NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS

• Gugup, gangguan penglihatan, telinga berdenging dan vertigo
• Tablet ibuprofen terkadang juga terbukti memperburuk
gejala penyakit Crohn atau kolitis.
• Kulit atau bagian putih mata menguning
• Masalah ginjal: Gejalanya bisa berupa pembengkakan
pergelangan kaki
• Sariawan
Obat-obatan seperti ibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko serangan jantung ("infark miokard") atau stroke.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat
membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. Bagaimana cara menyimpan Tablet Noubid 200 mg?
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada
karton dan strip blister. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
Produk obat ini tidak memerlukan penyimpanan khusus
kondisi.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah
rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan dalam tablet Noubid
Bahan aktifnya adalah Ibuprofen, tersedia dalam bentuk tablet 200 mg.
Bahan lainnya adalah Sodium lauryl sulfat, Croscarmellose
natrium, Laktosa monohidrat, Selulosa mikrokristalin,
Povidone, Silika Anhidrat Koloid, Asam Stearat, Hipromelosa,
Makrogol 6000, Bedak Murni, Titanium dioksida (E171).
Bentuk tablet Noubid dan isi kemasannya
Tablet Noubid 200 mg berwarna putih pucat -putih, berbentuk kapsul film
tablet dilapisi, polos di kedua sisi.
Tablet Noubid disediakan dalam kemasan blister berisi 12 & 16 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
GSL< br> Pemegang Izin Edar:
NOUMED LIFE SCIENCES LIMITED
Noumed House, Shoppenhangers Road,
Maidenhead, Berkshire, Inggris, SL6 2RB
Pabrikan:
MEDREICH PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent,
Feltham TW13 7HF, Inggris
E- mail : [email protected]
PL 44041/0057
Selebaran ini terakhir direvisi pada 08/2017
Selebaran paket: Informasi untuk pasien
Tablet salut selaput Noubid 200 mg
Ibuprofen
Bacalah semua brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum
obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam brosur ini atau seperti
yang diperintahkan apoteker Anda kamu.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.
• Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
• Anda harus berkonsultasi dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa
lebih buruk, terutama jika gejalanya memburuk atau tidak membaik setelah
3 hari untuk anak-anak dan remaja antara 12 dan 18 tahun;
dan setelah 10 hari untuk orang dewasa.
Apa yang ada di selebaran ini
1. Apa itu Tablet Noubid 200 mg dan kegunaannya
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tablet Noubid 200 mg
3. Cara mengonsumsi Tablet Noubid 200 mg
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Noubid 200 mg
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Tablet Noubid 200 mg dan kegunaannya
Noubid termasuk dalam kelompok obat yang disebut Non-Steroid
Obat Antiinflamasi (NSAID) yang bekerja dengan menghilangkan rasa sakit,
mengurangi peradangan, pembengkakan dan demam.
Noubid 200 mg Tablet digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga sedang
nyeri termasuk nyeri rematik dan otot, sakit punggung, sakit kepala,
sakit gigi, migrain, neuralgia, nyeri haid, demam, serta gejala pilek dan flu.
Dewasa, lansia, dan anak-anak di atas 12 tahun: Produk ini
dimaksudkan untuk penggunaan jangka pendek saja. Anda harus meminum dosis terendah
dalam waktu sesingkat mungkin untuk meringankan gejala Anda. Anda tidak boleh
mengonsumsi Noubid 200 mg lebih dari 10 hari kecuali dokter Anda memerintahkan
untuk melakukannya. Jika gejalanya menetap atau memburuk konsultasikan dengan dokter Anda.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Ibuprofen 200 mg
Tablet
Jangan mengonsumsi Noubid 200 mg Tablets jika Anda:
• alergi terhadap ibuprofen 200 mg Tablets, salah satu bahan
obat lainnya (tercantum di bagian 6), aspirin, atau
obat pereda nyeri
lainnya yang terkait. Ibuprofen harus dihentikan jika
pertama kali muncul ruam kulit, sariawan, atau tanda
reaksi alergi lainnya.
• pernah mengalami asma yang memburuk, ruam kulit, pilek yang gatal, atau
wajah bengkak saat sebelumnya mengonsumsi ibuprofen, aspirin, atau
obat serupa.
• pernah (atau pernah mengalami dua episode atau lebih) sakit maag,
perforasi atau perdarahan atau keluhan lambung lainnya akibat NSAID.
Terdapat peningkatan risiko lansia mengalami efek samping ini
• sedang mengonsumsi obat pereda nyeri NSAID lainnya, atau aspirin dengan dosis harian
di atas 75 mg
• menderita penyakit liver atau ginjal
• menderita penyakit jantung
• sedang dalam masa kehamilan 3 bulan terakhir
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini:
• Jika Anda pernah atau pernah menderita asma, diabetes, kolesterol tinggi, tinggi
tekanan darah, stroke, masalah jantung, hati, ginjal atau usus
• Jika Anda seorang perokok
• Jika Anda sedang hamil
• Jika Anda menderita gangguan pencernaan (misalnya
maag kolitis atau penyakit Crohn)
• menderita Systemic Lupus Erythematosus (SLE) suatu
suatu kondisi sistem kekebalan tubuh mempengaruhi jaringan ikat
yang mengakibatkan nyeri sendi, perubahan kulit dan gangguan pada organ lain
• Obat-obatan seperti ibuprofen mungkin dikaitkan dengan
kecil peningkatan risiko serangan jantung ("infark miokard") atau
stroke. Risiko apa pun lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi dan pengobatan
jangka panjang. Jangan melebihi dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan
[10 hari].
Bagian ini dilanjutkan di halaman berikutnya
4
121XXXX - V1
1
• Jika Anda memiliki masalah jantung, riwayat stroke, atau merasa
berisiko terhadap kondisi ini (misalnya jika Anda
memiliki tekanan darah tinggi, diabetes, atau kolesterol tinggi, atau
perokok), Anda sebaiknya diskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau
apoteker.
• Jika Anda berusia 65 tahun ke atas. Orang lanjut usia mempunyai
frekuensi efek samping NSAID yang meningkat, terutama perdarahan
lambung dan perforasi, yang dapat berakibat fatal. Beri tahu
dokter Anda jika Anda mengalami gejala perut yang tidak biasa, terutama di
tahap awal pengobatan.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Berhati-hatilah dan bicarakan dengan apoteker atau dokter Anda sebelum meminum
obat ini jika Anda berusia 12-18 tahun karena ada risiko penyakit ginjal
kerusakan. Oleh karena itu tanyakan kepada dokter sebelum penggunaan jika Anda belum minum
cairan atau kehilangan cairan karena muntah atau diare terus menerus.
Obat ini tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun.
Obat lain dan Noubid tablet 200 mg
Beberapa obat yang bersifat antikoagulan (yaitu mengencerkan darah/mencegah
penggumpalan misalnya aspirin, warfarin, ticlodipine), beberapa obat yang mengurangi
tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor seperti kaptopril, ß-blocker
seperti atenolol, atau antagonis reseptor angiotensin-II seperti
losartan) dan sediaan ibuprofen lainnya, seperti yang dapat
Anda beli tanpa resep dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh pengobatan dengan
ibuprofen. Oleh karena itu, Anda harus selalu meminta nasihat dari dokter
atau apoteker sebelum Anda menggunakan ibuprofen dengan obat lain.
Secara khusus, Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda
sedang mengonsumsi obat-obatan berikut ini selain yang
disebutkan di atas:
• tablet air (diuretik)
• untuk pengobatan kondisi peradangan (steroid)
• kondisi kesehatan mental seperti depresi (misalnya litium atau
inhibitor reuptake serotonin selektif)
• untuk mengobati kondisi jantung (glikosida jantung, seperti digoksin)
• untuk mengobati kanker dan kondisi rematik tertentu (metotreksat)
• untuk penekanan sementara sistem kekebalan tubuh (misalnya
ciclosporin dan tacrolimus)
• pil kontrasepsi darurat (mifepristone)
• untuk pengobatan HIV , terutama jika Anda penderita hemofilik (zidovudine)
• antibiotik yang disebut kuinolon seperti ciprofloxacin
ASPIRIN DOSIS RENDAH:
Jangan minum obat ini jika Anda mengonsumsi aspirin dengan dosis di atas
75 mg setiap hari. Jika Anda menggunakan aspirin dosis rendah (hingga 75 mg setiap hari)
bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum Anda menggunakan ibuprofen.
Kesuburan, kehamilan dan menyusui:
Kesuburan
Noubid 200 mg Tablet termasuk dalam kelompok obat yang mungkin
mempengaruhi kesuburan wanita. Kesuburan kembali normal ketika Anda
berhenti minum obat. Kecil kemungkinannya Tablet Noubid 200 mg,
digunakan sesekali, akan mempengaruhi peluang Anda untuk hamil,
namun, beri tahu dokter Anda sebelum meminum obat ini jika Anda memiliki
masalah untuk hamil.
Kehamilan
Penggunaan Tablet Noubid 200 mg saat hamil harus dihindari.
Tablet Noubid 200 mg tidak boleh digunakan pada akhir (tiga
bulan terakhir) kehamilan dan sebaiknya hanya diminum pada enam
bulan pertama kehamilan atas saran dokter Anda.
Menyusui
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini jika
Anda sedang menyusui.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau
berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda
sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin:
Tablet Noubid 200 mg mungkin membuat Anda merasa pusing atau mengantuk. Jika
tablet mempengaruhi Anda dengan cara ini jangan mengemudi, mengoperasikan mesin atau melakukan
apa pun yang mengharuskan Anda untuk waspada.
Noubid 200 mg Tablet mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap
gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3. Cara meminum Tablet Noubid 200 mg
Selalu minum Tablet Noubid 200 mg persis seperti yang dijelaskan dalam
brosur atau seperti yang diberitahukan apoteker Anda. Tanyakan kepada apoteker
Anda jika Anda tidak yakin.
Obat ini untuk pemberian oral dan penggunaan jangka pendek saja.
Minumlah Tablet Noubid 200 mg Anda dengan atau setelah makan, dengan segelas
air . Noubid 200 mg Tablet harus ditelan utuh dan tidak
dikunyah, dipecah, dihancurkan atau dihisap untuk membantu mencegah ketidaknyamanan pada
mulut atau iritasi pada tenggorokan.
Dosis:
Dewasa, lansia, dan anak di atas 12 tahun:
Produk ini ditujukan untuk penggunaan jangka pendek saja. Anda harus meminum
dosis terendah dalam waktu sesingkat mungkin untuk meredakan
gejala Anda. Anda tidak boleh mengonsumsi Noubid 200 mg Tablet lebih lama
dari 10 hari kecuali dokter Anda memerintahkannya. Jika gejalanya menetap atau
memburuk konsultasikan dengan dokter Anda.
1 hingga 2 tablet hingga 3 kali sehari, sesuai kebutuhan. Tablet harus
diminum dengan air. Ambil hanya sebanyak yang Anda perlukan dan beri jeda setidaknya
4 jam di antara setiap dosis. Jangan mengonsumsi lebih dari 6 tablet sekaligus
Periode 24 jam.
Jangan berikan kepada anak di bawah 12 tahun.
Jika Anda mengonsumsi Tablet Noubid 200 mg lebih dari yang seharusnya
Hubungi dokter atau pergi ke bagian korban rumah sakit terdekat
SEGERA meminumnya tablet bersama Anda.
Anda mungkin merasa mual, muntah, sakit perut, atau
diare. Sakit kepala, telinga berdenging, perut berdarah,
mengantuk, pusing, kebingungan, agitasi, kejang, gerakan mata
dan kehilangan kesadaran, pingsan, suhu tubuh rendah,
pernapasan tidak normal, pembekuan darah tidak normal , ginjal dan
kerusakan hati juga bisa terjadi. Serangan asma juga bisa terjadi pada
penderita asma. Anda mungkin juga mengalami penurunan atau peningkatan detak jantung atau
tekanan darah rendah.
Jika Anda lupa meminum Tablet Noubid 200 mg
Minumlah segera setelah Anda ingat, kecuali jika sudah hampir waktunya
dosis Anda berikutnya. Jika ya, jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali. Jangan pernah
menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang Anda lewatkan.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Tablet Noubid 200 mg dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya mereka.
Jika sewaktu-waktu Anda menderita salah satu hal berikut selama
pengobatan, BERHENTI MENGAMBIL TABLET DAN CARI
BANTUAN MEDIS SEGERA:
• Keluarkan darah pada feses (tinja/gerakan)
• Keluarkan darah dalam tinja (tinja/gerakan)
• Keluar darah berwarna hitam tinja berlama-lama
• Muntah darah atau partikel gelap yang terlihat seperti bubuk kopi
• Sakit kepala parah, suhu tinggi, leher kaku,
disorientasi, dan/atau intoleransi terhadap cahaya
BERHENTI MENGAMBIL TABLET DAN BERITAHU DOKTER ANDA
JIKA ANDA MENGALAMI:
• Gangguan pencernaan atau mulas
• Sakit perut (nyeri di perut) atau gejala perut
abnormal lainnya
• Suara mengi yang tidak diketahui penyebabnya, sesak napas, ruam kulit, gatal atau
memar
• Warna menguning mata dan/atau kulit
• Sakit tenggorokan parah disertai demam tinggi
• Penglihatan kabur atau terganggu atau melihat/mendengar hal-hal aneh
• Retensi cairan (pergelangan kaki bengkak)
Kemungkinan efek samping lainnya
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)
• Reaksi alergi seperti gatal-gatal, ruam kulit dan gatal-gatal
• Merasa mual
• Sakit kepala
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 pada 1000 orang)
• Diare, masuk angin, sembelit, dan sakit
Efek samping yang sangat jarang (dapat terjadi pada 1 dari 10.000 orang)
• Gagal jantung
• Jumlah darah tidak normal, yang dapat menyebabkan demam, sakit tenggorokan,
sariawan, gejala mirip flu, kelelahan parah, mudah
memar atau berdarah
Bagian ini dilanjutkan ke halaman berikutnya
2
121XXXX - V1
3