα 2 Το Utovlan περιέχει λακτόζη).
Εμφάνιση και περιεχόμενο του Utovlan της συσκευασίας
Τα δισκία Utovlan είναι λευκά, επίπεδα, κυκλικά δισκία με λοξότμητες άκρες με την ένδειξη «SEARLE»
από τη μία πλευρά και το «U» από την άλλη. Διατίθενται σε κουτιά των 30 και
90 δισκίων σε λωρίδες κυψέλης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Κατασκευαστής:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
> Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο
του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Pfizer Ltd. (Ιατρικές πληροφορίες)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Τηλέφωνο: 01304 616161.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 02/2018
Αναφ.: UT 9_2
20180111B