NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Risalah Pakej: Maklumat untuk pengguna
®
Utovlan
norethisterone
5 mg Tablet
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat
ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia
boleh memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah Utovlan dan kegunaannya
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Utovlan
Cara mengambil Utovlan
Kesan sampingan yang mungkin< br> Cara menyimpan Utovlan
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apa itu Utovlan dan kegunaannya
Utovlan ialah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil ‘Progestogens’. Progestogen
adalah serupa dengan hormon wanita semulajadi progesteron. Utovlan mengandungi
progestogen yang dipanggil norethisterone sebagai bahan aktif. Utovlan mempunyai banyak
kegunaan.
Anda boleh mengambil Utovlan untuk merawat atau menguruskan:
- Haid berat
- Haid yang menyakitkan
- Haid tidak teratur atau period yang lebih kerap daripada biasa
- Ketegangan sebelum haid (PMT)
- Endometriosis (di mana tisu dari rahim anda ditemui di luar rahim anda)
- Kanser payudara.
Doktor anda juga mungkin menetapkan Utovlan jika anda ingin menangguhkan haid anda yang seterusnya.
2. W
topi yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil
Utovlan
Utovlan mungkin tidak sesuai untuk semua wanita. Sila baca senarai berikut dengan teliti
untuk melihat sama ada mana-mana daripada ini berkaitan dengan anda. Rujuk doktor anda jika anda tidak pasti.
Jangan ambil Utovlan:
- jika anda alah kepada norethisterone atau ubat hormon lain yang serupa, atau mana-mana
bahan lain ubat ini ( disenaraikan dalam bahagian 6).
jika anda hamil, atau fikir anda mungkin hamil. Doktor anda mungkin memberi
ujian kehamilan kepada anda sebelum memulakan rawatan atau jika anda terlepas haid semasa
rawatan.
- jika anda sekarang atau pernah mengalami sebarang pendarahan faraj (bukan haid) yang mana
> doktor anda tidak dapat mencari punca.
- jika anda atau ahli keluarga anda pernah mengalami masalah pembekuan darah,
termasuk trombosis urat dalam (DVT).
- jika anda sekarang atau pernah mengalami, serangan jantung atau angina.
- jika anda mengalami masalah hati.
- jika anda pernah mengalami kehamilan di mana anda mengalami jaundis, atau ruam gatal
yang dikenali sebagai gestationis pemfigoid. Ruam ini muncul sebagai lepuh kecil pada
perut anda.
- jika anda mengalami kegatalan umum yang teruk di seluruh badan anda (pruritis)
- jika anda mempunyai keadaan yang dikenali sebagai porfiria (penyakit darah yang jarang diwarisi).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Utolvan jika anda mempunyai mana-mana
syarat berikut. Ini akan membantu mereka memutuskan sama ada Utovlan sesuai untuk anda:
- Epilepsi
- Sakit kepala migrain
- Asma
- Masalah jantung
- Masalah buah pinggang.
Risiko Tromboembolisme Vena (VTE )
Semua wanita mempunyai peluang kecil untuk mengalami pembekuan darah dalam urat kaki, dalam
paru-paru atau bahagian badan yang lain. Peluang untuk mendapat bekuan darah sangat sedikit
lebih tinggi jika anda mengambil ubat hormon seperti Utovlan. Anda lebih berkemungkinan
dapatkan bekuan sama ada anda mengambil Utovlan atau tidak jika anda:
- berat badan sangat berlebihan
- menghidap lupus eritematosus sistemik. (Ini adalah keadaan di mana sistem
imun menyerang tisu yang sihat, biasanya menyebabkan simptom seperti
sakit sendi dan otot, keletihan, demam dan ruam).
- pernah mengalami pembekuan darah dalam urat atau paru-paru sebelum
- mempunyai saudara mara yang mengalami pembekuan darah
- tidak dapat bergerak untuk jangka masa yang lama (contohnya selepas pembedahan)
- mengalami kecederaan serius atau menjalani pembedahan besar
- mengalami sejarah keguguran berulang.
Beritahu doktor anda jika anda baru sahaja menjalani pembedahan atau jika anda akan menjalani
pembedahan semasa mengambil Utovlan. Bahagian 4 risalah ini ('Kemungkinan kesan sampingan')
juga mempunyai lebih banyak maklumat tentang tanda-tanda amaran pembekuan darah.
Ubat-ubatan lain dan Utovlan
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil
sebarang ubat lain.
Ini termasuk ubat berikut, kerana kesan Utovlan boleh diubah
apabila ia diambil pada masa yang sama:
- Ubat untuk merawat epilepsi (cth. fenitoin , carbamazepine)
-
- Ubat antibiotik untuk merawat jangkitan (cth. tetracyclines, rifampicin, cotrimoxazole)
- Ubat antiviral untuk merawat HIV (cth. ritonavir, nelfinavir)
- Ubat antikanser
- Persediaan herba yang mengandungi St John's wort (Hypericum perforatum)
- Aminoglutethimide, kadangkala digunakan dalam Sindrom Cushing.
- Ciclosporin (untuk menekan sistem imun)
- Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) untuk merawat kesakitan dan
keradangan
- Ubat untuk tekanan darah tinggi.
Utovlan juga boleh mengganggu beberapa ujian makmal, jadi beritahu doktor anda jika anda
menjalani sebarang ujian darah atau penyiasatan hospital.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil sebarang ubat lain yang tidak disenaraikan
di atas, termasuk yang dibeli tanpa preskripsi.
Mengandung dan menyusukan bayi
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang
untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat
ini.
Kehamilan
Utovlan tidak boleh diambil jika anda hamil kerana ubat hormon boleh menjejaskan
bayi yang sedang berkembang. Adalah penting anda menggunakan beberapa bentuk kontraseptif (cth.
kondom) semasa mengambil Utovlan, kerana ia bukan kontraseptif.
Penyusuan susu ibu
Jika anda sedang menyusu, minta nasihat doktor anda sebelum mengambil ubat ini,
supaya mereka boleh menasihati sama ada anda perlu menggunakan kaedah alternatif untuk memberi makan
bayi anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Tiada kesan ke atas keupayaan memandu atau menggunakan jentera telah dilihat dengan Utovlan.
Utovlan mengandungi laktosa
Laktosa ialah sejenis gula. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda telah
intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3. Cara mengambil Utovlan
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan bergantung pada keadaan yang anda sedang dirawat.
Maklumat ini juga boleh didapati pada label pada kotak tablet masuk.
Maklumat berikut akan membantu anda lihat apakah dos biasa untuk masalah
tertentu.
Mengambil Utovlan untuk pendarahan berat dan masalah haid yang lain - Anda akan
biasanya mengambil 1 tablet 3 kali sehari (15 mg) selama 10 hari. Beberapa hari selepas anda
berhenti mengambil tablet anda biasanya akan mengalami pendarahan seperti haid. Untuk menghentikan
haid anda yang menyebabkan masalah lagi, doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil Utovlan selama
beberapa hari selepas dua haid anda yang seterusnya. Anda mungkin akan mengambil 1 tablet dua kali sehari
Bersambung...
(10 mg) selama 8 hari. Anda perlu mula mengambil tablet ini 19 hari selepas
haid terakhir anda bermula.
Mengambil Utovlan untuk ketegangan sebelum haid - Anda biasanya akan mengambil satu tablet 5 mg
sehari selama 10 hari, bermula 16 hari selepas anda tempoh terakhir bermula.
Mengambil Utovlan untuk endometriosis - Anda biasanya akan mengambil 1 tablet 3 kali
(15 mg) sehari selama sekurang-kurangnya 6 bulan. Jika anda mengalami pendarahan atau bintik yang tidak teratur,
doktor anda mungkin meningkatkan dos kepada 4 atau 5 tablet (20-25 mg) sehari sehingga
pendarahan ini berhenti.
Mengambil Utovlan untuk kanser payudara - Anda akan biasanya mengambil 8 tablet (40 mg) sehari
. Doktor anda mungkin menambah ini kepada 12 tablet (60 mg).
Mengambil Utovlan untuk melambatkan haid - Anda biasanya akan mengambil 1 tablet 3 kali
(15 mg) sehari. Anda perlu mula mengambil tablet 3 hari sebelum haid anda
akan bermula. Haid anda biasanya akan bermula dalam masa 3 hari selepas menghabiskan tablet.
Jika anda tidak mengalami haid selepas anda menamatkan kursus Utovlan, semak
dengan doktor anda sekiranya anda hamil.
Jika anda mengambil Utovlan lebih daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet, hubungi doktor anda dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Utovlan
Ambil tablet sebaik sahaja anda ingat, dan teruskan mengambil tablet pada
waktu biasa. Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang
mengalaminya.
Sebab untuk menghentikan rawatan Utovlan serta-merta
Jarang sekali, Utovlan boleh menyebabkan reaksi alahan teruk yang boleh mengancam nyawa dalam sesetengah kes. Anda boleh mendapat beberapa atau semua simptom berikut:
•
berdehit
•
kesukaran bernafas
•
berasa pitam
•
bengkak muka atau lidah
•
bengkak tangan dan kaki
•
ruam kulit gatal yang teruk.
Jika anda rasa anda bertindak balas dengan teruk terhadap ubat, dapatkan bantuan perubatan kecemasan
dengan segera.
Gejala berikut boleh menjadi tanda amaran trombosis (beku darah)
yang memerlukan rawatan segera:
Gejala pembekuan darah dalam paru-paru:
- Sakit dada yang tiba-tiba, teruk dan tajam
- Batuk darah
- Anda tiba-tiba menjadi sesak nafas
- Jantung anda berdegup lebih laju
Gejala pembekuan darah di otak ('strok'):
- Anda mengalami sakit kepala yang luar biasa teruk atau lama
- Penglihatan anda terjejas dalam apa jua cara
- Anda sukar untuk bercakap< br>- Anda rebah atau pengsan
- Mana-mana bahagian badan anda berasa lemah atau kebas
Gejala trombosis urat dalam (DVT):
- Anda mengalami sakit teruk, kelembutan atau bengkak di betis, buku lali atau kaki
- Anda mengalami perubahan warna ungu pada kulit kaki atau kulit
menjadi merah dan hangat untuk disentuh
Jika anda mendapat sebarang gejala ini, anda harus berhenti mengambil tablet dan lihat
anda doktor dengan segera.
Sebab untuk mendapatkan nasihat perubatan semasa rawatan
Adalah penting untuk berjumpa doktor anda dengan segera jika anda mendapat:
- Kulit atau bahagian putih mata menjadi kuning (jaundis)
- Sakit kepala migrain buat kali pertama
Doktor anda juga mungkin memutuskan untuk menghentikan rawatan jika tekanan darah anda menjadi terlalu tinggi.
Kesan sampingan yang lain< br> Anda juga boleh mendapatkan kesan sampingan berikut dengan ubat-ubatan seperti Utovlan:
Kesan pada sistem pembiakan dan payudara: pendarahan dan tompok
antara haid, kekurangan haid (amenorea), pendarahan faraj yang tidak dijangka atau luar biasa
, perubahan dalam pelepasan dari serviks, hakisan serviks (ini mungkin
dilihat apabila anda menjalani ujian smear), kitaran di mana anda tidak mengalami ovulasi (anovulasi),
sakit dan kelembutan payudara, lelehan susu dari payudara apabila tidak
mengandung atau menyusu (galactorrhoea).
Kesan pada sistem saraf: sakit kepala, kemurungan, pening, keletihan,
kesukaran tidur, kekeliruan, gugup, perasaan gembira yang mendalam
(euforia), rasa mengantuk, kehilangan penumpuan, masalah penglihatan.
Kesan pada perut dan usus: berasa atau sakit, sembelit,
cirit-birit, mulut kering.
Kesan pada hati: fungsi hati terganggu, kulit menguning atau putih
mata.
Sista dan tumor: gangguan hati, seperti tumor hati benigna. Ini
kebanyakannya tidak menyebabkan sebarang gejala tetapi kadangkala boleh dirasai. Hati benigna
tumor kadangkala boleh menyebabkan sakit perut yang teruk.
Kesan pada metabolisme anda: paras lemak yang berubah dalam darah, perubahan paras gula
darah, peningkatan paras insulin antara waktu makan dan diabetes yang sedia ada
semakin teruk, penurunan toleransi terhadap sesetengah gula seperti glukosa, kesan
seperti adrenergik (cth. gegaran tangan halus, berpeluh, kekejangan di betis pada waktu malam), kesan pada
kelenjar adrenal (cth. sindrom Cushingoid), penglihatan mendung, gula dalam air kencing anda.
Kesan pada jantung dan peredaran anda: bekuan darah, termasuk bekuan dalam paru-paru,
dan bengkak pada urat akibat pembekuan darah, strok, serangan jantung, kegagalan jantung kongestif
, peningkatan tekanan darah, rasa anda degupan jantung, bekuan dalam saluran darah
retina (ini menyebabkan masalah penglihatan), jantung berdegup lebih cepat (takikardia).
Kesan pada kulit dan rambut anda: jerawat, peningkatan rambut badan atau muka, rambut gugur,
gatal-gatal, ruam, gatal-gatal.
Pelbagai: pengekalan cecair dan bengkak tangan dan buku lali, kembung perut,
penambahan berat badan, suhu meningkat, perubahan selera makan, perubahan dorongan seks,
keletihan, peningkatan kalsium (dilihat dalam ujian darah).
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Laman Web Skim Kad Kuning: www.mhra.gov.uk/yellowcard atau
cari Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store. Oleh
melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. Cara menyimpan Utovlan
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ini ubat selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton dan
jalur lepuh selepas EXP. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Simpan di bawah 25°C. Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya dan kelembapan.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Utovlan
- Bahan aktifnya ialah norethisteron. Setiap tablet mengandungi 5 mg
norethisteron.
- Ramuan lain ialah laktosa monohidrat, kanji jagung, polividon dan
magnesium stearat (lihat bahagian 2 Utovlan mengandungi laktosa).
Rupa dan kandungan Utovlan daripada pek
Tablet Utovlan ialah tablet putih, rata, bulat, bermata serong yang ditulis 'SEARLE'
di satu pihak dan 'U' di sebelah yang lain. Ia boleh didapati dalam karton 30 dan
90 tablet dalam jalur lepuh.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Pengeluar:
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
Untuk sebarang maklumat tentang ubat ini, sila hubungi wakil tempatan
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Pfizer Ltd. (Maklumat Perubatan)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Telefon: 01304 616161.
Risalah ini kali terakhir disemak pada 02/2018
Ruj: UT 9_2
20180111B