NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacje dla użytkownika
®
Utovlan
noretysteron
5 mg tabletki
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku
, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość tej ulotki
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Utovlan i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Utovlan
Jak stosować lek Utovlan
Możliwe działania niepożądane< br> Jak przechowywać lek Utovlan
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Utovlan i w jakim celu się go stosuje
Utovlan należy do grupy leków zwanych „progestagenami”. Progestageny są podobne do naturalnego żeńskiego hormonu progesteronu. Utovlan zawiera jako substancję czynną progestagen zwany noretysteronem. Utovlan ma wiele
zastosowań.
Lek Utovlan można stosować w leczeniu lub leczeniu:
- obfitych okresów
- bolesnych okresów
- nieregularnych lub częstszych niż zwykle okresów
- Napięcie przedmiesiączkowe (PMT)
- Endometrioza (w przypadku której tkanka macicy znajduje się poza macicą)
- Rak piersi.
Lekarz może również przepisać lek Utovlan, jeśli pacjentka chce opóźnić następną miesiączkę.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku
Utovlan
Utovlan może nie być odpowiedni dla wszystkich kobiet. Przeczytaj uważnie poniższą listę,
i sprawdź, czy któraś z nich dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Utovlan:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na noretysteron lub inne podobne leki hormonalne, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje możesz być w ciąży. Lekarz może zlecić
test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli w trakcie leczenia
nie wystąpi miesiączka.
- jeśli u pacjentki obecnie lub kiedykolwiek występowało krwawienie z pochwy (nie miesiączka), które
> lekarz nie mógł znaleźć przyczyny.
- jeśli u Ciebie lub członka Twojej rodziny kiedykolwiek występowały problemy z zakrzepami krwi,
w tym zakrzepicę żył głębokich (DVT).
- jeśli u pacjentki obecnie lub w przeszłości występował zawał serca lub dławica piersiowa.
- jeśli u pacjentki występują problemy z wątrobą.
- jeśli pacjentka kiedykolwiek była w ciąży jeśli wystąpiła żółtaczka lub swędząca wysypka, znana jako pemfigoid ciążowy. Wysypka ta pojawia się w postaci małych pęcherzy
na brzuchu.
- jeśli u pacjenta występuje silny uogólniony świąd całego ciała (świąd)
- jeśli u pacjenta występuje choroba zwana porfirią (rzadka dziedziczna choroba krwi).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Utolvan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z
następujące warunki. Pomoże im to w podjęciu decyzji, czy Utovlan jest dla Ciebie odpowiedni:
- Padaczka
- Migrenowe bóle głowy
- Astma
- Choroby serca
- Choroby nerek.
Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) )
U wszystkich kobiet ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach nóg, płucach lub innych częściach ciała jest niewielkie. Prawdopodobieństwo powstania zakrzepu jest bardzo nieznacznie
większe w przypadku stosowania leku hormonalnego takiego jak Utovlan. Bardziej prawdopodobne jest, że
wystąpi zakrzep niezależnie od stosowania leku Utovlan, jeśli:
- masz dużą nadwagę,
- cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy. (Jest to stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki, zwykle powodując objawy takie jak bolesne
stawy i mięśnie, zmęczenie, gorączka i wysypka).
- jeśli u pacjenta wystąpiły zakrzepy krwi w żyłach lub płucach przed
- u krewnych, u których występowały zakrzepy krwi
- nie mogą się poruszać przez dłuższy czas (na przykład po operacji)
- doznali poważnego urazu lub mieli poważną operację
- mają historia powtarzających się poronień.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent właśnie przeszedł operację lub zamierza ją mieć podczas stosowania leku Utovlan. W punkcie 4 tej ulotki („Możliwe działania niepożądane”)
znajduje się również więcej informacji na temat objawów ostrzegawczych związanych z zakrzepami krwi.
Inne leki i lek Utovlan
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach lub może przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Dotyczy to następujących leków, ponieważ działanie leku Utovlan może ulec zmianie
w przypadku jednoczesnego ich przyjmowania:
- Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina , karbamazepina)
-
- Antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. tetracykliny, ryfampicyna, kotrimoksazol)
- Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir)
- Leki przeciwnowotworowe
- Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
- Aminoglutetymid, czasami stosowany w zespole Cushinga.
- Cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego)
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w leczeniu bólu i
stanów zapalnych
- Leki na nadciśnienie.
Utovlan może również zakłócać niektóre badania laboratoryjne, dlatego należy poinformować lekarza o
planowanych badaniach krwi lub badaniach w szpitalu.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków niewymienionych
powyżej, w tym te, które kupowane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed stosowania tego
leku.
Ciąża
Leku Utovlan nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ leki hormonalne mogą wpływać na
rozwijające się dziecko. Ważne jest, aby podczas stosowania leku Utovlan stosować jakąś formę antykoncepcji (np. prezerwatywę), ponieważ nie jest to środek antykoncepcyjny.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna zasięgnąć porady lekarza przed przyjmowania tego leku,
w celu ustalenia, czy należy zastosować alternatywną metodę karmienia
dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaobserwowano żadnego wpływu stosowania leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Utovlan.
Utovlan zawiera laktozę
Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz
nietolerancją niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
3. Jak stosować lek Utovlan
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wystąpienia nie jesteś pewien.
Zalecana dawka będzie zależeć od schorzenia, na które się leczysz.
Informacje te można również znaleźć na etykiecie pudełka, w którym znajdują się tabletki.
Poniższe informacje będą pomocne. sprawdź, jaka jest zwykle stosowana dawka w przypadku konkretnego
problemu.
Stosowanie leku Utovlan w przypadku ciężkiego krwawienia i innych problemów z miesiączką - Będziesz
zazwyczaj przyjmuje się 1 tabletkę 3 razy dziennie (15 mg) przez 10 dni. Kilka dni po zaprzestaniu stosowania tabletek zazwyczaj występuje krwawienie przypominające okres. Aby zapobiec ponownemu powodowaniu problemów przez miesiączki, lekarz może zalecić przyjmowanie leku Utovlan przez kilka dni po dwóch kolejnych miesiączkach. Prawdopodobnie będziesz przyjmować 1 tabletkę dwa razy dziennie
Kontynuuj przez...
(10 mg) przez 8 dni. Tabletki te należy rozpocząć 19 dni po
rozpoczęciu ostatniej miesiączki.
Stosowanie leku Utovlan w leczeniu napięcia przedmiesiączkowego - Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę 5 mg
na dobę przez 10 dni, rozpoczynając 16 dni po wystąpieniu miesiączki. rozpoczął się ostatni okres.
Stosowanie leku Utovlan w leczeniu endometriozy - Zazwyczaj należy przyjmować 1 tabletkę 3 razy
(15 mg) na dobę przez co najmniej 6 miesięcy. W przypadku nieregularnego krwawienia lub plamienia
lekarz może zwiększyć dawkę do 4 lub 5 tabletek (20-25 mg) na dobę, aż do ustąpienia
krwawienia.
Stosowanie leku Utovlan w leczeniu raka piersi - Pacjentka zwykle przyjmuje się 8 tabletek (40 mg) dziennie. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 12 tabletek (60 mg).
Stosowanie leku Utovlan w celu opóźnienia miesiączki - Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę 3 razy
(15 mg) na dobę. Tabletki należy rozpocząć na 3 dni przed planowanym rozpoczęciem miesiączki. Okres zwykle rozpoczyna się w ciągu 3 dni od zażycia tabletek.
Jeśli po zakończeniu leczenia lekiem Utovlan nie masz okresu, sprawdź
należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Utovlan
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Utovlan
Należy przyjąć jak tylko sobie o tym przypomnisz i kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Powody natychmiastowego przerwania stosowania leku Utovlan
Bardzo rzadko lek Utovlan może powodować ciężką reakcję alergiczną, która w niektórych przypadkach może zagrażać życiu. Mogą wystąpić niektóre lub wszystkie z następujących objawów:
•
świszczący oddech
•
trudności w oddychaniu
•
uczucie omdlenia
•
obrzęk twarzy lub języka
•
obrzęk dłoni i stóp
•
intensywna swędząca wysypka skórna.
Jeśli uważasz, że źle reagujesz na lek, zasięgnij porady lekarza natychmiastowa pomoc medyczna w nagłych wypadkach.
Następujące objawy mogą być oznakami ostrzegawczymi zakrzepicy (zakrzepu krwi),
wymagającego natychmiastowego leczenia:
Objawy zakrzepu krwi w płucach:
- Nagły, silny, ostry ból w klatce piersiowej
- Odkrztuszanie krwi
- Nagła duszność
- Twoje serce bije szybciej
Objawy zakrzepu krwi w mózgu („udar”):
- Masz niezwykle silny lub długi ból głowy
- Twój wzrok jest w jakikolwiek sposób uszkodzony
- Masz trudności z mówieniem
br>- Upadasz lub mdlejesz
- Dowolna część Twojego ciała jest osłabiona lub odrętwiała
Objawy zakrzepicy żył głębokich (DVT):
- Odczuwasz silny ból, tkliwość lub obrzęk łydki, kostki lub stopa
- Skóra nogi ulega fioletowemu przebarwieniu lub skóra
staje się czerwona i ciepła w dotyku
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie tabletek i zgłosić się
do lekarza natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Powody konieczności zasięgnięcia porady lekarskiej w trakcie leczenia
Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- Zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
- Migrenowy ból głowy występujący po raz pierwszy
Lekarz może również zdecydować o przerwaniu leczenia, jeśli ciśnienie krwi stanie się zbyt wysokie.
Inne działania niepożądane< br> Podczas stosowania leków takich jak Utovlan mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
Wpływ na układ rozrodczy i piersi: krwawienie i plamienie
pomiędzy miesiączkami, brak miesiączki, nieoczekiwane lub nietypowe krwawienie z pochwy
, zmiany w wydzielinie z szyjki macicy, nadżerki szyjki macicy (mogą być
widoczne podczas badania wymazu), cykle bez owulacji (brak owulacji),
ból i tkliwość piersi, mleczna wydzielina z szyjki macicy pierś, kiedy nie
ciąża lub karmienie piersią (mlekotok).
Wpływ na układ nerwowy: ból głowy, depresja, zawroty głowy, zmęczenie,
trudności w zasypianiu, dezorientacja, nerwowość, uczucie intensywnego szczęścia
(euforia), uczucie senności, utrata koncentracją, problemy ze wzrokiem.
Wpływ na żołądek i jelita: nudności lub wymioty, zaparcia,
biegunka, suchość w ustach.
Wpływ na wątrobę: zaburzenia czynności wątroby, zażółcenie skóry lub białek
oczy.
Cysty i nowotwory: zaburzenie wątroby, takie jak łagodny nowotwór wątroby. Zazwyczaj nie powodują one żadnych objawów, ale czasami mogą być odczuwalne. Łagodna wątroba
nowotwory mogą czasami powodować silny ból brzucha.
Wpływ na metabolizm: zmienione stężenie tłuszczów we krwi, zmiany poziomu cukru we krwi, zwiększone stężenie insuliny między posiłkami i istniejąca cukrzyca
nasilenie się, zmniejszona tolerancja na niektóre cukry, takie jak glukoza, działanie adrenergiczne (np. delikatne drżenie rąk, pocenie się, skurcze łydek w nocy), wpływ na nadnercza (np. zespół Cushinga), pochmurne widzenie, cukier w moczu.
Wpływ na serce i krążenie: zakrzepy krwi, w tym skrzepy w płucach
i obrzęk żył spowodowany zakrzepami krwi, udar, zawał serca, zastoinowa
niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi, uczucie bicie serca, zakrzepy w naczyniach krwionośnych
siatkówki (powoduje problemy ze wzrokiem), szybsze bicie serca (tachykardia).
Wpływ na skórę i włosy: trądzik, wzrost owłosienia na ciele lub twarzy, wypadanie włosów,
swędzenie, wysypka, pokrzywka.
Różne: zatrzymanie płynów i obrzęk dłoni i kostek, wzdęcia,
przyrost masy ciała, podwyższona temperatura, zmiana apetytu, zmiany popędu seksualnego,
zmęczenie, zwiększenie stężenia wapnia (widoczne w badaniach krwi).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłosić
bezpośrednio na stronie internetowej programu Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard lub
wyszukać nazwę MHRA Yellow Card w Google Play lub Apple App Store. Przez
zgłaszając działania niepożądane, możesz uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego
leku.
5. Jak przechowywać lek Utovlan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj
farmaceutę, jak wyrzucić lek, którego się już nie używa. Środki te będą
pomagają chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Utovlan
- Substancją czynną jest noretysteron. Każda tabletka zawiera 5 mg noretysteronu.
- Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, poliwidon i
magnezu stearynian (patrz punkt 2 Lek Utovlan zawiera laktozę).
Jak wygląda lek Utovlan i co zawiera opakowania
Tabletki leku Utovlan to białe, płaskie, okrągłe tabletki o ściętych krawędziach, z napisem „SEARLE”
po jednej stronie i „U” po drugiej. Są dostępne w pudełkach tekturowych po 30 i
90 tabletek w blistrach.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Producent:
Podmiot odpowiedzialny:
> Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
W celu uzyskania informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem
podmiotu odpowiedzialnego:
Pfizer Ltd. (Informacje medyczne)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Telefon: 01304 616161.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 02/2018
Ref: UT 9_2
20180111B