NORMACOL

• Bei manchen Menschen kann es zu Durchfall und Magenschmerzen kommen.
• Manche Menschen können sich unwohl fühlen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen
über die Sicherheit von zu liefern dieses Arzneimittel.
5. Wie ist Normacol aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
An einem trockenen Ort unter 25 °C lagern.
Verwenden Sie Normacol nicht nach dem auf dem Beutel/Karton angegebenen Verfallsdatum (Monat/Jahr). Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag
des jeweiligen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Normacol enthält
Der Wirkstoff ist Sterculia. Das Granulat enthält 62 % w/w
Sterculia.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydrogencarbonat, Saccharose,
Talk, Titandioxid, Hartparaffin und Vanillin.
Wie Normacol aussieht und Inhalt der Packung
Jeder Karton enthält 500 Gramm Weiß Granulat oder, wenn es sich um einen Beutel handelt
Packung, 60 Beutel mit jeweils 7 Gramm weißem Granulat.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Der Inhaber der Marktzulassung ist Norgine Ltd,
Moorhall Road, Harefield, Middlesex, UB9 6NS, UK.
Es wird von Norgine Pharma hergestellt: 29, rue Ethe Virton
– 28100 Dreux – Frankreich.
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
NORMACOL Granules
®
62 %w/w Sterculia
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Arzneimittel, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt.
Siehe Abschnitt 4.
• Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser fühlen oder sich
schlechter fühlen.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Normacol und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Normacol wissen müssen
3. Wie ist Normacol einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen Wirkungen
5. Wie ist Normacol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Normacol und wofür wird es angewendet?
Normacol-Granulat enthält 62 Gew.-% Sterculia ist ein
pflanzlicher Gummi aus dem Karaya-Baum. Es ist diese natürliche Ernährung
Ballaststoffe, die helfen, Verstopfung zu lindern und Sie dabei zu unterstützen,
regelmäßig zu bleiben.
Es wird auch von Menschen verwendet:
• mit Kolostomie oder Ileostomie,
• die eine ballaststoffreiche Ernährung benötigen, zum Beispiel bei Divertikelerkrankungen
des Dickdarms,
• die sich einer rektalen oder analen Operation unterzogen haben,
die etwas Scharfes verschluckt haben, um das Risiko einer Schädigung des Darms (Darms) zu verringern.
NORMACOL, NORGINE und Das Segellogo ist eingetragene
Warenzeichen der Norgine-Unternehmensgruppe.
Die Broschüre wurde zuletzt im März 2016 überarbeitet.
Wenn Sie die Informationen in dieser Broschüre in einem alternativen
Format benötigen, z. B. in großem Text , oder Blindenschrift, bitte rufen Sie uns an
UK: 0800 198 5000.
10024505
2. Was Sie vor der Einnahme von Normacol wissen müssen
Nehmen Sie Normacol nicht ein, wenn Ihr Arzt Ihnen das gesagt hat
Sie haben:
• Eine Verstopfung in Ihrem Darm
• Totalverlust des Muskeltonus im Dickdarm
• Kotstau
• Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der anderen Bestandteile
dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Normacol einnehmen
wenn Sie an Colitis ulcerosa (einer entzündlichen Erkrankung des Darms, die Bauchschmerzen und blutigen Durchfall verursachen kann) leiden.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Normacol kann Durchfall verursachen, der zu Flüssigkeitsverlust führen kann ein Verlust bestimmter Salze in Ihrem Körper.
Es sollte viel Wasser zu sich genommen und aufrecht erhalten werden, um
das Risiko einer Speiseröhrenobstruktion
(einer Verstopfung der Speiseröhre/Speiseröhre) zu verringern.
Kinder und Jugendliche
Normacol wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Normacol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Normacol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken< br> Normacol sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden und immer reichlich Wasser oder alkoholfreie Getränke trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Normacol kann eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von
Ihren Arzt oder Apotheker um RatArzneimittel.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Normacol sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe von
Normacol
Dieses Arzneimittel enthält 1,25–2,5 mmol Natrium pro Dosis. Dies sollte
von Patienten berücksichtigt werden, die eine natriumarme (salzarme) Diät einhalten.
3. Wie ist Normacol einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
ein >Ihr Arzt oder Apotheker hat es Ihnen mitgeteilt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die übliche Dosis für Erwachsene und ältere Menschen beträgt 1 bis 2 Beutel oder
1 bis 2 gehäufte 5-ml-Löffel, ein- oder zweimal täglich eingenommen nach
den Mahlzeiten. Nehmen Sie Normacol nicht im Liegen oder kurz vor
dem Zubettgehen ein.
Anwendung bei Kindern
• Die übliche Dosis für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren beträgt die Hälfte der Erwachsenendosis
( halb bis 1 Beutel oder halb bis 1 gehäufter 5-ml-Löffel).
Wenn Normacol nach 4-tägiger Einnahme nicht wirkt,
nehmen Sie es nicht mehr ein und suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf.
• Um Normacol einzunehmen, geben Sie das trockene Granulat aus
dem Beutel auf Ihre Zunge , Löffel oder Ihre Hand, oder nehmen Sie einfach ein paar auf einmal, wenn das
einfacher ist.
• Alternativ können Sie Normacol auf weiche Lebensmittel wie
Joghurt streuen.
• Schlucken Sie das Granulat mit reichlich Wasser oder ein kühles Getränk, damit
die Speiseröhre nicht verstopft. Kauen oder zerdrücken Sie das Granulat niemals.
Wenn Sie mehr Normacol einnehmen, als Sie sollten, und keinen Stuhlgang haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Es kann sein, dass Sie schweren Durchfall bekommen und dehydrieren. Wenn dies bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
, da dies den Salzspiegel in Ihrem Körper verringern kann.
Wenn Sie die Einnahme von Normacol vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste normale Dosis
zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie
eine vergessene Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Normacol Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht
bei jedem auftreten:
• Gelegentlich verursacht Normacol einen geschwollenen Magen.
• Manche Menschen können unter Blähungen leiden.< br> • Der Darm kann verstopfen.
• Die Speiseröhre (Speiseröhre) kann verstopft werden, wenn Normacol nicht
mit genügend Flüssigkeit oder zu viel Normacol eingenommen wird.
• Manche Menschen können allergisch sein Reaktionen, die juckende Haut, Hautausschlag oder Atembeschwerden umfassen können.
• Es ist nicht ungewöhnlich, dass der Stuhl aufgrund des lokalen Kontakts mit Sterculia eine blassere Farbe als normal aufweist. Dies deutet nicht auf etwas Ungewöhnliches hin.