NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
®
Utovlan
noretisteron
5 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Acesta
le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Utovlan și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Utovlan
Cum să luați Utovlan
Reacții adverse posibile< br> Cum se păstrează Utovlan
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Utovlan și pentru ce se utilizează
Utovlan face parte dintr-un grup de medicamente numite „Progestative”. Progestogenii
sunt similari cu progesteronul, hormonul feminin natural. Utovlan conține ca ingredient activ
progestogenul numit noretisteron. Utovlan are multe
întrebuințări.
Puteți să luați Utovlan pentru a trata sau a gestiona:
- menstruații abundente
- menstruații dureroase
- menstruații neregulate sau perioade care sunt mai frecvente decât în ​​mod normal
- Tensiune premenstruală (PMT)
- Endometrioză (în cazul în care țesutul din uter se găsește în afara uterului)
- Cancer de sân.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie și Utovlan dacă doriți să amânați următoarea menstruație.
2. W
pălărie pe care trebuie să o știți înainte de a lua
Utovlan
Utovlan poate să nu fie potrivit pentru toate femeile. Vă rugăm să citiți cu atenție următoarea listă
pentru a vedea dacă vreuna dintre acestea se aplică în cazul dvs. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați Utovlan:
- dacă sunteți alergic la noretisteron sau la alte medicamente hormonale similare sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă sunteți gravidă sau credeți că ai putea fi insarcinata. Medicul dumneavoastră vă poate face
un test de sarcină înainte de a începe tratamentul sau dacă pierdeți o menstruație în timpul
tratamentului.
- dacă aveți sau ați avut vreodată sângerare vaginală (nu o menstruație) pentru care
medicul dumneavoastră nu a putut găsi o cauză.
- dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată o problemă cu cheaguri de sânge,
inclusiv tromboză venoasă profundă (TVP).
- dacă aveți sau ați avut în trecut un atac de cord sau angină pectorală.
- dacă aveți probleme cu ficatul.
- dacă ați avut vreodată o sarcină în cazul în care ați avut icter sau o erupție cutanată cu mâncărime
cunoscută sub numele de pemfigoid gestationis. Această erupție cutanată apare ca vezicule mici pe
abdomenul dumneavoastră.
- dacă aveți mâncărimi generalizate severe pe tot corpul (prurit)
- dacă aveți o afecțiune cunoscută sub numele de porfirie (o boală a sângelui moștenită rară).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Utolvan dacă aveți oricare dintre
urmatoarele conditii. Acest lucru îi va ajuta să decidă dacă Utovlan este potrivit pentru dvs.:
- Epilepsie
- Migrene
- Astm
- Probleme cardiace
- Probleme cu rinichii.
Risc de tromboembolism venos (TEV) )
Toate femeile au o șansă mică de a avea un cheag de sânge în venele piciorului, în
plămâni sau în altă parte a corpului. Șansele de a obține un cheag sunt foarte ușor
mai mari dacă luați un medicament hormonal precum Utovlan. Este mai probabil să
obțineți un cheag indiferent dacă luați sau nu Utovlan dacă:
- sunteți foarte supraponderal
- aveți lupus eritematos sistemic. (Aceasta este o afecțiune în care sistemul imunitar
atacă țesuturile sănătoase, provocând de obicei simptome precum articulații
și mușchi dureroase, oboseală, febră și erupții cutanate).
- ați avut un cheag de sânge în vene sau plămâni înainte
- aveți rude care au avut cheaguri de sânge
- nu se pot mișca pentru perioade lungi de timp (de exemplu după o operație)
- aveți o rănire gravă sau aveți o intervenție chirurgicală majoră
- aveți o istoric de avort spontan repetat.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă tocmai ați suferit o operație sau dacă urmează să vă operați
în timp ce luați Utovlan. Secțiunea 4 a acestui prospect („Reacții adverse posibile”)
conține, de asemenea, mai multe informații despre semnele de avertizare ale cheagurilor de sânge.
Alte medicamente și Utovlan
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau poate lua
orice alte medicamente.
Aceasta include următoarele medicamente, deoarece efectul Utovlan poate fi modificat
atunci când sunt luate în același timp:
- Medicamente pentru tratarea epilepsiei (de exemplu fenitoina , carbamazepină)
-
- Medicamente antibiotice pentru tratarea unei infecții (de exemplu, tetracicline, rifampicină, cotrimoxazol)
- Medicamente antivirale pentru tratarea HIV (de exemplu, ritonavir, nelfinavir)
- Medicamente anticanceroase
- Preparate din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum)
- Aminoglutetimidă, folosită uneori în sindromul Cushing.
- Ciclosporină (pentru suprimarea sistemului imunitar)
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru tratarea durerii și
inflamației
- Medicamente pentru hipertensiune arterială.
Utovlan poate interfera, de asemenea, cu unele teste de laborator, așa că spuneți medicului dumneavoastră dacă
aveți orice analiză de sânge sau investigații în spital.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente care nu sunt enumerate
mai sus, inclusiv cele cumpărate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați
să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte luând acest
medicament.
Sarcina
Utovlan nu trebuie luat dacă sunteți gravidă deoarece medicamentele hormonale pot afecta
copilul în curs de dezvoltare. Este important să utilizați o anumită formă de contracepție (de exemplu, un
prezervativ) în timp ce luați Utovlan, deoarece nu este un contraceptiv.
Alăptarea
Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte luând acest medicament,
, astfel încât să vă sfătuiască dacă ar trebui să utilizați o metodă alternativă de hrănire
a bebelușului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-a observat niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Utovlan.
Utovlan conține lactoză
Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți
intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Utovlan
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți nu sunteți sigur.
Doza recomandată va depinde de afecțiunea pentru care sunteți tratat.
Aceste informații pot fi găsite și pe eticheta de pe cutia în care vin comprimatele.
Următoarele informații vă vor ajuta vedeți care este doza obișnuită pentru o anumită
problemă.
Luați Utovlan pentru sângerare abundentă și alte probleme menstruale - veți
de obicei luați 1 comprimat de 3 ori pe zi (15 mg) timp de 10 zile. La câteva zile după ce
încetați să luați comprimatele, veți avea de obicei sângerări ca o menstruație. Pentru a vă opri din nou
menstruații care cauzează probleme, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați Utovlan timp de
câteva zile după următoarele două menstruații. Probabil veți lua 1 comprimat de două ori pe zi
Continuare peste...
(10 mg) timp de 8 zile. Va trebui să începeți să luați aceste comprimate la 19 zile după ce a început
ultima menstruație.
Luați Utovlan pentru tensiune premenstruală - De obicei, veți lua un comprimat
de 5 mg pe zi timp de 10 zile, începând cu 16 zile după a început ultima perioadă.
Utilizarea Utovlan pentru endometrioză - De obicei, veți lua 1 comprimat de 3 ori
(15 mg) pe zi timp de cel puțin 6 luni. Dacă aveți orice sângerare neregulată sau pete,
medicul dumneavoastră poate crește doza la 4 sau 5 comprimate (20-25 mg) pe zi până când această
sângerare se oprește.
Utilizarea Utovlan pentru cancerul de sân - Veți de obicei luați 8 comprimate (40 mg) pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la 12 comprimate (60 mg).
Utilizarea Utovlan pentru a vă întârzia menstruația - De obicei, veți lua 1 comprimat de 3 ori
(15 mg) pe zi. Trebuie să începeți să luați comprimatele cu 3 zile înainte ca menstruația să
să înceapă. De regulă, menstruația va începe în decurs de 3 zile de la terminarea comprimatelor.
Dacă nu aveți o perioadă după ce ați terminat un curs de Utovlan, verificați
cu medicul dumneavoastră în cazul în care sunteți gravidă.
Dacă luați mai mult Utovlan decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Utovlan
Luați comprimat imediat ce vă amintiți și continuați să luați comprimatele la
orele normale. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele
.
Motive pentru întreruperea imediată a tratamentului cu Utovlan
Foarte rar, Utovlan poate provoca o reacție alergică severă, care poate pune viața în pericol în unele cazuri. Puteți avea unele sau toate următoarele simptome:
•
respirație șuierătoare
•
dificultăți de respirație
•
senzație de leșin
•
umflarea feței sau a limbii
•
umflarea mâinilor și picioarelor
•
erupție cutanată intensă cu mâncărimi.
Dacă credeți că reacționați prost la medicament, luați ajutor medical de urgență
imediat.
Următoarele simptome ar putea fi semne de avertizare ale trombozei (un cheag de sânge)
care vor necesita tratament urgent:
Simptome ale unui cheag de sânge în plămâni:
- Durere bruscă, severă și ascuțită în piept
- Tușire cu sânge
- Deveniți brusc fără respirație
- Inima vă bate mai repede
Simptome ale unui cheag de sânge în creier ("un accident vascular cerebral"):
- Aveți o durere de cap neobișnuit de severă sau lungă
- Vă este afectată în vreun fel vederea
- Vă este greu să vorbiți< br>- Vă prăbușiți sau leșinați
- Orice parte a corpului dumneavoastră se simte slăbită sau amorțită
Simptomele unei tromboze venoase profunde (TVP):
- Aveți durere severă, sensibilitate sau umflare la nivelul gambei, gleznei sau picior
- aveți decolorare violetă a pielii piciorului sau pielea
devine roșie și caldă la atingere
Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să încetați să luați comprimatele și să vedeți
imediat medicului dumneavoastră.
Motive pentru a solicita sfatul medicului în timpul tratamentului
Este important să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:
- Îngălbenirea pielii sau albului ochilor (icter)
- Migrenă pentru prima dată
De asemenea, medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă tratamentul dacă tensiunea arterială devine prea mare.
Alte reacții adverse< br> Puteți avea, de asemenea, următoarele reacții adverse cu medicamente precum Utovlan:
Efecte asupra sistemului reproducător și a sânilor: sângerare și pete
între menstruații, lipsa menstruației (amenoree), sângerare vaginală neașteptată sau neobișnuită
, modificări ale secreției din colul uterin, eroziuni cervicale (acest lucru poate fi
observat atunci când aveți un frotiu), cicluri în care nu ovulați (anovulație),
dureri și sensibilitate ale sânilor, o scurgere lăptoasă din san cand nu
gravidă sau alăptează (galactoree).
Efecte asupra sistemului nervos: cefalee, depresie, amețeli, oboseală,
dificultăți de somn, confuzie, nervozitate, un sentiment de fericire intensă
(euforie), senzație de somnolență, pierdere de concentrare, probleme de vedere.
Efecte asupra stomacului și intestinelor: senzație sau stare de rău, constipație,
diaree, gură uscată.
Efecte asupra ficatului: tulburări ale funcției hepatice, îngălbenirea pielii sau a albului
ochii.
Chisturi și tumori: o afecțiune hepatică, cum ar fi o tumoră hepatică benignă. Acestea
de cele mai multe ori nu provoacă niciun simptom, dar uneori pot fi simțite. Ficat benign
tumorile pot provoca uneori dureri abdominale severe.
Efecte asupra metabolismului dumneavoastră: alterarea nivelului de grăsime în sânge, modificarea nivelului de zahăr din sânge
, niveluri crescute de insulină între mese și diabetul existent
agravarea, scăderea toleranței la unele zaharuri, cum ar fi glucoza, efecte de tip adrenergic
(de exemplu, tremurături fine ale mâinilor, transpirație, crampe la gambe pe timp de noapte), efecte asupra
glandelor suprarenale (de exemplu, sindromul Cushingoid), vedere tulbure, zahăr în urină.
Efecte asupra inimii și circulației dumneavoastră: cheaguri de sânge, inclusiv cheaguri în plămâni,
și umflarea venelor din cauza cheagurilor de sânge, accident vascular cerebral, atacuri de cord, insuficiență cardiacă congestivă
, creșterea tensiunii arteriale, senzație bătăi ale inimii, cheaguri în vasele de sânge
ale retinei (acest lucru provoacă probleme vizuale), inima care bate mai repede (tahicardie).
Efecte asupra pielii și părului dumneavoastră: acnee, creșterea părului corporal sau facial, căderea părului,
mâncărime, erupție cutanată, urticarie.
Diverse: retenție de lichide și umflarea mâinilor și gleznelor, balonare,
creștere în greutate, creșterea temperaturii, modificarea apetitului, modificări ale apetitului sexual,
oboseală, creșterea calciului (observată în analizele de sânge).
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul site-ului Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard sau
căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store. Prin
raportând reacțiile adverse, vă puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Utovlan
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament. medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și
blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor
ajută la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Utovlan
- Substanța activă este noretisteron. Fiecare comprimat conține 5 mg de
noretisteron.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă și
stearat de magneziu (vezi pct. 2 Utovlan conține lactoză).
Cum arată Utovlan și conținutul din ambalaj
Comprimatele Utovlan sunt comprimate albe, plate, circulare, cu margini teșite, inscripționate „SEARLE”
pe o parte și „U” pe cealaltă. Sunt disponibile în cutii de 30 și
90 de comprimate în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Producător:
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, Regatul Unit
CT13 9NJ, Regatul Unit
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local
al deținătorului autorizației de punere pe piață:
Pfizer Ltd. (Informații medicale)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, Marea Britanie
Telefon: 01304 616161.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 02/2018
Ref: UT 9_2
20180111B