NORMACOL

• Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν διάρροια και πόνους στο στομάχι.
• Μερικοί άνθρωποι μπορεί να αισθάνονται άρρωστοι.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών
σχετικά με την ασφάλεια αυτό το φάρμακο.
5. Πώς να φυλάσσεται το Normacol
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία κάτω των 25oC.
Μην χρησιμοποιείτε το Normacol μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο
φακελάκι/κουτί ως μήνα/έτος. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα
αυτού του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά
απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν
χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Normacol
Η δραστική ουσία είναι η στερκούλια. Οι κόκκοι περιέχουν 62% w/w
sterculia.
Τα άλλα συστατικά είναι όξινο ανθρακικό νάτριο, σακχαρόζη,
τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, σκληρή παραφίνη και βανιλίνη.
Εμφάνιση του Normacol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κάθε κουτί περιέχει 500 γραμμάρια λευκού κόκκους, ή εάν πρόκειται για φακελάκι
, 60 φακελάκια το καθένα περιέχει 7 γραμμάρια λευκών κόκκων.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας είναι η Norgine Ltd,
Moorhall Road, Harefield, Middlesex, UB9 6NS, UK.
Κατασκευάζεται από την Norgine Pharma: 29, rue Ethe Virton
– 28100 Dreux – France.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NORMACOL Granules
®
62%w/w Sterculia
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό
φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως
σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο.
Δείτε την ενότητα 4.
• Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 4 ημέρες.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Normacol και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Normacol
3. Πώς να πάρετε το Normacol
4. Πιθανή πλευρά αποτελέσματα
5. Τρόπος αποθήκευσης του Normacol
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Normacol και ποια είναι η χρήση του
Οι κόκκοι Normacol περιέχουν 62% w/w sterculia, το οποίο είναι ένα
φυτικό κόμμι από το δέντρο καράγια. Είναι αυτή η φυσική διατροφή
φυτικές ίνες που βοηθούν στην ανακούφιση από τη δυσκοιλιότητα και σας βοηθούν να είστε τακτικοί
.
Χρησιμοποιείται επίσης από άτομα:
• με κολοστομία ή ειλεοστομία,
• που χρειάζονται δίαιτα πλούσια σε φυτικές ίνες, για παράδειγμα σε εκκολπωματίτιδα
του παχέος εντέρου,
• που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ορθού ή πρωκτού,
που έχουν καταπιεί κάτι αιχμηρό για να μειώσει την πιθανότητα
βλάβης στο έντερο (έντερο).
NORMACOL, NORGINE και το λογότυπο πανιών είναι κατοχυρωμένα
εμπορικά σήματα του ομίλου εταιρειών Norgine.
Το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Μάρτιο του 2016
Εάν χρειάζεστε τις πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο σε εναλλακτική μορφή
, όπως μεγάλο κείμενο , ή Braille, καλέστε από το
UK: 0800 198 5000.
10024505
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Normacol
Μην πάρετε το Normacol εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας
>έχετε:
• Απόφραξη στο έντερο (έντερο)
• Ολική απώλεια μυϊκού τόνου στο κόλον
• Ενσφήνωση κοπράνων
• Αλλεργία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
> αυτού του φαρμάκου (αναφέρεται στην ενότητα 6)
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Normacol
εάν έχετε ελκώδη κολίτιδα (φλεγμονώδης νόσος του εντέρου που μπορεί να προκαλέσει κοιλιακό άλγος και αιματηρή διάρροια).
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία
σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το Normacol μπορεί να προκαλέσει διάρροια που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια υγρών
και απώλεια ορισμένων αλάτων στο σώμα σας.
Θα πρέπει να λαμβάνετε και να διατηρείτε άφθονο νερό προκειμένου να
μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης οισοφαγικής απόφραξης
( απόφραξη στον αγωγό της τροφής/γλάρυο ).
Παιδιά και έφηβοι
Το Normacol δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
Άλλα φάρμακα και Normacol
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων
που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Normacol με τροφές και ποτά< br> Το Normacol πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα και να πίνετε πάντα άφθονο
νερό ή αναψυκτικά.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Το Normacol μπορεί να ληφθεί εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Normacol δεν πρέπει να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Normacol
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,25-2,5 mmol νατρίου ανά δόση. Αυτό πρέπει
να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου
(χαμηλού αλατιού).
3. Πώς να πάρετε το Normacol
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή ως
σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η συνήθης δόση για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι 1 έως 2 φακελάκια ή
1 έως 2 γεμάτες κουταλιές των 5 ml, που λαμβάνονται μία ή δύο φορές την ημέρα μετά τα
γεύματα. Μην πάρετε το Normacol εάν είστε ξαπλωμένοι ή λίγο πριν
πάτε για ύπνο.
Χρήση σε παιδιά
• Η συνήθης δόση για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών είναι η μισή της δόσης για ενήλικες
( μισό με 1 φακελάκι ή μισό με 1 γεμάτη κουταλιά των 5 ml).
Εάν το Normacol δεν δράσει αφού το πάρετε για 4 ημέρες,
μην το πάρετε άλλο και επισκεφτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
• Για να πάρετε το Normacol, βάλτε τους ξηρούς κόκκους στη γλώσσα σας από το φακελάκι , κουτάλι ή το χέρι σας, ή απλά πάρτε μερικά τη φορά, αν
είναι πιο εύκολο.
• Εναλλακτικά, μπορείτε να πασπαλίσετε το Normacol σε μαλακό φαγητό όπως
γιαούρτι.
• Καταπιείτε τους κόκκους με άφθονο νερό ή ένα δροσερό ρόφημα, ώστε
να μην φράξει ο οισοφάγος. Ποτέ μην μασάτε
ούτε συνθλίβετε τους κόκκους.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Normacol από την κανονική και δεν έχετε
κενώσεις, επισκεφτείτε το γιατρό σας.
Μπορεί να εμφανίσετε σοβαρή διάρροια και μπορεί να αφυδατωθείτε. Εάν σας συμβεί αυτό, επισκεφτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
γιατί μπορεί να μειώσει τα επίπεδα των αλάτων στο σώμα σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Normacol, απλώς πάρτε την επόμενη κανονική δόση
τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Normacol μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους:
• Περιστασιακά το Normacol προκαλεί πρήξιμο στο στομάχι.
• Μερικοί άνθρωποι μπορεί να υποφέρουν από τον άνεμο.< br> • Το έντερο μπορεί να αποφραχθεί.
• Ο οισοφάγος (γεράκι) μπορεί να αποφραχθεί εάν το Normacol δεν
ληφθεί με αρκετό υγρό ή εάν ληφθεί πάρα πολύ Normacol.
• Μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν αλλεργία αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει
φαγούρα στο δέρμα, εξάνθημα ή δυσκολία στην αναπνοή.
• Δεν είναι ασυνήθιστο τα κόπρανα να φαίνονται πιο χλωμά από το κανονικό
ως αποτέλεσμα της τοπικής επαφής με στερκούλια. Αυτό δεν υποδηλώνει
τίποτα ανήθικο.