NORMACOL

• U niektórych osób może wystąpić biegunka i bóle brzucha.
• U niektórych osób mogą wystąpić nudności.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów niepożądanych należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane
można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem witryny internetowej Yellow Card Scheme
: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać Normacol
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze poniżej 25oC. Nie stosować leku Normacol po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce/pudełku kartonowym jako miesiąc/rok. Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych
odpadków. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Normacol
Substancją czynną jest sterculia. Granulki zawierają 62% wagsterculia.
Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, sacharoza,
talk, tytanu dwutlenek, parafina twarda i wanilina.
Jak wygląda Normacol i co zawiera opakowanie.
Każde pudełko tekturowe zawiera 500 gramów białego granulki lub jeśli jest to opakowanie saszetki, 60 saszetek każda zawierająca 7 gramów białego granulatu.
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i producentem
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest Norgine Ltd,
Moorhall Road, Harefield, Middlesex, UB9 6NS, Wielka Brytania.
Wytwarza go firma Norgine Pharma: 29, rue Ethe Virton
– 28100 Dreux – Francja.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORMACOL Granulat
®
62%w/w Sterculia
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku
leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla pacjenta.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub
zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne przeczytanie.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
• Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli po 4 dniach nie nastąpi poprawa lub jeśli poczujesz się
gorzej.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Normacol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normacol
3. Jak stosować lek Normacol
4. Możliwe strony działanie
5. Jak przechowywać Normacol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Normacol i w jakim celu się go stosuje
Normacol granulat zawiera 62% w/w sterculii, która to guma roślinna z drzewa karaya. To jest ta naturalna dieta
błonnik, który pomaga złagodzić zaparcia i utrzymać
regularność.
Stosują go także osoby:
• z kolostomią lub ileostomią,
• które potrzebują diety bogatej w błonnik, np. w chorobie uchyłkowej
okrężnicy,
• którzy przeszli operację odbytnicy lub odbytu,
którzy połknęli coś ostrego, aby zmniejszyć ryzyko
uszkodzenia jelit.
NORMACOL, NORGINE i logo żagla jest zastrzeżonym
znakiem towarowym grupy firm Norgine.
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w marcu 2016 r.
Jeśli potrzebujesz informacji zawartych w tej ulotce w alternatywnym
formacie, takim jak duży tekst lub alfabetem Braille'a, proszę dzwonić z
Wielkiej Brytanii: 0800 198 5000.
10024505
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normacol
Nie stosować leku Normacol, jeśli tak zalecił lekarz
masz:
• Blokadę jelit
• Całkowitą utratę napięcia mięśniowego w okrężnicy
• Zaklinowanie stolca
• Alergię na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik
tego leku (wymienione w punkcie 6)
Przed rozpoczęciem stosowania leku Normacol
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroba zapalna jelit, która może powodować ból brzucha i krwawą biegunkę).
Jeżeli lekarz poinformował Cię o nietolerancji
niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego
.
Normacol może powodować biegunkę, która może skutkować utratą płynów
i utrata niektórych soli w organizmie.
Należy pić i pij dużo wody, aby
zmniejszyć ryzyko wystąpienia niedrożności przełyku
(niedrożność przełyku/przełyku).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Normacol u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Inne leki i Normacol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio
przyjmowanych lub które planujesz stosować, także tych, które wydawane są bez recepty.
Normacol z jedzeniem i piciem
br> Normacol należy przyjmować po posiłku i zawsze popić
dużą ilością wody lub napojów bezalkoholowych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Normacol można przyjmować, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceutyleku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Normacol nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku
Normacol
Ten lek zawiera 1,25-2,5 mmol sodu na dawkę. Należy to
wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę o kontrolowanej zawartości sodu
(o niskiej zawartości soli).
3. Jak stosować lek Normacol
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z opisem
>tak powiedział lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 do 2 saszetek lub
1 do 2 czubatów 5 ml łyżek przyjmowanych raz lub dwa razy dziennie po
posiłkach. Nie należy przyjmować leku Normacol, jeśli leżysz lub tuż przed
pójściem spać.
Stosowanie u dzieci
• Zazwyczaj stosowana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat to połowa dawki dla dorosłych
( pół do 1 saszetki lub pół do 1 czubatej łyżki 5 ml).
Jeżeli po 4 dniach stosowania leku Normacol nie zadziała,
nie należy go już stosować i należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Aby zażyć Normacol, należy położyć na język suchy granulat z
saszetki , łyżką lub ręką, albo po prostu weź kilka na raz,
jeśli tak jest łatwiej.
• Alternatywnie możesz posypać Normacol miękkim jedzeniem, takim jak
jogurt.
• Połknij granulki z wodą dużą ilością wody lub chłodnego napoju, aby nie doszło do zatkania przełyku. Nigdy nie żuj
ani nie rozgniataj granulek.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Normacol i braku wypróżnień, należy skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić ciężka biegunka i odwodnienie. Jeśli tak się stanie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą,
ponieważ może to spowodować zmniejszenie poziomu soli w organizmie.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Normacol, należy po prostu przyjąć następną normalną dawkę
o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Normacol może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią:
• Czasami Normacol powoduje wzdęcia brzucha.
• Niektórzy ludzie mogą cierpieć na wzdęcia.
br> • Jelito może zostać zablokowane.
• Przełyk (przełyk) może zostać zablokowany, jeśli Normacol nie zostanie
przyjęty z wystarczającą ilością płynu lub zostanie przyjęty za dużo Normacolu.
• Niektóre osoby mogą mieć alergię reakcja, która może obejmować
swędzenie skóry, wysypkę lub trudności w oddychaniu.
• Nie jest niczym niezwykłym, że stolec wydaje się jaśniejszy niż normalnie
w wyniku miejscowego kontaktu ze sterculią. Nie oznacza to
niczego niewłaściwego.