NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS

• Nervozita, poruchy vidění, zvonění v uších a závratě
• Bylo také prokázáno, že tablety ibuprofenu někdy zhoršují
příznaky Crohnovy choroby nebo kolitidy.
• Zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• Problémy s ledvinami: Příznaky mohou zahrnovat otok
kotníky
• Vřed v ústech
Léky jako ibuprofen mohou být spojeny s malým
zvýšeným rizikem srdečního infarktu („infarktu myokardu“) nebo mozkové mrtvice.
Hlášení nežádoucích účinků
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky
můžete také hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Noubid 200 mg tablety uchovávat?
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
> Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
daného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní uchovávání
stavů.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího
odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již
nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co tablety Noubid obsahují
Léčivou látkou je ibuprofen dostupný ve formě 200 mg tablet.
Dalšími složkami jsou lauryl sodný sulfát, kroskarmelóza
sodná sůl, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza,
povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, hypromelóza,
makrogoly 6000, čištěný mastek, oxid titaničitý (E171).
Jak tableta Noubid vypadá a co obsahuje toto balení
tablety Noubid 200 mg jsou bílé až šedavé -bílá potahovaná tableta ve tvaru kapsle
, hladká na obou stranách.
Tablety Noubid jsou dodávány v blistrech po 12 a 16 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
GSL< br> Držitel rozhodnutí o registraci:
NOUMED LIFE SCIENCES LIMITED
Noumed House, Shoppenhangers Road,
Maidenhead, Berkshire, Anglie, SL6 2RB
Výrobce:
MEDREICH PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent,
Feltham TW13 7HF, UK
E- mail : [email protected]
PL 44041/0057
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 08/2017
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Noubid 200 mg potahované tablety
Ibuprofen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo
jak vám řekl váš lékárník. vy.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Musíte se poradit s lékařem, pokud se necítíte lépe nebo pokud se cítíte
hůře, zvláště pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší po
3 dnech u dětí a dospívajících mezi 12. 18 let;
a po 10 dnech pro dospělé.
Co je v této příbalové informaci
1. Co jsou tablety Noubid 200 mg a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Noubid 200 mg tablety užívat
3. Jak se Noubid 200 mg tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Noubid 200 mg tablety uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co jsou tablety Noubid 200 mg a k čemu se používají
Noubid patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), které účinkují zmírněním bolesti,
snížením zánětu, otoku a horečky.
Tablety Noubid 200 mg se používají k úlevě od mírných až středně závažných
bolest včetně revmatické a svalové bolesti, bolesti zad, hlavy,
bolesti zubů, migrény, neuralgie, menstruační bolesti, horečky, nachlazení a chřipky
příznaky.
Dospělí, starší lidé a děti starší 12 let: Tento produkt je
určeno pouze pro krátkodobé použití. Měli byste užívat nejnižší dávku
co nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků. Neměli byste
užívat Noubid 200 mg déle než 10 dní, pokud vám to neřekne lékař. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se se svým lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen 200 mg
tablety
Neužívejte přípravek Noubid 200 mg tablety, pokud:
• jste alergický(á) na ibuprofen 200 mg tablety, na kteroukoli další
složku přípravku (uvedenou v bodě 6), aspirin nebo jiné
související léky proti bolesti. Ibuprofen by měl být přerušen při prvním
objevení se kožní vyrážky, ulcerace v ústech nebo jakýchkoli jiných příznaků
alergických reakcí.
• jste měli zhoršené astma, kožní vyrážku, svědící rýmu nebo
otok obličeje při předchozím užívání ibuprofenu, aspirinu nebo
podobných léků.
• máte (nebo jste měl dvě nebo více epizod) žaludeční vřed,
perforace nebo krvácení nebo jiné žaludeční potíže v důsledku NSAID.
U starších osob existuje zvýšené riziko výskytu těchto nežádoucích účinků
• užíváte jiná NSAID léky proti bolesti nebo aspirin s denní dávkou
vyšší než 75 mg
• trpíte onemocněním jater nebo ledvin
• trpíte onemocněním srdce
• jste v posledních 3 měsících těhotenství
Upozornění a opatření
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Jestliže máte nebo jste měl(a) astma, cukrovku, vysoký cholesterol, vysokou
krevní tlak, mrtvice, problémy se srdcem, játry, ledvinami nebo střevem
• Pokud jste kuřák
• Pokud jste těhotná
• Pokud trpíte gastrointestinálními poruchami (např.
ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba)
• trpíte systémovým lupus erythematodes (SLE) a
stavem imunitního systému postihujícím pojivovou tkáň
vedoucím k bolestem kloubů, kožním změnám a poruchám jiných orgánů
• Léky jako je ibuprofen může být spojeno s malým
zvýšeným rizikem srdečního infarktu ("infarktu myokardu") nebo
mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé
léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani trvání
léčby [10 dní].
Tato část pokračuje na druhé straně
4
121XXXX - V1
1
• Pokud máte problémy se srdcem, prodělali jste cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že byste
mohli být těmito stavy ohroženi (například pokud máte
vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste
kuřák), měli byste prodiskutujte svou léčbu se svým lékařem nebo
lékárníkem.
• Pokud je vám 65 let a více. Starší lidé mají zvýšenou
četnost nežádoucích účinků NSAID, zejména krvácení
žaludku a perforaci, které mohou být smrtelné. Informujte svého
lékaře, pokud máte neobvyklé břišní příznaky, zejména v
v počátečních fázích léčby.
Použití u dětí a dospívajících
Buďte zvláště opatrní a poraďte se s lékárníkem nebo se svým lékařem dříve, než začnete
tento přípravek užívat, pokud je vám 12–18 let, protože existuje riziko ledvin
poškození. Proto se před použitím zeptejte lékaře, pokud jste nepili
tekutiny nebo pokud jste tekutiny ztratili v důsledku neustálého zvracení nebo průjmu.
Tento přípravek není určen pro děti do 12 let.
Jiné léky a Noubid 200 mg tablety
Některé léky, které jsou antikoagulanty (tj. ředí krev/zabraňují
srážení, např. aspirin, warfarin, tiklodipin), některé léky snižující
vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory, jako je kaptopril, ß-blokátory
, jako je atenolol, nebo antagonisté receptoru angiotensinu-II, jako je
losartan) a jakékoli další přípravky na bázi ibuprofenu, například ty, které si můžete
koupit bez předpis může ovlivnit nebo být ovlivněn léčbou
ibuprofenem. Vždy byste se proto měli poradit se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete ibuprofen užívat s jinými léky.
Svého lékaře nebo lékárníka byste měli zejména informovat,
užíváte-li navíc některý z následujících léků ty
uvedené výše:
• tablety na odvodnění (diuretika)
• k léčbě zánětlivých stavů (steroidy)
• stavů duševního zdraví, jako je deprese (např. lithium nebo
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu)
• k léčbě srdečních onemocnění (srdeční glykosidy, jako je digoxin)
• k léčbě některých druhů rakoviny a artritických stavů (methotrexát)
• k dočasnému potlačení imunitního systému (např.
cyklosporin a takrolimus)
• ráno po pilulce (mifepriston)
• k léčbě HIV , zvláště pokud jste hemofilický (zidovudin)
• antibiotika nazývaná chinolony, jako je ciprofloxacin
NÍZKÁ DÁVKA ASPIRINU:
Neužívejte tento lék, pokud užíváte aspirin v dávkách vyšších
75 mg denně. Pokud užíváte nízké dávky aspirinu (až 75 mg denně)
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete ibuprofen užívat.
Plodnost, těhotenství a kojení:
Plodnost
Noubid 200 mg Tablety patří do skupiny léků, které mohou
ovlivnit plodnost u žen. Když přestanete lék
užívat, plodnost se vrátí k normálu. Je nepravděpodobné, že by Noubid 200 mg tablety,
užívané příležitostně, ovlivnily vaše šance na otěhotnění,
pokud však máte
problémy s otěhotněním, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Těhotenství
Je třeba se vyhnout užívání přípravku Noubid 200 mg tablety během těhotenství.
Přípravek Noubid 200 mg tablety by se neměl užívat v pozdních (posledních třech
měsících) těhotenství a měl by být užíván pouze v prvních šesti
měsících těhotenství na doporučení svého lékaře.
Kojení
Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím tohoto léku, pokud
kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
> Noubid 200 mg tablety může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo ospalost. Pokud na vás
tablety takto působí, neřiďte, neobsluhujte stroje ani nedělejte
nic, co vyžaduje, abyste byli ve střehu.
Tablety Noubid 200 mg obsahují laktózu
Pokud vám to řekl lékař že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Noubid 200 mg tablety užívá
Vždy užívejte přípravek Noubid 200 mg tablety přesně tak, jak je popsáno v
příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékárník. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým
lékárníkem.
Tento lék je určen pouze k perorálnímu podání a krátkodobému použití.
Tablety Noubid 200 mg užívejte s jídlem nebo po jídle se sklenicí
vody . Tablety Noubid 200 mg by se měly polykat celé a neměly by se
žvýkat, lámat, drtit ani cucat, aby se předešlo nepříjemným pocitům v
ústech nebo podráždění v krku.
Dávkování:
Dospělí, starší osoby a děti starší 12 let:
Tento produkt je určen pouze pro krátkodobé použití. Měli byste užívat
nejnižší dávku po co nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění
příznaků. Neměli byste užívat přípravek Noubid 200 mg tablety déle
než 10 dnů, pokud vám to neřekne lékař. Pokud příznaky přetrvávají nebo se
zhorší, poraďte se se svým lékařem.
1 až 2 tablety až 3krát denně, podle potřeby. Tablety je třeba
zapít vodou. Užívejte jen tolik, kolik potřebujete, a mezi jednotlivými dávkami ponechte alespoň
4 hodiny. V žádném případě neužívejte více než 6 tablet
24 hodin.
Nepodávejte dětem mladším 12 let.
Jestliže jste užil(a) více tablet Noubid 200 mg, než jste měl(a)
Kontaktujte lékaře nebo jděte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice
OKAMŽITĚ si vezměte tablety s sebou.
Můžete pociťovat nevolnost, zvracet, pociťovat bolest žaludku nebo
průjem. Bolest hlavy, zvonění v uších, krvácení do žaludku,
ospalost, závratě, zmatenost, neklid, křeče, pohyby očí
a ztráta vědomí, mdloby, nízká tělesná teplota,
abnormální dýchání, abnormální srážení krve , ledviny a
může dojít i k poškození jater. Astmatické záchvaty se mohou objevit i
astmatiků. Můžete mít také sníženou nebo zvýšenou tepovou frekvenci nebo
nízký krevní tlak.
Jestliže si zapomenete vzít Noubid 200 mg tablety
Užijte je, jakmile si vzpomenete, pokud již není téměř čas na
svou další dávku. Pokud ano, vynechanou dávku vůbec neužívejte. Nikdy
nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Noubid 200 mg tablety nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého je.
Pokud kdykoli během
léčby trpíte některým z následujících stavů, PŘESTAŇTE UŽÍVAT TABLETY A VYHLEDEJTE
OKAMŽITOU LÉKAŘSKOU POMOC:
• Vylučujte krev ve stolici (stolici/pohyby)
• Vynechejte černou dehtovitá stolice
• Zvracejte veškerou krev nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina
• Silná bolest hlavy, vysoká teplota, ztuhlost šíje,
dezorientace a/nebo nesnášenlivost světla
PŘESTAŇTE UŽÍVAT TABLETY A ŘEKNĚTE SVÉMU LÉKAŘI
, POKUD MÁTE ZKUŠENOSTI:
• Poruchy trávení nebo pálení žáhy
• Bolest břicha (bolesti žaludku) nebo jiné abnormální
žaludeční příznaky
• Nevysvětlitelné sípání, dušnost, kožní vyrážka, svědění nebo
modřiny
• Zežloutnutí oči a/nebo kůže
• Silná bolest v krku s vysokou horečkou
• Rozmazané nebo narušené vidění nebo vidění/slyšení podivných věcí
• Zadržování tekutin (otoky kotníků)
Další možné nežádoucí účinky
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• Alergické reakce, jako je kopřivka, kožní vyrážka a svědění
• Nevolnost
• Bolest hlavy
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 u 1000 lidí)
• Průjem, větry, zácpa a nevolnost
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
• Srdeční selhání
• Abnormální krevní obraz, který může způsobit horečka, bolest v krku,
vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, těžké vyčerpání, snadno
modřiny nebo krvácení
Tato část pokračuje na druhé straně
2
121XXXX - V1
3