NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Листовка с пакетом: информация для пользователя
®
Утовлан
норэтистерон
Таблетки 5 мг
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это
лекарство, поскольку оно содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это
может навредить им, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Что представляет собой Утовлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Утовлана
Как принимать Утовлан
Возможные побочные эффекты< br> Как хранить Утовлан
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Утовлан и для чего он применяется
Утовлан входит в группу препаратов, называемых «Прогестагены». Прогестагены
аналогичны естественному женскому гормону прогестерону. Утовлан содержит в качестве активного ингредиента прогестаген, называемый норэтистероном. Утовлан имеет множество
применений.
Вы можете принимать Утовлан для лечения или контроля:
- Обильных менструаций
- Болезненных менструаций
- Нерегулярных менструаций или менструаций, которые происходят чаще, чем обычно
- Предменструальное напряжение (ПМТ)
- Эндометриоз (когда ткани матки обнаруживаются за пределами матки)
- Рак молочной железы.
Ваш врач может также назначить Утовлан, если вы хотите отложить следующую менструацию.
> 2. Что
что следует знать перед приемом
Утовлана
Утовлан может подходить не всем женщинам. Пожалуйста, внимательно прочитайте следующий список
, чтобы узнать, применимо ли что-либо из этого к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Не принимайте Утовлан:
- если у вас аллергия на норэтистерон или другие подобные гормональные препараты или какие-либо
другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
если вы беременны или думаете возможно, ты беременна. Ваш врач может назначить
тест на беременность перед началом лечения или в случае пропуска менструации во время
лечения.
- если у вас сейчас или когда-либо было вагинальное кровотечение (не менструация), из-за которого
> ваш врач не смог найти причину.
- если у вас или члена вашей семьи когда-либо были проблемы с тромбами,
включая тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- если у вас был или был в прошлом сердечный приступ или стенокардия.
- если у вас проблемы с печенью.
- если у вас когда-либо была беременность если у вас была желтуха или зудящая сыпь
, известная как пемфигоид беременных. Эта сыпь проявляется в виде небольших волдырей на
животе.
- если у вас сильный генерализованный зуд по всему телу (зуд)
- если у вас заболевание, известное как порфирия (редкое наследственное заболевание крови).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Утолван, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:
следующие условия. Это поможет им решить, подходит ли вам Утовлан:
- Эпилепсия
- Мигрень
- Астма
- Проблемы с сердцем
- Проблемы с почками.
Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). )
У всех женщин есть небольшая вероятность образования тромба в венах ног, легких или других частях тела. Шансы образования тромба немного
выше, если вы принимаете гормональные препараты, такие как Утовлан. У вас больше шансов
получите тромб независимо от того, принимаете ли вы Утовлан или нет, если вы:
- у вас очень избыточный вес
- у вас системная красная волчанка. (Это состояние, при котором иммунная
система атакует здоровые ткани, что обычно вызывает такие симптомы, как болезненность
суставов и мышц, усталость, лихорадка и сыпь).
- у вас образовался тромб в венах или легких. раньше
- у родственников, у которых были тромбы
- они не могут двигаться в течение длительного периода времени (например, после операции)
- у вас есть серьезная травма или серьезная операция
- у вас повторный выкидыш в анамнезе.
Сообщите своему врачу, если вы только что перенесли операцию или собираетесь сделать операцию во время приема Утовлана. В разделе 4 данной брошюры («Возможные побочные эффекты»)
также содержится дополнительная информация о предупреждающих признаках образования тромбов.
Другие лекарства и Утовлан
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препарат или недавно принимали его. или может принимать
любые другие лекарства.
Сюда входят следующие лекарства, поскольку эффект Утовлана может быть изменен
при их одновременном приеме:
- Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин , карбамазепин)
-
- Антибиотики для лечения инфекции (например, тетрациклины, рифампицин, котримоксазол)
- Противовирусные препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир)
- Противораковые препараты
- Травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
- Аминоглутетимид, иногда используемый при синдроме Кушинга.
- Циклоспорин (для подавления иммунной системы)
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для лечения боли и
воспаления
- Лекарства от высокого кровяного давления.
Утовлан также может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, поэтому сообщите своему врачу,
если вы сдаете какие-либо анализы крови или проходите обследование в больнице.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, не перечисленные
выше, в том числе те, которые продаются без рецепта.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны или планируете
завести ребенка, перед этим проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. принимаете это
лекарство.
Беременность
Утовлан нельзя принимать беременным, так как гормональные препараты могут повлиять
развивающийся малыш. Важно, чтобы вы использовали какой-либо метод контрацепции (например, презерватив) во время приема Утовлана, поскольку он не является противозачаточным средством.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимаете это лекарство,
чтобы они могли посоветовать, следует ли вам использовать альтернативный метод кормления вашего
ребенка.
Вождение автомобиля и использование машин
Никакого влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не наблюдалось. Утовлан.
Утовлан содержит лактозу
Лактоза – это разновидность сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас
непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как принимать Утовлан
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам посоветовал ваш врач или фармацевт.
Если у вас есть такие симптомы, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. не уверены.
Рекомендуемая доза будет зависеть от заболевания, от которого вы лечитесь.
Эту информацию также можно найти на этикетке коробки, в которой поставляются таблетки.
Следующая информация поможет вам посмотрите, какова обычная доза для конкретной
проблемы.
Прием Утовлана при сильном кровотечении и других проблемах с менструацией - Вы будете
обычно принимают по 1 таблетке 3 раза в день (15 мг) в течение 10 дней. Через несколько дней после того, как вы
прекратите прием таблеток, у вас обычно начнется кровотечение, похожее на менструацию. Чтобы менструации снова не вызывали проблем, ваш врач может посоветовать вам принимать Утовлан в течение нескольких дней после следующих двух менструаций. Вероятно, вы будете принимать по 1 таблетке два раза в день
Продолжение...
(10 мг) в течение 8 дней. Вам нужно будет начать принимать эти таблетки через 19 дней после начала последней менструации.
Прием Утовлана при предменструальном напряжении. Обычно вы принимаете одну таблетку по 5 мг
в день в течение 10 дней, начиная через 16 дней после начала менструации. начались последние месячные.
Прием Утовлана при эндометриозе. Обычно вы принимаете по 1 таблетке 3 раза
(15 мг) в день в течение как минимум 6 месяцев. Если у вас наблюдаются нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения,
ваш врач может увеличить дозу до 4 или 5 таблеток (20-25 мг) в день, пока кровотечение не прекратится
.
Прием Утовлана при раке молочной железы - вы будете обычно принимают по 8 таблеток (40 мг) в день. Ваш врач может увеличить дозу до 12 таблеток (60 мг).
Прием Утовлана для задержки менструации. Обычно вы принимаете по 1 таблетке 3 раза
(15 мг) в день. Вам необходимо начать прием таблеток за 3 дня до начала менструации
. Месячные обычно начинаются в течение 3 дней после приема таблеток.
Если после окончания курса Утовлана у вас нет менструации, проверьте
проконсультируйтесь с врачом на случай, если вы беременны.
Если вы приняли больше Утовлана, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Утовлан
Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте принимать таблетки в обычное
время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех
.
Причины немедленного прекращения лечения Утовланом
Очень редко Утовлан может вызывать тяжелую аллергическую реакцию, которая в некоторых случаях может быть опасной для жизни. У вас могут возникнуть некоторые или все из следующих симптомов:
•
хрипы
•
затрудненное дыхание
•
чувство слабости
•
отек лица или языка
•
отек рук и ног
•
сильная зудящая кожная сыпь.
Если вы считаете, что плохо реагируете на лекарство, примите немедленная медицинская помощь
.
Следующие симптомы могут быть предупредительными признаками тромбоза (сгустка крови)
, который потребует неотложного лечения:
Симптомы тромба в легких:
- Внезапная, сильная, острая боль в груди
- Кашель с кровью
- У вас внезапно появляется одышка
- Ваше сердце бьется быстрее
Симптомы тромба в головном мозге («инсульт»):
- У вас необычно сильная или продолжительная головная боль
- У вас каким-либо образом нарушено зрение
- Вам трудно говорить< бр>- Вы теряете сознание или теряете сознание
- Любая часть вашего тела ощущается слабостью или онемением
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ):
- У вас сильная боль, болезненность или отек в икрах, лодыжках или стопа
- У вас появляется пурпурный цвет кожи ноги или кожа
становится красной и теплой на ощупь
Если у вас возник какой-либо из этих симптомов, вам следует прекратить прием таблеток и проверить
свой немедленно обратитесь к врачу.
Причины обращения к врачу во время лечения
Важно немедленно обратиться к врачу, если у вас:
- Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- Головная боль при мигрени в первый раз
Ваш врач может также принять решение о прекращении лечения, если ваше кровяное давление становится слишком высоким.
Другие побочные эффекты< br> Вы также можете получить следующие побочные эффекты при приеме таких лекарств, как Утовлан:
Влияние на репродуктивную систему и молочные железы: кровотечения и кровянистые выделения
между менструациями, отсутствие менструаций (аменорея), неожиданные или необычные вагинальные
кровотечения. , изменения в выделениях из шейки матки, эрозии шейки матки (это можно
увидеть при сдаче мазка), циклы, при которых у вас нет овуляции (ановуляция),
боль и болезненность груди, молочные выделения из грудь, когда нет
беременность или кормление грудью (галакторея).
Влияние на нервную систему: головная боль, депрессия, головокружение, утомляемость,
трудности со сном, спутанность сознания, нервозность, чувство сильного счастья
(эйфория), чувство сонливости, потеря. нарушение концентрации внимания, проблемы со зрением.
Воздействие на желудок и кишечник: чувство тошноты или тошнота, запор,
диарея, сухость во рту.
Воздействие на печень: нарушение функции печени, пожелтение кожи или белков
глаза.
Кисты и опухоли: заболевания печени, такие как доброкачественная опухоль печени. Они
в большинстве случаев не вызывают никаких симптомов, но иногда могут ощущаться. Доброкачественная печень
опухоли иногда могут вызывать сильную боль в животе.
Влияние на метаболизм: изменение уровня жиров в крови, изменение уровня сахара в крови
, повышение уровня инсулина между приемами пищи и существующий диабет
ухудшение, снижение толерантности к некоторые сахара, такие как глюкоза, адренергические
эффекты (например, мелкий тремор рук, потливость, судороги в икрах по ночам), воздействие
на надпочечники (например, синдром Кушингоида), затуманивание зрения, сахар в моче.
Влияние на сердце и кровообращение: тромбы, включая тромбы в легких,
и отек вен из-за тромбов, инсульт, сердечные приступы, застойная сердечная недостаточность, повышенное кровяное давление, ощущение вашего сердцебиение, тромбы в сосудах
сетчатки глаза (это вызывает проблемы со зрением), учащенное сердцебиение (тахикардия).
Влияние на кожу и волосы: прыщи, увеличение волос на теле или лице, выпадение волос,
зуд, сыпь, крапивница.
Прочее: задержка жидкости и отек рук и лодыжек, вздутие живота,
увеличение веса,
повышение температуры, изменение аппетита, изменение полового влечения,
утомляемость, повышение уровня кальция (замечено в анализах крови).
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через веб-сайт программы «Желтая карточка»: www.mhra.gov.uk/yellowcard или
выполнить поиск по запросу «Желтая карта MHRA» в Google Play или Apple App Store. Автор
сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого
лекарства.
5. Как хранить Утовлан
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте его. Лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего
фармацевта, как выбросить лекарство, которое вы больше не используете. Эти меры
помогают защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Утовлан
- Действующее вещество: норэтистерон. Каждая таблетка содержит 5 мг
норэтистерона.
- Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон и
стеарат магния (см. раздел 2. Утовлан содержит лактозу).
Как выглядит и состав Утовлана упаковки
Таблетки Утовлана представляют собой белые, плоские, круглые таблетки со скошенными краями и надписью «SEARLE».
с одной стороны и буква «U» с другой. Они доступны в картонных коробках по 30 и
90 таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
> Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Рамсгейт-Роуд
Морпет, Нортумберленд
Сэндвич, Кент
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
Для получения любой информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Pfizer Ltd. (Медицинская информация)
Walton Oaks , Dorking Road
Тадворт, Суррей, KT20 7NS, Великобритания
Телефон: 01304 616161.
Последний раз эта брошюра редактировалась в 02/2018
Ссылка: UT 9_2
20180111B