NORETHISTERONE 5MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
®
ウトブラン
ノルエチステロン
5 mg 錠剤
この薬の服用を開始する前に、この説明書をすべてよくお読みください。
重要な情報が含まれているためです。
• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が生じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ウトブランとは何ですか、そして何に使用されますか
ウトブランを摂取する前に知っておくべきこと
ウトブランの摂取方法
起こり得る副作用< br> ウトブランの保存方法
パック内容・その他
1. ウトブランとは何か、そして何に使用されるのか
ウトブランは「プロゲストーゲン」と呼ばれる薬のグループの1つです。プロゲストゲン
天然の女性ホルモンであるプロゲステロンに似ています。ウトブランには有効成分としてノルエチステロンと呼ばれる
プロゲストゲンが含まれています。ウトブランには多くの
用途があります。
ウトブランは以下の治療や管理に使用できます。
- 生理量が多い
- 生理痛
- 不規則な生理または通常よりも頻繁な生理
- 月経前緊張症（PMT）
- 子宮内膜症（子宮の組織が子宮の外で見つかる）
- 乳がん
次の月経を遅らせたい場合、医師はウトブランを処方することもあります。
> 2. W
服用する前に知っておくべき帽子
ウトブラン
ウトブランはすべての女性に適しているわけではないかもしれません。以下のリストをよく読んで
該当するものがないか確認してください。不明な場合は医師に相談してください。
ウトブランを服用しないでください:
- ノルエチステロンまたは他の同様のホルモン薬、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合(セクション6に記載)。
妊娠中または考えられる場合。妊娠しているかもしれません。医師は
治療を開始する前に、または
治療中に生理が来なかった場合に妊娠検査を行うことがあります。
- 現在または過去に性器出血（生理ではない）があった場合
> 医師は原因を特定できませんでした。
- あなたまたはあなたの家族が血栓の問題を経験したことがある場合
深部静脈血栓症（DVT）を含む。
- 現在、または過去に心臓発作や狭心症を患っている場合。
- 肝臓に問題がある場合。
- 妊娠したことがある場合。黄疸やかゆみのある発疹があった場所
妊娠類天疱瘡として知られています。この発疹は腹部に小さな水疱として現れます。
- 全身に重度の全身性かゆみがある場合（そう痒症）
- ポルフィリン症（まれな遺伝性血液疾患）として知られる症状がある場合。
警告と注意事項
以下のいずれかに該当する場合は、ウトルバンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
以下の条件。これは、ウトブランがあなたに適しているかどうかを判断するのに役立ちます。
- てんかん
- 片頭痛
- 喘息
- 心臓の問題
- 腎臓の問題
静脈血栓塞栓症（VTE）のリスク）
すべての女性は、脚の静脈、肺、または体の他の部分に血栓ができる可能性がわずかにあります。ウトブランなどのホルモン剤を服用している場合、血栓ができる可能性が非常にわずかに
高くなります。あなたはそうする可能性が高くなります
以下の場合は、ウトブランを服用しているかどうかに関係なく、血栓が発生します。
- 非常に太りすぎ
- 全身性エリテマトーデスがある。 （これは免疫
システムが健康な組織を攻撃する状態であり、通常、関節や筋肉の痛み、疲労、発熱、発疹などの症状を引き起こします。）
- 静脈または肺に血栓があったことがある以前
- 血栓を患った親戚がいる
- 長期間動けない（手術後など）
- 重傷を負った、または大きな手術を受けた
- 病気を患っている繰り返しの流産歴
手術を受けたばかりか、ウトブラン服用中に
手術を受けるつもりであるかどうかを医師に伝えてください。このリーフレットのセクション 4 (「考えられる副作用」)
には、血栓の警告兆候に関する詳細情報も記載されています。
他の薬とウトブラン
服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。または他の薬を服用している可能性があります。
これには、同時に服用するとウトブランの効果が変化する可能性があるため、以下の薬が含まれます。

- てんかんの治療薬（例：フェニトイン） 、カルバマゼピン）
-
- 感染症を治療するための抗生物質（例：テトラサイクリン、リファンピシン、コトリモキサゾール）
- HIVを治療するための抗ウイルス薬（例：リトナビル、ネルフィナビル）
- 抗がん剤
- セントジョーンズワート（Hypericum perforatum）を含む漢方薬
- アミノグルテチミド、クッシング症候群で時々使用されます。
- シクロスポリン（免疫系を抑制するため）
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、痛みと
炎症を治療するため
-高血圧の薬。
ウトブランは一部の臨床検査にも影響を与える可能性があるため、
血液検査や病院での検査を受ける場合は医師に伝えてください。
上記以外の薬を服用している場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで購入されたもの。
妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中である場合、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合は
事前に医師または薬剤師に相談してください。この
薬を服用しています。
妊娠
ホルモン剤が影響する可能性があるため、妊娠している場合はウトブランを服用しないでください。
成長中の赤ちゃん。ウトブランは避妊薬ではないため、服用中は何らかの避妊法（
コンドームなど）を使用することが重要です。
授乳
授乳中の場合は、事前に医師にアドバイスを求めてください。この薬を服用することで
赤ちゃんに栄養を与える別の方法を使用すべきかどうかアドバイスできるようになります。
運転や機械の使用
運転や機械の使用能力への影響は見られませんでした。ウトブラン。
ウトブランには乳糖が含まれています
乳糖は砂糖の一種です。医師からそう言われている
場合は。
3. ウトブランの服用方法
必ず医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。
次のような場合は医師または薬剤師に相談してください。よくわかりません。
推奨用量は、治療中の症状によって異なります。
この情報は、錠剤が入っている箱のラベルにも記載されています。
次の情報が役に立ちます。特定の問題に対する通常の用量を確認してください。
大量の出血やその他の生理の問題に対してウトブランを服用すると、
通常、1錠（15mg）を1日3回、10日間服用します。錠剤の服用を中止してから数日後
通常、生理のような出血が起こります。再び問題を引き起こす
生理を止めるために、医師は次の 2 回の生理の後に
ウトブランを数日間服用するように指示するかもしれません。おそらく 1 錠を 1 日 2 回服用することになります
引き続き...
(10 mg) を 8 日間服用します。最後の生理が始まってから
19 日後にこれらの錠剤の服用を開始する必要があります。
月経前緊張症のためのウトブランの服用 - 通常、1 日あたり 5 mg の錠剤を 10 日間服用します。生理の 16 日後から始めてください。最後の期間が始まりました。
子宮内膜症に対するウトブランの服用 - 通常、1日1錠（15 mg）を3回
少なくとも6か月間服用します。不正出血や斑点がある場合は、
出血が止まるまで、医師は用量を 1 日あたり 4 ～ 5 錠 (20 ～ 25 mg) に増量することがあります。
出血が止まるまで。
乳がんのためにウトブランを服用する - あなたはそうするでしょう。通常は1日8粒（40mg）を
摂取してください。医師はこれを 12 錠 (60 mg) に増量することがあります。
生理を遅らせるためにウトブランを服用する - 通常、1 日 1 錠 (15 mg) を 3 回服用します。生理予定日の3日前から
飲み始める必要があります。通常、錠剤を飲み終えてから 3 日以内に生理が始まります。
ウトブランのコースを終了した後に生理が来ない場合は、確認してください。
妊娠している場合に備えて医師に相談してください。
必要以上にウトブランを服用した場合
錠剤の量が多すぎる場合は、すぐに医師に連絡してください。
ウトブランの服用を忘れた場合
を服用してください。思い出したらすぐに錠剤を服用し、
通常の時間に錠剤の服用を続けてください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
ウトブラン治療をすぐに中止する理由
非常にまれに、ウトブランは場合によっては生命を脅かす重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。次の症状の一部またはすべてが発生する可能性があります:
•
喘鳴
•
呼吸困難
•
気が遠くなる
•
顔や舌の腫れ
•
手と足の​​腫れ
•
激しいかゆみを伴う発疹。
薬に対してひどい反応が出ていると思われる場合は、医師の診察を受けてください。
すぐに緊急医療援助を受けてください。
以下の症状は血栓症（血栓）の警告サインである可能性があります。
緊急の治療が必要です。
肺の血栓の症状:
- 胸に突然の激しい鋭い痛み
- 喀血
- 突然息切れする
- 心臓の鼓動が速くなる
> 脳内の血栓 (「脳卒中」) の症状:
- 異常にひどいまたは長い頭痛がある
- 何らかの形で視力に影響がある
- 話すのが難しい
br>- 倒れたり気を失ったりする
- 体のどこかが脱力感またはしびれを感じる
深部静脈血栓症（DVT）の症状:
- ふくらはぎ、足首、または足首に激しい痛み、圧痛、または腫れがある。足
- 足の皮膚が紫色に変色している​​、または皮膚
が赤くなり、触れると熱くなっています
これらの症状のいずれかが発生した場合は、錠剤の服用を中止し、症状を確認してください
すぐに医師の診察を受けてください。
治療中に医師のアドバイスを求める理由
次のような場合は、すぐに医師の診察を受けることが重要です。
- 皮膚または白目が黄色くなる（黄疸）
- 初めての片頭痛
血圧が高くなりすぎる場合、医師は治療の中止を決定する場合もあります。
その他の副作用< br> ウトブランなどの薬では、次のような副作用が起こる可能性もあります。
生殖器系と乳房への影響: 出血と斑点
生理の間、生理の欠如（無月経）、予期せぬまたは異常な膣からの
出血、子宮頸部からの分泌物の変化、子宮頸部びらん（これは
スメアテストの際に見られる場合があります）、排卵しない周期（無排卵）、
乳房の痛みと圧痛、からの乳白色の分泌物そうでないときは胸
妊娠中または授乳中（乳汁漏症）。
神経系への影響：頭痛、憂鬱、めまい、疲労感、
睡眠困難、混乱、神経過敏、強い幸福感
（多幸感）、眠気、喪失感集中力の低下、視覚障害
胃腸への影響: 気分や気分が悪くなる、便秘、
下痢、口渇
肝臓への影響: 肝機能障害、皮膚や白身の黄変
目。
嚢胞と腫瘍: 良性肝腫瘍などの肝臓疾患。これらは
ほとんどの場合、症状を引き起こしませんが、時々感じることがあります。良性肝臓
腫瘍は時々重度の腹痛を引き起こす可能性があります。
代謝への影響: 血中の脂肪レベルの変化、血中の変化
血糖値、食間のインスリンレベルの増加、既存の糖尿病
悪化、耐性の低下ブドウ糖などの一部の糖、アドレナリン様の
影響（例：細かい手の震え、発汗、夜間のふくらはぎのけいれん）、副腎への
影響（例：クシンノイド症候群）、目の曇り、尿中の糖。
心臓と循環への影響: 肺の血栓を含む血栓
および血栓による静脈の腫れ、脳卒中、心臓発作、うっ血性心不全、血圧上昇、気分心拍、網膜の血管内の血栓
(視覚障害を引き起こす)、心臓の鼓動が速くなる(頻脈)
皮膚や髪への影響: ニキビ、体毛や顔の毛の増加、脱毛、
かゆみ、発疹、蕁麻疹
その他: 手や足首の体液貯留や腫れ、むくみ、
体重増加、体温の上昇、食欲の変化、性欲の変化
疲労、カルシウムの増加（血液検査で見られます）
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。副作用を報告することもできます
イエロー カード スキームのウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard から
直接報告するか、Google Play または Apple App Store で
MHRA イエロー カードを検索してください。によって
副作用を報告すると、この薬の安全性に関する詳細情報の提供に役立ちます。
5. ウトブランの保管方法
この薬は子供の目や手の届かない場所に保管してください。
これを使用しないでください。カートンと
有効期限後のブリスターストリップに記載されている有効期限を過ぎた薬。賞味期限はその月の末日となります。
25℃以下で保存してください。光や湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使わなくなった薬の捨て方を
薬剤師に相談してください。これらの対策により
環境保護に役立ちます。
6. パックの内容とその他の情報
ウトブランに含まれるもの
- 有効成分はノルエチステロンです。各錠剤には、5 mg のノルエチステロンが含まれています。
- 他の成分は、乳糖一水和物、トウモロコシデンプ​​ン、ポリビドン、および
ステアリン酸マグネシウムです（セクション 2 ウトブランには乳糖が含まれていますを参照）。
ウトブランの外観と内容物パックの
ウトブラン錠剤は、白く、平らで、円形で、面取りされた錠剤で、「SEARLE」と刻まれています
片側には「U」、もう一方には「U」が付いています。これらは、ブリスター ストリップに入った 30 錠と
90 錠のカートンで入手可能です。
すべてのパック サイズが市販されているわけではありません。
販売承認保有者および製造業者
メーカー:
販売承認保有者:
> Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
ラムズゲート ロード
ノーサンバーランド州モーペス
ケント州サンドイッチ
NE61 3YA、英国
CT13 9NJ、英国
この医薬品に関する情報については、販売承認保有者の現地代理人
にお問い合わせください:
ファイザー株式会社 (医療情報)
ウォルトン オークス、ドーキング ロード
タッドワース、サリー、KT20 7NS、英国
電話: 01304 616161。
このリーフレットは、2018 年 2 月に最後に改訂されました
参照: UT 9_2
20180111B