NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Paket Broşürü: Kullanıcıya yönelik bilgiler
®
Utovlan
noretisteron
5 mg Tablet
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını
dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Utovlan nedir ve ne için kullanılır?
Utovlan'ı kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Utovlan nasıl kullanılır
Olası yan etkiler
br> Utovlan nasıl saklanır
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1. Utovlan nedir ve ne için kullanılır? Utovlan, 'Progestojenler' adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Progestojenler
doğal kadınlık hormonu progesterona benzer. Utovlan, aktif madde olarak noretisteron adı verilen progestojeni içerir. Utovlan'ın birçok
kullanımı vardır.
Utovlan'ı aşağıdakileri tedavi etmek veya yönetmek için kullanabilirsiniz:
- Ağır adet dönemleri
- Ağrılı adet dönemleri
- Düzensiz adet dönemleri veya normalden daha sık olan adet dönemleri
- Adet öncesi gerginlik (PMT)
- Endometriozis (rahminizden gelen dokunun rahminizin dışında bulunması)
- Meme kanseri.
Bir sonraki adetinizi ertelemek istiyorsanız doktorunuz Utovlan'ı da reçete edebilir.
2.
kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Utovlan
Utovlan her kadın için uygun olmayabilir. Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığını görmek için lütfen aşağıdaki listeyi
dikkatlice okuyun. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
Utovlan'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
- Noretisteron veya diğer benzer hormon ilaçlarına veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız. hamile olabilirsin. Tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında
adet döneminizi kaçırırsanız, doktorunuz
size hamilelik testi uygulayabilir.
- şu anda veya geçmişte herhangi bir vajinal kanama (adet dönemi değil) geçirdiyseniz
doktorunuz bir neden bulamadıysa.
- siz veya ailenizden biri daha önce kan pıhtılaşmasıyla ilgili bir sorun yaşadıysa,
derin ven trombozu (DVT) dahil.
- şu anda veya geçmişte kalp krizi veya anjin geçirdiyseniz.
- karaciğer problemleriniz varsa.
- daha önce hamilelik geçirdiyseniz sarılık veya pemfigoid gebelik olarak bilinen kaşıntılı döküntü geçirdiyseniz. Bu döküntü karnınızda küçük kabarcıklar şeklinde görünür.
- vücudunuzun her yerinde şiddetli genel kaşıntı varsa (kaşıntı)
- porfiri (nadir görülen kalıtsal bir kan hastalığı) olarak bilinen bir durumunuz varsa.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz Utolvan'ı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
aşağıdaki koşullar. Bu, Utovlan'ın sizin için uygun olup olmadığına karar vermelerine yardımcı olacaktır:
- Epilepsi
- Migren baş ağrıları
- Astım
- Kalp sorunları
- Böbrek sorunları.
Venöz Tromboembolizm Riski (VTE) )
Tüm kadınların bacak damarlarında, akciğerde veya vücudun başka bir kısmında
kan pıhtısı oluşması ihtimali düşüktür. Utovlan gibi bir hormon ilacı kullanıyorsanız pıhtı oluşma ihtimali çok az daha yüksektir. Bunu yapma olasılığınız daha yüksektir
Aşağıdaki durumlarda Utovlan kullansanız da almasanız da pıhtılaşmanız varsa:
- aşırı kiloluysanız
- sistemik lupus eritematozus hastasıysanız. (Bu, bağışıklık sisteminin sağlıklı dokulara saldırdığı ve tipik olarak ağrılı eklemler ve kaslar, yorgunluk, ateş ve döküntüler gibi semptomlara neden olduğu bir durumdur).
- damarlarda veya akciğerlerde kan pıhtısı oluştuysa daha önce
- akrabalarınızda kan pıhtısı oluşmuşsa
- uzun süre hareket edemiyorsanız (örneğin bir ameliyattan sonra)
- ciddi bir yaralanma geçirmişseniz veya büyük bir ameliyat geçirmişseniz
- Tekrarlanan düşük yapma öyküsü.
Utovlan kullanırken yeni bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bu kullanma talimatının 4. Bölümünde ('Olası yan etkiler')
ayrıca kan pıhtılaşmasının uyarı işaretleri hakkında daha fazla bilgi bulunmaktadır.
Diğer ilaçlar ve Utovlan
Eğer kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. veya başka herhangi bir ilacı
alabilir.
Aynı anda alındıklarında Utovlan'ın etkisi değişebileceğinden
aşağıdaki ilaçları içerir:
- Epilepsiyi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin) , karbamazepin)
-
- Bir enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılan antibiyotik ilaçlar (örn. tetrasiklinler, rifampisin, kotrimoksazol)
- HIV tedavisi için antiviral ilaçlar (örn. ritonavir, nelfinavir)
- Antikanser ilaçları
- St John's wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlar
- Bazen Cushing Sendromunda kullanılan aminoglutetimid.
- Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için)
- Ağrı ve iltihabı tedavi etmek için
steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
- Yüksek tansiyona yönelik ilaçlar.
Utovlan bazı laboratuvar testlerine de müdahale edebilir, bu nedenle herhangi bir kan testi veya hastane incelemesi yaptırıyorsanız doktorunuza
bildirin.
Aşağıdakiler de dahil olmak üzere yukarıda listelenmeyen başka ilaçlar
alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. reçetesiz satın alınanlar.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
öncesinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız. bu ilacı kullanıyor
.
Hamilelik
Hormonal ilaçlar etkileyebileceğinden hamileyseniz Utovlan alınmamalıdır
gelişmekte olan bebek. Utovlan bir doğum kontrol yöntemi olmadığından, Utovlan'ı alırken bir çeşit doğum kontrol yöntemi (örn. prezervatif) kullanmanız önemlidir.
Emzirme
Emziriyorsanız, öncesinde tavsiye için doktorunuza danışınız. Bu ilacı kullanıyorsanız
böylece bebeğinizi beslemek için alternatif bir yöntem kullanmanız gerekip gerekmediği konusunda tavsiyede bulunabilirler.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanımı üzerinde herhangi bir etki görülmedi. Utovlan.
Utovlan laktoz içerir
Laktoz bir şeker türüdür. Eğer doktorunuz tarafından size
Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. Utovlan nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın.
Eğer kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. emin değilsiniz.
Önerilen doz, tedavi gördüğünüz rahatsızlığa bağlı olacaktır.
Bu bilgi aynı zamanda tabletlerin geldiği kutunun üzerindeki etikette de bulunabilir.
Aşağıdaki bilgiler size yardımcı olacaktır. belirli bir sorun için olağan dozun ne olduğuna bakın.
Ağır kanama ve diğer adet sorunları için Utovlan'ı almak - Yapacaksınız
Genellikle 10 gün boyunca günde 3 defa 1 tablet (15 mg) alınır. Tabletleri almayı bıraktıktan birkaç gün sonra genellikle adet gibi kanamanız olur. Yeniden sorun yaratan adet dönemlerinizi durdurmak için, doktorunuz sonraki iki adet döneminizden sonra
birkaç gün boyunca Utovlan almanızı söyleyebilir. Muhtemelen günde iki kez 1 tablet alacaksınız
Devamı...
(10 mg), 8 gün boyunca. Bu tabletleri, son adet döneminiz başladıktan 19 gün sonra almaya başlamanız gerekecektir.
Utovlan'ın adet öncesi gerginlik için alınması - Genellikle, adet kanamanızın başlamasından 16 gün sonra başlamak üzere, 10 gün boyunca günde bir adet 5 mg
tablet alacaksınız. son dönem başladı.
Utovlan'ın endometriozis için kullanılması - En az 6 ay boyunca genellikle günde 3 kez
1 tablet (15 mg) alacaksınız. Düzensiz kanamanız veya lekelenmeniz varsa,
doktorunuz bu kanama durana kadar dozu günde 4 veya 5 tablete (20-25 mg) çıkarabilir.
Utovlan'ı meme kanseri için kullanmak - Utovlan'ı meme kanseri için kullanmak genellikle günde 8 tablet (40 mg) alır. Doktorunuz bunu 12 tablete (60 mg) çıkarabilir.
Utovlan'ın adetinizi geciktirmek için kullanılması - Genellikle günde 3 kez 1 tablet
(15 mg) alacaksınız. Adetinizin başlamasından 3 gün önce tabletleri almaya başlamanız gerekir. Adetiniz genellikle tabletleri bitirdikten sonraki 3 gün içinde başlayacaktır.
Bir Utovlan kürünü bitirdikten sonra adetiniz yoksa kontrol edin
Hamileyseniz doktorunuza danışınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Utovlan kullandıysanız
Çok fazla tablet aldıysanız hemen doktorunuza başvurunuz.
Utovlan'ı kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz tableti alın ve tabletleri normal zamanlarında almaya devam edin. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Utovlan tedavisini derhal durdurmanın nedenleri
Çok nadiren, Utovlan bazı durumlarda yaşamı tehdit edebilecek ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Aşağıdaki semptomların bir kısmını veya tamamını görebilirsiniz:
•
hırıltı
•
nefes almada zorluk
•
baygınlık hissi
•
yüz veya dilin şişmesi
•
ellerin ve ayakların şişmesi
•
yoğun kaşıntılı deri döküntüsü.
İlaca kötü tepki verdiğinizi düşünüyorsanız, Derhal acil tıbbi yardım
.
Aşağıdaki belirtiler, acil tedavi gerektiren trombozun (kan pıhtısı)
uyarı işaretleri olabilir:
Akciğerlerde kan pıhtısı belirtileri:
- Göğüste ani, şiddetli, keskin ağrı
- Kan öksürmek
- Aniden nefes darlığı çekersiniz
- Kalbiniz daha hızlı atar
Beyinde kan pıhtısı belirtileri ('inme'):
- Alışılmadık derecede şiddetli veya uzun süreli bir baş ağrınız var
- Görüşünüz herhangi bir şekilde etkileniyor
- Konuşmakta zorluk çekiyorsanız
br>- Bayılıyorsanız veya bayılıyorsanız
- Vücudunuzun herhangi bir kısmı zayıf veya uyuşmuş hissediyorsa
Derin ven trombozu (DVT) belirtileri:
- Baldırınızda, ayak bileğinizde veya ayak bileğinizde şiddetli ağrı, hassasiyet veya şişlik varsa ayak
- Bacak derisinde mor renk değişikliği varsa veya deri kırmızılaşır ve dokunulduğunda ısınırsa
Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, tabletleri almayı bırakıp,
doktorunuza başvurmalısınız. Derhal doktorunuza başvurun.
Tedavi sırasında tıbbi tavsiye almanın nedenleri
Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuza başvurmanız önemlidir:
- Deride veya göz aklarında sararma (sarılık)
- İlk kez migren baş ağrısı
Kan basıncınız çok yükselirse doktorunuz tedaviyi durdurmaya da karar verebilir.
Diğer yan etkiler< Utovlan gibi ilaçlarla aşağıdaki yan etkilerle de karşılaşabilirsiniz:
Üreme sistemi ve göğüsler üzerindeki etkiler: adet dönemleri arasında kanama ve lekelenme
, adet gecikmesi (amenore), beklenmedik veya olağandışı vajinal kanama
, rahim ağzından akıntıda değişiklikler, rahim ağzı erozyonları (bu, smear testi yaptırdığınızda görülebilir), yumurtlamadığınız adet dönemleri (anovulasyon),
göğüs ağrısı ve hassasiyeti, rahim ağzından süt kıvamında akıntı olmadığında göğüs
hamile veya emzirme (galaktore).
Sinir sistemi üzerindeki etkiler: baş ağrısı, depresyon, baş dönmesi, yorgunluk,
uyku güçlüğü, kafa karışıklığı, sinirlilik, yoğun mutluluk hissi
(öfori), uykulu hissetme, kayıp konsantrasyon, görme sorunları.
Mide ve bağırsaklar üzerindeki etkiler: hasta hissetme veya hasta olma, kabızlık,
ishal, ağız kuruluğu.
Karaciğer üzerindeki etkiler: karaciğer fonksiyonunda bozulma, ciltte veya cildin beyaz kısımlarında sararma
gözler.
Kistler ve tümörler: iyi huylu karaciğer tümörü gibi bir karaciğer bozukluğu. Bunlar çoğunlukla herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak bazen hissedilebilir. İyi huylu karaciğer
tümörler bazen ciddi karın ağrısına neden olabilir.
Metabolizmanız üzerindeki etkiler: kandaki yağ seviyelerinde değişiklik, kan şekeri seviyelerinde değişiklik, öğünler arasında artan insülin seviyeleri ve mevcut diyabetin kötüleşmesi
, şekere karşı toleransın azalması glikoz gibi bazı şekerler, adrenerjik benzeri etkiler (örn. ellerde ince titreme, terleme, geceleri baldırlarda kramplar), adrenal bezler üzerindeki etkiler (örn. Cushingoid sendromu), bulanık görme, idrarda şeker.
Kalbiniz ve dolaşımınız üzerindeki etkiler: akciğerdeki pıhtılar da dahil olmak üzere kan pıhtıları,
kan pıhtıları nedeniyle damarlarda şişme, felç, kalp krizi, konjestif kalp yetmezliği
, kan basıncının artması, kan basıncının artması kalp atışı, retinadaki kan damarlarında pıhtı oluşması (bu durum görme sorunlarına neden olur), kalbin daha hızlı atması (taşikardi).
Cildiniz ve saçınız üzerindeki etkiler: sivilce, vücut veya yüz tüylerinde artış, saç dökülmesi,
kaşıntı, döküntü, kurdeşen.
Çeşitli: sıvı tutulması ve el ve ayak bileklerinde şişme, şişkinlik,
kilo alımı, ateş yükselmesi, iştahta değişiklik, cinsel istekte değişiklikler,
yorgunluk, kalsiyumda artış (kan testlerinde görülür).
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri
doğrudan Sarı Kart Programı Web Sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard aracılığıyla bildirebilir veya
Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart'ı arayabilirsiniz. Tarafından
yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
5. Utovlan nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bunu kullanmayın. İlacı, ambalajın ve
kabarcık şeridinin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EXP'den sonra kullanın. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25°C'nin altında saklayın. Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında ​​saklayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atıklarla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olun.
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
Utovlan'ın içeriği
- Aktif madde noretisterondur. Her tablet 5 mg
noretisteron içerir.
- Diğer bileşenler laktoz monohidrat, mısır nişastası, polividon ve
magnezyum stearattır (bkz. bölüm 2 Utovlan laktoz içerir).
Utovlan'ın görünümü ve içeriği Utovlan tabletler beyaz, düz, dairesel, eğimli kenarlı, 'SEARLE' yazan tabletlerdir
bir tarafta ve diğer tarafta 'U'. Blister şeritler halinde 30 ve
90 tabletlik kartonlarda mevcuttur.
Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama İzin Sahibi ve Üretici
Üretici:
Pazarlama İzin Sahibi:
Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, Birleşik Krallık
CT13 9NJ, Birleşik Krallık
Bu ilaçla ilgili herhangi bir bilgi için lütfen Pazarlama Yetki Sahibinin yerel temsilcisi
ile iletişime geçin:
Pfizer Ltd. (Tıbbi Bilgiler)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, Birleşik Krallık
Telefon: 01304 616161.
Bu broşür en son 02/2018'de revize edilmiştir
Ref: UT 9_2
20180111B