NORETHISTERONE 5MG TABLETS

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
®
Utovlan
노르에티스테론
5mg 정제
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1.
2.
3.
4.
5.
6.
유토블란(Utovlan)이 무엇이고 어떤 용도로 사용되는지
유토블란(Utovlan)을 복용하기 전에 알아야 할 사항
유토블란(Utovlan) 복용 방법
발생할 수 있는 부작용< br> Utovlan 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
1. 유토블란이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?
유토블란은 '프로게스토겐'이라고 불리는 의약품군 중 하나입니다. 프로게스토겐
은 천연 여성 호르몬인 프로게스테론과 유사합니다. Utovlan에는 노르에티스테론이라는 프로게스토겐이 활성 성분으로 함유되어 있습니다. Utovlan에는
다양한 용도가 있습니다.
Utovlan을 복용하여 치료하거나 관리할 수 있습니다.
- 월경량이 많은
- 고통스러운 월경
- 불규칙한 월경 또는 평소보다 더 빈번한 월경
- 월경전 긴장(PMT)
- 자궁내막증(자궁 조직이 자궁 밖에서 발견되는 경우)
- 유방암.
다음 생리를 연기하려는 경우 의사가 Utovlan을 처방할 수도 있습니다.
2.
Utovlan을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Utovlan
Utovlan은 모든 여성에게 적합하지 않을 수 있습니다. 다음 목록을 주의 깊게 읽어
위 사항 중 귀하에게 해당되는 것이 있는지 확인하세요. 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하세요.
Utovlan을 복용하지 마십시오:
- 노르에티스테론이나 기타 유사한 호르몬 약품 또는 이 약의 다른 성분에
알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열).
임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 임신했을 수도 있습니다. 치료를 시작하기 전이나
치료 중 생리를 놓친 경우
의사가 임신 테스트를 실시할 수 있습니다.
- 현재 또는 질 출혈(생리 기간 제외)을 경험한 적이 있는 경우
의사가 원인을 찾지 못했습니다.
- 귀하 또는 귀하의 가족 중 혈전 문제가 발생한 적이 있는 경우,
심부정맥혈전증(DVT)을 포함합니다.
- 현재 또는 과거에 심장마비나 협심증을 앓은 경우.
- 간에 문제가 있는 경우.
- 임신한 적이 있는 경우 황달이나
유천포창 임신증으로 알려진 가려운 발진이 있었던 곳. 이 발진은
복부에 작은 물집으로 나타납니다.
- 몸 전체에 심각한 전신 가려움증(가려움증)이 있는 경우
- 포르피린증(희귀 유전 혈액 질환)이라는 질환이 있는 경우
경고 및 주의사항
다음 중 하나라도 있는 경우 Utolvan을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
다음 조건. 이는 Utovlan이 귀하에게 적합한지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
- 간질
- 편두통
- 천식
- 심장 문제
- 신장 문제.
정맥 혈전색전증(VTE) 위험 )
모든 여성은 다리 정맥,
폐 또는 기타 신체 부위에 혈전이 발생할 가능성이 적습니다. Utovlan과 같은 호르몬제를 복용하는 경우 혈전이 생길 확률이
아주 약간 더 높습니다.
다음과 같은 경우 Utovlan 복용 여부에 관계없이 혈전이 발생합니다.
- 매우 과체중
- 전신 홍반성 루푸스가 있는 경우. (이것은 면역체계가
건강한 조직을 공격하는 질환으로, 일반적으로
관절과 근육의 통증, 피로, 발열, 발진 등의 증상을 유발합니다.)
- 정맥이나 폐에 혈전이 발생한 경우 이전
- 혈전이 있는 친척이 있음
- 장기간 움직일 수 없는 경우(예: 수술 후)
- 심각한 부상을 입었거나 큰 수술을 받은 경우
- 질병이 있는 경우 반복적인 유산의 병력이 있습니다.
방금 수술을 받았거나 Utovlan을 복용하는 동안
수술을 받을 예정이라면 의사에게 알리세요. 이 전단지의 섹션 4('가능한 부작용')
에는 혈전의 경고 징후에 대한 자세한 정보도 나와 있습니다.
기타 의약품 및 Utovlan
복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 또는
다른 약을 복용할 수도 있습니다.
Utovlan을 동시에 복용하면
효과가 변경될 수 있으므로 여기에는 다음 약이 포함됩니다.
- 간질 치료제(예: 페니토인) , 카바마제핀)
-
- 감염 치료용 항생제(예: 테트라사이클린, 리팜피신, 코트리목사졸)
- HIV 치료용 항바이러스제(예: 리토나비르, 넬피나비르)
- 항암제
- 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)가 함유된 약초 제제
- 쿠싱 증후군에 가끔 사용되는 아미노글루테티미드
- 시클로스포린(면역 체계 억제용)
- 통증 및
염증 치료를 위한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
- 고혈압 치료제
Utovlan은 또한 일부 실험실 검사를 방해할 수 있으므로 혈액 검사나 병원 조사가 있는 경우
의사에게 알리십시오.
다음을 포함하여 위에 나열되지 않은 다른 약을 복용하는 경우
의사나 약사에게 알리십시오. 처방전 없이 구입한 제품입니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
출산을 계획하고 있다고 생각되면 구매하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요. 이 약을 복용하세요.
임신
호르몬 약이 영향을 미칠 수 있으므로 임신 중이라면 Utovlan을 복용해서는 안 됩니다.
성장하는 아기. Utovlan은 피임약이 아니므로 복용하는 동안 특정 형태의 피임법(예:
콘돔)을 사용하는 것이 중요합니다.
모유 수유
모유 수유 중인 경우, 전에 의사에게 조언을 구하세요. 이 약을 복용하면
아기에게 대체 수유 방법을 사용해야 하는지 조언할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용
다음과 같은 경우에는 운전 능력이나 기계 사용 능력에 아무런 영향도 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 유토블란.
유토블란에는 유당이 포함되어 있습니다.
유당은 설탕의 일종입니다. 의사로부터 다음과 같은 진단을 받은 경우
일부 설탕에 대한 과민증이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3. Utovlan 복용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오.
다음과 같은 경우에는 의사나 약사에게 확인하십시오. 확실하지 않습니다.
권장 복용량은 치료를 받고 있는 상태에 따라 다릅니다.
이 정보는 정제가 들어 있는 상자의 라벨에서도 확인할 수 있습니다.
다음 정보는 귀하에게 도움이 될 것입니다. 특정
문제에 대한 일반적인 복용량이 무엇인지 확인하세요.
과다출혈 및 기타 생리 문제에 대해 Utovlan을 복용하세요.
보통 1일 3회 1정(15mg)을 10일 동안 복용합니다. 정제 복용을 중단한 후 며칠이 지나면 대개 생리와 같은 출혈이 발생합니다. 다시 문제를 일으키는 생리를 멈추기 위해 의사는 다음 두 생리가 끝난 후
며칠 동안 Utovlan을 복용하라고 지시할 수 있습니다. 아마도 하루에 두 번 1정을 복용하게 될 것입니다.
계속해서...
8일 동안 10mg을 복용하세요. 마지막 생리가 시작된 후
19일 후에 이 약을 복용해야 합니다.
월경 전 긴장을 위해 Utovlan 복용 - 일반적으로 월경 후 16일부터 시작하여 10일 동안 하루에 5mg
1정을 복용합니다. 마지막 기간이 시작되었습니다.
자궁내막증을 위한 Utovlan 복용 - 일반적으로 최소 6개월 동안 하루 1정(15mg)을 3회
복용합니다. 불규칙한 출혈이나 얼룩이 있는 경우
의사는 출혈이 멈출 때까지
복용량을 하루 4~5알(20-25mg)로 늘릴 수 있습니다.
유방암 치료를 위한 Utovlan 복용 - 보통 하루에 8정(40mg)을 섭취하세요.
의사는 이를 12정(60mg)으로 늘릴 수 있습니다.
월경을 지연하기 위해 Utovlan을 복용하는 경우 - 일반적으로 하루 3회 1정(15mg)을 복용합니다. 생리 시작 예정일
3일 전부터 약 복용을 시작해야 합니다. 생리는 일반적으로 약을 마친 후 3일 이내에 시작됩니다.
Utovlan 과정을 마친 후 생리가 없는 경우 다음을 확인하세요.
임신한 경우에는 의사와 상담하세요.
Utovlan을 적정량보다 더 많이 복용하는 경우
알약을 너무 많이 복용하는 경우 즉시 의사에게 문의하세요.
Utovlan 복용을 잊은 경우
생각나는 즉시 약을 복용하고
평상시에 약을 계속 복용하세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
Utovlan 치료를 즉시 중단해야 하는 이유
매우 드물게 Utovlan은 어떤 경우에는 생명을 위협할 수 있는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 다음 증상 중 일부 또는 전부가 나타날 수 있습니다.
•
쌕쌕거림
•
호흡 곤란
•
희미한 느낌
•
얼굴이나 혀의 붓기
•
손과 발의 붓기
•
심하게 가려운 피부 발진.
약에 심하게 반응한다고 생각되면 즉시 응급 의료 지원을
하세요.
다음 증상은 긴급 치료가 필요한 혈전증(혈전)의 경고 징후일 수 있습니다.
폐 혈전의 증상:
- 가슴에 갑작스럽고 심하며 날카로운 통증
- 피를 토하는 기침
- 갑자기 숨이 가빠짐
- 심장 박동이 더 빨라짐
뇌 혈전의 증상('뇌졸중'):
- 두통이 비정상적으로 심하거나 오래 지속됩니다.
- 시력이 어떤 식으로든 영향을 받습니다.
- 말하기가 어렵습니다< br>- 쓰러지거나 기절합니다.
- 몸의 어느 부위라도 쇠약해지거나 마비되는 느낌이 듭니다.
심부정맥혈전증(DVT)의 증상:
- 종아리, 발목 또는 종아리 부위에 심한 통증, 압통 또는 부종이 있는 경우 발
- 다리 피부가 보라색으로 변색되거나
피부가 붉어지고 만지면 따뜻해집니다.
이러한 증상 중 하나라도 나타나면 약 복용을 중단하고
건강 상태를 확인해야 합니다. 즉시 의사에게 문의하세요.
치료 중 의학적 조언을 구하는 이유
다음과 같은 경우 즉시 의사를 만나는 것이 중요합니다.
- 피부나 눈 흰자위가 노랗게 변함(황달)
- 처음으로 발생하는 편두통
혈압이 너무 높아지면 의사가 치료를 중단하기로 결정할 수도 있습니다.
기타 부작용< br> Utovlan과 같은 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수도 있습니다.
생식 기관과 유방에 미치는 영향: 월경 사이의 출혈 및 반점
, 월경 부족(무월경), 예상치 못한 또는 비정상적인 질 출혈
, 자궁경부 분비물의 변화, 자궁 미란(
도말 검사 시 나타날 수 있음), 배란되지 않는 주기(무배란),
유방 통증 및 압통, 유방에서 우유 같은 분비물 가슴이 아닌 경우
임신 또는 모유 수유(유즙분비).
신경계에 미치는 영향: 두통, 우울증, 현기증, 피로,
수면 장애, 혼란, 초조, 강렬한 행복감
(행복감), 졸음, 상실 집중력 저하, 시력 문제.
위와 장에 미치는 영향: 기분이 나쁠 때나 메스꺼움, 변비,
설사, 구강 건조.
간에 미치는 영향: 간 기능 장애, 피부 또는 흰자위의 황변
눈.
낭종 및 종양: 양성 간 종양과 같은 간 질환입니다. 이는
대부분 아무런 증상을 일으키지 않지만 때때로 느껴질 수 있습니다. 양성 간
종양은 때때로 심한 복통을 유발할 수 있습니다.
신진대사에 미치는 영향: 혈중 지방 수치 변화, 혈당 수치 변화, 식사 사이의 인슐린 수치 증가, 기존 당뇨병
악화, 약물에 대한 내성 감소 포도당과 같은 일부 설탕, 아드레날린성
효과(예: 미세한 손 떨림, 발한, 밤에 종아리 경련), 부신에
영향(예: 쿠싱증후군), 시력 흐림, 소변 내 설탕.
심장 및 순환계에 미치는 영향: 폐의 혈전을 포함한 혈전,
혈전으로 인한 정맥 부기, 뇌졸중, 심장마비, 울혈성 심부전
, 혈압 상승, 심장 박동, 망막 혈관
의 응고(이로 인해 시각 문제가 발생함), 심장 박동이 빨라짐(빈맥)
피부와 머리카락에 미치는 영향: 여드름, 몸이나 얼굴의 털 증가, 탈모,
가려움증, 발진, 두드러기
기타: 손과 발목의 체액 정체 및 부종, 부풀어오르는
체중 증가, 체온 상승, 식욕 변화, 성욕 변화,
피로, 칼슘 증가(혈액 검사에서 나타남)
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 Yellow Card Scheme 웹사이트(www.mhra.gov.uk/yellowcard)를 통해
직접 부작용을 신고하거나
Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색할 수도 있습니다. 작성자
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Utovlan 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
이 제품을 사용하지 마세요. EXP 이후의
물집 스트립과 상자에 명시된 유효기간 이후의 약. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
25°C 이하에서 보관하세요. 빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래의 포장에 보관하십시오.
약품을 폐수나 생활 쓰레기로 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경 보호에 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Utovlan에 포함된 내용
- 활성 물질은 노르에티스테론입니다. 각 정제에는
노르에티스테론 5mg이 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 유당 일수화물, 옥수수 전분, 폴리비돈 및
스테아린산 마그네슘입니다(섹션 2 Utovlan에는 유당이 포함되어 있음 참조).
Utovlan의 모양과 내용물 팩
Utovlan 정제는 'SEARLE'이라고 새겨진 흰색의 편평한 원형의 경사진 정제입니다.
한쪽에는 'U'가 있고 다른쪽에는 'U'가 있습니다. 블리스터 스트립 형태의 30개 및
90개 상자로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
제조업체:
판매 허가 보유자:
Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
모페스, 노섬벌랜드
샌드위치, 켄트
NE61 3YA, 영국
CT13 9NJ, 영국
이 약에 대한 자세한 내용은 판매 승인 보유자의 현지 담당자에게
문의하세요.
Pfizer Ltd.(의료 정보)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
전화: 01304 616161.
이 전단지는 2018년 2월에 마지막으로 개정되었습니다.
참조: UT 9_2
20180111B