NORMACOL

• Algunas personas pueden experimentar diarrea y dolores de estómago.
• Algunas personas pueden sentirse enfermas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta alguno de los efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
Sitio web: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Normacol
Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en un lugar seco por debajo de 25oC.
No utilice Normacol después de la fecha de caducidad que aparece en el
sobre/caja como mes/año. La fecha de caducidad se refiere al último día
de ese mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura
doméstica. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Normacol
El principio activo es esterculia. Los gránulos contienen 62% p/p
esterculia.
Los demás componentes son bicarbonato de sodio, sacarosa,
talco, dióxido de titanio, parafina dura y vainillina.
Aspecto de Normacol y contenido del envase
Cada caja contiene 500 gramos de blanco gránulos, o si es un paquete de bolsitas
, 60 sobres que contienen cada uno 7 gramos de gránulos blancos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
El titular de la autorización de comercialización es Norgine Ltd,
Moorhall Road, Harefield, Middlesex, UB9 6NS, Reino Unido.
Lo fabrica Norgine Pharma: 29, rue Ethe Virton
– 28100 Dreux – Francia.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORMACOL Granulado
®
62% p/p Sterculia
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como
le haya indicado su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Pregúntele a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario. no figuran en este prospecto.
Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si no se siente mejor o si se siente
peor después de 4 días.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Normacol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Normacol
3. Cómo tomar Normacol
4. Posibles efectos secundarios efectos
5. Cómo conservar Normacol
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Normacol y para qué se utiliza
Los gránulos de Normacol contienen un 62% p/p de esterculia, que es una
goma vegetal procedente del árbol karaya. Es esta dieta natural
fibra que ayuda a aliviar el estreñimiento y le ayuda a mantenerse
regular.
También lo utilizan personas:
• con colostomías o ileostomías,
• que necesitan una dieta rica en fibra, por ejemplo en la enfermedad diverticular
del colon,
• que se han sometido a cirugía rectal o anal,
que han tragado algo punzante para reducir la posibilidad de
daño al intestino.
NORMACOL, NORGINE y el logotipo de la vela son marcas registradas
del grupo de empresas Norgine.
El folleto fue revisado por última vez en marzo de 2016
Si necesita la información de este folleto en un formato alternativo
, como texto grande , o Braille, llame desde
Reino Unido: 0800 198 5000.
10024505
2. Lo que necesita saber antes de tomar Normacol
No tome Normacol si su médico se lo ha indicado
usted tiene:
• Una obstrucción en su intestino (intestino)
• Pérdida total del tono muscular en el colon
• Impactación fecal
• Alergia al principio activo o a cualquiera de los demás ingredientes
de este medicamento (incluido en la sección 6)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Normacol
si tiene colitis ulcerosa (una enfermedad inflamatoria del
intestino que puede causar dolor abdominal y diarrea con sangre).
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia
a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento
.
Normacol puede causar diarrea que puede provocar pérdida de líquidos
y una pérdida de ciertas sales en su cuerpo.
Se debe tomar y mantener mucha agua para
reducir la posibilidad de desarrollar obstrucción esofágica
(un bloqueo en el esófago/garganta).
Niños y adolescentes
No se recomienda Normacol en niños menores de 6 años.
Uso de Normacol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha
utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos
adquiridos sin receta.
Toma de Normacol con alimentos y bebidas< br> Normacol debe tomarse después de las comidas y beber siempre abundante
agua o refrescos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Normacol puede tomarse si está embarazada o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Normacol no debe afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de
Normacol
Este medicamento contiene 1,25-2,5 mmol de sodio por dosis. Esto debe
ser tenido en cuenta por los pacientes que siguen una dieta controlada en sodio
(baja en sal).
3. Cómo tomar Normacol
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como
su médico o farmacéutico le ha indicado. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
• La dosis habitual para adultos y personas mayores es de 1 a 2 sobres, o
1 a 2 cucharadas colmadas de 5 ml, tomadas una o dos veces al día. después
de las comidas. No tome Normacol si está acostado o justo antes
de acostarse.
Uso en niños
• La dosis habitual para niños de 6 a 12 años es la mitad de la dosis de un adulto
( medio a 1 sobre o media a 1 cucharada colmada de 5ml).
Si Normacol no funciona después de haberlo tomado durante 4 días,
no tome más y consulte a su médico o farmacéutico.
• Para tomar Normacol, coloque en su lengua los gránulos secos del
sobre. , con una cuchara o con la mano, o simplemente tome unos pocos a la vez si así
le resulta más fácil.
• Alternativamente, puede espolvorear Normacol sobre alimentos blandos como
yogur.
• Trague los gránulos con mucha agua o una bebida fría, para que
el esófago no se bloquee. Nunca mastique
ni triture los gránulos.
Si toma más Normacol del que debe y no defeca, consulte a su médico. Puede desarrollar diarrea intensa y deshidratarse. Si esto le sucede, consulte a su médico o farmacéutico
porque puede reducir los niveles de sales en su cuerpo.
Si olvida tomar Normacol, simplemente tome la siguiente dosis normal
a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte
a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Normacol puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran:
• Ocasionalmente Normacol provoca hinchazón del estómago.
• Algunas personas pueden sufrir gases.< br> • El intestino puede bloquearse.
• El esófago (garganta) puede bloquearse si Normacol no se toma
con suficiente líquido o si se toma demasiado Normacol.
• Algunas personas pueden tener una reacción alérgica reacción que puede incluir picazón en la piel, sarpullido o dificultad para respirar.• No es inusual que las heces tengan un color más pálido de lo normal
como resultado del contacto local con esterculia. Esto no indica
nada adverso.