NORMACOL

• Alcune persone potrebbero avvertire diarrea e dolori di stomaco.
• Alcune persone potrebbero sentirsi male.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il Yellow Card Scheme
Sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Normacol
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare Normacol dopo la data di scadenza indicata sulla
bustina/scatola come mese/anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno
di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti
domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare i medicinali che non
più usi. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Normacol
Il principio attivo è sterculia. I granuli contengono il 62% p/p
sterculia.
Gli eccipienti sono carbonato acido di sodio, saccarosio,
talco, biossido di titanio, paraffina dura e vanillina.
Descrizione dell'aspetto di Normacol e contenuto della confezione
Ogni scatola contiene 500 grammi di bianco granuli o, se si tratta di una confezione in bustine,
60 bustine contenenti ciascuna 7 grammi di granuli bianchi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Norgine Ltd,
Moorhall Road, Harefield, Middlesex, UB9 6NS, Regno Unito.
È prodotto da Norgine Pharma: 29, rue Ethe Virton
– 28100 Dreux – Francia.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
NORMACOL Granuli
®
62% p/p Sterculia
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come
le ha detto il medico o il farmacista.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato. non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
• Deve parlare con un medico se non si sente meglio o se si sente
peggio dopo 4 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Normacol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Normacol
3. Come prendere Normacol
4. Possibili aspetti effetti
5. Come conservare Normacol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Normacol e a cosa serve
I granuli di Normacol contengono il 62% p/p di sterculia, che è una
gomma vegetale ricavata dall'albero karaya. È questa dieta naturale
fibre che aiutano ad alleviare la stitichezza e a mantenerti
regolare.
Viene utilizzato anche da persone:
• con colostomie o ileostomie,
• che necessitano di una dieta ricca di fibre, ad esempio nella malattia diverticolare
del colon,
• che hanno subito un intervento chirurgico rettale o anale,
che hanno ingoiato qualcosa di tagliente per ridurre la possibilità di
danni all'intestino.
NORMACOL, NORGINE e il logo della vela sono marchi registrati
del gruppo di società Norgine.
Il foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta a marzo 2016
Se hai bisogno delle informazioni contenute in questo foglio illustrativo in un formato
alternativo, ad esempio testo di grandi dimensioni , o Braille, chiamare dal
Regno Unito: 0800 198 5000.
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Normacol
Non prenda Normacol se il medico glielo ha detto
se ha:
• Un blocco nell'intestino
• Perdita totale del tono muscolare nel colon
• Fecaloma
• Allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti
di questo medicinale (elencato al paragrafo 6)
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Normacol
se soffre di colite ulcerosa (una malattia infiammatoria dell'intestino
che può causare dolore addominale e diarrea con sangue).
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale
.
Normacol può causare diarrea che può provocare perdita di liquidi
e una perdita di alcuni sali nel corpo.
È necessario bere e mantenere molta acqua per
ridurre la possibilità di sviluppare un'ostruzione esofagea
(un blocco nel tubo del cibo/esofago).
Bambini e adolescenti
Normacol non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Altri medicinali e Normacol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali
ottenuti senza prescrizione medica.
Normacol con cibi e bevande< br> Normacol deve essere assunto dopo i pasti e bere sempre molta
acqua o bevande analcoliche.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Normacol può essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista prima di prenderne qualsiasi
medicinali.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Normacol non dovrebbe influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di
Normacol
Questo medicinale contiene 1,25-2,5 mmol di sodio per dose. Questo dovrebbe
essere preso in considerazione dai pazienti che seguono una dieta controllata di sodio
(a basso contenuto di sale).
3. Come prendere Normacol
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come
te lo ha detto il medico o il farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista.
• La dose abituale per gli adulti e gli anziani è di 1 o 2 bustine o
da 1 a 2 cucchiai colmi da 5 ml, da assumere una o due volte al giorno dopo
i pasti. Non prenda Normacol se si è sdraiati o subito prima
di andare a letto.
Uso nei bambini
• La dose abituale per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni è la metà della dose
degli adulti ( da metà a 1 bustina o da metà a 1 cucchiaio colmo da 5 ml).
Se Normacol non funziona dopo averlo preso per 4 giorni,
non prenderlo più e consultare il medico o il farmacista.
• Per prendere Normacol, mettere i granuli secchi sulla lingua
dalla bustina , con un cucchiaio o con la mano, oppure prenderne alcuni alla volta se
è più facile.
• In alternativa è possibile cospargere Normacol su cibi morbidi come
yogurt.
• Ingoiare i granuli con molta acqua o una bevanda fresca, in modo che
l'esofago non si blocchi. Non masticare
o frantumare mai i granuli.
Se prendi più Normacol del dovuto e non hai
movimenti intestinali, consulta il medico.
Potresti sviluppare diarrea grave e potresti diventare
disidratato. Se questo le accade, consulti il ​​medico o il farmacista
perché potrebbe ridurre i livelli di sali nel corpo.
Se dimentica di prendere Normacol, prenda semplicemente la dose normale successiva
alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda
al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Normacol può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestano:
• Occasionalmente Normacol provoca gonfiore allo stomaco.
• Alcune persone possono soffrire di flatulenza.< br> • L'intestino può bloccarsi.
• L'esofago (esofago) può bloccarsi se Normacol non viene
assunto con abbastanza liquidi o se viene assunto troppo Normacol.
• Alcune persone potrebbero avere un'allergia reazione che può includere
prurito cutaneo, eruzione cutanea o difficoltà a respirare.
• Non è insolito che le feci appaiano di colore più chiaro del normale
a causa del contatto locale con la sterculia. Ciò non indica
nulla di spiacevole.