NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
®
Утовлан
норетистерон
5 мг таблетки
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей
препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це
може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Утовлан і для чого його використовують
Що потрібно знати, перш ніж приймати Утовлан
Як приймати Утовлан
Можливі побічні ефекти< br> Як зберігати Утовлан
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Утовлан і для чого він використовується
Утовлан належить до групи ліків, які називаються «прогестагенами». Гестагени
схожі на природний жіночий гормон прогестерон. Утовлан містить
прогестаген під назвою норетистерон як активний інгредієнт. Utovlan має багато
застосувань.
Ви можете приймати Utovlan для лікування або лікування:
- Рясних менструацій
- Хворобливих менструацій
- Нерегулярних менструацій або менструацій, які частіші, ніж зазвичай
- Передменструальний напруга (ПМТ)
- Ендометріоз (де тканина вашої утроби виявляється поза утробою)
- Рак молочної залози.
Ваш лікар може також призначити Утовлан, якщо ви хочете відстрочити наступну менструацію.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати
Утовлан
Утовлан може підходити не всім жінкам. Будь ласка, уважно прочитайте наведений нижче список
, щоб дізнатися, чи стосується щось із цього до вас. Зверніться до лікаря, якщо ви не впевнені.
Не приймайте Utovlan:
- якщо у вас алергія на норетистерон або інші подібні гормональні препарати, або будь-які
інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо ви вагітні або думаєте, ти можеш бути вагітна. Ваш лікар може призначити
вам тест на вагітність перед початком лікування або якщо ви пропустили менструацію під час
лікування.
- якщо у вас зараз або коли-небудь була будь-яка вагінальна кровотеча (не менструація), для якої
ваш лікар не зміг знайти причину.
- якщо ви або член вашої родини коли-небудь мали проблеми з утворенням тромбів,
включаючи тромбоз глибоких вен (ТГВ).
- якщо у вас зараз або був у минулому серцевий напад або стенокардія.
- якщо у вас проблеми з печінкою.
- якщо ви коли-небудь були вагітні де у вас була жовтяниця або сверблячий висип
відомий як пемфігоїд вагітності. Цей висип проявляється у вигляді невеликих пухирів на
животі.
- якщо у вас сильний загальний свербіж по всьому тілу (свербіж)
- якщо у вас стан, відомий як порфірія (рідкісне спадкове захворювання крові).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Утолван, якщо у вас є будь-які з
наступні умови. Це допоможе їм вирішити, чи підходить вам Utovlan:
- Епілепсія
- Головний біль мігрені
- Астма
- Проблеми з серцем
- Проблеми з нирками.
Ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ) )
У всіх жінок є невелика ймовірність утворення тромбу у венах ноги,
легені або іншій частині тіла. Шанси отримати згусток трохи
вищі, якщо ви приймаєте гормональні ліки, такі як Утовлан. Ви, швидше за все,
отримати тромб незалежно від того, приймаєте ви Utovlan, якщо ви:
- маєте надмірну вагу
- маєте системний червоний вовчак. (Це стан, коли імунна
система атакує здорові тканини, зазвичай викликаючи такі симптоми, як біль
у суглобах і м’язах, втома, лихоманка та висип).
- у венах або легенях утворився тромб. раніше
- у родичів були тромби
- тривалий час не можуть рухатися (наприклад, після операції)
- у них серйозна травма або серйозна операція
- у вас повторні викидні в анамнезі.
Повідомте свого лікаря, якщо ви щойно перенесли операцію або якщо вам збираються зробити операцію під час прийому Утовлану. У розділі 4 цієї брошури («Можливі побічні ефекти»)
також міститься додаткова інформація про попереджувальні ознаки утворення тромбів.
Інші ліки та Utovlan
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або може приймати
будь-які інші ліки.
Це включає такі ліки, оскільки ефект Утовлану може бути змінений
при їх одночасному прийомі:
- Ліки для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн , карбамазепін)
-
- Антибіотики для лікування інфекції (наприклад, тетрацикліни, рифампіцин, котримоксазол)
- Противірусні препарати для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір)
- Протиракові препарати
- Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum)
- Аміноглутетимід, іноді використовується при синдромі Кушинга.
- Циклоспорин (для пригнічення імунної системи)
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для лікування болю та
запалення
- Ліки від високого тиску.
Утовлан також може вплинути на деякі лабораторні тести, тому повідомте свого лікаря, якщо
ви проходите будь-які аналізи крові або обстеження в лікарні.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, не перелічені вище, включно з ті, що купуються без рецепта.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте
мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж прийом цього
ліки.
Вагітність
Утовлан не можна приймати, якщо ви вагітні, оскільки гормональні препарати можуть вплинути на
дитина, що розвивається. Під час прийому Утовлану важливо використовувати певний засіб контрацепції (наприклад,
презерватив), оскільки він не є контрацептивом.
Годування груддю
Якщо ви годуєте грудьми, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат,
щоб вони могли порадити, чи слід використовувати альтернативний метод годування вашої
дитини.
Керування автотранспортом і механізмами
Не спостерігалося впливу на здатність керувати автомобілем або механізмами Утовлан.
Утовлан містить лактозу.
Лактоза є різновидом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас
непереносимість деяких цукрів, зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
3. Як приймати Utovlan
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар або фармацевт.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза залежатиме від захворювання, яке ви лікуєте.
Цю інформацію також можна знайти на етикетці на упаковці таблеток.
Наступна інформація допоможе вам подивіться, якою є звичайна доза для конкретної
проблеми.
Приймаючи Utovlan при сильній кровотечі та інших проблемах з менструальним циклом - Ви
зазвичай приймають по 1 таблетці 3 рази на день (15 мг) протягом 10 днів. Через кілька днів після
припинення прийому таблеток у вас, як правило, буде кровотеча, схожа на менструацію. Щоб припинити
менструацію, яка знову спричиняє проблеми, лікар може порекомендувати вам приймати Утовлан протягом кількох днів після наступних двох менструацій. Ймовірно, ви будете приймати 1 таблетку двічі на день
Продовження...
(10 мг) протягом 8 днів. Вам потрібно буде почати приймати ці таблетки через 19 днів після
останньої менструації.
Прийом Utovlan для передменструальної напруги - зазвичай ви приймаєте одну таблетку
5 мг на день протягом 10 днів, починаючи через 16 днів після почався останній період.
Прийом препарату Утовлан при ендометріозі. Зазвичай ви приймаєте по 1 таблетці 3 рази
(15 мг) на день протягом принаймні 6 місяців. Якщо у вас є будь-які нерегулярні кровотечі або кров’янисті виділення,
лікар може збільшити дозу до 4 або 5 таблеток (20-25 мг) на день, доки ця
кровотеча не припиниться.
Приймаючи Утовлан при раку молочної залози – Ви будете зазвичай приймають 8 таблеток (40 мг)
на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 12 таблеток (60 мг).
Прийом Utovlan для затримки менструації - зазвичай ви приймаєте 1 таблетку 3 рази
(15 мг) на день. Таблетки потрібно починати приймати за 3 дні до
менструації. Ваші місячні зазвичай починаються протягом 3 днів після закінчення прийому таблеток.
Якщо у вас немає місячних після завершення курсу Утовлану, перевірте
порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви вагітні.
Якщо ви прийняли більше Утовлана, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Утовлан
Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати таблетки у
звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх
вони виникають.
Причини негайного припинення лікування Утовланом
Дуже рідко Утовлан може викликати серйозну алергічну реакцію, яка в деяких випадках може бути небезпечною для життя. Ви можете отримати деякі або всі з наведених нижче симптомів:
•
хрипи
•
утруднене дихання
•
відчуття непритомності
•
набряк обличчя або язика
•
набряк рук і ніг
•
сильний свербіж шкіри.
Якщо ви вважаєте, що погано реагуєте на ліки, отримайте термінова медична допомога
негайно.
Наступні симптоми можуть бути попереджувальними ознаками тромбозу (згустку крові)
, який потребує термінового лікування:
Симптоми тромбу в легенях:
- раптовий сильний гострий біль у грудях
- кров'яний кашель
- ви раптово відчуваєте задишку
- серце б'ється частіше
> Симптоми тромбу в мозку («інсульт»):
- у вас незвично сильний або тривалий головний біль
- ваш зір будь-яким чином уражений
- вам важко говорити< br>- Ви падаєте або непритомнієте
- Будь-яка частина вашого тіла відчувається слабкою або оніміла
Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ):
- Ви відчуваєте сильний біль, чутливість або набряк у литці, щиколотці або стопа
- у вас спостерігається фіолетове забарвлення шкіри ноги або шкіра
стає червоною і теплою на дотик
Якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів, слід припинити прийом таблеток і переглянути
негайно до лікаря.
Причини звернення до лікаря під час лікування
Важливо негайно звернутися до лікаря, якщо у вас:
- Пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
- Головний біль мігрені вперше
Ваш лікар може також вирішити припинити лікування, якщо ваш артеріальний тиск стає занадто високим.
Інші побічні ефекти< br> Ви також можете отримати такі побічні ефекти при застосуванні таких ліків, як Утовлан:
Вплив на репродуктивну систему та молочні залози: кровотеча та кров’янисті виділення
між менструаціями, відсутність менструацій (аменорея), раптова або незвичайна вагінальна
кровотеча , зміни виділень із шийки матки, ерозії шийки матки (це можна
побачити під час здачі мазка), цикли, коли у вас немає овуляції (ановуляція),
біль і чутливість грудей, молочні виділення з груди, коли ні
вагітні або годують груддю (галакторея).
Вплив на нервову систему: головний біль, депресія, запаморочення, втома,
труднощі зі сном, сплутаність свідомості, нервозність, відчуття сильного щастя
(ейфорія), відчуття сонливості, втрата порушення концентрації, проблеми із зором.
Вплив на шлунок і кишечник: нудота, запор,
діарея, сухість у роті.
Вплив на печінку: порушення функції печінки, пожовтіння шкіри або білків
очі.
Кісти та пухлини: захворювання печінки, наприклад доброякісна пухлина печінки. Вони
здебільшого не викликають жодних симптомів, але іноді їх можна відчути. Доброякісна печінка
пухлини іноді можуть викликати сильний біль у животі.
Вплив на ваш метаболізм: зміна рівня жиру в крові, зміна рівня цукру в крові
підвищення рівня інсуліну між прийомами їжі та наявний діабет
погіршення, зниження толерантності до деякі цукри, такі як глюкоза, адренергічні
ефекти (наприклад, дрібне тремтіння рук, пітливість, судоми в литках вночі), вплив на
надниркові залози (наприклад, Кушингоїдний синдром), помутніння зору, цукор у сечі.
Вплив на ваше серце та кровообіг: тромби, в тому числі тромби в легенях,
і набряки вен через тромби, інсульт, серцеві напади, застійна серцева
недостатність, підвищення кров'яного тиску, відчуття вашого серцебиття, тромби в кровоносних судинах
сітківки (це викликає проблеми із зором), прискорене серцебиття (тахікардія).
Вплив на шкіру та волосся: акне, збільшення волосся на тілі чи обличчі, випадання волосся,
свербіж, висипання, кропив’янка.
Різне: затримка рідини та набряк рук і щиколоток, здуття живота,
збільшення ваги, підвищення температури, зміна апетиту, зміни статевого потягу,
втома, підвищення рівня кальцію (виявляється в аналізах крові).
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через веб-сайт Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard або
шукати MHRA Yellow Card у Google Play або Apple App Store. Автор
повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього
препарату.
5. Як зберігати Utovlan
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після EXP. Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи будуть
допомагають захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Utovlan
- Діюча речовина - норетистерон. Кожна таблетка містить 5 мг
норетистерону.
- Допоміжні інгредієнти: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, полівідон і
магнію стеарат (див. розділ 2. Утовлан містить лактозу).
Як виглядає Утовлан і склад в упаковці
Таблетки Утовлан — білі плоскі круглі таблетки зі скошеними краями з написом «SEARLE»
з одного боку та «U» з іншого. Вони доступні в коробках по 30 та
90 таблеток у блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Виробник:
Власник реєстраційного посвідчення:
Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
Щоб отримати будь-яку інформацію про цей препарат, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником
власника реєстраційного посвідчення:
Pfizer Ltd. (Медична інформація)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Телефон: 01304 616161.
Цю брошуру востаннє оновлено 02/2018
Посилання: UT 9_2
20180111B