NORMACOL

• Někteří lidé mohou pociťovat průjem a bolesti žaludku.
• Někteří lidé se mohou cítit nevolně.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To se týká i jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky
můžete také hlásit přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme
Webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tento přípravek.
5. Jak Normacol uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v suchu při teplotě do 25oC.
Normacol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
sáčku/krabičce jako měsíc/rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již
nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Normacol obsahuje
Léčivou látkou je sterculia. Granule obsahují 62 % w/w
sterculia.
Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, sacharóza,
mastek, oxid titaničitý, tvrdý parafin a vanilin.
Jak Normacol vypadá a co obsahuje toto balení
Jedna krabička obsahuje 500 gramů bílé granulí, nebo pokud se jedná o sáčkové
balení, 60 sáčků, každý obsahuje 7 gramů bílých granulí.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitelem rozhodnutí o registraci je Norgine Ltd,
Moorhall Road, Harefield, Middlesex, UB9 6NS, UK.
Vyrábí jej Norgine Pharma: 29, rue Ethe Virton
– 28100 Dreux – Francie.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NORMACOL Granule
®
62% w/w Sterculia
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
přípravek, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak
Vám řekl Váš lékař nebo lékárník.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To se týká i všech možných nežádoucích účinků není uvedeno v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
• Pokud se po 4 dnech nebudete cítit lépe nebo se
budete cítit hůř, musíte se poradit s lékařem.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Normacol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Normacol užívat
3. Jak se Normacol užívá
4. Možné vedlejší účinky účinky
5. Jak Normacol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Normacol a k čemu se používá
Normacol granule obsahují 62 % w/w sterculia, které je
rostlinná guma ze stromu karaya. Je to přirozená strava
vláknina, která pomáhá zmírnit zácpu a pomáhá udržovat
pravidelnost.
Používají ji také lidé:
• s kolostomií nebo ileostomií,
• kteří potřebují stravu s vysokým obsahem vlákniny, například při divertikulární chorobě
tlustého střeva,
• kteří podstoupili rektální nebo anální operaci,
kteří spolkli něco ostrého, aby se snížilo riziko
poškození střeva (střeva).
NORMACOL, NORGINE a logo plachty jsou registrované
ochranné známky skupiny společností Norgine.
Leták byl naposledy revidován v březnu 2016
Pokud potřebujete informace na tomto letáku v alternativním
formátu, jako je velký text nebo Braillovo písmo, zavolejte z
Spojeného království: 0800 198 5000.
10024505
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Normacol užívat
Neužívejte Normacol, pokud Vám to řekl lékař
máte:
• ucpané střevo
• úplnou ztrátu svalového tonusu v tlustém střevě
• ucpání stolice
• alergii na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedeno v bodě 6)
Před užitím přípravku Normacol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
, pokud máte ulcerózní kolitidu (zánětlivé onemocnění
střev, které může způsobit bolesti břicha a krvavý průjem).
Pokud vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Normacol může způsobit průjem, který může způsobit ztrátu tekutin
a ztráta určitých solí ve vašem těle.
Mělo by se pít a udržovat dostatek vody, aby se
snížila pravděpodobnost vzniku obstrukce jícnu
(blokáda v jícnu/jícenu).
Děti a dospívající
Normacol se nedoporučuje u dětí mladších 6 let.
Další léčivé přípravky a Normacol
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně léků,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Normacol s jídlem a pitím< br> Normacol se má užívat po jídle a vždy pijte hodně
vody nebo nealkoholických nápojů.
Těhotenství, kojení a plodnost
Normacol můžete užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete kterýkoli užívat
lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Normacol by neměl ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Normacol
Tento přípravek obsahuje 1,25–2,5 mmol sodíku na dávku. To by měli
vzít v úvahu pacienti na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku
(s nízkým obsahem soli).
3. Jak se Normacol užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak
>řekl vám lékař nebo lékárník. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
• Obvyklá dávka pro dospělé a starší osoby jsou 1 až 2 sáčky nebo
1 až 2 vrchovaté 5ml lžičky, užívané jednou nebo dvakrát denně po
jídlech. Neužívejte Normacol, pokud ležíte nebo těsně předtím, než
jdete spát.
Použití u dětí
• Obvyklá dávka pro děti ve věku 6 až 12 let je polovina dávky pro dospělé
( půl až 1 sáček nebo půl až 1 vrchovatá 5ml lžíce).
Pokud Normacol po 4 dnech užívání nezabírá,
již neužívejte a navštivte svého lékaře nebo lékárníka.
• Chcete-li užívat Normacol, dejte si suché granule z
sáčku na jazyk. lžící nebo rukou, nebo si jich vezměte jen několik najednou,
je to jednodušší.
• Alternativně můžete Normacol posypat na měkké jídlo, jako je
jogurt.
• Polykejte granule s dostatek vody nebo vychlazeného nápoje, aby
nedošlo k ucpání jícnu (jícenu). Nikdy granule nežvýkejte
ani nedrťte.
Jestliže jste užil(a) více Normacolu, než jste měl(a), a nemáte
stolici, navštivte svého lékaře.
Může se u vás rozvinout těžký průjem a můžete být
dehydratovaná. Pokud se vám to stane, navštivte svého lékaře nebo lékárníka
, protože to může snížit hladiny solí ve vašem těle.
Pokud zapomenete užít přípravek Normacol, vezměte si další normální dávku
v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili
vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Normacol nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého:
• Normacol občas způsobí otok žaludku.
• Někteří lidé mohou trpět větry.< br> • Střevo se může ucpat.
• Jícen (jícen) se může ucpat, pokud není Normacol
užíván s dostatečným množstvím tekutin nebo je užíváno příliš mnoho Normacolu.
• Někteří lidé mohou mít alergii reakce, která může zahrnovat
svědění kůže, vyrážku nebo potíže s dýcháním.
• Není neobvyklé, že stolice vypadá bledší než normálně
v důsledku místního kontaktu se sterculia. To nenaznačuje
nic nevhodného.